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Informed consent process: ethical and practical challenges in clinical trials regarding subject enrollment, protection, and informed consent in developing countries (India, Pakistan & Iran)
1
作者 Andaleeb Fatima 《History & Philosophy of Medicine》 2021年第2期14-18,共5页
In this study,we are discussing the rationale behind informed consent in clinical trials in developing countries.It elaborates how informed consent has remained an ethical and practical issue.Poverty,endemic diseases,... In this study,we are discussing the rationale behind informed consent in clinical trials in developing countries.It elaborates how informed consent has remained an ethical and practical issue.Poverty,endemic diseases,and a lack of investment in healthcare systems influence the ease of conducting and selecting trials that can benefit the people of developing countries.Differences in cultural perspectives,religious beliefs,a lack of formal training for clinical staff,children,time zone difference,literacy,vulnerable population,and language barriers for subject enrollment,protection,and informed are also challenges.This report doesn’t only highlight the right the wrongs of the past or reiterate cases where clinical trials have hurt subjects in developing countries.The current study investigates the conditions of human research in developing countries to make them more ethically sound.The extends proposals to investigators,scientists,governments,sponsors,and other groups who are interested where appropriate. 展开更多
关键词 Informed consent Developing countries ETHICAL Moral challenges subject’s enrollment
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未成年人个人信息保护的现实困境与路径优化
2
作者 刘永红 邓海霞 《成都大学学报(社会科学版)》 2024年第4期115-128,共14页
大数据时代,个人信息保护越来越为人们所关注。未成年人作为特殊主体,对其个人信息及隐私的保护具有重要现实价值。虽然我国已有了初步的立法规则构建,但是在实践中仍然存在对未成年人敏感信息的年龄划分界定不清、监护人同意规则不足... 大数据时代,个人信息保护越来越为人们所关注。未成年人作为特殊主体,对其个人信息及隐私的保护具有重要现实价值。虽然我国已有了初步的立法规则构建,但是在实践中仍然存在对未成年人敏感信息的年龄划分界定不清、监护人同意规则不足、未成年人被遗忘权本土化的现实困境。结合域外国家最新立法及我国相关司法实践,以坚持最有利于未成年人原则为基础,需要对未成年人年龄标准进行三阶段界分、提出监护人同意规则的未来出路、完善我国未成年人被遗忘权保护制度,以此优化我国未成年人个人信息的法律保护。 展开更多
关键词 未成年人 个人信息保护 年龄标准划分 监护人同意规则 被遗忘权
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互联网儿童个人信息保护机制构建研究——从“监护人同意制度”的角度切入
