口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片是一种特殊的片剂,不用水或用极少量水就能在口腔内迅速崩解或溶解于唾液中,患者仅需几个吞咽动作即可完成服药过程。近年来口腔崩解片的发展迅速,成为国内外研究的热点。本文就口腔崩解片的特点、常用的制备工艺以及质量评价等方面进行综述。

口腔崩解片及其制备工艺研究新进展

口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,将其置于舌面,遇唾液迅速崩解,借吞咽动力,药物即可入胃起效的片剂。近年来口腔崩解片的发展迅速,已经有多个品种在国内、外市场上市.成为当前国内、外研究的热点。笔者对口腔崩解片的特点、近来制备工艺的研究进展等方面进行了概述。

基于同步辐射显微CT技术研究冻干口腔崩解片的精细结构

采用低温冰颗粒直压冻干法制备口腔崩解片,与模制冻干法相比较,以同步辐射显微CT技术(SR-μCT)观测片剂内部的精细结构,得到显示内部结构差异的切片图,构建三维模型,确定灰度阈值后,提取片剂子结构,定量分析子结构,同时测定片剂的崩解性质和脆碎特征,研究片剂内部精细结构与其药剂学性质的关系。SR-μCT观测结果显示,不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的精细结构存在显著的差异,模制冻干法得到一体化致密网状结构,而低温冰颗粒直压冻干法得到松散聚集状态颗粒结构,这些结构特征合理地解释了低温冰颗粒直压法所得冻干口腔崩解片崩解迅速的机制,其微观子结构决定了片剂结构力学的宏观性质。结果显示,SR-μCT表征制剂内部精细结构的研究对阐明速释制剂的崩解特征有重要意义。