基于星点设计-响应面法优化双柏凝胶贴膏剂基质处方

目的优化双柏凝胶贴膏剂基质处方。方法2021年10月至2022年7月以感官评价、膜残留性、初黏力、持黏力为评价指标,采用星点设计-响应面法优化凝胶贴膏剂处方中甘氨酸铝、聚丙烯酸钠、甘油、聚乙烯吡咯烷酮的用量比例。结果凝胶贴膏剂最优基质处方,甘氨酸铝∶聚丙烯酸钠∶甘油∶聚乙烯吡咯烷酮为0.11∶2.33∶11.70∶1.93,所得凝胶贴膏剂涂展均匀、可反复揭贴10次以上、初黏力和持黏力符合要求。结论该方法稳定、可靠、准确,可用于双柏凝胶贴膏剂处方优化,具有借鉴意义。

TAO联合rh-bFGF凝胶对深Ⅱ度烧伤患者症状消失时间及炎症因子的影响

目的探讨复方多粘菌素B软膏(TAO)联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)凝胶治疗深Ⅱ度烧伤患者的疗效。方法选取2022年1-11月该院收治的深Ⅱ度烧伤患者60例,采用随机数字表法分观察组和对照组,每组30例。对照组给予TAO治疗,观察组加用rh-bFGF凝胶治疗。对比2组患者临床疗效、症状消失时间、创面愈合时间、换药疼痛、炎症因子、并发症发生率及生活质量。结果观察组患者总有效率明显高于对照组的,并发症发生率明显低于对照组,中、重度疼痛程度明显低于对照组,肿胀消失时间、红斑消失时间、渗液消失时间、水疱消失时间、疼痛消失时间、创面愈合时间均明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前炎症因子、生活质量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后降钙素原、C反应蛋白水平均明显低于对照组,精简烧伤健康量表中的基本生活能力维度、手功能维度、情感维度、人际关系维度、性生活维度、体热维度、热敏感维度、配合治疗维度、工作维度评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论TAO联合rh-bFGF凝胶治疗深Ⅱ度烧伤患者中疗效显著,能加快症状消失及创面愈合,减轻换药疼痛与炎症反应,降低并发症发生率,提高患者生活质量。

雌二醇凝胶在宫内节育器取出术子宫颈软化准备中的应用效果

目的评价雌二醇凝胶在宫内节育器取出术子宫颈软化准备中的应用效果。方法选取本院118例行宫内节育器取出术的绝经期女性患者为研究对象,根据随机数字表法分为两组,各59例。对照组使用结合雌激素软膏进行术前宫颈准备,研究组使用雌二醇凝胶进行术前宫颈准备,比较两组的宫颈软化程度、取出成功率、疼痛评分及术中出血量。结果研究组的宫颈软化总有效率为96.61%,高于对照组的52.54%(P<0.05);研究组的取出总成功率为100%,高于对照组的93.22%(P<0.05);研究组视觉模拟评分量表评分低于对照组,术中出血量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论雌二醇凝胶应用于宫内节育器取出术中,软化宫颈效果较好,取出成功率高,可减少患者痛苦与术中出血量。

电针夹脊穴联合祛风骨痛凝胶膏治疗2型糖尿病足气虚血瘀证临床研究

目的:观察电针夹脊穴联合祛风骨痛凝胶膏治疗2型糖尿病足气虚血瘀证患者的临床效果。方法:选择2型糖尿病足气虚血瘀证患者80例,以随机数字表法分为对照组(n=40)、治疗组(n=40)。治疗组采用电针夹脊穴联合祛风骨痛凝胶膏治疗;对照组应用电针夹脊穴治疗。比较两组患者临床症状积分、血液流变学指标、微循环血流情况。结果:治疗组的总有效率92.50%高于对照组的总有效率87.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,两组患者皮肤温度、疼痛程度、麻木程度、皮肤色泽、间歇性跛行距离的积分均较治疗前降低,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗组血液流变学指标低于对照组,两组足背温度、温控血流、阻断后反应性充血、经皮氧分压均高于治疗前,且治疗组高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论:电针夹脊穴联合祛风骨痛凝胶膏能有效改善2型糖尿病足气虚血瘀证患者的临床症状,降低血液黏度,改善微循环血流状态,临床应用安全、作用持久。

