基于数据挖掘的中药复方治疗宫颈HR-HPV感染的用药规律分析

目的运用数据挖掘技术分析中药复方治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染的用药规律。方法检索收集治疗宫颈HR-HPV感染的中药复方,根据纳入、排除标准进行筛选后建立数据库,运用R语言进行频数、证型、性味、关联规则及相关性分析。结果共纳入83个方剂,包含183味中药,高频药物多为清热药与补益药,药味以苦、甘、寒为主,多入肝经;通过关联分析筛选出50条常用药对组合;通过相关性分析,发现“柴胡-白芍”“白术-党参”“白花蛇舌草-薏苡仁”和“牡丹皮-赤芍”具有较强相关性。结论宫颈HR-HPV感染本虚标实,以健脾祛湿,清热解毒为治疗原则,辅以疏肝理气、活血化瘀。

2011—2020年北京市怀柔区耐药结核病高危人群利福平耐药筛查情况分析

目的:通过筛查耐药结核病高危人群,了解北京市怀柔区耐药结核病高危人群利福平耐药情况。方法:统计2011—2020年登记管理的肺结核患者中耐药结核病高危人群筛查情况,包括筛查对象、结核菌培养及药敏试验,对耐药高危人群利福平耐药情况进行分析。结果:2011—2020年北京市怀柔区共登记利福平耐药高危人群130例,完成耐药筛查130例,筛查率为100.00%。实验室污染率为3.08%,其中,涂阳培阴率为34.62%,主要体现在治疗2个月及以上的痰涂片或培养仍为阳性的初治患者中;耐药结核病高危人群培养阳性81例,菌种鉴定为结核分枝杆菌75例,检出利福平耐药23例,检出率为30.67%,明显高于与同期初治培养阳性的肺结核患者利福平耐药检率的3.33%,差异有统计学意义(χ^(2)=40.82,P<0.05)。结论:北京市怀柔区积极开展监测,使利福平耐药结核病能够得到有效的管理和医治,做到早发现、早治疗,避免因贫致病、因病返贫,更重要的是能够有效遏制利福平耐药肺结核的传播风险,减少对人们健康的危害。

基因多态性检测在高危缺血性脑卒中患者抗血小板药物二级预防中的指导价值

目的观察基因多态性检测在高危缺血性脑卒中患者抗血小板药物二级预防中的指导价值。方法选取2017年10月—2018年10月于福州市第二医院住院的高危缺血性脑卒中患者200例,采用随机数字表法分为对照组和试验组,各100例。对照组根据指南推荐选用抗血小板药物治疗,试验组根据基因检测分析结果及指南推荐选择抗血小板药物治疗。比较2组随访3、6、12个月终点事件发生率,存活时间,随访12个月累积生存率。结果试验组随访3、6、12个月终点事件发生率均低于对照组(P<0.01)。试验组平均存活时间长于对照组(P<0.01)。生存曲线结果显示,试验组12个月累积生存率高于对照组(χ^(2)=7.650,P<0.01)。结论通过基因多态性检测选用抗血小板药物治疗高危缺血性脑卒中患者能明显降低其12个月内终点事件发生率,提高患者累积生存率,该检测有利于指导临床医师个体化精准用药。

2003-2005年南充市注射吸毒人群艾滋病高危行为监测

目的 了解对注射吸毒人群进行艾滋病高危行为干预的效果。方法 于2003-2005年采用重复横断面调查方法对顺庆城区注射吸毒人群进行行为学监测。结果 调查注射吸毒人员1096名，年龄20-40岁为主（82．67％），男女之比为3．53：1，文化程度以初中及其以下为主占（81．66％）。干预后对艾滋病传播知识正确认识率提高到95％以上；共用针具率：最近1次由22．14％下降为9．97％，最近1月由22．92％下降为16．07％，最近6月由40．70％下降为18．56％；安全套使用率：与非固定性伴由18．37％上升到36．36％，与商业性伴由37．83％上升到65．52％。结论 对注射吸毒者开展综合干预是改变高危行为，遏制艾滋病传播的有效措施。

