不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典(二部)》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P<0.01)。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。

酚氯伪缓释片的释放度试验研究

目的 :研究酚氯伪缓释片释放度的试验条件。方法 :采用“桨法加沉降篮”的溶出度测定方法 ,用 0 .1mol/L盐酸溶液和不同pH值的缓冲液作介质。结果与结论 :用 0 .1mol/L盐酸液作介质 ,转速 10 0r/min时 ,本品与国外的Clariflu

氢氯噻嗪片的体外溶出度考察

本文采用转篮法配以紫外分光光度法进行了三个厂家六个批号氢氯噻嗪片的体外溶出度的测定,经数据处理求出六个批号的T_(50)、T_d、m等三个参数,经方差分析,六批氢氯噻嗪片的差异高度显著(P<0.01),说明它们体外释放度不一样,因此造成临床疗效不一致,提示进行溶出度测定,作为质量控制标准是很必要的.

HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊溶出度

目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊溶出度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊溶出度,色谱柱为JADE PAK C_(18)(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为0.1%甲酸的乙腈溶液-5 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液(10∶90),柱温为35℃,波长为314 nm。结果:雷尼替丁在27.189~203.91μg·mL^(-1)范围内,线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.3%,RSD为0.6%(n=9)。测定13家企业158批次样品,其中56批次与参比制剂溶出行为不一致。结论:该方法经方法学验证,可用于盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度测定。

低取代羟丙基纤维素用于扑热息痛片溶出度改进的研究

采用新辅料低取代羟丙基纤维素为扑热息痛片崩解片,利用转篮法测定并结合正文试验,提高了扑热息痛片的溶出度10％。溶解速度对药物吸收起着决定性的影响。

基于UPLC测定桂枝茯苓胶囊中8种活性成分的溶出度

目的：建立桂枝茯苓胶囊溶出度的测定方法,为该制剂的质量评价提供参考。方法：采用UPLC,没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛的流动相为0.02%三氟乙酸水溶液-乙腈梯度洗脱,检测波长分别为230 nm（没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚）和275 nm（肉桂酸、桂皮醛）。苦杏仁苷的流动相为水-甲醇（80∶20）,检测波长218 nm。结果：确定溶出介质为0.1 mol·L^-1盐酸,转速50 r·min^-1,采用转篮法测定溶出度。没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛、苦杏仁苷的线性范围分别为0.097 6-24.389 9,0.097 1-24.275 4,0.052 6-5.262,0.053-5.295 6,0.108 3-27.062 9,0.050 1-5.005,0.052 4-5.236 4,0.096 6-24.139 5 mg·L^-1,平均加样回收率分别为102.3%,97.3%,99.3%,97.9%,97.8%,95.8%,97.0%,100.4%。样品溶出度均一性良好,45 min内各成分溶出度均能达到80%以上。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性较好,可用于桂枝茯苓胶囊溶出度的测定,为中药复方制剂的质量标准评价提供了参考。

富马酸卢帕他定胶囊的溶出度研究

目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法。方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268nm;采用篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为100r·min-1,对3批富马酸卢帕他定胶囊在5、10、15、20、30、45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验。结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99～19.95μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.92%,n=9);3批样品在30min时累积溶出度均大于98%,RSD小于5%(n=6),即溶出度均一性和重现性良好。结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法。

7厂家头孢拉定胶囊体外溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的头孢拉定胶囊的体外溶出度,为临床选用提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定头孢拉定的含量,计算累积溶出百分率,以双指数模型拟合溶出参数a、b、Td、T80,并用方差分析对组间参数进行统计处理。结果:7厂家头孢拉定胶囊的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品a、b、Td、T80间均有显著性差异(P<0·01)。结论:不同厂家头孢拉定胶囊的溶出参数存在差异,临床选用时应加以注意。

HPLC测定3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度

目的采用HPLC法考察3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度,为药品的采购和临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV法测定含量,计算累计溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出度参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对3厂家药物的溶出行为进行分析。结果 3个厂家磷酸奥司他韦胶囊的体外溶出度均符合2010版《中国药典》的规定,但溶出参数T50、Td、T80、m存在一定差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的磷酸奥司他韦胶囊的溶出参数存在一定差异,临床用药时应加以注意。