湿润烧伤膏联合医用硅酮凝胶敷料治疗烧伤瘢痕患者的效果

目的:观察湿润烧伤膏联合医用硅酮凝胶敷料治疗烧伤瘢痕患者的效果。方法:选取2021—2022年该院收治的88例烧伤瘢痕患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各44例。对照组予以医用硅酮凝胶敷料治疗,观察组在对照组基础上联合湿润烧伤膏治疗,两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效,治疗前后瘢痕严重程度[温哥华瘢痕评定量表(VSS)]评分、瘙痒程度[视觉模拟评分法(VAS)]评分、炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为93.18%(41/44),高于对照组的72.73%(32/44),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组VSS评分和瘙痒VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组IL-6、IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:湿润烧伤膏联合医用硅酮凝胶敷料治疗烧伤瘢痕患者可提高治疗总有效率,降低瘢痕严重程度评分、瘙痒程度评分和炎性因子水平,效果优于单纯医用硅酮凝胶敷料治疗。

外用重组人表皮生长因子凝胶联合曲安奈德软膏治疗口腔溃疡的效果及临床价值分析

目的探讨外用重组人表皮生长因子凝胶联合曲安奈德软膏治疗口腔溃疡患者的效果及临床应用价值。方法104例口腔溃疡患者,采用随机抽样法分成常规组和研究组,每组52例。常规组外用重组人表皮生长因子凝胶单独治疗,研究组外用重组人表皮生长因子凝胶联合曲安奈德软膏治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生情况、愈合情况、不良情绪、炎性因子水平、疼痛程度、复发率。结果研究组治疗总有效率96.15%高于常规组的80.77%,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组溃疡个数(0.38±0.16)个少于常规组的(1.39±0.51)个,溃疡面积(0.15±0.08)mm^(2)小于常规组的(1.68±0.43)mm^(2),疼痛缓解时间(2.64±0.44)d、溃疡愈合时间(4.43±1.18)d、症状消退时间(6.26±2.05)d、进食改善时间(2.31±0.87)d短于常规组的(4.85±0.73)、(7.78±2.18)、(8.32±2.75)、(5.23±1.13)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组白细胞介素-6、白细胞介素-2、肿瘤坏死因子-α水平分别为(1.05±0.01)、(46.57±4.71)、(10.25±2.45)pg/ml,均低于常规组的(1.88±0.43)、(58.34±3.79)、(13.45±3.12)pg/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组焦虑、抑郁、疼痛评分分别为(41.34±2.51)、(42.04±1.36)、(1.01±0.30)分,低于常规组的(52.86±2.58)、(52.73±1.38)、(2.67±0.79)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组复发率低于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论口腔溃疡患者应用外用重组人表皮生长因子凝胶联合曲安奈德软膏进行治疗,可以降低其疼痛程度,促进愈合,降低复发率,改善患者炎性因子水平,治疗效果显著,临床应用价值较高。

富含血小板凝胶联合生肌玉红膏治疗糖尿病足创面的临床研究

目的:观察富含血小板凝胶联合生肌玉红膏治疗糖尿病足创面的临床疗效。方法:选取平顶山市中医医院门诊及住院治疗的符合纳入标准的60例糖尿病足患者,按照随机数字表法随机分为两组,对照组30例,治疗组30例。治疗组给予富含血小板凝胶联合生肌玉红膏外用治疗,对照组给予生肌玉红膏外用治疗。两组均治疗2个疗程(14 d为一个疗程)。统计分析对照组和治疗组患者治疗前及治疗2个疗程结束后血清中炎性指标[白细胞计数(White Blood Cell Count,WBC)、C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)]、创面愈合有效率、创面面积变化及创面各症状体征积分变化等。结果:对照组中创面愈合总有效率为90.00%(27/30),治疗组中创面愈合总有效率为96.67%(29/30),治疗组创面愈合疗效优于对照组(P<0.05)。治疗2个疗程结束后两组糖尿病足患者创面面积均下降,治疗组创面面积情况优于对照组(P<0.05);两组血清中炎性指标(WBC、CRP)均降低,治疗组炎性指标降低程度优于对照组(P<0.05);两组创面各症状体征积分均下降(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:富含血小板凝胶联合生肌玉红膏治疗糖尿病足创面效果显著,能明显改善患者临床症状,改善患者创面感染情况,减少创面的渗出,增加创面肉芽组织生长,提高创面愈合率,减轻患者及患者家属的经济及心理负担。