抗菌药物相关性脑病高风险人群抗感染治疗临床药学路径的建立与应用

目的建立抗菌药物相关性脑病(AAE)高风险人群抗感染治疗临床药学路径,并分析其应用效果。方法临床药师根据文献资料和专家意见自制“AAE高风险人群筛查表”和“抗菌药物AAE发生风险比较表”,在此基础上建立我院“AAE高风险人群抗感染治疗临床药学路径”。采用前瞻性、非随机对照研究,将2023年5月至2024年4月我院内科收治的肺部感染患者分为观察组(50例)和对照组(50例)。观察组由临床药师参与并按照临床药学路径制定抗感染方案并进行治疗,对照组由临床医师给予常规抗感染治疗。观察2组AAE发生情况、抗菌药物使用的合理性和初始抗感染治疗有效性,总结AAE病例的干预措施及转归。结果初步建立我院AAE高风险人群抗感染治疗临床药学路径。应用效果分析显示,观察组和对照组分别有1例和8例患者发生AAE,观察组AAE发生率显著低于对照组,抗菌药物使用合理率、初始抗感染治疗有效率均显著优于对照组(P<0.05)。停药、换药是AAE首选的有效干预措施,脑病治疗药物可作为症状缓解的辅助措施,及时有效地干预有利于症状快速缓解,AAE总好转率为88.89%。结论AAE高风险人群抗感染治疗临床药学路径可有效预防AAE的发生,同时有助于提高用药合理性和初始抗感染方案的有效性,改善发生AAE患者的治疗结局。

安徽省高风险药品生产企业依职责GMP符合性检查风险分析与对策

为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范(GMP),对近3年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP符合性检查的缺陷项目进行统计分析。共汇总缺陷项目1408项,包括严重缺陷7项、主要缺陷88项、一般缺陷1313项,主要分布于质量控制与质量保证、文件管理、无菌药品附录等方面。高风险药品生产企业应从落实主体责任、强化污染控制策略、建立长效培训机制、严格供应商管理、完善确认与验证、加强产品质量回顾分析等方面着手持续保障药品质量安全。

论高风险领域行政许可的司法审查——以药品审评为例证

在高风险领域行政许可案件中,基于其较强的专业性、预测性,在具备保障行政决定合理性的机制时,法院应对行政判断予以必要的尊重。但法院应确保行政权力的可问责性,综合考量个案因素确定司法尊重的程度,根据行政和司法的各自优势,区分不同事项的司法审查标准和强度。就实体内容而言,法院可以审查事实认定是否存在明显错误,是否具备充分的证据和理由;审查行政判断是否具有规范依据,规范依据是否具备合法性;审查行政机关是否作出了合义务的裁量。法院可从技术审评、专家咨询和行政许可决定三个环节审查程序合法性。应明确技术审评意见的法律拘束力,技术审评超期构成程序违法事由;专家咨询意见具有事实上的影响力,并应予以公开;应遵守复审中的特别程序规定。

药护管理在神经内科高危药品管理中的效果

目的分析神经内科高危药品管理中药护管理的价值。方法选取2023年1—12月台山市第二人民医院的20名药师作为研究对象,2023年1—6月行传统管理为传统组,2023年7—12月行药护管理为管理组,对比两组管理质量、管理不当事件、不良反应、管理满意率。结果管理组的管理质量高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。管理组管理不当事件总发生率为5.00%,低于传统组的20.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。管理组的不良反应发生率为2.00%,低于传统组的9.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。管理组的管理满意率为100.00%,高于传统组的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药护管理落实后能减少高危药品使用不当事件,还能避免不良反应发生,使管理质量得到大幅提升,可满足神经内科高危药品的管理需求。

