China’s New Cosmetic Regulations and Their Impact on Cosmetic Registration Person and Notification Person

Regulations on the supervision and administration of cosmetics(hereinafter referred to as“CSAR”)will be formally implemented on January 1,2021,and there are more than 10 related regulations and normative documents draft has been issued,these new rules will be built to form a new cosmetics regulatory system,the CSAR for the first time put forward the"cosmetic notification person and registration person system",improve the barriers to entry for cosmetic notification person and registration person.This paper summarizes and analyzes the new regulations on cosmetics issued in 2020,and briefly discusses the new requirements and suggestions on setting up quality management system,quality safety responsible person,adverse reaction monitoring and evaluation system,cosmetic efficacy evaluation and other new requirements for cosmetics notification person and registration person after the implementation of the new regulations.

《国家重点建设项目档案管理登记办法》的主要内容、实践意义及相关问题探讨

本文介绍了《国家重点建设项目档案管理登记办法》(档发字[1997]15号)的主要内容,分析了其主要特点和实践意义,并对如何进一步修改和完善该部门规章提出了相关建议。

浙江省危险化学品登记工作改革与发展研究

危险化学品登记工作是我国危险化学品安全监管的重要环节,规范、完善的危险化学品登记工作是强化危险化学品全生命周期管控、预防危险化学品事故的必然要求。本文通过收集分析浙江省危险化学品登记企业中地区、行业、工艺等情况,梳理登记工作中客观存在的问题,提出了改进和完善危险化学品登记工作的建议,以期进一步规范和完善浙江省危险化学品登记工作,为全省危险化学品安全监管和事故预防及救援提供更为坚实的信息支撑。

GHS背景下危险化学品登记数据的应用

从全球化学品统一分类和标签制度背景出发,结合我国危险化学品登记数据的实际情况,对危险化学品登记数据在化学品安全监管及事故应急救援中的应用方式进行了研究。通过分析,提出基于地理信息系统的危险化学品数据平台建设、相关行业分析、危险化学品专业性分析三种应用方式,并指出危险化学品登记数据在应用过程中将面临新旧登记数据不易有效衔接、登记数据地理信息系统开发存在安全隐患、登记数据尚不能满足安全监管需求等问题。针对所述问题,提出加快危险化学品登记后续配套平台建设,同时将登记数据与各地安全监管系统或应急救援系统进行衔接,实现登记数据与安全监管相关信息的有效联动。

Registrations for Chemicals Exported to China

2.5.1Purpose and scope of the registra-tion for hazardous chemicals Purpose of the registration:establish a dy-namic administration database of

关于改革和完善中国医疗器械注册管理制度的探讨

针对当前中国医疗器械注册管理工作的现状及存在的薄弱环节,结合政府规制和行政许可等基本理论,对改革和完善中国医疗器械注册管理制度进行学术探讨,提出了相关政策建议,包括:(1)变革医疗器械注册管理理念;(2)完善医疗器械注册法规体系;(3)改革医疗器械审评审批体制;(4)改进医疗器械审评审批流程;(5)建立专业化的审评审批队伍;(6)加强医疗器械上市后监管;(7)培育和发挥社会组织的作用。

浅谈欧盟化学品新法规及其对我国石油化工行业的影响

介绍了即将实施的欧盟化学品新法规出台背景和主要内容,并浅析了新法规对我国石油化工行业的影响。

不动产登记“放管服”改革政策工具选择研究

研究目的:探讨不动产登记"放管服"改革政策工具的使用情况,为不动产登记立法和政策优化提供参考。研究方法:运用内容分析法,从政策工具和转变政府职能两个维度构建二维分析框架,对中国不动产登记职能整合后中央政府层面出台的13份不动产登记"放管服"改革政策文本进行量化分析。研究结果:(1)当前中国的不动产"放管服"改革存在命令工具使用过溢、激励工具设置不合理、政策工具组合配置失衡等问题;(2)中央政府层面的政策文本对不动产登记改革的"放""管""服"三个方面都有所兼顾,但针对简政放权改革的政策工具配置不足。研究结论:在立法时,对于行之有效的公共政策应以法律条文的形式予以固化;在出台后续政策时,应适当增加自愿性政策工具的供给,加大对简政放权类改革的政策支持力度。