布洛芬缓释凝胶联合盐酸米诺环素软膏经牙周袋注射治疗重度慢性牙周炎患者的效果

目的:探讨布洛芬缓释凝胶联合盐酸米诺环素软膏经牙周袋注射治疗重度慢性牙周炎患者的效果。方法:回顾性分析2019年6月至2020年8月该院收治的94例重度慢性牙周炎患者的临床资料,按照治疗方法不同将患者分为研究组、对照组各47例。两组均给予龈下刮治、根面平整及龈上洁治等常规治疗,对照组在常规治疗基础上经牙周袋注射盐酸米诺环素软膏,研究组在对照组基础上经牙周袋注射布洛芬缓释凝胶,连续治疗2个月。比较两组临床疗效、牙周病指标[菌斑指数(PLI)、探诊深度(PD)、龈沟出血指数(SBI)、附着丧失(AL)]水平、龈沟液炎性因子[白细胞介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平、视觉模拟评分法(VAS)评分及不良反应发生率。结果:治疗后,研究组治疗总有效率为95.75%(45/47),高于对照组的83.00%(39/47),差异有统计学意义(P<0.05);研究组PLI、PD、AL、SBI值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组hs-CRP、IL-8、TNF-α水平和VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:布洛芬缓释凝胶联合盐酸米诺环素软膏经牙周袋注射治疗重度慢性牙周炎患者,能提高临床疗效,改善牙周病指标,减轻炎症反应和疼痛程度,且安全性良好。

他扎罗汀凝胶与钙泊三醇软膏随机对照治疗寻常性斑块型银屑病多中心临床试验

目的：评价国产０．０５％他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块型银屑病的疗效及安全性。方法：采用多中心、随机开放、有效药物对照、平行试验方法，０．０５％他扎罗汀凝胶局部外用每日１次，０．００５％钙泊三醇软膏每日２次外用，疗程１２周。入选病例共２０８ 例，其中入选他扎罗汀凝胶组１０５例，临床疗效评价９８例，安全性评价１０３例，入选钙泊三醇软膏组１０３例，临床疗效评价１０１例，安全性评价１０１例。结果：他扎罗汀凝胶组总有效率为 ７６．５％，钙泊三醇软膏组总有效率为７７．２％，他扎罗汀凝胶治疗斑块型银屑病总的疗效与钙泊三醇软膏相似（Ｐ＞０．０５），两组均未发现系统药物不良反应，局部刺激反应发生率分别为１２．６％和９．９％。结论：他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块型银屑病女全有效。

雷公藤凝胶与软膏中雷公藤内酯的经皮渗透性比较研究

目的:比较雷公藤凝胶剂与软膏剂中雷公藤内酯的经皮渗透性,以及不同浓度氮酮对凝胶剂透皮吸收的影响。方法:采用Franz扩散池法研究雷公藤凝胶与软膏剂中雷公藤内酯的透皮行为,高效液相色谱法测量透过小鼠皮肤的雷公藤内酯的含量。结果:雷公藤内酯在凝胶剂及软膏剂中的透皮符合Fick's定律,透皮速率恒定,体外透皮为零级过程;雷公藤内酯在凝胶剂中的透过速率远大于软膏剂,2.5%的氮酮对雷公藤内酯的经皮渗透性具有较好的促进作用。结论:雷公藤凝胶剂的透皮吸收强于软膏剂,有望开发为一种新的雷公藤外用制剂。

