口蹄疫病毒O型全自动磁微粒CLIA抗体定量检测方法的建立

【背景】口蹄疫(foot and mouth disease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、烈性传染病,疫苗接种是预防临床口蹄疫的有效措施。免疫抗体水平监测则是评估疫苗免疫效果、制定免疫程序的重要依据,是免疫工作和疫情防控必不可少的关键环节,因此建立高效、快速、全自动的抗体检测方法具有重要意义。【目的】基于磁微粒(micromagnetic particles,MPs)化学发光免疫分析技术(CLIA),建立一种新型、全自动、可定量的口蹄疫病毒O型抗体检测方法,为口蹄疫免疫监测和疫情防控提供技术支撑。【方法】使用纳米材料磁微粒为固相载体和分离载体包被捕获抗体,用碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)标记检测抗体,经过条件优化建立了一种新型磁微粒CLIA检测方法(magnetic particle chemiluminescence immunoassay,MP-CLIA)。本方法首先加入磁微粒-兔抗偶联物(magnetic particle-polyclonal antibodies,MPs-p Abs)、待测样本、口蹄疫病毒O型抗原,37℃孵育;再加入适量酶标抗体(ALP-p Abs),37℃孵育;最后加入化学发光底物AMPPD,检测相对发光强度(relative light unit,RLU)。研究通过检测标准品拟合标准曲线,并应用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)确定检测方法的判定标准;利用质控样本进行方法学评价,同时检测田间样本,并和液相阻断ELISA(LPB-ELISA)比对,验证临床检测效果。【结果】优化后最佳反应条件为磁微粒浓度0.25 mg·m L^(-1)、口蹄疫病毒O型抗原1﹕1000稀释、酶标抗体1﹕2000稀释、加样量20μL。整个检测过程均在全自动化学发光免疫分析仪中完成,反应时间20 min,在抗体含量0—1280 U(效价0—1﹕2048)范围内标准曲线R2>0.99,可进行定量检测。该方法敏感性为94.66%;特异性为97.10%,检测口蹄疫A型、Asia I型血清型特异性为97.14%,与塞内卡病毒(SVV)、猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、牛流行热病毒(BEFV)、猪圆环病毒2型(PCV2)、羊痘病毒(QRFV)、小反刍兽疫病毒(PPRV)抗体阳性血清无交叉反应;重复检测变异系数CV值<10%;田间样本检测结果与LPB-ELISA符合率为94.69%,定量结果相关系数R2为0.8473,P<0.0001,相关性显著。【结论】建立的MP-CLIA方法耗时短、操作简便,配套国产全自动化学发光仪,可进行全自动化检测,是一种新型、高效的口蹄疫病毒O型抗体定量检测方法,本方法对应的试剂盒已经完成中试生产和临床检测试验,在全国不同区域试用效果较好,具有较高的临床应用价值。

基于改进遗传算法的CLIA运行调度优化

针对化学发光免疫分析仪的运行调度优化问题,以最小化最长完工时间为优化目标,提出了一种改进的遗传算法。在传统遗传算法的基础上,引进了一种基于工件排列的编码方法;采用轮盘赌选择策略保留了种群多样性;利用POX交叉算子优化了交叉结果;对于解码算法的改进,通过加入自适应模块等待算法,解决了设备运行时出现的工件阻塞问题。结果表明,改进的遗传算法可以更合理安排多种工件的检测顺序,有效提高CLIA的运行效率,缩短检测的总时长,具有自动化程度高的优点。

CLIA与TPPA检测对梅毒诊断的价值

评估化学发光免疫分析法(CLIA)和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)在梅毒诊断中的效果。方法 选取30例梅毒患者(A组)、30例非梅毒患者(B组)和30名健康体检者(对照组)。所有参与者均接受CLIA和TPPA检测,比较三组的检测结果。结果 A组中,梅毒潜伏期CLIA阳性率为75.0%,TPPA阳性率为100.0%;梅毒Ⅰ期 CLIA阳性率为100.0%,TPPA阳性率为100.0%;梅毒Ⅱ期 CLIA阳性率为100.0%,TPPA阳性率为100.0%。B组中,CLIA阳性率为3.3%,TPPA阳性率为0%;对照组中,CLIA阳性率为0%,TPPA阳性率为0%。A组的CLIA和TPPA阳性率显著高于B组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 CLIA和TPPA均可用于梅毒诊断。对于潜伏期梅毒,CLIA的检出率略低于TPPA;对于Ⅰ期和Ⅱ期梅毒,两者无显著差异。同时,CLIA存在一定的假阳性率。

