高浓度维生素B6注射液细菌内毒素检查方法学验证

目的建立高浓度维生素B6注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行检测。结果用pH6.5~7.5的缓冲液将高浓度维生素B6注射液稀释至1.04 mg/ml,用λ为0.06 EU/ml的鲎试剂可以有效去除干扰。结论该方法可行,可用于高浓度维生素B6注射液的细菌内毒素检查。细菌内毒素的限值确定为0.06 EU/mg。

采用高效液相色谱技术分析生物体内维生素B_6

For the determination of vitamin B 6 derivatives, a high performance liquid chromatography(HPLC) system composed of a single reversed-phase octadecylsilane column and fluorescence detector with an isocratic elution was proposed. This HPLC system perfectly analyzed pyridoxine, pyridoxal, pyridoxamine, pyridoxine 5′-phosphate and pyridoxamine 5′-phosphate together with pyridoxic acid in biological samples. In this method, relatively low fluorescence intensity of pyridoxal 5′-phasphate was improved by converting it to pyridoxic 5′-phosphate with KCN. The analytical procedure is very simple and economical, it is a useful tool for studying vitamin B 6 in animal body.

离子对HPLC测定特种维生素B_6注射液中维生素B_6含量

目的 建立离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量的方法。方法 采用高效液相色谱法。IntersilC18分析色谱柱 (4 .6mmID× 2 5 0mm ,粒径 5 μm) ,流动相为 80 %乙腈 -水 (14∶86 ) ,含 0 .0 0 5mol·L-1庚烷磺酸钠 ,0 .4 %三乙胺 ,磷酸调pH3) ,流速 1ml/min ,检测波长 2 90nm。结果 线性回归方程Y =0 .6 75 0 +0 .0 0 0 0 0 16 4 2X ,r =0 .9999,线性范围 2 8.2 4～ 14 1.2 μg·ml-1。平均回收率 10 1.0 % ,RSD为 1.5 % ,加样平均回收率为 99.3.0 % ,RSD为 1.7%。结论 用离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量 ,操作简便 ,结果准确。

思美泰治疗酒精性肝病疗效观察

目的 观察思美泰粉针剂对酒精性肝病的疗效和安全性。方法 将临床确诊为酒精性肝病的 12 0例门诊或住院病人随机分为两组 ,治疗组给予思美泰 1 0g每日一次静点 ,对照组给予维生素C 2 0g、维生素B60 2g静点 ,疗程 2 0天。结果 治疗组失访 4例 ,对照组失访 6例。治疗组显效率 5 3 6 %,总有效率为 80 4 %;对照组显效率为 38 9%,总有效率为 74 1%。两组比较 ,治疗组显效率明显高于对照组 (t =2 6 0 ,P <0 0 5 ) ,两组总有效率无显著性差异 (t=1 5 5 ,P >0 10 )。两组均未见明显不良反应。结论思美泰粉针剂治疗酒精性肝病有较好疗效。

复合维生素B注射液中4种维生素含量测定

目的建立复合维生素B注射液中4种维生素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，用甲醇和三乙胺-冰醋酸-甲醇-0．015mol·L^-1庚烷磺酸钠（0．2：7．5：75：820）为流动相，流速1．0ml·min^-1，检测波长为280nm。结果维生素B．、核黄素磷酸钠（以维生素B2计）、维生素B6、烟酰胺分别在1．6109-16．1091μg、0．1608-1．6075μg、0．1630-1．6298μg、2．4138-24．1379μg范围内呈良好线性关系，相关系数均达到0．999以上。平均回收率分别为100．7％（RSD％=0．27％，n=9）、101．1％（RSD％=0．73％，n=9）、100．5％（RSD％=0．38％，n=9）、100．6％（RSD％=1．04％，n=9）。结论本法准确、简便、快捷，可以同时测定复合维生素B注射液中维生素B1、核黄素磷酸钠（以维生素B1计）、维生素B6、烟酰胺的含量。

一种新型子宫输卵管声学造影剂在不孕症中的应用

目的 :探讨不孕症的检查手段和提高不孕症的检出率。方法 :利用维生素B6注射液加碳酸氢钠混合液产生的气体作为声学造影剂 ,行子宫输卵管声学造影术 ,观察子宫输卵管动态超声图像特征 ,并与双氧水造影剂作对照研究。结果 :48例不孕症患者中 ,双侧通畅 10例 ,一侧通畅 8例 ,双侧梗阻 30例。双氧水组 :双侧输卵管通畅 10例 ,一侧输卵管通畅 13例 ,双侧输卵管梗阻 2 5例。与双氧水组比较 ,维生素B6注射液加碳酸氢钠混合液注入后 ,宫腔内产生气泡快 ,气泡密集 ,持续时间长 ,与周围组织对比度高 ,效果优于双氧水。结论 :维生素B6注射液加碳酸氢钠混合液作为一种新型子宫输卵管声学造影剂可安全、迅速、经济、简便地诊断输卵管阻塞所致的不孕 ,具有推广应用价值。

低硼硅玻璃安瓿在维生素B_6注射液和碳酸氢钠注射液中的迁移性

目的对维生素B_6注射液和碳酸氢钠注射液与低硼硅玻璃安瓿的迁移性进行研究。方法采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),检测低硼硅玻璃安瓿所含的硼(B)、铝(Al)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)元素在6和30个月向维生素B_6注射液和碳酸氢钠注射液中迁移的情况。结果 B、Al、As、Cd、Sb、Ba、Pb检测质量浓度线性范围分别为2~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.998 8)、25~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.998 2)、0.2~1 000 ng·mL^(-1)(r=1.000 0)、0.04~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 8)、0.02~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 9)、0.2~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 8)、0.1~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 9);检测限分别为0.391,7.482,0.0351,0.006 24,0.004 94,0.030 5,0.025 4 ng·mL^(-1)。结论酸性药物和碱性药物对低硼硅玻璃安瓿有影响,且影响不同,并且随着放置时间增加,影响会增加。

134例肺癌晚期患者的临床特点及预后因素分析

目的：对肺癌患者的临床特点和预后因素进行分析，同时探讨相关的治疗方法。方法：在2010年3月～2013年4月期间，总共收治了肺癌患者134例。对这些患者随机分成对照组和试验组，分别为67例患者；对照组：给患者使用斑蝥酸钠维生素取注射液0．4mg＋0．9％氯化钠注射液250ml进行静脉滴注，一直到患者的病情出现进展或患者对药物的副作用不能忍受为止：试验组：在对照组的基础上，给患者进行临终关怀治疗。对2组患者进行为期6个月的治疗，并对患者进行随访，对在临床上的治疗效果以及出现的不良反应进行评定和对比。结果：试验组治疗总有效率为85．1％明显高于对照组70．1％。差异显著，具有统计学意义（P〈0．05）。预后因素主要有：患者是否吸烟和病理类型以及？临床分期是否有合并症等。结论：对患者的临床特点进行分析和研究，对肺癌患者采用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合临终关怀进行治疗，治疗效果显著，且安全性高。