IQ200尿沉渣分析仪检测尿红细胞 白细胞的性能验证与假阳性结果分析

携带污染率、精密度和可报告范围等三项指标的性能验证,在CNAS-CL41《医学实室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》[1]中明确要求必须进行验证.本文按IS015189要求,对IQ200全自动尿沉渣分析仪进行以上3个项目的性能验证,并随机选择患者尿液标本用仪器检测,对阳性结果人工复检,进行结果分析.

iQ200全自动尿液显微镜分析仪筛检尿路感染

目的探讨iQ200全自动尿液显微镜分析仪(简称iQ200)用于筛检尿路感染的可行性。方法214例中段尿标本在作病原体分离培养后立即用iQ200检测细菌(BACT)、小颗粒(ASP)和酵母菌(YST)等3项参数,用UF100全自动尿沉渣分析仪(简称UF100)检测细菌(BACT)和酵母菌(YLC)等2项参数。以培养结果作为金标准,应用受试者工作特征(ROC)曲线确定iQ200和UF100各项参数的最佳临床判断界值,评价各项参数的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率和ROC曲线下面积。结果iQ200的BACT、ASP和YST的最佳临床判断界值分别为4.5/μl、2 404.5/μl和8.5/μl,灵敏度分别为73.3%、90.0%和90.5%,特异度为96.2%、46.9%和90.2%,假阳性率为3.3%、48.4%和8.4%,假阴性率为2.8%、0.9%和0.9%,ROC曲线下面积为0.862、0.698和0.946。UF100的BACT和YLC的最佳临床判断界值为4 657.6/μl、41.6/μl,灵敏度为76.0%、61.9%,特异度为76.8%、97.4%,假阳性率为17.8%、1.4%,假阴性率为5.6%、3.3%,ROC曲线下面积为0.821和0.795。结论iQ200用于筛检尿路真菌感染和革兰阴性杆菌感染具有一定的价值,但不能代替病原体的培养鉴定。

IRIS iQ200与Sysmex UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测尿液红、白细胞的性能评价

目的通过尿液红细胞(RBC)和白细胞(WBC)检测参数对iQ200与UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测性能进行评价,为实验室尿沉渣检查的复检提供参考。方法 iQ200和UF-1000i尿沉渣分析仪及人工镜检分别对102例就诊患者和健康人群尿液标本进行检测,记录RBC、WBC等主要参数。以人工镜检作为标准,对两种仪器的测定结果进行比较分析。同时进行有关性能指标的分析,包括精密度、线性、准确性、携带污染率。结果 102例尿液样本检测结果显示UF-1000i、iQ200和iQ200修正后测定的RBC与人工镜检的相关性分别为γ=0.845,0.897,0.952;UF-1000i、iQ200和iQ200修正后测定的WBC与人工镜检的相关性分别为γ=0.983,0.981,0.995;而UF-1000i与iQ200测定RBC和WBC的相关性分别为γ=0.862;0.968。UF-1000i测定RBC的结果明显高于iQ200与人工镜检测定的RBC结果(P<0.01),而iQ200修正后的RBC检测结果与人工镜检相比差异无统计学意义(P>0.05)。UF-1000i、iQ200和人工镜检三者检测WBC的结果差异无统计学意义(P>0.05)。UF-1000i、iQ200和iQ200修正后的RBC的精密度分别为5.6%;5.8%;3.5%,WBC的精密度为4.9%;4.7%;1.4%;上述三种检测方法中RBC和WBC线性γ分别为0.999,1.0;0.998,1.0;1.0,1.0;平均准确性分别为65.2%,82.1%;57.4%,73.0%;78.2%,90.2%;UF-1000i和iQ200的携带污染率为0.045%,0.025%。结论 UF-1000i、iQ200和iQ200修正后的WBC结果与人工镜检检测的WBC结果具有良好的相关性。UF-1000i测定RBC的结果明显高于iQ200与人工镜检测定的RBC含量。iQ200修正后的RBC结果与人工镜检差异无统计学意义。UF-1000i、iQ200和人工镜检三者检测WBC的结果差异无统计学意义。从平均准确性的比较可以看出iQ200修正后的RBC和WBC的结果准确性明显好于UF-1000i和iQ200自动分析结果。UF-1000i、iQ200测定RBC和WBC的精密度、线性良好,携带污染率低。