3
作者 伍瑾 李楠 《汕头大学学报(人文社会科学版)》 2024年第1期26-34,94,95,共11页
互联网时代的来临,促使各国立法者考虑对儿童个人信息采取倾斜性保护。纵观各国监护人同意制度,可分为严格限定模式与适龄保护模式。其中,美国《儿童在线隐私保护法》与英国《适龄设计守则》分别在监护人同意的“可验证性”和儿童保护... 互联网时代的来临,促使各国立法者考虑对儿童个人信息采取倾斜性保护。纵观各国监护人同意制度,可分为严格限定模式与适龄保护模式。其中,美国《儿童在线隐私保护法》与英国《适龄设计守则》分别在监护人同意的“可验证性”和儿童保护的“适龄性”方面的做法值得进行重点考察与借鉴。相较之下,我国现行的监护人同意制度以固定年龄为界限进行划分没有适当依据,导致了儿童网络保护的法律空白,忽视了儿童对自我决策权的需求,更不符合网络行业实践;笼统的制度设计在忽略儿童主体性的同时又过度期待了监护人理性,对监护人同意的真实性也缺乏有效的核实方式。因此,应当学习英美经验,逐渐由严格限定模式向适龄保护模式转变,调整年龄划分,细化监护人同意制度设计以改善其局限性,进一步促进儿童个人信息保护。 展开更多
关键词 儿童 个人信息 监护人同意
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数字图书馆建设中未成年读者个人信息保护的法治路径
4
作者 贾彦昊 陈霖 《山东图书馆学刊》 2024年第3期9-14,共6页
目前智慧图书馆建设中未成年读者个人信息保护仍面临诸多问题,《公共图书馆法》与《个人信息保护法》缺乏必要协调导致未成年读者信息保护层次不清,监护人知情同意制度难以落实,多元的信息处理者与信息处置化解导致读者信息面临风险异... 目前智慧图书馆建设中未成年读者个人信息保护仍面临诸多问题,《公共图书馆法》与《个人信息保护法》缺乏必要协调导致未成年读者信息保护层次不清,监护人知情同意制度难以落实,多元的信息处理者与信息处置化解导致读者信息面临风险异常升高,都导致未成年读者信息保护陷入真空地带。新时代图书馆建设中应当把握住未成年读者信息的动态与规模化特征,明确信息支配关系中的主体关系,通过完善未成年读者信息的分级保护机制,并通过信息撤回权、删除权、集体协商机制提升知情同意制度运作效果,同时建立起一整套防范利益冲突与信息泄露的合规机制,提升未成年读者信息保护的实效。 展开更多
关键词 智慧图书馆 监护人知情同意 未成年人 个人信息保护
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平凉市学龄前儿童监护人家庭用药安全素养与认知行为研究
5
作者 李晓青 路彬 《海峡药学》 2024年第6期71-73,共3页
目的通过调查、统计分析平凉市现阶段学龄前儿童监护人家庭用药中安全用药的素养和认知水平现状,分析平凉市学龄前儿童监护人家庭用药过程中存在的问题,探讨学龄前儿童监护人安全用药的内涵与要求,为平凉市儿童家庭用药过程中监护人能... 目的通过调查、统计分析平凉市现阶段学龄前儿童监护人家庭用药中安全用药的素养和认知水平现状,分析平凉市学龄前儿童监护人家庭用药过程中存在的问题,探讨学龄前儿童监护人安全用药的内涵与要求,为平凉市儿童家庭用药过程中监护人能安全实施用药提供依据和参考。方法随机抽取平凉市500例儿童的监护人为调查对象,收回有效问卷共401份,有效问卷收回率为80.20%。结果学龄前儿童监护人在抗生素的使用、中药毒副作用、不良反应的理解方面等还存在错误认识。结论平凉市儿童监护人在安全用药知识认知度方面还有待提高,医疗机构等相关部门应加大安全用药宣传力度、加强药物不良反应的宣教与监测;药品生产厂家通过优化药品说明书的格式、字体等方式提高药品说明书的可读性和理解性;临床药师通过提供专业的儿童用药咨询、加快儿童专用药物的临床试验研究、研发药物新剂型等方式保障儿童用药安全,提升儿童监护人的安全用药水平。 展开更多
关键词 儿童监护人 用药安全素养 认知调查
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被害人承诺语境下专断医疗行为的刑法评价
6
作者 李学良 《鲁东大学学报(哲学社会科学版)》 2024年第1期89-96,共8页
被害人承诺被认为是一项超法规违法阻却事由,在医疗行为中患者的知情同意承担了这一角色,阻断了正当医疗行为的违法性。但专断医疗行为是未履行或未充分履行告知义务,在没有取得患者有效同意的情况下实施的治疗行为,该行为不具有适法性... 被害人承诺被认为是一项超法规违法阻却事由,在医疗行为中患者的知情同意承担了这一角色,阻断了正当医疗行为的违法性。但专断医疗行为是未履行或未充分履行告知义务,在没有取得患者有效同意的情况下实施的治疗行为,该行为不具有适法性。从规范评价的角度专断医疗行为确实为法秩序所认可的正当行为,但从事实层面出发专断医疗行为是医护人员未取得患者同意施加的伤害他人身体的存有故意的行为,专断医疗行为结果的正当、合理并不能够改变其行为性质的非法性。事实上,医疗行为本身是一个“被评价过”的规范概念,其内涵是经患者同意的治疗行为,医疗行为与专断医疗行为是相对立的概念。 展开更多