阿昔洛韦外用制剂的溶出度试验

目的：研究不同基质阿昔洛韦（ＡＣＶ）外用制剂的药物溶出度，为开发新的ＡＣＶ外用制剂提供依据。方法：用固体药物溶出试验仪测定３种基质、５个浓度的试样，比较各自的单位面积释药量（Ｍ）及累积释药百分率（Ｑ）。结果：Ｍ值随主药浓度增加而增加，Ｑ随主药浓度增加而降低；药物溶出速率：凝胶剂＞霜剂＞乳剂型软膏，凝胶剂的溶出速率是霜剂的２倍。结论：ＡＣＶ凝胶的药物溶出优于霜剂和乳剂型软膏。

葎椒凝胶贴膏剂制备工艺及质量标准研究

目的:制备葎椒凝胶贴膏剂,并建立葎椒凝胶贴膏剂的质量标准。方法:以葎草提取物和胡椒粉为主药,卡波姆和聚丙烯酸钠为凝胶骨架成分制备凝胶贴膏剂。采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中胡椒进行定性鉴别;以胡椒中的胡椒碱含量为指标,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定制剂中胡椒碱的含量。结果:制备的葎椒凝胶贴膏剂膏质细腻,具有较好的成型性、黏附性和保湿性。TLC定性鉴别中检出胡椒,且斑点清晰,分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;HPLC定量鉴别中胡椒碱在0.054~0.32μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.79%,RSD为1.19%(n=6)。结论:葎椒凝胶贴膏剂的制备工艺合理稳定,建立的质量标准可靠、准确、专属性强,可用于葎椒凝胶贴膏剂的质量控制。

芪遂逐水凝胶膏质量标准研究

目的：建立芪遂逐水凝胶膏的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄芪、甘遂、茯苓、木香、丹参、益母草进行定性鉴别;并采用HPLC法测定芪遂逐水凝胶膏中黄芪甲苷、大戟二烯醇的含量。结果：薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56~3.36μg内呈良好的线性关系,r=0.9992;平均回收率为99.49%,RSD%=1.64%。大戟二烯醇在0.52~5.72μg内呈良好的线性关系,r=1.0000;平均回收率为100.047%,RSD%=1.9149%。结论：该方法简便可行,重现性好,可用于芪遂逐水凝胶膏的质量控制。

自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的疗效比较

目的:研究并比较自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法:2017年2-9月在赣州市人民医院内分泌科糖尿病足住院患者中随机抽取50例糖尿病足溃疡患者作为研究对象,所有患者按照计算机随机数字分组法被分为自体富血小板凝胶组与京万红软膏组,每组25例。治疗8周后,比较两组患者的临床疗效、创面愈合时间、住院时间、住院费用、不良反应发生情况、创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分、生活质量评分。结果:自体富血小板凝胶组、京万红软膏组的总有效率分别为96.00%、92.00%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);自体富血小板凝胶组的创面愈合时间、住院时间均短于京万红软膏组(P<0.05),其住院费用少于京万红软膏组(P<0.05);治疗期间,两组患者均未发生药物相关不良反应;两组患者治疗后的创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分较治疗前均显著降低(P<0.05),而在治疗后,自体富血小板凝胶组的各项评分均低于京万红软膏组(P<0.05);治疗后,自体富血小板凝胶组的各项生活质量评分均高于京万红软膏组(P<0.05)。结论:糖尿病足溃疡患者采用自体富血小板凝胶、京万红软膏治疗均具有显著的临床疗效,但自体富血小板凝胶的疗效更优,可加快患者创面愈合,减轻创面疼痛和瘙痒,有利于提高患者生活质量水平。

高效液相色谱法测定小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量

目的建立测定小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法小儿腹泻凝胶膏中加入80%乙醇超声提取吴茱萸碱及吴茱萸次碱,采用HPLC法,色谱柱为Cosmosil 5 C18-MS-Ⅱ柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水(51∶49)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,进样量为10μL。结果吴茱萸碱和吴茱萸次碱进样量分别在0.089～0.89μg和0.077～0.768μg范围内与峰面积呈良好线性关系,吴茱萸碱和吴茱萸次碱的平均回收率为97.80%和99.87%,RSD为0.88%和1.27%。结论该方法简单、准确、重现性好,可用于小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量测定。