PDCA循环在持续改进住院病房高危药品管理质量中的效果研究

目的探究PDCA循环对持续改进住院病房高危药品管理质量的效果,以加强患者用药管理与安全性、效果。方法选取赤峰松山医院药剂科2023年1—12月30名工作人员进行研究,2023年1—6月实施常规管理,即PDCA循环管理前。2023年7—12月实施PDCA循环,即PDCA循环管理后。比较PDCA循环管理前后工作情况、药品管理质量评分、工作人员对管理的满意度。结果PDCA循环管理前不合格药品率、高危药品发放差错率高于管理后,差异有统计学意义(P均<0.05)。PDCA循环管理后药品管理质量评分优于PDCA循环管理前,差异有统计学意义(P均<0.05)。PDCA循环管理后工作人员对管理的满意度100%(30/30)优于PDCA循环管理前80%(24/30),差异有统计学意义(χ^(2)=6.667,P<0.05)。结论PDCA循环持续质量改进,提升了对住院病房高危药品的管理质量与使用、满意度。

药物涂层球囊在急性冠状动脉综合征伴高出血风险患者中的应用研究

目的:比较药物涂层球囊(DCB)与药物洗脱支架(DES)在急性冠状动脉综合征(ACS)伴高出血风险(HBR)患者中的安全性和有效性。方法:连续纳入2020年1月至2020年12月期间于郑州大学第一附属医院心内科接受单纯DCB或DES治疗且符合纳入及排除标准的ACS伴HBR患者共239例,分为DCB组(n=73)和DES组(n=166),收集两组患者的基线资料、手术资料并进行随访。研究的主要终点为净临床获益复合终点事件,包括心原性死亡、急性心肌梗死(AMI)、靶血管血运重建(TVR)、出血学术研究联合会(BARC)≥2型出血;次要终点为BARC≥1型出血、BARC≥3型出血和主要不良心血管事件(MACE,包括心原性死亡、AMI和TVR)。结果:两组在各基线资料指标方面的差异均无统计学意义(P均>0.05)。平均随访(20.5±3.9)个月,DCB组净临床获益复合终点事件的发生率(9.6%vs.21.7%,P=0.025)和发生风险(HR=0.44,95%CI:0.23~0.83,log-rank P=0.031)均明显低于DES组。DCB组BARC≥1型出血的发生率显著低于DES组(8.2%vs.22.9%,P=0.009),两组的MACE(6.8%vs.9.0%,P=0.727)和BARC≥3型出血(0%vs.4.8%,P=0.059)发生率差异均无统计学意义。结论:单纯DCB治疗ACS伴HBR患者安全、有效,且与DES相比可显著降低术后出血事件发生风险。

集束化护理在肿瘤内科高危药物管理中的应用探讨

目的 探讨集束化护理干预措施在肿瘤内科高危药物管理中的应用,并观察评价效果。方法 将肿瘤内科2021年10月至2022年2月在我院肿瘤内科住院治疗中使用高危药物的患者共280例作为观察组,实施集束化干预措施,包括建立高危药物安全管理小组;实施高危药物专柜专区管理、标识管理;发放高危药物严谨的护士与患者双方核对签名;输注过程中,选择合适的输液工具、采用高危药物使用标识牌;利用微信公众号宣教。将2021年5月至2021年8月在我院肿瘤内科住院治疗中使用高危药物的患者共260例作为对照组,实施常规用药护理。结果 观察组与对照组比较,出现摆药、发药、输液速度错误、计量错误的护理差错现象减少(P<0.05),出现血管损伤、药物外渗、抢救过敏患者的并发症例数减少(P<0.05),家属满意度提高(P<0.05)。结论 通过实施高危警示药品的安全管理的集束化护理对策,可以提高护士对高危警示药品知识的掌握,减少了高危警示药品使用出现的护理差错、纠纷及护理事故,在处理高危药物过敏中,观察组由于发现及时、处理及时,能更好避免患者过敏反应出现更严重的后果,可以保障患者的用药安全。同时使护士对高危药物的认知和行为发生改变,护士能更主动与患者及医师沟通,共同决策,不再被动执行,提高了护士的责任心,使患者能用简便的方式得到相关的药物安全知识,使患者也参与到用药安全的管理中来,提高肿瘤内科的临床护理质量。