关键词 专断医疗行为 刑法评价 知情同意 被害人承诺
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Why Quakerism Is More Scientific Than Einstein 被引量:4
7
作者 Bob Johnson 《Journal of Philosophy Study》 2020年第4期233-251,共19页
NEWTON’s laws of motion predicted that light would travel faster from a moving source—it doesn’t.Einstein was convinced that unruly electrons had no place in an orderly,understandable universe.Both assumed that hum... NEWTON’s laws of motion predicted that light would travel faster from a moving source—it doesn’t.Einstein was convinced that unruly electrons had no place in an orderly,understandable universe.Both assumed that human knowledge could be perfected,mathematically,and that a coherent scientific account of the world we find ourselves in,not only exists,but is available and open to dedicated human enquiry.This paper argues that Hume,Kant and recent work on Hubble’s Constant render this idealistic position untenable.The remedy proposed is not to tighten scientific definitions ever further,but to reposition Science so as to prioritise the biosphere.This entails placing the process of living organisms centre stage,since they defy the Second Law of Thermodynamics,thereby reducing Uncertainty for all—an approach best exemplified in clinical medicine,where despite unbridgeable gaps in medical knowledge,healing can and does take place.Using Quaker insights developed in the 1650s,a non-theological pathway is offered which emphasises human creativity and social cohesion.Unhappily psychiatry today,under the guise of being 100%scientific in the Einstein way,discards three counts of millennial medical wisdom,with catastrophic consequences,as shown by scientifically valid data.A healthier approach to mental and social health,emphasising trust and consent,is described. 展开更多
关键词 Hubble’s Constant EINsTEIN RELATIVITY EPIsTEMOLOGY entropy TRUTH Trust consent MENTAL health social HEALTH global HEALTH
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数字图书馆未成年读者个人信息保护的实践问题与解决路径 被引量:2
8
作者 李紫阳 《图书馆研究与工作》 2023年第11期12-18,共7页
