全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000检测HBV血清标志物性能评价

目的评价新检测系统全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000的分析性能。方法分别对该系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb的准确度、精密度、线性范围、携带污染率进行性能评价并验证其参考区间。结果 HBsAg、HBsAb批内精密度、批间精密度CV均小于10%;准确度:比对试验结果R2>0.95;线性范围:均满足厂家要求,R2>0.95;参考区间:均符合厂家要求;交叉污染率小于1%。结论全自动免疫分析仪ARCHITECTi2000分析系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb准确度、精密度、线性范围、携带污染率均达到要求,能满足临床需要。

i2000化学发光仪检测HBsAg适用稀释液及最适稀释倍数的选择

目的探讨i2000化学发光仪检测HBsAg的适用稀释液及最适稀释倍数,为乙型肝炎感染患者的临床诊断和治疗提供准确的检测结果。方法 (1)稀释倍数的选择:按厂家建议的方法将稀释后的1 192例检测结果进行不同稀释倍数的频数统计分析,以确定最适稀释倍数。(2)适用稀释液选择:使用仪器厂家的稀释液、全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清分别对HBsAg>250 IU/mL的30例不同水平的患者血清进行50、100、500倍稀释后进行检测;将全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释液的检测结果与厂家提供的稀释液的检测结果作相关性统计分析,选出合适的稀释液及稀释倍数。结果 (1)已稀释检测的1 192例标本中,95%的检测结果在50倍稀释范围内;98%的检测结果在100倍稀释范围内;99%的检测结果在500倍稀释范围内。(2)全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清稀释的检测结果与厂家稀释液检测结果比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。结论当HBsAg>250 IU/mL时应首选100倍稀释后检测;如100倍稀释后HBsAg检测结果仍大于250 IU/mL时再作500倍稀释后检测;稀释液除了用厂家稀释液外,全阴性混合血清、生理盐水、10%小牛血清都可作为适用稀释液。

雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪报警数据分析

目的保证雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪日常检测顺利进行。方法对该分析仪的报警数据进行分组分析,对常见的重要故障进行原因分析、提出处理措施,并在设备修复后选择合适的性能验证方式。结果 A～E组为故障程度较低级别,报警发生率为85.49%(10259/12000);F～J组为较高级别,报警发生率为14.51%(1741/12000),经比较χ2=4020.05,P<0.01,差异有明显统计学意义。其中A组和B组报警次数最多,总共达到82.13%(9856/12000);G组和E组最少,报警发生率为0.18%(21/12000)。因吸样错误引起的报警代码有3350、2256和0842,故障发生率最高,为27.12%(3254/12000),明显高于其它报警代码。结论及时了解和处理仪器设备发出的报警信息,进行原因分析并采取处理措施,能够保证仪器顺利运行,创造良好的经济效益和社会效益。

雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性

目的分析雅培i2000化学发光免疫分析仪检测HIV病毒的准确性。方法 2009年7月至2014年7月,东莞市人民医院对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法(观察组)和酶联法(对照组)进行HIV检测。以免疫印迹法(WB)检测结果为标准,比较2组的阳性确诊率。结果观察组HIV病毒阳性确诊率高于对照组(70.6%比46.2%,P<0.05)。观察组初筛17例阳性者中,S/CO值≥500.00时阳性确诊率达到100%,即雅培i2000化学发光法S/CO值越高,其阳性确诊率就越大。结论雅培i2000化学发光法提高了初筛HIV病毒的准确性,但对初筛阳性者,仍需经WB检测来进一步确认。

应用ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物及其结果分析

目的:探究应用ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物及其结果分析。方法:采用化学发光微粒子免疫分析(Chemiluminesent microparticle immuno assay,CMIA)技术,仪器和试剂为美国Abbott公司生产的全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i2000SR及配套的HBsAg(双抗体夹心法)、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb(乙型肝炎五项)试剂,严格按照试剂说明书操作进行检测和结果判定。所有检测均在定标通过和质控在控范围内进行。结果:应用Architect i2000SR全自动免疫分析仪可较好保障和提高乙型肝炎的诊断、治疗水平。结论:ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物准确率高,值得推广应用。

