活力苏口服液与优甲乐同服致严重肝损伤2例报告

1临床资料 病例1,患者女性,30岁,2014年11月发现身目尿黄,伴恶心反酸、皮肤瘙痒,于12月3日收治本院。入院前查肝功能：AST 1333 U/L,ALT 1537 U/L,ALP 150 U/L,GGT 159 U/L,TBil 226.19μmol/L,DBil 163.55μmol/L;甲状腺功能五项：促甲状腺激素（TSH）0.29 IU/ml,游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）3．3pg／ml，游离甲状腺素（FT4）1．20ng／dl；B超：肝脏回声增粗，ElastPQ均值为9．84kPa，胆囊壁水肿。

活力苏口服液对自然衰老小鼠肝、脑、肾组织p16基因表达的影响

目的观察活力苏口服液对自然衰老小鼠肝、脑、肾组织p16基因的影响,探讨活力苏口服液抗衰老的机制。方法取自然衰老小鼠,给予活力苏口服液治疗,采用实时荧光定量PCR法观察小鼠肝、脑、肾组织p16基因的mRNA表达。结果在肝、脑、肾组织中,活力苏口服液各剂量组均能降低p16基因mRNA表达,与衰老模型对照组比较均有显著性差异(P均<0.01)。结论活力苏能降低自然衰老小鼠肝、脑、肾组织p16基因的表达,发挥抗衰老作用。

活力苏口服液致重度肝损伤2例

病例1:1例29岁男性患者,因“斑脱”口服活力苏口服液(10mL,qn)60d,后因“眼黄、尿黄1周”入院,临床诊断为肝功能不全。肝功能:AST1412U·L^-1,ALT2801U·L^-1,ALP122IU·L^-1,TBil193.8μmol·L^-1,DBil149.3μmol·L^-1,患者既往无基础疾病,2个月前体检肝功能正常,否认药物、食物过敏史。病例2:1例29岁男性患者,因前列腺疾病多年,口服活力苏口服液(10mL,qn)50d,后因“尿黄、眼黄伴上腹痛1周”入院,拟“肝功能不全”收住入院,入院后查肝功能:AST951U·L^-1,ALT2237U·L^-1,ALP156IU·L^-1,TBil166.9μmol·L^-1,DBil131.5μmol·L^-1。患者否认肝炎病史,否认药物、食物过敏史。2例患者用药史单一,肝功能损伤考虑为活力苏口服液相关不良反应,立即停用活力苏口服液,给予护肝、降酶、退黄治疗,27~37d后患者肝功能恢复至正常。

活力苏口服液辅助伊班膦酸钠治疗气血亏虚型老年骨质疏松症

目的观察活力苏口服液辅助伊班膦酸钠注射液对气血亏虚型老年骨质疏松症的治疗作用。方法收集2012年12月至2013年12月河北省保定市第一中心医院住院的100例骨质疏松症患者,按随机数字表法随机分为观察组和对照组各50例,均给予伊班膦酸钠注射液静滴,观察组再给予活力苏口服液口服,观察治疗前后两组骨密度变化及骨痛缓解情况。结果治疗前患者骨密度(股骨颈骨密度、腰椎骨密度)比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后,两组股骨颈骨密度、腰椎骨密度均较治疗前升高(P<0.05),两组治疗后比较差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组疼痛缓解时间比对照组明显缩短(P<0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论活力苏口服液辅助伊班膦酸钠注射液治疗气血亏虚型老年骨质疏松症能明显缩短骨痛时间,有效缓解骨痛。

滚针联合曲安奈德与活力苏口服液治疗斑秃的治疗效果及护理研究

目的探讨滚针联合曲安奈德与活力苏口服液治疗斑秃的治疗效果及护理研究。方法将2018年1月—2019年1月收治的200例斑秃患者按照随机数字表法分为两组,每组各100例,均使用滚针联合曲安奈德与活力苏口服液治疗,对照组实施常规护理,观察组实施综合护理干预,对比两组患者的临床疗效、毛发镜检查结果、炎性因子水平、外周血T淋巴细胞水平、复发率。结果观察组治疗有效率为95%,明显高于对照组的76%(P<0.05);两组治疗前毛囊密度、毛发密度、毳毛率无明显差异(P>0.05),观察组治疗后毛囊密度、毛发密度明显高于对照组,而毳毛率明显低于对照组(P<0.05);两组治疗前IL-12、IL-18、IFN-γ、TNF-α水平无明显差异(P>0.05),观察组治疗后IL-12、IL-18、IFN-γ、TNF-α水平均明显低于对照组(P<0.05);两组治疗前D4+、CD8+、CD4+/CD8+无明显差异(P>0.05),观察组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均明显高于对照组(P<0.05);观察组治疗后1个月、3个月、6个月的复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论滚针联合曲安奈德与活力苏口服液治疗斑秃的治疗效果明显,配合综合护理干预,能有效提升整体疗效,促进斑秃部位毛囊及毛发的生长,抑制机体炎症反应,调节免疫功能,减少复发,具有积极的临床意义。

活力苏口服液联合米氮平对气血亏虚型抑郁症患者血清去甲肾上腺素及5-羟色胺的影响

目的：观察活力苏口服液联合米氮平片对气血亏虚型抑郁症患者血清去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）的影响。方法收集2012年11月至2013年5月河北省保定市第一中心医院老年病二科患者75例，按随机数字表法将患者随机分为治疗组43例和对照组32例。对照组口服米氮平片，治疗组在对照组治疗基础上加服活力苏口服液。两组患者分别于治疗前、治疗后4周、8周分别进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分，同时检测血清NE、5-HT表达水平。结果治疗前两组患者HAMD评分及血清NE、5-HT水平差异无统计学意义（t值分别为0.501、0.520、0.611，P＞0.05）。治疗后4周、8周HAMD评分较对照组降低（t值分别为1.829、2.263，P＜0.05），血清5-HT水平升高（t值分别为2.119、2.870， P＜0.05），NE水平升高（t值分别为2.264、2.705，P＜0.05）。结论活力苏口服液联合米氮平片可减低气血亏虚型抑郁症患者HAMD评分，升高血清NE、5-HT水平，改善患者抑郁状态。