未成年读者是数字图书馆的重要服务对象,但实践中,未成年读者个人信息保护存在严重问题,应予以解决。研究发现,未成年读者个人信息保护的主要问题在于监护人知情同意权的适用落空,知情环节存在告知义务与知情权利失衡问题,同意环节存在... 未成年读者是数字图书馆的重要服务对象,但实践中,未成年读者个人信息保护存在严重问题,应予以解决。研究发现,未成年读者个人信息保护的主要问题在于监护人知情同意权的适用落空,知情环节存在告知义务与知情权利失衡问题,同意环节存在同意验证性差与非理性自愿问题。数字图书馆可采取如下具体措施解决相关问题:在知情环节提供专业与多版本服务协议,严格履行法定的持续告知义务;在同意环节尊重同意撤回权与打破数据孤岛实现同意者身份集约认证。最后,数字图书馆还应注意保护孤儿与“事实孤儿”的个人信息权益。 展开更多
关键词 公共图书馆法 信息法治 未成年读者 监护人知情同意权 个人信息保护 数字图书馆
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未成年人个人信息保护中监护人同意制度的完善——基于我国36款APP未成年人个人信息监护人同意机制的分析 被引量:2
9
作者 徐思睿 王玥 《洛阳师范学院学报》 2023年第2期92-96,共5页
监护人同意制度对大数据背景下未成年人的个人信息保护具有重要意义.梳理当前我国未成年人个人信息保护中监护人同意的相关规范,可以发现现有制度在法规层面表现出衔接不够紧密、缺乏后续验证指引以及法律责任不够明确等问题;进一步对... 监护人同意制度对大数据背景下未成年人的个人信息保护具有重要意义.梳理当前我国未成年人个人信息保护中监护人同意的相关规范,可以发现现有制度在法规层面表现出衔接不够紧密、缺乏后续验证指引以及法律责任不够明确等问题;进一步对比分析国内36款APP中未成年人的专项隐私政策,也同样存在隐私政策虚化、同意机制操作方式模糊以及后续验证方案欠缺等不足.为此,要考虑明确国家机关的主体地位、细化监护人同意的验证方式以及形成公私兼备的规制体系,使监护人同意制度日趋完善,共同助力构建良好的未成年网络环境. 展开更多
关键词 未成年人信息保护 监护人同意 隐私政策
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未成年人个人信息保护中监护人同意规则的检视与完善 被引量:9
10
作者 孙跃元 《华南师范大学学报(社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2023年第1期149-164,208,共17页
监护人同意规则是监护人知情权和代理权在未成年人个人信息保护领域的自然延伸,但在适用范围、实施方式和保障方式上仍面临诸多困境。对该规则作本体论分析后,对保护的客体作目的论限缩解释,破解未成年人个人信息与敏感个人信息的逻辑... 监护人同意规则是监护人知情权和代理权在未成年人个人信息保护领域的自然延伸,但在适用范围、实施方式和保障方式上仍面临诸多困境。对该规则作本体论分析后,对保护的客体作目的论限缩解释,破解未成年人个人信息与敏感个人信息的逻辑冲突。同时,权衡该规则与未成年人个人信息权益的理论竞合关系,并与传统民法体系相衔接,将监护人同意界定为法律行为。以此为基础破解现实困境,还需坚持最利于未成年人原则,具体以分级分类管理为思路,从适用范围的三阶层修正、实施方式的强弱区分和保障方式重构三个方面着手,体系化完善监护人同意规则的特殊规定。 展开更多
关键词 未成年人 监护人同意规则 同意年龄 分级分类管理
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未成年人个人信息保护的困境及其应对——基于《个人信息保护法》第31条的展开 被引量:3
11
作者 陈诗涵 王伟 《山东青年政治学院学报》 2023年第3期54-63,共10页
我国目前在未成年人个人信息保护中面对两大困境:一是现有年龄界限的简单二分法缺乏弹性,既存在部分年龄段未成年人保护缺口问题,又损害了部分未成年人的信息自决权;二是监护人替代子女行使知情权和同意权的过程中存在着监护人认知能力... 我国目前在未成年人个人信息保护中面对两大困境:一是现有年龄界限的简单二分法缺乏弹性,既存在部分年龄段未成年人保护缺口问题,又损害了部分未成年人的信息自决权;二是监护人替代子女行使知情权和同意权的过程中存在着监护人认知能力有限、信息处理者收集未成年人数据决策的不可知性以及采取同意的技术机制尚不完善等难题。为破解以上困境并结合数字时代信息流通的特点,应当构建以“年龄界限”为基础的监护人替代同意制度,具体通过细分年龄界限、引入风险管理理念、构建基于风险等级的同意标准、加强信息处理者安全保护义务以及始终贯彻公平信息实践原则等举措来实现未成年人的利益最大化。 展开更多
关键词 未成年人 个人信息保护 年龄界限 监护人替代同意
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未成年人个人信息处理监护人同意规则的困境与出路 被引量:1
12
作者 张青 喻建中 《高校图书馆工作》 2023年第2期16-22,共7页