雅培i2000化学发光检测TPSA的性能验证

目的：按IS015189要求验证雅培i2000化学发光检测TPSA分析性能。方法：对总前列腺特异性抗原（TPSA）精密度、正确度、线性范围、自动稀释倍数、功能灵敏度和参考区间进行验证。结果：批内或批间变异系数（CV）不仅小于卫生部室间质评标准精密度参数，也小于厂家提供准精密度参数；对配套定值血清测定值与靶值之间的偏差小于允许偏差；线性范围与厂家提供范围一致；自动稀释倍数偏差符合临床检测要求；功能灵敏度和参考区间验证通过。结论：检测系统的基本性能达到临床化学检验领域的要求，也符合肿瘤标志物临床应用指导原则的要求。可将经过评价的检测系统用于常规工作。

强生VITROS3600与雅培i2000全自动免疫分析仪检测抗-HCV的分析性能评价

目的初步验证及评价强生VITROS3600和雅培i2000两台全自动免疫分析仪检测抗-HCV的分析性能及一致性。方法连续检测同一份临界值±20%浓度样本,比较20个测定值CV评价批内精密度,分析测定结果是否位于"95%区间"验证CUTOFF值;比较连续20日质控CV评价其批间精密度;通过检测20例临床已明确诊断为丙型病毒性肝炎患者及20例正常健康体检者样本,评价其诊断灵敏度及特异性;检测系列稀释定值质控血清进而比较两台仪器的检出限、通过EQA留样再测符合率评价其准确度;通过交换检测反应性样本60例、无反应样本25例,采用Kappa检验评价检测结果的一致性。结果两台仪器批内CV均≤7.5%、临界值+20浓度样本阳性符合率为100%、临界值-20浓度样本阴性符合率为100%,批间CV均≤10%,二者批内CV、批间CV均无显著性差异(P>0.05);诊断灵敏度及特异性均为100%;检出限均为0.35NCU;EQA留样再测符合率均为100%;两个分析系统检测结果的一致性:无反应性、VITROS3600 S/CO≥12.0、i2000≥6.0样本结果的符合率为100%,VITROS3600S/CO为1.01～8.0和i2000S/CO为1.01～3.0样本结果的符合率为38.6%和27.8%,经Kappa检验评价二者一致性弱(k=0.35、U>1.96、P<0.05)。结论VITROS3600和i2000分析性能均良好,适于临床标本检测;高度怀疑HCV感染而i2000检测结果为阴性者,建议用VITROS3600复检;弱反应性结果应在同一台仪器上跟踪监测并进行旁证实验(NAT、RIBA)来明确诊断。

科华ELISA与雅培i2000sr检测系统对4种感染性疾病8项血清标志物检测的性能评价

目的对科华ELISA和雅培i2000sr检测系统4种感染性疾病8项血清学标志物的性能进行评价和比较。方法采用美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)评价方案(evaluation protocols,EP)评价两种检测系统性能。评价内容包括:准确度、检出限、一致性、精密度、线性范围。结果两种检测系统的准确度均为100%。HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV,梅毒特异性抗体及(Anti-TP)Anti-HIV的检出限科华分别为0.08IU/ml,10mIU/ml,0.8NCU/ml,4.4NCU/ml,3.2NCU/ml,0.8NCU/ml,20mIU/ml和0.5NCU/ml;雅培分别为0.05IU/ml,10mIU/ml,0.23NCU/ml,1NCU/ml,1.8NCU/ml,0.45NCU/ml,20mIU/ml和2.88NCU/ml。一致性验证:两种系统方法学比对Kappa值分布于0.8～0.9,定性项目仪器间比对Kappa值均为1,定量项目(HBsAg,HBsAb)仪器间比对观察误差<1/2TEa,浓度误差指数绝对值<1。精密度评价:批内变异系数(CV)范围为1.10%～7.01%,室内CV范围为1.90%～10.03%。雅培i2000sr HBsAg,HBsAb线性范围分别为0.73～245IU/ml和4.21～960.89mIU/ml。结论科华ELISA和雅培i2000sr准确度、检出限、一致性、精密度和线性范围与厂家声明一致并能满足实验室要求。两种系统HBsAg,HBsAb,Anti-TP检出限接近,但HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV和Anti-HIV检出限二者存在较大差异。

雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝血清标志物的结果差异分析

目的比较雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝血清标志物的结果。方法选取2019年2月至2020年1月在本院就诊的患者血清样本105例,分别以雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)和乙肝核心抗体(HBcAb),比较每项指标符合率,并对HBsAg进行直线相关和回归分析。结果两台仪器检测检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%。其中HBsAg的直线回归方程为Y=1.1163X-29.181,决定系数r2=0.9137。结论两台仪器检测乙肝血清标志物符合率总体较好,在临床诊疗中对HBsAg的定量检测有相同的参考价值。

