被害人同意视角下侵犯公民个人信息罪的适用限度

被害人同意理论强调了被害人在信息流通中的重要作用,并且能够消解个人信息保护与利用之间的对立,维持刑法的最后法地位,因此需要在侵犯公民个人信息罪中加以适用。但实务中并未完全将被害人同意理论进行贯彻,在被害人同意的具体内容、明确程度和法律效果等方面存在较大分歧。被害人同意的主体应当具有风险识别能力是被害人意思自决的当然前提。被害人同意的内容应当是行为人的危害行为而非具体结果,并且弱同意模式应当在信息流通过程中得到承认,以维护个人信息的高效利用。因此在侵犯公民个人信息罪中具体适用被害人同意理论时,应当否定信息弱势群体的单独同意以加强法律保护。在同意内容方面,被害人能够预见信息用途的同意即可作为出罪事由。在同意形式方面,行为人在被害人公开范围内获取利用其个人信息的行为,不构成侵犯公民个人信息罪。

个人信息权的弱势主体法理批判

法律和企业相关隐私政策须要以弱势群体而非消费者为叙事,关注其作为弱势权利主体的个人信息保护。既有法律对个人信息的保护忽视了弱势主体,他们难以有效地行使个人信息权利。依据情境一致理论的启发,分析个人信息权需要立足于信息关系中信息主体双方的情境要素以表达权利主体的角色及弱势要素。在我国个人信息保护法的语境下,进一步完善目的和同意原则需要反映弱势主体的真实期望,相关权利的实现需要企业的技术助推。

新修订《体育法》中意外伤害保险条款的立法罅漏及解释论应对

新修订《体育法》第90条首次以法律形式确立大型体育赛事、高危险性体育赛事和高危险性体育项目的体育意外伤害保险制度。该条文在形式层面完善意外保险的制度体系,实质层面因应《民法典》自甘风险规则,形成“风险—责任—保险保障”的制度闭环。但是,囿于该条文的总括属性,“大型体育赛事”“应当和参与者协商投保”“参加期间”等概念的具体内涵和“同意规则”尚存在不完备甚至是留白之处。现阶段再次修法已不现实。为此,可以考虑以解释论的方法对上述概念、规则予以补充、落实,以期最大程度解决实践争议,进而为我国从体育大国走向体育强国提供较为完备的保险保障。

中国不同民族遗传资源研究中“知情同意”的问题

人类遗传资源是从事生物学、医学研究重要而不可替代的资源。中国不同民族遗传资源是中国最有特色的研究资源。随着越来越多的不同民族遗传资源研究项目的开展,应当重视不同民族人类遗传资源领域研究工作中"知情同意"问题。

涉及儿童临床研究的伦理关注

基于开展儿童临床研究必要性和合理性的思考,从儿童受试者的生理、心理和认知水平的特殊性入手,从研究目的、方案设计、质量保证三方面分析了涉及儿童的临床研究需特别关注的伦理问题。强调儿童临床研究的开展必须以满足研究对象的不可替代性和儿童受试者的最小风险、最佳利益原则为前提,研究方案应有足够的安全和隐私保护措施、有效的对照组设置、风险受益评估和知情同意,并通过伦理委员会的全过程监督,确保研究的规范化开展,保证研究的质量,保障儿童受试者的利益。

论人群遗传学研究中的知情同意问题

自人类基因组计划开展后,以人群为基础的研究成为遗传学研究的一个热点。与以往的研究不同,人群遗传学的研究对象既是个人也是群体。这些群体以集体的形式承担研究可能的风险,并分享可能的利益。人群遗传学的研究对基于个人同意的知情同意原则提出了新的问题。本文将结合人群遗传学研究的新进展,指出征求受试人群的群体同意既具有现实的必要性,也具有伦理的合理性。个人同意与群体同意不存在本质的对立。

CIOMS伦理准则的沿革对我国临床研究的影响

通过介绍CIOMS组织成立的历史以及该组织对于医学伦理所做出的贡献,回顾CIOMS伦理准则多个版本的修订,总结归纳出新版准则修订的突破点来自于扩大了准则的适用范围,从生物医学研究扩大到与健康相关的研究。同时还更加强调了研究的社会价值的重要性,强调在资源贫乏地区进行研究的公平性,以及对于社区参与、弱势群体和知情同意提出了新的建议。此外,对比国内临床试验伦理审查的现状,总结归纳出我国已经达到国际认识和操作标准的准则内容,指出尚未引起重视以及尚未细化的地方,尝试提出改进和建设性的意见。

潜在利润、同意一致性与内生型农村资金互助组织制度创新——基于温州农村资金互助会的案例研究

本文以"潜在利润——同意一致性"为分析框架,从制度变迁的视角对温州农村资金互助会制度创新进行理论解析。分析发现,内生型农村资金互助组织的制度创新源于已有的农村合作金融制度安排下无法获取的潜在利润,而这些潜在利润的产生与制度环境的变化有关。内生型农村资金互助组织的制度安排实现了潜在利润,满足了相关利益集团的利益需求,当事人之间达成了一致性同意,是一种新的帕累托改进。促进内生型农村资金互助组织的合法化是现阶段一种较优的政策选择。

浅析临床试验知情同意问题

目的通过对某三甲医院临床试验知情同意过程的观察,揭露临床试验知情同意过程存在的不规范现象,提出弱势群体参与临床试验应有特殊保护机制。方法结合某三甲医院实际情况,综合分析本中心临床试验知情同意过程中存在的问题,并提出了严格的解决办法,对于弱势群体的知情同意过程也制定了严格的标准。结果通过对弱势群体知情同意过程的严格要求,规范弱势群体参与临床试验的试验过程,同时使弱势群体得到特殊保护。结论知情同意书是保护弱势群体参与临床试验的重要保障。