On-site rapid detection of multiple pesticide residues in tea leaves by lateral flow immunoassay

The application of pesticides (mostly insecticides and fungicides) during the tea-planting process will undoubtedly increase the dietary risk associated with drinking tea. Thus, it is necessary to ascertain whether pesticide residues in tea products exceed the maximum residue limits. However, the complex matrices present in tea samples comprise a major challenge in the analytical detection of pesticide residues. In this study, nine types of lateral flow immunochromatographic strips (LFICSs) were developed to detect the pesticides of interest (fenpropathrin, chlorpyrifos, imidacloprid, thiamethoxam, acetamiprid, carbendazim, chlorothalonil, pyraclostrobin, and iprodione). To reduce the interference of tea substrates on the assay sensitivity, the pretreatment conditions for tea samples, including the extraction solvent, extraction time, and purification agent, were optimized for the simultaneous detection of these pesticides. The entire testing procedure (including pretreatment and detection) could be completed within 30 min. The detected results of authentic tea samples were confirmed by ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS), which suggest that the LFICS coupled with sample rapid pretreatment can be used for on-site rapid screening of the target pesticide in tea products prior to their market release.

CLIA、RPR、TPPA检测血清中梅毒螺旋体抗体的价值分析

目的 分析化学发光免疫测定法(CLIA)、快速血清反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测血清中梅毒螺旋体抗体的结果。方法 100例疑似梅毒患者血清样本为研究对象,均采用CLIA、RPR、TPPA进行检测,并以重组免疫印迹法(RIBA)检测结果为金标准,分析三种检测方式的检测结果 ,并比较三种检测方式的诊断效能。结果 CLIA检出阳性59例,阴性41例。RPR检出阳性73例,阴性27例。TPPA检出阳性59例,阴性41例。CLIA诊断准确率为69.00%(69/100),敏感度为68.92%(51/74),特异度为69.23%(18/26);RPR诊断准确率为97.00%(97/100),敏感度为97.30%(72/74),特异度为96.15%(25/26);TPPA诊断准确率为77.00%(77/100),敏感度为74.32%(55/74),特异度为84.62%(22/26)。RPR的诊断准确率、敏感度显著高于CLIA、TPPA(P<0.05);RPR的特异度高于CLIA(P<0.05);CLIA与TPPA的诊断准确率、敏感度、特异度差异较小(P>0.05)。结论 RPR在梅毒螺旋体抗体的临床诊断中具有更佳的诊断准确率,可为梅毒患者的治疗提供可靠的诊疗依据。

CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值

目的研究化学发光免疫测定(Chemiluminescent Immunoassay,CLIA)法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值。方法选取2021年2月—2023年2月于连云港市赣榆区妇幼保健院就诊的41例女性生殖内分泌疾病患者为观察组,并选取同时期41例女性健康体检者为对照组。采用CLIA法检测性激素六项,比较两组的性激素水平,并分析观察组在不同月经周期的性激素水平变化情况。结果观察组的卵泡生成素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)、促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)、泌乳素(Prolactin,PRL)、睾酮(Testosterone,T)水平分别为(22.15±3.21)mIU/mL、(47.32±4.36)mIU/mL、(185.36±3.51)ng/mL、(0.79±0.11)ng/mL,高于对照组的(13.50±2.17)mIU/mL、(6.27±1.54)mIU/mL、(13.22±2.62)ng/mL、(0.24±0.04)ng/mL,雌二醇(Estradiol,E2)、孕酮(Progesterone,P)水平分别为(10.43±2.35)pg/mL、(0.05±0.01)ng/mL,低于对照组的(22.22±4.64)pg/mL、(0.33±0.05)ng/mL,差异有统计学意义(t=14.295、56.845、251.651、30.088、14.515、35.161,P均<0.001)。观察组在不同月经周期,其性激素水平呈周期性变化,FSH、LH在卵泡期较低,前者在排卵期略微提高,但差异无统计学意义(P>0.05),而后者则有明显升高趋势,两者在黄体期则明显下降,差异有统计学意义(P均<0.05);PRL、T、P水平呈上升趋势,差异有统计学意义(P均<0.05);E2水平随着卵泡的发育不断升高,黄体期迅速降低,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断具有明显作用,可为临床治疗提供一定的指导作用。

