香丹葡萄糖注射液中降香的GC指纹图谱及挥发油成分苦橙油醇的定量研究

目的:研究香丹葡萄糖注射液中降香的指纹图谱分析方法,并对其挥发油成分苦橙油醇进行定量研究。方法:采用气相色谱法(GC),结合指纹图谱的相关技术要求进行测定,以十四醇为内标,以5%苯基95%二甲氧基硅氧烷(DB-5)为固定相,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:280℃,汽化室温度:280℃,载气:N2,载气流速:0.8mL/min,尾气流速:50mL/min;升温程序:100℃(3min)5℃/min135℃(10.6min)11℃/min250℃。结果:从10批香丹葡萄糖注射液中标示出降香的7个指纹特征峰,10批样品相似度均大于0.900,有效建立了香丹葡萄糖注射液中降香的指纹图谱测定方法。注射液中降香挥发油中苦橙油醇的含量在0.227～2.501mg/ml范围内,r=0.9991,线性关系良好;加样回收率平均101.3%,RSD为2.1%。结论:本试验方法准确、重现性好,所建指纹图谱特征性强,含量测定方法可用于香丹葡萄糖注射液中苦橙油醇的定量分析,本文为有效控制香丹葡萄糖注射液的产品质量提供了参考依据。