600名健康成人iQ200全自动尿沉渣分析仪的参考值测定

目的确定苏州地区健康成人iQ200全自动尿沉渣分析仪的参考值。方法用iQ200全自动尿沉渣分析仪测定600名健康成人尿液沉渣,并与Fast-Read定量分析板测定结果作比较。结果(1)600名健康成人尿沉渣参考值为:红细胞0～8个/μl(男),0～12个/μl(女);白细胞0～10个/μl(男),0～18个/μl(女);透明管型0～2个/μl(男),0～3个/μl(女)。(2)iQ200全自动尿沉渣测定结果与定量分析板测定结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论此参考值可供应用iQ200分析仪作参考,但各实验室仍应根据自身条件建立适合本实验室的各项参考值范围。

IQ200尿沉渣分析仪检测尿有形成分结果误判分析及对策

目的:分析IQ200尿沉渣分析仪检测尿有形成分的影响因素,寻找导致其结果误判的原因及解决对策。方法:分别采用IQ200尿沉渣分析仪和尿沉渣镜检对2319例临床尿液标本进行检测,对比2种方法的检测结果,分析引起IQ200尿沉渣分析仪结果误判的原因。结果:IQ200尿沉渣分析仪检测红细胞误判率为14.7%,一定量的结晶、细菌和酵母样菌易被仪器错误报告为红细胞;白细胞的误判率为15.75%,小圆上皮细胞、大量细菌和非晶形结晶是引起白细胞误判的主要原因;管型误判率为38.58%,黏液丝是引起其误判的最主要原因。结论:因多种因素可以影响IQ200尿沉渣分析仪对尿液有形成分的检测结果,出现结果误判,因此应用IQ200尿沉渣分析仪检测尿液有形成分只能作为一种初步筛查方法,当尿液病理成分检测结果提示增多,同时上述干扰成分亦呈阳性或增多时,尿沉渣镜检十分重要。

IQ200流式尿沉渣定量分析仪对尿路感染筛查作用的探讨

目的:探讨IQ200流式尿沉渣定量分析仪对尿路感染的筛选价值。方法:收集256例怀疑尿路感染的门诊及住院患者的尿液标本,在进行细菌培养后,立即用IQ200流式尿沉渣定量分析仪检测细菌(BACT)、芽殖酵母样真菌(BYST)和小颗粒(ASP),以细菌培养结果作为标准,比较其对尿路感染病原菌检出的敏感性、特异性,并计算其假阴性假阳性率。结果:IQ200检测BACT、BYST和ASP的敏感性分别为80.9%、85.7%和83.3%,修饰后分别为85.1%、92.9%和87.5%。特异性分别为94.7%、89.4%和56.2%,修饰后分别为96.7%、95.6%和59.0%。假阳性分别为22.4%、50.0%和83.6%,修饰后分别为14.9%、27.8%和81.9%。假阴性分别为4.3%、1.9%和3.0%,修饰后分别为3.3%、1.0%和2.1%。结论:IQ200流式尿沉渣定量分析仪对尿路感染具有一定的筛选作用,尤其是在专业技术人员对结果进行修饰后,并能快速提供结果。但其不能完全代替细菌培养,为确保临床的准确诊断,对筛选出的阳性患者应及早进行尿液细菌培养。

IQ200全自动尿液分析仪在尿路感染中的应用价值分析

目的探讨IQ200全自动尿液分析仪在诊断尿路感染中的应用价值。方法选取2018-2019年该院门诊及住院疑似尿路感染患者112例为研究对象,采集同时间清洁中段尿液标本2份,同时做细菌培养及尿液干化学分析检测、尿沉渣定量分析,并记录亚硝酸盐(NIT)、白细胞酯酶(LEU)、白细胞定量(WBC-IQ)、细菌(BACT)、小颗粒(ASP)这5项指标检测结果。以细菌培养作为金标准,评价5项指标在尿路感染诊断中检出的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率等。结果干化学分析检测NIT、LEU的灵敏度分别为20.00%、76.67%,特异度为100.00%、69.23%;假阳性率为0.00%、30.77%,假阴性率为80.00%、23.33%;尿沉渣定量分析检测WBC-IQ、BACT、ASP的灵敏度分别为81.67%、86.84%、42.86%,特异度为61.54%、90.54%、69.23%,假阳性率为38.46%,9.46%、30.77%,假阴性率为18.33%、13.16%、57.14%。结论IQ200全自动尿液分析仪对尿路感染有一定的辅助诊断价值,但对于阳性标本仍需进行病原菌的分离培养,以便及时指导用药治疗。

IQ200全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞主要性能评价的探讨

检测系统是指进行检测所涉及到的仪器、试剂、校准品、操作测量程序及定期的维护保养措施的组合.检测系统的分析性能包括精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度、分析干扰及参考范围等.IQ-200 是新一代的全自动尿液沉渣分析仪.它采用流式细胞技术和图像分析技术,可对尿液有形成分进行分类和定量报告.可提高工作效率并规范报告结果[1,2].本文对IQ200 检测尿红细胞的精密度、准确度、线性范围和携带污染率进行了评价,现报告如下.