雅培ARCHITECT i2000检测B-型脑尿钠肽性能验证

目的验证雅培ARCHITECT i2000检测B型脑尿钠肽（BNP）的分析性能,确保检测方法的性能满足实验室及临床诊疗的质量要求。方法按CLSI EP15-A2文件的方法进行了正确度和精密度验证,按CLSI EP6-A文件的方法进行可报告范围进行验证。结果低值、高值样品BNP测定的实验室变异系数（CVl）分别为3.43%和2.89%,均小于厂商声明的精密度6.7%和4.1%;测定由制造商提供的浓度为75 pg/ml和2500 pg/ml的BNP校准品,校准品的指定值均包含在测定值的95%置信区内;卫生部临床检验中心5份室间质控品的检测结果与靶值的相对偏倚为-10.89%~3.86%,均在允许误差范围内。BNP分析测量范围为10.23~4382.67 pg/ml,与厂商提供的线性范围10~5 000 pg/ml基本一致;最高可稀释5倍,与仪器自动稀释倍数相一致,其可报告范围为10.23~21913.35 pg/ml。结论雅培ARCHITECT i2000检测BNP的正确度、精密度、可报告范围均通过验证,分析性能满足临床实验室和临床诊疗质量要求。

雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析

目的 对雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。方法 2013年1月~2014年6月我院对22 849例接受雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。结果全部患者的血清检测结果有131例为阳性,根据HCV-RNA确诊后,共有阳性病例110例,阴性病例21例。结论 使用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测,其假阳率比较高,需要根据相关资料进行结果确认,综合判断。

Abbott architect i2000SR故障检修

本文介绍了Architect i2000SR全自动免疫分析仪3例故障的处理方法及维修总结。

雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平与临床分析

目的使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平的价值。方法本次研究对象为我院2018年3月至2018年5月期间收治的34例卵巢癌患者(观察组)及同期来我院体检的34例健康者(健康组)。使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测、比较两组的血清CA125水平;观察组患者接受治疗,随访并比较观察组疾病复发与未复发患者的CA125水平。结果观察组治疗前的血清CA125水平比健康组高,P<0.05;观察组接受治疗后,随访1年,有9例患者疾病复发,25例未复发,初始治疗后疾病复发患者的血清125水平比未复发患者高,P<0.05。结论使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪对卵巢癌患者的血清CA125水平进行检测,可以有效诊断疾病,同时可以辅助判断患者的预后情况。

雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析

目的:探讨不同化学发光检测系统检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)结果的可比性。方法:选取2019年11月5日—2019年11月7日75例门诊患者的血清样本,在相同的工作环境下使用雅培i2000SR和安图A2000 Plus两台仪器平行测定血清FT3的浓度,并对两组测定结果进行比较和相关性分析。结果:安图A2000 Plus对不同浓度FT3的检测结果高于雅培i2000SR,差异具有统计学意义(P<0.05),同时这两台仪器检测FT3的结果具有良好的相关性(r=0.9817>0.975)。Bland-Altman分析结果显示安图A2000 Plus检测FT3的结果约为雅培i2000SR的1.34倍。结论:当同一实验室存在不同的检测系统检测相同的项目时,都应对不同检测系统的检测结果进行比对分析,保证检验结果的可比性,判断临床可接受性,以更好地指导临床诊疗。

多彩青春 联想小新出色版I2000

联想小新从第一代面世后陆续推出了多个后续产品,而其精髓却一直得以完整保留。高价值、设计年轻化、配置均衡基本就是这个系列的核心。今天的主角联想小新出色版I2000,带着草莓红、夏日橙、慕斯白、星空银四种炫酷的色彩再次走入人们的视野。除了吸睛的颜色设计,究竟还有哪些惊喜呢?联想小新出色版I2000提供了草莓红、夏日橙、慕斯白、星空银四种配色,每一种配色都展示了不同的个性。

ADIC Scalar i2000聪明的备份专家

目前,用户的数据存储面临着一系列挑战,包括数据量日益增长、预算资金有限及计算环境日益复杂等问题。如果不能有效地解决这些问题,未来用户的数据存储就将处于十分被动的地位。 具体反映在应用中,用户的需求体现在以下三方面: 首先是数据的可靠性。设备运行时,用户需要收集不同的信息,并随时对设备的运行状态做出判断。

