目的:研究盐酸乐卡地平Ⅰ、Ⅱ晶型及无定型对制剂制备的影响,为其制剂开发及一致性评价提供理论基础。方法:采用X-射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度(IR)和差式扫描量热(DSC)法鉴定盐酸乐卡地平的3种晶型;采用XRD法比较粉粹、研磨、加压...目的:研究盐酸乐卡地平Ⅰ、Ⅱ晶型及无定型对制剂制备的影响,为其制剂开发及一致性评价提供理论基础。方法:采用X-射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度(IR)和差式扫描量热(DSC)法鉴定盐酸乐卡地平的3种晶型;采用XRD法比较粉粹、研磨、加压工艺,湿法制粒中黏合剂溶剂(水、乙醇)和干燥温度(50、60、70℃)对盐酸乐卡地平3种晶型稳定性的影响;比较3种晶型盐酸乐卡地平片在水、盐酸、p H 4.5醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液4种介质中的体外溶出度。结果:XRD显示,Ⅰ、Ⅱ晶型均有特征衍射峰,且2θ值不一致,无定型无特征衍射峰;IR显示,3种晶型具有不同的吸收强度和吸收峰数目;DSC显示,Ⅰ、Ⅱ晶型分别在194.6、207.3℃有明显吸热峰,无定型在86.1℃有明显吸热峰、299.8℃有放热峰。粉粹、研磨、加压及干燥温度对3种晶型转变均无影响;湿法制粒时水对晶型转变无影响,乙醇会引起Ⅰ晶型的晶型转变。除在盐酸中Ⅰ晶型与Ⅱ晶型片比较f_2=68外,4种介质中3种晶型盐酸乐卡地平片溶出度两两比较的f_2均小于50。结论:XRD、IR、DSC法均能鉴定盐酸乐卡地平的3种晶型。用Ⅰ晶型制备盐酸乐卡地平片时,湿法制粒应避免使用乙醇作为黏合剂溶剂,建议使用水。不同晶型会影响所制盐酸乐卡地平片的体外溶出度。展开更多
目的本研究探讨预成型肌功能矫治器(T4K)对替牙期安氏Ⅱ类下颌后缩患者矫治前后上气道的影响。方法选择从2018年2月到2018年8月在江苏省口腔医院正畸科接受治疗的23例替牙列期安氏Ⅱ类下颌后缩的患者,平均年龄(7.0±1.04)岁,使用预...目的本研究探讨预成型肌功能矫治器(T4K)对替牙期安氏Ⅱ类下颌后缩患者矫治前后上气道的影响。方法选择从2018年2月到2018年8月在江苏省口腔医院正畸科接受治疗的23例替牙列期安氏Ⅱ类下颌后缩的患者,平均年龄(7.0±1.04)岁,使用预成型肌功能矫治器(T4K)对患者进行6个月的矫治,拍摄治疗前后CBCT,应用Dolphin 3D 11.9软件进行三维重建,采用SPSS 25.0软件进行统计学分析比较分析患者治疗前、后的测量相关指标变化。结果患者经过治疗6个月后,上气道总体积(V总)、鼻咽段体积(V鼻咽)、舌咽段体积(V舌咽)与治疗前结果相比,有统计学意义(P<0.05),其中鼻咽段体积(V鼻咽)变化最为显著;治疗后上气道鼻咽段最小横截面积(S鼻咽)、舌咽段最小横截面积(S舌咽)有增大变化,差异均有统计学意义(P<0.05);矫治前后腭咽段体积(V腭咽)与最小横截面(S腭咽)积增大,但无统计学意义。结论通过T4K肌功能矫治器引导下颌向前移动,有利于扩张上气道扩张,对改善安氏Ⅱ类患者气道具有一定的疗效。通过早期的肌功能训练,有利于患者破除口腔不良习惯,训练舌头的位置和纠正口呼吸,恢复口周肌力的平衡,促进患者颅颌面与气道的正常生长。但对于不同骨型、不同错牙合畸形的影响仍待进一步研究。展开更多
文摘目的:研究盐酸乐卡地平Ⅰ、Ⅱ晶型及无定型对制剂制备的影响,为其制剂开发及一致性评价提供理论基础。方法:采用X-射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度(IR)和差式扫描量热(DSC)法鉴定盐酸乐卡地平的3种晶型;采用XRD法比较粉粹、研磨、加压工艺,湿法制粒中黏合剂溶剂(水、乙醇)和干燥温度(50、60、70℃)对盐酸乐卡地平3种晶型稳定性的影响;比较3种晶型盐酸乐卡地平片在水、盐酸、p H 4.5醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液4种介质中的体外溶出度。结果:XRD显示,Ⅰ、Ⅱ晶型均有特征衍射峰,且2θ值不一致,无定型无特征衍射峰;IR显示,3种晶型具有不同的吸收强度和吸收峰数目;DSC显示,Ⅰ、Ⅱ晶型分别在194.6、207.3℃有明显吸热峰,无定型在86.1℃有明显吸热峰、299.8℃有放热峰。粉粹、研磨、加压及干燥温度对3种晶型转变均无影响;湿法制粒时水对晶型转变无影响,乙醇会引起Ⅰ晶型的晶型转变。除在盐酸中Ⅰ晶型与Ⅱ晶型片比较f_2=68外,4种介质中3种晶型盐酸乐卡地平片溶出度两两比较的f_2均小于50。结论:XRD、IR、DSC法均能鉴定盐酸乐卡地平的3种晶型。用Ⅰ晶型制备盐酸乐卡地平片时,湿法制粒应避免使用乙醇作为黏合剂溶剂,建议使用水。不同晶型会影响所制盐酸乐卡地平片的体外溶出度。
文摘目的本研究探讨预成型肌功能矫治器(T4K)对替牙期安氏Ⅱ类下颌后缩患者矫治前后上气道的影响。方法选择从2018年2月到2018年8月在江苏省口腔医院正畸科接受治疗的23例替牙列期安氏Ⅱ类下颌后缩的患者,平均年龄(7.0±1.04)岁,使用预成型肌功能矫治器(T4K)对患者进行6个月的矫治,拍摄治疗前后CBCT,应用Dolphin 3D 11.9软件进行三维重建,采用SPSS 25.0软件进行统计学分析比较分析患者治疗前、后的测量相关指标变化。结果患者经过治疗6个月后,上气道总体积(V总)、鼻咽段体积(V鼻咽)、舌咽段体积(V舌咽)与治疗前结果相比,有统计学意义(P<0.05),其中鼻咽段体积(V鼻咽)变化最为显著;治疗后上气道鼻咽段最小横截面积(S鼻咽)、舌咽段最小横截面积(S舌咽)有增大变化,差异均有统计学意义(P<0.05);矫治前后腭咽段体积(V腭咽)与最小横截面(S腭咽)积增大,但无统计学意义。结论通过T4K肌功能矫治器引导下颌向前移动,有利于扩张上气道扩张,对改善安氏Ⅱ类患者气道具有一定的疗效。通过早期的肌功能训练,有利于患者破除口腔不良习惯,训练舌头的位置和纠正口呼吸,恢复口周肌力的平衡,促进患者颅颌面与气道的正常生长。但对于不同骨型、不同错牙合畸形的影响仍待进一步研究。