IRIS iQ200与Diasys检测尿液中红、白细胞的比较

目的了解本实验室IRISiQ200全自动尿沉渣分析仪用于尿液常规分析时与Di-asys尿沉渣分析仪检测红细胞和白细胞的可比性。方法用IQ200和Diasys分析仪同时检测了158例临床患者的随机尿标本的红细胞和白细胞,并对结果进行分析。结果在iQ200检测的白细胞结果与在Diasys分析仪上检测的结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。将检测结果按男女性别分组分析,男性组尿液中的红细胞、白细胞在两种仪器上的检测结果比较差异无统计学意义;女性组尿液中的红细胞、白细胞在两种仪器上的检测结果比较,iQ200检测的白细胞结果高于Diasys,差异有统计学意义(P<0.05)。结论实行尿液检测的标准化很有必要。

IQ200全自动尿液分析仪与人工镜检法检测尿中红细胞的比较研究

尿液有形成分检查是诊断肾脏疾病及泌尿道疾病的主要方法之一,并可为临床提供诊断和鉴别诊断的依据。显微镜尿沉渣检查仍是检测尿中有形成分的金标准,但其劳动强度大、费时。在当今许多医院临床标本不断增多的情况下,对每个标本都经严格操作得出报告是困难的。

IQ200尿沉渣分析仪RBC假阳性结果分析

目的分析IQ 200全自动尿沉渣分析仪RBC假阳性的原因。方法对IQ 200尿沉渣分析仪所测的RBC阳性标本进行显微镜复检。结果 523例阳性标本中160例为假阳性,假阳性率为30.6%;其中110例可直接在IQ 200尿沉渣分析仪编辑屏幕上重新正确分类,假阳性率也减至12.1%结论造成RBC假阳性的原因有:酵母菌孢子、结晶(尤其是草酸钙结晶)、卵磷脂小体和脂肪滴等;在实际工作中,应不断积累经验,增强识别假阳性图像的能力,并同时结合显微镜复检,以进一步提高IQ 200尿沉渣分析仪检测结果的准确性。

IQ200型尿沉渣分析仪测定尿液有形成分影响因素

IQ200型全自动尿液分析仪是一台用于体外诊断的仪器,通过尺寸、外形、对比度及材质等特性对尿液中每种有形成分进行分类,对尿液中有形成分提供定性和定量记数,例如：细胞、管形、结晶和微生物。该仪器用量少、检测参数多、速度快、操作简便,并且每一个样本检测步骤模式一致,以定量形式报告,易于质量控制和标准化。但也存在一些干扰因素,

IQ200全自动尿液分析系统在尿路感染筛查中的作用

目的:探讨IQ200全自动尿液分析系统在临床诊断尿路感染中的筛查价值。方法:232例清洁中段尿标本在作病原体定量培养后,立即用全自动尿液分析系统之AX4280干化学分析仪检测亚硝酸盐(NIT)、白细胞脂酶(LEU),用IQ200流式尿沉渣定量分析仪检测细菌(BACT)、酵母菌(BYST)、小颗粒(ASP)等5项参数。以细菌定量培养结果作为金标准,评价5种参数对尿路感染细菌检出的灵敏度、特异度以及假阳性率、假阴性率。结果:AX4280检测NIT、LEU的灵敏度分别为82.9%、80.7%,特异度为97.5%、47.7%,假阳性率为2.3%、52.3%,假阴性率为16.8%、19.2%;IQ200检测BACT、BYST、ASP的灵敏度分别为80.0%、85.0%、82.1%,特异度为96.4%、95.3%、55.9%,假阳性率为3.5%,4.6%、44.1%,假阴性率为20.0%、15.0%、17.9%。结论:IQ200全自动尿液分析系统对尿路感染有一定的筛查作用,但不能代替病原菌的分离鉴定,对筛查出的阳性标本应尽早做病原体的分离培养,以指导临床及时用药。

