比较效果研究(CER)方法在针灸临床研究中的应用

文章简要介绍了比较效果研究(CER)的定义、常见研究方法及方法学要点,并较为系统地介绍了其在针灸领域的代表性研究。根据国际上的比较效果研究设计和评价的方法学工具,结合针灸临床实践和科研的特点,提出了针灸比较效果研究设计和报告的精确式与宏观式的方法学比较表单,以供使用者参考。

比较效果研究方法在以“整体医学”为核心理念的中医药研究领域的应用探讨

比较效果研究(Comparative Effectiveness Research,CER)是目前国际上医疗卫生改革领域里非常流行的一个新的研究方法,并逐渐被国内研究者熟知。同时其"以患者为核心"的研究理念与中医"整体医学"的理念是相一致的,所以如何将CER在以"整体医学"为核心理念的中医药研究领域进行应用是一个值得研究的问题。文章通过对CER的方法学核心以及中医"整体医学"的理念进行归纳和总结,并结合相关研究实例对CER在以"整体医学"为核心理念的中医药研究领域中的应用进行分析和探讨,总结CER的研究设计要点,为以后中医药研究者开展类似研究提供参考。

不同心电图检查设备定位诊断流出道型室性早搏的效果对比研究

目的:对比研究常规心电图(ECG)、霍尔特氏心电动态监测(Holter ECG monitor)和多导心电图(MLE)3种心电图检查设备定位诊断流出道型室性早搏(PVC)的临床价值。方法:选取在医院心内科接受经导管射频消融术(RFCA)的106例流出道型PVC患者,治疗前均进行ECG、Holter及MLE检查;以RFCA术中心脏电生理标测结果作为“金标准”,以V2R波振幅指数和时限指数、胸导联移行区、SV2/RV3及V2移行指数作为定位诊断参数,采用Kappa检验分析3种ECG检查方法诊断的一致性,比较3种检查方法对流出道型PVC的定位诊断性能。结果:RFCA术后诊断显示106例患者中右室和左室流出道型PVC分别为85例(占80.19%)和21例(占19.81%)。以V2R波振幅和时限指数、V2移行指数作为参数,ECG的Kappa值分别为0.526和0.562,Holter的Kappa值分别为0.547、0.519,MLE的Kappa值分别为0.533和0.548,定位诊断与RFCA术后诊断右室和(或)左室流出道型PVC之间均具有中等一致性;ECG、Holter及MLE的定位诊断灵敏度、特异度比较差异均无统计学意义。以胸导联移行区为参数,ECG和MLE定位诊断与RFCA术后诊断右室和(或)左室流出道型PVC之间均存在高度一致性,Kappa值分别为0.728和0.695;ECG及MLE的定位诊断灵敏度均明显高于Holter,差异有统计学意义(x^(2)=4.08,x^(2)=5.32;P<0.05),而特异度均明显低于Holter,差异有统计学意义(x^(2)=3.99,x^(2)=4.23;P<0.05)。以SV2/RV3为参数,ECG和MLE定位诊断与RFCA术后诊断右室和(或)左室流出道型PVC之间均存在完全一致性,Kappa值为0.849和0.837;ECG及MLE的定位诊断灵敏度均明显高于Holter,差异有统计学意义(x^(2)=3.96,x^(2)=4.01;P<0.05),而特异度均明显低于Holter,差异有统计学意义(x^(2)=5.21,x^(2)=4.32;P<0.05)。结论:ECG及MLE对流出道型PVC的定位诊断性能优于Holter,胸导联移行区及SV2/RV3可以作为流出道型PVC的有效定位诊断参数。

智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪在腔镜带电器械中的比较效果研究

目的:研制一款智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪,提高腔镜带电器械绝缘性能检出率,降低电外科电灼伤的发生率。方法:选取医院循环使用的240件带电源腔镜器械,分别使用肉眼结合放大镜检测方法及智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪进行绝缘性能检测,统计并对比绝缘检出率以及检测每件器械的平均耗时,评价其临床应用价值。结果:肉眼结合放大镜检测方法和智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪的绝缘检出率分别为10%(24/240)和20.83%(50/240),两者比较差异有统计学意义(x^(2)=6.075,P<0.05)。肉眼结合放大镜检测方法和智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪的检测平均耗时分别为(27.65±8.79)s和(10.97±2.06)s,两者比较差异有统计学意义(t=14.313,P<0.05)。智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪检测的时间成本投入显著低于肉眼结合放大镜检测方法。结论:使用智能腔镜器械电气绝缘安全检测仪对带电源腔镜器械绝缘性能进行检测,能够有效提高腔镜带电器械绝缘情况的检出率,比肉眼结合放大镜检测方法更高效,从而降低因腔镜带电器械因绝缘性能原因而造成的电外科电灼伤发生率。

比较效果研究的背景与概念

由于医疗资源的有限性,20世纪以来在以美国为代表的发达国家提出的医疗改革举措之一就是采用那些被恰当证明有效的医疗干预措施,而减少或停止使用那些未经疗效评价且证据不充分的医疗措施。因而,提出了比较效果研究(comparative effectiveness research,CER)的概念。介绍CER产生的背景和定义,并简要介绍CER常用的研究方法,以利于相关研究人员和临床医生参考。

规范的临床研究在新药创制中的作用

临床评价是药物研发的一个重要环节。本文从建设研究团队、组织研究方式和试验过程管理三方面阐述了国际化临床试验成功进行的TOP三原则,并介绍了国际上药物上市后进行比较效果研究(CER)的新趋势。

实效比较研究在腹针临床疗效优化中的应用探索

介绍实效比较研究(CER)的概念和特点,探索其应用于腹针临床疗效优化研究的科研方法学思路。CER设计以患者为中心,强调在真实医疗环境中评价综合疗效,而非随机对照研究(RCT)强调的单纯效力,其研究策略涉及4个类别和3个主题,涵盖临床证据的获取、存储管理、比较和应用,对综合比较不同针灸疗法和选穴组方的优势与疗效规律具有实际应用价值,通过建立临床注册系统,可实时获取来源于不同中心的超大样本数据,能够有效克服因样本含量不足造成的抽样误差,对系统总结和优化腹针临床疗效具有重要意义。实效比较研究模式充分体现了针灸临床实际,为在实践中不断优化疗效提供有力的科学数据支持,体现了腹针临床中处方标准化、操作规范化、辨证条理化等优点,有望实现腹针组方和治疗技术的循证优化。