文章对未成年人个人信息处理的监护人同意规则进行理论阐释,梳理该规则存在的主要困境,并就更好地完善与实施该规则提出建议。通过研究我国法律规范文本和个人信息处理者制定的未成年人用户隐私政策,发现未成年人个人信息处理的监护人... 文章对未成年人个人信息处理的监护人同意规则进行理论阐释,梳理该规则存在的主要困境,并就更好地完善与实施该规则提出建议。通过研究我国法律规范文本和个人信息处理者制定的未成年人用户隐私政策,发现未成年人个人信息处理的监护人同意规则存在:未成年人个人信息处理监护人同意的年龄标准与民事行为能力年龄划分标准相冲突、对未成年人年龄和监护人同意的鉴别流于形式、监护人滥用同意规则侵犯未成年人个人信息权益等问题。提出未成年人个人信息处理监护人同意规则的未来出路:细化未成年人个人信息处理监护人同意年龄标准、开发公共的未成年人个人信息处理身份识别系统、构建未成年人个人信息被遗忘权。 展开更多
关键词 未成年人个人信息 个人信息处理 监护人同意 个人信息保护
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我国高校师生恋的法律规制路径选择
13
作者 朱光星 罗翔 《浙江工商大学学报》 CSSCI 北大核心 2023年第4期76-87,共12页
高校师生之间权力、地位的差异使得学生难以对师生恋作出有效承诺。师生恋的存在容易使教师滥用权力、偏袒与其有恋情的学生,对其他学生形成潜在不公,同时给学习环境、学校荣誉等带来负面影响,且师生恋与性骚扰的界限模糊使得师生恋极... 高校师生之间权力、地位的差异使得学生难以对师生恋作出有效承诺。师生恋的存在容易使教师滥用权力、偏袒与其有恋情的学生,对其他学生形成潜在不公,同时给学习环境、学校荣誉等带来负面影响,且师生恋与性骚扰的界限模糊使得师生恋极易转化为性骚扰。美国高校对师生恋规制的不同模式对我国高校规制路径的探索具有启发意义。我国对师生恋的法律规制路径选择应将重点放在高校自治范围内的规制,高校应当在校规中明确禁止存在教学管理、学业指导或考核评价等利益关系的教师与学生之间有师生恋,对不存在此类关系的师生恋高校则应持强烈不鼓励的立场。同时也应对规制师生恋的具体范围、责任主体、事前预防、事后处理和程序设计等具体方面作出完善规定。 展开更多
关键词 师生恋 性同意 性骚扰 妇女权益保障法 高校自治
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2265份药物临床试验知情同意书设计及签署情况的伦理分析 被引量:10
14
作者 丁淑芹 贾敏 +3 位作者 王美霞 王立清 郑凤敏 盛艾娟 《中国医学伦理学》 2015年第5期762-764,共3页
制订药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准,调查首都医科大学附属北京佑安医院63项药物临床试验知情同意书的设计及2265份知情同意书的签署情况,分析各要素的出现率,该院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管... 制订药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准,调查首都医科大学附属北京佑安医院63项药物临床试验知情同意书的设计及2265份知情同意书的签署情况,分析各要素的出现率,该院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素的缺失和签署不规范的现象,针对发现的问题进行分析后提出改进对策:制定相关标准操作流程,加强知情同意书的管理,加强制度建设和教育培训,促进医院伦理建设,切实保护受试者的权益。 展开更多
关键词 药物临床试验 知情同意书 医学伦理 受试者利益
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知情同意中患方权利人的排序 被引量:6
15
作者 徐长松 《医学与哲学》 2003年第1期23-25,共3页
知情同意是重要的病人权利之一。患方知情同意权的排序 ,直接关系到病人的利益 ,是一个不容忽视的伦理问题 ,也是一个必须解决的实践问题。对知情同意权的内容 ,患方权利人的范围、资格和排序从医学伦理学角度进行初步分析 ,同时探讨了... 知情同意是重要的病人权利之一。患方知情同意权的排序 ,直接关系到病人的利益 ,是一个不容忽视的伦理问题 ,也是一个必须解决的实践问题。对知情同意权的内容 ,患方权利人的范围、资格和排序从医学伦理学角度进行初步分析 ,同时探讨了在特殊情况下知情同意权的伦理悖论和操作上的两难问题。我们认为 ,在医疗行业快速市场化的今天 ,尽快建立病人权利法规 ,对包括知情同意权在内的病人权利作出法律规定 ,已经是十分必要和十分迫切了。 展开更多
关键词 知情同意 患方权利人 监护人 排序 知情权 医疗制度 医学伦理学
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临床医疗中知情同意现状与对策 被引量:14
16
作者 姜贤飞 郑尚维 《医学与哲学(A)》 北大核心 2011年第9期21-22,共2页