IQ200全自动尿液分析仪与人工镜检法测定尿中红细胞的比较

目的比较IQ200全自动尿液分析仪与人工镜检法检测尿中红细胞的结果。方法用IQ200全自动尿液分析仪与人工镜检法对100份尿标本平行测定并观察草酸钙和霉菌孢子对尿中红细胞检测结果的影响。结果草酸钙和霉菌孢子可影响IQ200全自动尿液分析仪对尿中红细胞的测定结果。结论对IQ200全自动尿液分析仪检测出的高红细胞值,建议用人工镜检法确认,避免出现检测误差。

iQ200 AIM尿沉渣分析仪检测尿红细胞的性能评价

目的评价iQ200 AIM尿沉渣分析仪的性能,探讨其临床应用价值。方法使用iQ200和牛鲍氏细胞计数板对325例尿液样本进行红细胞计数并进行统计分析。结果iQ200的批内精密度为3.6%,批间精密度为0.6%;对红细胞低、中、高值尿样的相关系数分别为0.998、0.997、0.998;携带污染率在0～0.24%之间,平均为0.16%;与牛鲍氏细胞计数板(NB法)计数红细胞的一致度为0.77。结论iQ200可用于过筛检查和治疗监控,具有较高的临床应用价值。

ISO15189认可关于IQ200全自动尿沉渣分析仪性能验证方案

目的：提供一套满足ISO15189认可的评价IQ200全自动尿沉渣分析仪的性能验证方案.方法：通过精密度、 正确度、 携带污染率、 可报告范围、 生物参考区间验证五个方面对仪器进行性能验证.结果：IQ200的性能验证各项指标均合格.批内精密度变异系数（CV）分别为RBC 4.3％和WBC 4.3％;RBC和WBC批间精密度的CV分别为18.7％、18.5％.正确度验证方案以室间比对方式替代,各参数符合率均≥80％.RBC和WBC的携带污染率分别为-0.14％、0.00％.RBC的可报告范围为0～15342个/μL,WBC的可报告范围为0～5745个/μL.生物参考区间验证各参数R值均≥0.9.结论：IQ200全自动尿沉渣分析仪的性能验证各项均合格且满足ISO15189认可要求.

IQ200全自动尿沉渣分析仪在筛查尿路感染中的意义

目的 探讨iQ200全自动尿沉渣分析仪在尿路感染中的筛选意义.方法 以50例健康体检者为对照,收集240例怀疑尿路感染的门诊患者的两份尿液标本.一份用IQ200尿沉渣分析仪检测细菌（BACT）,根据检测结果分为BACT阳性组与BACT阴性组来进行细菌培养,以细菌培养结果作为标准,比较iQ200对尿路感染的筛查意义.结果 BACT阳性组的细菌培养结果阳性率最高,iQ200对革兰氏阴性菌与革兰氏阳性菌与真菌的诊断效能：灵敏度为96.6%、86.6%、94.5%,特异度为94.4%、58.1%、87.6%,准确度为95.0%、61.6%、88.7,iQ200对革兰氏阴性菌与真菌有较佳的筛选价值,对革兰氏阳性菌的特异性较低.结论 IQ200尿沉渣分析仅对尿路感染具有一定的筛选作用,但不能完全代替细菌培养.

IQ200尿沉渣分析仪与手工显微镜法结果对照分析及复检规则的制定

近年来,随着尿沉渣分析仪的出现,将尿液干化学分析仪和沉渣分析仪联合应用可有效提高尿常规的检测效率,但由于尿液成分的多样性,复杂性以及仪器本身检测的局限性,常导致某些检测项目存在一定程度的结果误判。如果不及时发现并予以纠正将会误导临床对疾病的诊断和治疗。因此,自动化尿常规分析的复检工作非常重要。

IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪的性能验证

目的对IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪进行性能验证分析,评价其性能是否达到质量标准要求。方法在实验室符合ISO 15189实验室管理要求下,从精密度、携带污染率、线性范围、可报告范围、正确度等5个方面分析验证IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪的性能。结果IQ200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪的精密度、携带污染率、线性范围、可报告范围、正确度验证所得结果均符合厂家及实验室要求。结论IQ 200 Sprint全自动尿液有形成分分析仪性能良好,达到质量标准要求,可用于临床标本检测。