补骨脂素乳膏与凝胶体外释放与透皮吸收的比较研究

目的:比较2种补骨脂素乳膏与补骨脂凝胶体外释放和透皮吸收的特点。方法:分别采用溶出试验仪和Franz扩散池法进行体外释放和透皮吸收实验,并用高效液相色谱法测定释放液、接收液和皮肤中补骨脂素的含量。结果:三种制剂的体外释放和体外透皮均符合零级动力学方程,2种乳膏释放速率无差别;皮肤中补骨脂素的滞留量无显著性差异。结论:补骨脂素凝胶的体外透皮效果优于乳膏。

祖师麻凝胶膏剂的制备工艺及含量测定

研究祖师麻凝胶膏剂的制备工艺,并建立其含量测定方法。通过正交试验确定凝胶膏剂的制备工艺,以凝胶膏剂的初黏度、剥离性、残留量、皮肤追随性和外观质量作为评价指标;采用HPLC法测定祖师麻甲素的含量。确定的工艺条件为EDTA-2Na 0.6g、酒石酸1.2g、活性氢氧化铝0.7g、甘油130g、水250m L;HPLC测定祖师麻甲素在0.2μg^2.0μg范围内线性良好(r=0.9994)。确定的祖师麻凝胶膏剂制备工艺稳定可行,含量测定方法操作简便、可靠,适用于该制剂的含量测定和质量控制。

红霉素醋酸锌凝胶和软膏治疗寻常型痤疮

目的：评价红霉素醋酸锌凝胶和软膏治疗寻常型痤疮的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照试验。以1%克林霉素磷酸酯凝胶为对照,设红霉素醋酸锌凝胶和红霉素醋酸锌软膏2个试验组,用药后6 wk评价疗效,并观察不良反应。结果：共入选60例病人。58例完成试验,对照组、软膏组和凝胶组各有19例,20例和19例。治疗6 wk后3组病人的黑头粉刺、白头粉刺、炎性丘疹和脓疱数较治疗前均有显著下降(P＜0.01),3组间变化无差异(P＞0.05)。对照组、软膏组和凝胶组有效率分别为58%,65%和63%,各组间疗效比较差异无显著意义(P＞0.05)。3组皮肤局部不良反应发生分别为3例,1例和1例,无全身不良反应发生。结论：红霉素醋酸锌凝胶和软膏是安全有效的治疗寻常型痤疮的外用药。

婴幼儿支气管炎中药凝胶膏剂基质处方的优选

目的优选婴幼儿支气管炎中药凝胶膏剂的基质处方。方法以感官评价、黏附力、膜残留量、剥离强度为指标,采用单因素试验法及正交试验法对凝胶膏剂处方配比进行考察。结果优化选取20∶1(V/V)的中药浓缩液的浸膏剂入药,载药量为2.5 g,辅料基质用量为聚丙烯酸钠NP800 0.55 g、酒石酸0.025 g、PVPK90 0.2 g、甘油3.0 g。结论按优选的基质处方制成的凝胶膏剂质量稳定,工艺合理,切实可行。

甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效分析

目的:探讨甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效。方法:选取2018年9月~2020年11月本院妇科门诊治疗绝经后萎缩性阴道炎的患者166例为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(甲硝唑凝胶+普罗雌烯乳膏)和对照组(甲硝唑凝胶),每组83例。观察组:每日晨起普罗雌烯乳膏涂抹阴道及外阴1次,睡前阴道放置甲硝唑凝胶1支;对照组:每晚睡前放置甲硝唑凝胶1支。14天为1个疗程,两组分别于14和30天复查。观察两组患者临床症状(阴道瘙痒、白带增多、白带异味、阴道烧灼痛)、阴道清洁度、临床症状好转时间、血清雌二醇水平、子宫内膜厚度、30天后复查情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(98.8%vs 84.3%,P<0.05);观察组实验室清洁度检查指标高于对照组(95.2%vs 77.1%,P<0.05);观察组临床症状好转时间短于对照组,中位时间分别为7.0(5.75~12.00)和12.87(11.10~15.89)天(P<0.05);治疗前后观察组及对照组血清雌二醇的浓度和子宫内膜厚度无统计学差异(P>0.05);观察组复发率[8.4%(7/83)]低于对照组[34.9%(29/83),P<0.05]。结论:甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎疗效较好,几乎不吸收入血,安全性高且不易复发。