Clinical analysis of liver injury caused by Chinese patent medicines containing Polygonum multiflorum

In the present study,we discussed the drug-induced liver injury caused by Chinese patent medicines containing Polygonum multiflorum to provide a reference for clinical rational drug use of Polygonum multiflorum and its preparations.One case of long-term taking Jingwu capsule and Huolisu oral liquid,which led to the drug-induced liver injury,was reported.The other case took Runzaozhiyang capsule for a long time,which also led to drug-induced liver injury.Jingwu capsule,Huolisu oral liquid,and Runzaozhiyang capsule all contained Polygonum multiflorum,which could result in liver injury when used long-term.Moreover,we explored the clinical features and toxicity of liver damage induced by Polygonum multiflorum.Liver damage in serum transaminase was significantly increased,and the increasing rate of ALT was more than that of AST.Jaundice appeared obviously.The liver damage mechanisms included drug metabolism,immune response,physical fitness,and many other reasons.Corresponding suggestions on rational use of Polygonum multiflorum and its preparations were presented.The dosage and period should be regulated.The index of liver function should be monitored during the medication periods.Collectively,patients with a history of liver disease or a history of allergies should pay more attention when using the above-mentioned drugs.

活力苏口服液联合舍曲林治疗气血亏虚型产后抑郁症

目的：观察活力苏口服液联合舍曲林对气血亏虚型产后抑郁症患者血清去甲肾上腺素（NE）、五羟色胺（5-HT）的影响，探讨其对产后抑郁症的临床疗效。方法82例产后抑郁症患者按照随机数字表法分为治疗组43例、对照组39例。对照组口服舍曲林，治疗组在对照组治疗基础上加服活力苏口服液，共8周。采用汉密尔顿抑郁量表（hamilton depression scale, HAMD）评价抑郁程度，并检测血清NE、5-HT水平。结果治疗后8周时，治疗组和对照组HAMD评分均显著低于治疗前[治疗组：（4.73±3.57）分比（21.49±3.20）分；对照组：（9.11±3.13）分比（21.11±3.12）分；P均＜0.05]，血清NE[治疗组：（137.89±56.81）pg/ml比（96.19±36.48）pg/ml；对照组：（127.71±54.27）pg/ml比（96.15±34.33）pg/ml]、5-HT[治疗组：（153.43±24.89）ng/ml比（45.03±9.09）ng/ml；对照组：（125.31±25.09）ng/ml比（44.46±8.17）ng/ml]均显著高于治疗前（P均＜0.05）。2组治疗后比较， HAMD评分以及血清NE和5-HT水平差异均有统计学意义（P均＜0.05）。结论活力苏口服液联合舍曲林可降低气血亏虚型抑郁症患者HAMD评分，升高血清NE和5-HT水平，改善气血亏虚型产后抑郁症患者的抑郁症状。

复方首乌口服液治疗斑秃的效果和安全性评估

目的评估复方首乌口服液治疗斑秃的临床效果和安全性。方法采用随机、平行对照的研究方法,将214例斑秃患者随机分为复方首乌口服液组(试验组)和活力苏口服液组(对照组),每组107例。治疗8周后,比较两组的疗效和不良反应发生情况。结果复方首乌口服液组93例和活力苏口服液组94例完成研究。患者口服复方首乌口服液有效率为81.72%(76/93),口服活力苏口服液有效率为77.66%(73/94),两组有效率无显著性差异(P>0.05)。复方首乌口服液组的疗效指数为(30.07±18.52)%,活力苏口服液组的疗效指数为(29.22±22.02)%,两组疗效指数无显著性差异(P>0.05)。复方首乌口服液组治疗前平均皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)评分为(5.14±2.43)分,治疗后平均评分为(2.41±3.03)分,DLQI评分治疗后较治疗前明显降低(P<0.01);活力苏口服液组的治疗前平均DLQI评分评分为(5.66±4.78)分,治疗后平均评分为(2.04±2.47)分,DLQI评分治疗后较治疗前亦明显降低(P<0.01);两组DLQI比较,差异无统计学意义(P>0.05)。复方首乌口服液组的不良反应发生率为1.87%(2/107),活力苏口服液组无不良反应,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方首乌口服液对斑秃有较好疗效,与活力苏口服液疗效相当,且患者耐受性好,安全性高。

HPLC法测定活力苏口服液中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、宝藿苷I、二苯乙烯苷和虎杖苷

目的建立高效液相色谱法同时测定活力苏口服液中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、宝藿苷I、二苯乙烯苷和虎杖苷。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈–0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长280 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL。结果迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、宝藿苷I、二苯乙烯苷和虎杖苷分别在0.59~14.75、0.81~20.25、5.07~126.75、1.86~46.50、1.18~29.50、8.79~219.75、2.07~51.75μg/m L线性关系良好(r≥0.9991);各成分平均加样回收率分别为96.95%、97.80%、99.43%、98.53%、99.19%、100.01%、98.77%,RSD值分别为1.13%、1.28%、0.91%、0.88%、0.97%、0.62%、1.33%。结论所建立的方法操作便捷,结果准确,为全面评价活力苏口服液的内在产品质量提供了科学依据。