PCR联合HPV检测在宫颈癌筛查中的应用

目的探讨荧光PCR法联合高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定在宫颈癌癌前病变筛查中的应用及其临床效果。方法选取2016年4月~2018年4月我院收治的宫颈癌患者86例,分为对照组和研究组,对照组患者接受荧光PCR法进行检测筛查,研究组患者在应用荧光PCR法的基础上联合高危型人乳头瘤病毒分型核酸测定进行筛查,同病理诊断结果进行对比。结果研究组检测出的高危型人乳头瘤病毒感染率高达75.6%,研究组检测出的高危型人乳头瘤病毒感染率高于对照组(P<0.05),40~49岁年龄段的人群感染率最高为82.1%,不同年龄阶段高危型人乳头瘤病毒感染的情况不同(P<0.05)。结论荧光PCR法联合高危型人乳头瘤病毒分型核酸测定在宫颈癌癌前病变筛查当中有着非常重要的作用以及对于医学检测具有指导意义,检出率更高,效果理想,临床上应当进一步推广应用。

一体化核酸仪在HPV感染诊断中的价值

目的评估一体化核酸仪在人乳头瘤病毒(HPV)感染诊断中的价值。方法以传统HPV分型检测方法“核酸提取仪-PCR扩增仪-杂交仪”为参比组,以HPV全自动分型检测方法“一体化核酸仪”为考核组,两种方法同时检测73份HPV阳性标本和103例HPV阴性标本,比较两种检测方法的一致性,评估一体化核酸仪的临床检测性能。结果一体化核酸仪的检测性能与核酸提取仪-PCR扩增仪-杂交仪的检测性能一致,两者Kappa值为1。一体化核酸仪的灵敏度为100%,特异性为100%,交叉污染率为0,重复性符合率为100%。结论基于一体化核酸仪的HPV分型检测灵敏度、特异性、交叉污染率、重复性符合率均表现良好,在临床检测上具有一定的应用价值。

人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用

目的:使用人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品对人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒进行评价。方法:采用建立的人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品,以参考盘包含的20种不同型别的人乳头瘤病毒全基因组重组质粒DNA和5份阴性参考品为样本,按照各个试剂盒要求进行检测。结果:检测人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品,试剂A、C、D检测结果全部符合,试剂B在特异性检测试验时HPV 31、59型有交叉,试剂E在特异性检测时HPV 6、26、66、67、82型有交叉。结论:包含20种不同型别的人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品能可靠评价人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒。

一种快速简单的可携带式高危型人乳头瘤病毒现场分子诊断装置与方法

目的:构建一种快速简单的高危型人乳头瘤病毒(high-risk human papillomavirus,hr-HPV)现场诊断方法,以期加强对hr-HPV感染的监测及其相关癌症的预防和早期筛查。方法:以重组酶聚合酶扩增(recombinase polymerase amplification,RPA)反应为基础,建立一种快速且准确的可视化hr-HPV检测方法。采用纸基富集法提取样本中的HPV-DNA,构建恒温孵育与结果读取一体化的充电式便携阅读器,并且使用hr-HPV模拟病毒样本评估本方法的性能。结果:该方法实现了30 min内的样本进-结果出的免仪器检测,并且能够输出可视化结果。对hr-HPV模拟病毒样本的检测灵敏度可达10~4 copies/mL,并且稳定性和特异度均表现良好。结论:该方法使用简单且性能优越,可以根据需要广泛部署于靠近患者的护理点以及社区医院、诊所和药房等基层卫生服务设施,有助于加强对hr-HPV感染的监测及其相关癌症的预防和早期筛查。

生殖道病原体核酸检测试剂分析性能评估的要点

探讨了生殖道病原体核酸检测试剂分析性能评估的要点,阐述了产品临床前研究需要重点考虑的因素。并以高危型人乳头瘤病毒检测试剂以及沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌检测试剂为例进行了说明,包括企业参考品的设置等。