通过对临床医疗中"知情同意"现状以及存在问题的分析,提出了解决临床医疗中"知情同意"存在问题的对策,包括:转变知情同意观念;重视知情同意过程、建立制度性的保障机制;个性化的知情同意路径和指南;完善"知情... 通过对临床医疗中"知情同意"现状以及存在问题的分析,提出了解决临床医疗中"知情同意"存在问题的对策,包括:转变知情同意观念;重视知情同意过程、建立制度性的保障机制;个性化的知情同意路径和指南;完善"知情同意"的相关法律、和谐医患关系。 展开更多
关键词 临床医疗 知情同意 临床决策 患者自主权
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肺结核患者的知情同意权 被引量:1
17
作者 杨健 刘颖 宋文质 《医学与哲学(A)》 北大核心 2010年第1期47-48,共2页
结核病治疗药物一般都有较明显的肝肾损害副作用,而保护肝肾功能的药物又不在肺结核防治政策的免费范围内,费用需患者自付。因防治人员疏于告知抗结核药副作用及费用负担等问题而引发的侵犯患者知情同意权的医疗诉讼屡有发生。旨在立足... 结核病治疗药物一般都有较明显的肝肾损害副作用,而保护肝肾功能的药物又不在肺结核防治政策的免费范围内,费用需患者自付。因防治人员疏于告知抗结核药副作用及费用负担等问题而引发的侵犯患者知情同意权的医疗诉讼屡有发生。旨在立足肺结核患者知情同意权的内容与行使等法律问题基础上探讨实践中维护患者权利的措施。 展开更多
关键词 知情同意 患者权利 肺结核
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侵害患者知情同意权赔偿范围研究 被引量:6
18
作者 汤敏 《中国卫生事业管理》 北大核心 2018年第5期357-360,共4页
患者知情同意权的法理基础在于患者的自主决定权。医疗机构侵害患者知情同意权之表现形式为侵害其知情权和侵害其知情同意权。单独侵害患者知情同意权时,以患者精神严重受损为因果关系程度认定,如若责任成立,对患者采用精神损害赔偿一... 患者知情同意权的法理基础在于患者的自主决定权。医疗机构侵害患者知情同意权之表现形式为侵害其知情权和侵害其知情同意权。单独侵害患者知情同意权时,以患者精神严重受损为因果关系程度认定,如若责任成立,对患者采用精神损害赔偿一元救济机制;侵害患者知情同意权导致其财产或者身体损害时,引入原因力判定因果关系,如若责任成立,对患者采用物质损害赔偿和精神损害赔偿二元救济机制。 展开更多
关键词 患者知情同意权 自主决定权 精神损害赔偿
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论被害人错误同意的效力——对民法中意思表示瑕疵效力之借鉴 被引量:5
19
作者 徐久生 康子豪 《河南财经政法大学学报》 2018年第5期116-124,共9页
借鉴民法对于意思表示瑕疵的分类,可以将被害人错误同意分为因意思与表示不一致和因意思表示不自由发生的错误两种基本类型。其中意思与表示不一致又分为无意的不一致与有意的不一致。在无意的不一致中,动机错误一般不影响同意的效力;... 借鉴民法对于意思表示瑕疵的分类,可以将被害人错误同意分为因意思与表示不一致和因意思表示不自由发生的错误两种基本类型。其中意思与表示不一致又分为无意的不一致与有意的不一致。在无意的不一致中,动机错误一般不影响同意的效力;但是行为人知道的,属于反面的正当化前提事实认识错误。而法益关系错误与表达错误一般不影响同意的效力,但是行为人知道的除外。在有意的不一致中,单方虚伪一般不影响同意的效力,但是行为人知道的除外;双方虚伪一般应承认同意的效力。意思表示不自由包括了受欺诈、受胁迫以及危难利用,对于这三种情形应否认同意的效力。此外,还存在双重错误,对于这种情形应划分为不同的类型,具体分析其效力。 展开更多
关键词 被害人错误同意 意思表示瑕疵 效力
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农村地区儿童监护人预防接种知识、态度和行为的质性研究 被引量:1
20
作者 肖占沛 王长双 +4 位作者 王燕 路明霞 张肖肖 马雅婷 张延炀 《中国初级卫生保健》 2015年第10期73-75,共3页
目的了解河南省农村儿童监护人对预防接种的认知、态度和行为,为做好农村地区儿童预防接种工作提供参考。方法运用质性研究中的现象学研究方法,对两组同质人群(20名儿童监护人)分别进行小组焦点访谈,现场进行录音和笔录,通过类属分析法... 目的了解河南省农村儿童监护人对预防接种的认知、态度和行为,为做好农村地区儿童预防接种工作提供参考。方法运用质性研究中的现象学研究方法,对两组同质人群(20名儿童监护人)分别进行小组焦点访谈,现场进行录音和笔录,通过类属分析法分析资料。结果农村地区儿童监护人对预防接种知识了解不足,医务人员和电视广播是儿童监护人获取信息的主要渠道,且也希望今后继续通过这两种途径获得;儿童监护人对预防接种的态度是积极的,他们很愿意去了解相关知识。结论要加大对儿童监护人的宣传力度,丰富宣传形式,重点通过医务人员和广播电视途径开展免疫规划知识宣传,提高儿童监护人预防接种知识知晓水平和预防接种意识。 展开更多
关键词 预防接种 儿童监护人 认知 行为 质性研究
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