REACH法规及其对我国皮革行业的影响

详细介绍了REACH法规的主要内容和实施细则,包括化学品的注册、评估和许可,以及REACH法规对我国皮革及制品企业的影响和我国企业应该采取的相应措施。为我国相关企业应对REACH法规、顺利进入欧盟市场提供了实用参考资料。

危险化学品登记数据应用与安全监管

对登记数据在化学品安全监管和事故应急救援中的应用进行了分析和研究,阐述了基于GIS的危险化学品数据系统的建设思路、系统构架和主要功能,提出系统对化学品安全监管、事故应急救援应用方向,并指出危化品登记数据的应用难以满足安全监管的需要、登记企业范围太窄和登记品种不明确等问题。针对所述问题,提出完善危险化学品登记范围和内容,加强使用及储存环节的登记工作,加强登记数据信息技术和应用方式研发等建议。

石化企业应对化学品危险性鉴定分类与登记策略探讨

介绍了我国化学品危险性鉴定、分类与登记的法律法规要求及化学品危险性鉴定分类与登记的范围,提出了石化企业应对国家化学品危险性鉴定、分类与登记的措施与方法。

政府规制和行政许可理论及其对中国医疗器械注册管理工作的启示

在对政府规制和行政许可基本理论进行总结分析的基础上,从公共利益至上、许可法定、许可公开、公正与公平、效率与便民、许可与监督相结合等方面,就其对中国医疗器械注册管理工作带来的启示进行了初步探讨。

新旧化妆品监督管理条例对化妆品注册备案管理的对比研究

通过将《化妆品监督管理条例》中的条款内容与原《化妆品卫生监督条例》内容进行对比,研究分析了《化妆品监督管理条例》对化妆品、化妆品新原料注册备案管理调整的思路及举措,为相关监管及从业人员提供参考。

我国危险化学品登记管理的历史沿革和现状

回顾和总结了我国危险化学品登记制度的建立和发展过程,对目前危险化学品登记管理的现状和存在问题进行了分析并提出改革建议。

GHS在危险化学品管理中的应用研究

阐述了GHS产生的背景及其在减少化学品事故,提高化学品安全管理水平,消除贸易壁垒,降低监管、企业成本等方面发挥的重要作用。介绍了GHS国内应用情况,对国内推行GHS提出了几点建议。

欧盟REACH法规的研究及其应对策略

欧盟REACH法规是涵盖了化学品生产、贸易和使用安全的综合性法规,是迄今为止关于化学品管理最为复杂的法规,在全球范围内备受关注,被认为是中国入世以来面临的最为复杂的技术贸易壁垒。主要阐述了法规出台、注册时间和成本构成,对上海化学品企业以及华谊集团进出口贸易成本增加的影响,提出了具体的应对欧盟REACH法规的策略和建议。REACH法规是产品进入欧盟市场的通行证,上海企业只有积极应对,才能保证对欧贸易的畅通无阻。

中国化学工业有毒化学品和有害废物的安全与控制

有毒化学品和有害废物对环境的污染及对人体健康的危害是中国环境保护面临的重大问题。本文概述了中国处理有毒化学品和有害废物的国家政策,化学工业有毒化学品和有害废物安全与控制的现状,并指出存在的问题及优先改进的领域。

广东省危险化学品登记现状及问题

危险化学品登记制度是中国危险化学品安全管理的一项基本制度,是中国制定化学品政策、法规和标准的重要依据,是危险化学品全生命周期安全管理的基础。文章通过分析广东省危险化学品登记情况,总结危险化学品登记工作中存在的问题,提出有针对性的建议措施。

新时代药品注册管理体系的设计与构建--2020年版《药品注册管理办法》的新理念、新内容、新要求及实施进展

为进一步贯彻党中央、国务院对药品审评审批制度的改革要求,巩固改革成果,落实新制修订《药品管理法》《疫苗管理法》对药品注册管理的新要求,国家药监局组织对《药品注册管理办法》进行了全面系统修订。本文系统阐述了新修订《药品注册管理办法》确定的新理念、新内容、新要求,并对实施进展进行介绍,以便更好地贯彻落实新法规。

危险化学品登记现状及改进建议

介绍了我国危险化学品登记管理概况,危险化学品登记范围和内容,分析了危险化学品登记存在的问题,提出指导企业完成登记、扩展登记的化学品范围,扩展登记企业范围的改进建议。