高危急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的防治

急性髓系白血病(AML)是一组高度异质性的克隆性疾病,化学药物治疗和造血干细胞移植均为治疗AML的方法。对于高危AML患者而言,异基因造血干细胞移植为治疗该疾病的有效手段,但部分AML患者造血干细胞移植后仍可能面临疾病复发的问题,大多数复发患者再行化学药物治疗、二次移植等的效果不佳,是导致患者异基因造血干细胞移植后死亡的主要原因。因此,加强对异基因造血干细胞移植后AML患者的随访,并采取一些合适的手段预防移植后复发显得尤为重要。本文就高危AML患者异基因造血干细胞移植后复发的监测、药物治疗和细胞治疗进行综述,以期为改善高危AML患者异基因造血干细胞移植预后提供参考。

高危型HPV与阴道细菌共感染对宫颈癌发病的影响

目的分析高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)与阴道细菌共感染对宫颈癌发病的影响。方法回顾性分析2018年1月至2021年12月该院收治的108例宫颈癌患者(宫颈癌组)的临床资料,并纳入104例同期入院治疗的慢性宫颈炎患者为对照组。比较两组患者HR-HPV感染情况及HR-HPV亚型分布情况,记录两组阴道细菌感染情况,分析主要致病菌的耐药性,并分析HR-HPV感染和阴道细菌感染与宫颈癌发病的关系。结果108例宫颈癌患者HR-HPV感染69例(63.89%),104例慢性宫颈炎患者HR-HPV感染29例(27.88%),宫颈癌组HR-HPV感染率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。宫颈癌组检出的HR-HPV亚型中16型占比高于对照组,39型、45型、52型占比低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。108例宫颈癌患者中有61例(56.48%)检出阴道细菌感染,104例慢性宫颈炎患者中有48例(46.15%)检出阴道细菌感染;两组患者阴道细菌感染率及分布情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。宫颈癌组检出的大肠埃希菌对氨苄西林、哌拉西林耐药率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。宫颈癌HR-HPV感染患者阴道细菌感染率高于无HR-HPV感染患者,差异有统计学意义(P<0.05)。宫颈癌组HR-HPV感染患者阴道细菌感染率高于对照组HR-HPV感染患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HR-HPV与阴道细菌共感染可能会增加宫颈癌发病风险,相关协同机制仍待进一步研究。

改良痈疽油治疗高危药物外渗致皮肤损伤的疗效观察

目的:观察改良痈疽油治疗高危药物静脉输液外渗致皮肤损伤的疗效。方法:将90例高危药物静脉输液外渗后发生皮肤损伤的患者,随机分为治疗组和对照组各45例。治疗组患者予痈疽油外敷,对照组患者予50%硫酸镁溶液湿敷,治疗后12、24、48、72 h分别记录两组患者局部的肿胀、疼痛评分并进行疗效评价。结果:治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组在改善肿胀和疼痛方面较对照组更佳,且起效更快,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:痈疽油外敷能有效减轻高危药物静脉输液外渗所致的肿胀和疼痛,修复高危药物外渗所致的皮肤损伤。

河南省药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查情况分析

目的规范药品生产企业安全、合规生产,为药品监督管理部门制订监管措施提供参考。方法统计并分析河南省2020年5月至2021年11月在对172家次高风险药品生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查中发现的缺陷项目,并有针对性地提出改进措施与建议。结果共发现缺陷项目1028项,其中主要缺陷26项,一般缺陷1002项,严重缺陷0项。涉及缺陷条款1045条次,主要分布于质量控制与质量保证(19.23%)、文件管理(17.89%)、设备(17.03%)、确认与验证(6.03%)、物料与产品(5.93%)、附录中的无菌药品(5.93%)。生物制品、无菌药品(注射剂、滴眼剂、眼膏剂、无菌原料药)、毒性饮片生产企业分别发现缺陷项目62项、682项、269项,分别涉及缺陷条款66条次、687条次、270条次。结论在执行GMP过程中,药品生产企业应强化质量控制与质量保证体系的管理,建立并完善文件管理体系,加强全过程培训,做好厂房设施设备的日常使用及维护;药品监督管理部门应持续优化资源配置,提升科学监管能力。