雅培I2000发光仪检验血清雌激素、性激素表达水平对多囊卵巢综合症的诊断价值研究

目的:分析雅培I2000发光仪检验血清雌激素、性激素表达水平对多囊卵巢综合症(PCOS)的诊断价值。方法:将院内2022年1月~2023年6月收治的PCOS患者50例作为观察组,另将同一时期接收的健康志愿者50名作为对照组,均采取雅培I2000发光仪检验,分析雅培I2000发光仪检验下不同研究对象雌激素、性激素表达水平改变情况;另将观察组按照PCOS国际诊断标准分组(1型、2型、3型、4型),分析不同亚型分型患者雅培I2000发光仪检验下的雌激素、性激素表达水平。结果:观察组促黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)、孕酮(P)水平高于对照组,雌二醇(E2)水平低于对照组,对比差异有统计学意义(P<0.05);1型、2型、3型、4型患者FSH、PRL、T、P、LH增高顺序为:4型>3型>2型>1型,E2降低顺序为:4型<3型<2型<1型,对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在PCOS疾病诊断中,用雅培I2000发光仪检验相关激素水平改变能够帮助临床明确PCOS疾病,还能通过雅培I2000发光仪检验的激素水平改变明确PCOS分型。

雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性

人类免疫缺陷病毒(HIV)可造成人类免疫系统缺陷,对人体免疫系统进行破坏,使得人体抵抗力丢失并引发艾滋病。为了杜绝该类疾病的发生,卫生部要求在输血前需进行HIV病毒抗体检测,因此,如何采取简便快速、特异性与敏感性高的检测技术是临床工作者关注的重点。本文选用雅培i2000化学发光免疫分析仪对HIV病毒进行实验室检测,同时对该项检测仪器的相关性能进行详细的叙述。

雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性研究

目的:研究分析雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性情况。方法:选取2019年12月~2020年12月在本中心采用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的14532例患者为研究对象,通过分析仪筛查出阳性患者后,所有阳性患者均经HCV-RNA确诊,比较分析患者的检测结果。结果:14532例检测患者中阳性患者102例,阳性检出率为0.7%。102例阳性患者经HCV-RNA确诊后,阳性83例,阴性19例,假阳性率为18.6%,两种检测方法的阳性率存在明显差异(P<0.05)。结论:雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体,虽然可检出阳性患者,但假阳性率比较高,临床应谨慎应用,在筛查出阳性患者后及时采用HCV-RNA确诊,提高检出准确率。

使用化学发光法检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体以及结果假阳性率分析

目的：用雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体，以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）作为检查抗梅毒螺旋体特异度抗体标准参考方法，分析判定雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的假阳性率。方法收集内蒙古医科大学附属医院2013年9月1日～2014年3月5日的住院和门诊患者26707人份血清，要求受检者空腹条件下采取静脉血3 ml，3000 r／min 离心10 min 后分离血清，上机检测。使用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）、明胶颗粒凝集试验法（TPPA）对血清梅毒螺旋体特异性抗体（Anti-TP）进行检测。运用统计学方法对检测结果进行分析。结果雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的26707例血清梅毒螺旋体特异性抗体 S／CO 值在1～的标本数52例，经 TPPA 验证阳性数9例，阳性率17.31％；S／CO 值在2～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在3～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在5～的标本数25例，阳性数11例，阳性率44％；S／CO 值在7～的标本数25例，阳性数17例，阳性率68％；S／CO 值在10～的标本数28例，阳性数24例，阳性率85.71％；S／CO 值在13～的标本数23例，阳性数20例，阳性率86.96％；S／CO 值在17～的标本数24例，阳性数22例，阳性率91.67％；S／CO 值在21～的标本数29例，阳性数28例，阳性率96.55％；S／CO 值在26的标本数104例，阳性数104例，阳性率100％；总初筛阳性例数364例，总真阳性例数254例，阳性率69.78％；假阳性率0.42％，阳性预测值69.78％。结论雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪采用自动化检测、全封闭试剂，具有操作简单、检测速度快、结果更准确等特点。虽然其灵敏度高，但存在一定的假阳性，不可以仅凭其结果进行诊断，还需要 TPPA 方法进行补充检测确证。