GCP弱势群体保护的探讨

弱势群体保护是医院伦理委员会医学伦理审查关注的重要环节,从民法的民事行为能力角度分析知情同意能力,包括未成年人限制民事行为能力、无民事行为能力的弱势群体,精神、神经疾病限制民事行为能力、无民事行为能力的弱势群体,外在干预意思表示不真实的弱势群体,获取知识能力低下意思表示不真实的弱势群体等诸多情形。尝试以“同龄的正常人群”为参照对象,说明弱势群体。弱势群体保护,其目的是补足弱势群体知情同意能力缺陷使其达到正常同龄人的标准,缺乏阅读能力受试者见证人制度对弱势群体保护措施存在缺陷等。

论基因研究中的族群权利保护

在不断发展的人类基因研究中,由于基因的遗传相关性,对受试者个人基因信息的披露可能给整个族群带来影响,乃至导致族群的污名化,为此应加强族群权利的保护。族群的概念必须首先加以厘定,关键是在个案中甄别是否有应受保护而区别于个人权利的群体利益存在。在基因研究背景下,族群权利是一个包含基因隐私权、族群名誉权、自我决定权与惠益分享权等在内的权利束。对基因研究作出族群同意是族群权利的重要实现机制,族群同意的具体规则尚待探索。

手术戒毒被“叫停”的伦理学思考

吸毒者在医学上已经被界定为病人,就应当享有病人享有的一切权利和要求。戒毒手术是力图根除心瘾的一种尝试,但由于它尚处于临床研究阶段,很不成熟,引发了一系列的社会伦理问题。本文就其涉及的知情同意,不伤害、有利,基本生命伦理原则以及戒毒手术费用问题进行道德伦理的探讨,旨在更加人性且理性地对待毒品及其附带问题。

如何做好我国少数民族人群遗传资源样本采集的知情同意

我国人口资源丰富,环境异质性强,各民族人群从体质特征到生理数据、从遗传表型到基因型均丰富多样,为开展地方疾病、家族谱系疾病、人群迁移以及基因人类学研究提供了最好资源。在进行人类遗传资源研究之前,基于伦理学原则,按照相关行政管理程序,做好人类遗传资源样本采集知情同意非常重要。然而,少数民族文化习俗、知识背景、民族信仰等因素的差别,给人类遗传资源样本采集知情同意的签署带来了挑战。本文就开展我国少数民族地区人群遗传资源样本采集时,有关知情同意书签署应该注意的问题进行阐述,主要包括知情同意模式选择、少数民族知情同意的程序、知情同意应充分考虑民族文化的特性和相关禁忌等内容,以供科研工作者借鉴。

脑血管病临床研究参与者知情同意的现状及建议

知情同意既是伦理审查的关键项,也是保护研究参与者安全与权益的关键手段,更是研究者伦理准备工作中普遍存在的难点。而脑血管病容易导致患者民事行为能力受限,更是大大增大了知情同意的难度。研究团队根据多年工作实践,总结了脑血管病患者作为研究参与者知情同意方面的三大主要困境,并就研究者主观意识和责任追究、伦理管理机构作用加强以及代理知情同意给出了改进建议,希望能够有助于提高脑血管病患者作为研究参与者的知情同意效果,更加有效地保护民事行为能力受限的研究参与者的权益和安全。

从民法角度探讨药物临床试验质量管理规范中伦理委员会的职责

《药物临床试验质量管理规范》规定伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。合法有效的知情同意是免除申办者和研究者(研究机构)因药物临床试验药物不良反应对受试者造成人身损害产生侵权责任的前提。合法有效的知情同意应该具备民事法律行为的有效要件,包括未成年人和精神疾病受试者的监护人履行知情同意;受试者(监护人)避免产生重大误解,避免可能外在干预致使意思表示不真实,为失明、聋哑等获取知识能力低下者提供辅助器具等,实现知情同意真实意思表示。欺诈、胁迫、重大误解等不符合民事法律行为有效要件的知情同意,受试者可以请求人民法院予以撤销。民法角度,伦理委员会的职责实质是保障受试者充分知情同意,保障申办者、研究者(研究机构)开展临床试验避免因知情同意缺陷而承担侵权责任。申办者向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的保险是保护临床试验机构权益,知情同意撤回不影响撤回前基于个人同意已进行的个人信息处理活动的效力属于保护申办者权益,受试者或其监护人无阅读能力的公正见证人制度更多保护研究者权益。民法角度,伦理委员会的职责确保受试者知情同意合法有效、保护临床试验参与各方的合法权益相对合理全面。

从民法角度探讨临床试验弱势群体保护

弱势群体保护是医院伦理委员会医学伦理审查关注的重要环节,从民法的民事行为能力角度分析知情同意能力,包括未成年人、精神神经疾病等限制(无)民事行为能力、意思表示不真实的特殊群体知情同意能力诸多情形,尝试以“同龄的正常人群”为参照对象判断弱势群体,提出弱势群体保护其目的是补足弱势群体自身及监护能力缺陷使其达到正常同龄人的标准,缺乏阅读能力受试者见证人制度对弱势群体保护措施存在缺陷,应该提供全程录音。提出完善《药物临床试验质量管理规范》弱势受试者的定义建议,可以简化为:无(或限制)民事行为能力受试者且监护能力较弱(或无),以及自身或外在因素导致自愿参加临床试验的意思表示可能不真实的受试者。