基于目标管理原则的管理方法对高危药品管理质量及安全用药的影响

目的:探讨基于目标管理(SMART)原则的管理方法对高危药品管理质量及安全用药的影响。方法:回顾性分析2020年1月—2021年12月监利市第二人民医院高危药品的管理情况,其中2020年1—12月实施常规管理,设为对照组;2021年1—12月实施基于SMART原则的管理,设为观察组。比较两组高危药品管理不规范行为发生情况、高危药品管理知识掌握程度、管理质量、不良事件发生情况。结果:观察组高危药品管理不规范行为总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组适应证、不良反应、功效、分类及总掌握评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组有效期监测、专用标识、专区储存、标准化作业、目录制定评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良事件总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论:基于SMART原则的管理可完善高危药品安全管理制度,提高管理人员药品知识掌握度和管理质量,降低不良事件发生率,为用药安全提供有利保障。

广州市高风险药品经营企业监督检查缺陷项目分析

目的为药品监管部门制订有针对性的药品经营企业监管措施提供参考。方法统计2021年广州市27家高风险药品经营企业在监督检查中发现的缺陷项目,分析企业在执行《药品经营质量管理规范》过程中存在的主要问题和产生原因,并提出相应对策与建议。结果27家企业累计检查项目6329项次,出现严重缺陷项目的企业有8家(29.63%)。缺陷项目共计248项次(3.92%),其中严重缺陷项目11项次(4.44%),主要缺陷项目185项次(74.60%),一般缺陷项目52项次(20.97%)。缺陷条款项次数量较多的章节为质量管理体系文件30项次(12.10%),校准与验证30项次(12.10%),储存与养护28项次(11.29%),人员与培训28项次(11.29%),设施与设备27项次(10.89%),机构和质量管理职责27项次(10.89%)。结论药品经营企业应增强合规意识,加强对质量管理工作的重视,完善质量管理体系;药品监管部门应完善监管机制,加强对药品检查员的培养;药品行业协会应充分发挥沟通协调作用。

PDCA循环在医院高危药品安全管理中的优势分析

目的研究分析医院高危药品安全管理中应用PDCA循环的效果。方法选取枣庄市中医医院2021年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为对照组(采用常规安全管理模式),选取2022年1—12月从事高危药品安全管理的医护人员20名设为研究组(采取PDCA循环进行安全管理)。统计和比较两组安全管理质量、考核成绩。结果相较于对照组,研究组药品目录、标准化流程、专人管理、专区存放、专用标识、专册登记、不良事件、定期查对、定量管理、有效期管理的分值更高,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,研究组理论知识、实践操作成绩更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论医院高危药品安全管理中应用PDCA循环的效果更确切,可显著提高安全管理质量及医护人员理论知识、实践操作水平,值得临床借鉴与推广应用。

基于安全预警与策略优化理念的高危药品管理探讨

目的 探讨基于安全预警与策略优化管理模式的麻醉科高危药品管理。方法 2020年1月至2021年12月我院麻醉科对高危药品实施安全预警理念下策略优化管理模式,选择2017年1月至2019年12月我院麻醉科常规管理高危药品作为干预前进行对比。比较干预前后护士对高危药品的认知评分及高危药品管理达标情况,记录不良事件发生情况。结果 干预后,护士对高危药品的认知评分以及高危药品管理达标评分均高于干预前,差异有统计学意义(p<0.05);干预后不良事件的发生率为1.92%,低于干预前的8.39%,差异有统计学意义(p<0.05)。结论 安全预警理念下策略优化管理模式能提高麻醉科护士对高危药品的认知水平及管理质量,降低不良事件发生率。