ELISA及ECLIA法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用效果对比

目的观察乙型肝炎(乙肝)病毒感染血清学标志物应用酶联免疫吸附测定(ELISA)及电化学发光免疫分析(ECLIA)法检测的应用效果。方法90例乙型肝炎病毒感染患者,均予以ELISA及ECLIA法检测。对比两种检测方式的诊断准确率及对乙型肝炎病毒血清学标志物[乙型肝炎E抗体(HBeAb)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎E抗原(HBeAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)]的阳性检出率。结果ECLIA法诊断准确率92.2%高于ELISA法的80.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。ECLIA法对HBeAb、HBsAg、HBeAg的阳性检出率分别为91.1%、91.1%、86.7%,显著高于ELISA法的80.0%、78.9%、66.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。两种检测方式对HBsAb、HBcAb的阳性检出率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论ECLIA法对乙型肝炎病毒血清学标志物的阳性检出率均显著高于ELISA法,同时可对病情进行监测,具有更高的临床应用价值。

Harmonization of SARS-CoV-2 antigen immunoassays:are they measuring the same“thing”?

Background:This study was planned to assess the accuracy and comparability of two commercially available,laboratory-based SARS-CoV-2(severe acute respiratory syndrome)antigen(Ag)immunoassays.Methods:We studied a cohort of subjects with acute SARS-CoV-2 infection,from whom a nasopharyngeal swab was taken and tested with a molecular assay(Altona Diagnostics RealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)and two laboratory-based,fully automated SARS-CoV-2 Ag immunoassays(Fujirebio Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag and Roche Elecsys SARS-CoV-2 Ag).Results:The final population consisted in 93 subjects testing positive for SARS-CoV-2 RNA,34 with cycle threshold(Ct)values<29.5.The results of the two SARS-CoV-2 Ag immunoassays were significantly intercorrelated(r=0.77;P<0.001)in the entire cohort,though such correlation considerably improved in patients with high viral load(cycle threshold values<29.5:r=0.96;P<0.001).The accuracy for identifying samples with high viral load was excellent for both Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag(AUC,0.99;P<0.001)and Elecsys SARS-CoV-2 Ag(AUC,0.99;P<0.001),with best cut-offs of 2.03 ng/mL for Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag(1.00 sensitivity and 0.88 specificity)and 0.70 COI for Elecsys SARS-CoV-2 Ag(1.00 sensitivity and 0.80 specificity),respectively.Conclusion:The results of this study provide valuable support to usability of fully-automated,rapid,high throughput and accurate SARS-CoV-2 Ag immunoassays for complementing molecular assays.

CLIA与ELISA用于艾滋病病毒抗体检验中的临床价值

探究在艾滋病病毒(HIV)抗体检验中,应用化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)的临床价值。方法 本次研究收集了2021年7月至2022年4月期间在本医院接受HIV 检测的1500份血液样本,均采用CLIA与ELISA方法对HIV抗体进行检测。统计CLIA与ELISA检测的阳性率,同时以经HIV确认中心检测确认的阳性样本为标准,统计CLIA与ELISA检测结果与确认结果的符合情况。结果 在1500份样本中,采用CLIA方法检测HIV抗体的阳性率为0.67%,采用ELISA方法检测的阳性率为0.80%,两种方法在检测HIV抗体阳性率方面差异无统计学意义(P > 0.05)。这1500份样本中,共有9个样本被HIV确认中心确认为阳性。CLIA检测的S/CO(sample/cut off)值处于80.00 ~220.00的阳性样本与确认结果的符合率高;CLIA的S/CO值越大,与确认结果的符合率越高。ELISA检测的OD/CO值在9.00 ~ 12.00区间的阳性样本与确认结果的符合率高;ELISA 的OD/CO值越高,与确认结果的符合率越高。结论 在HIV抗体检验中,选择应用CLIA与ELISA检测方法均具有较高的检验符合率,临床中可依据实际情况进行选择。

β-受体激动剂类药物人工抗原合成方法研究进展

开展动物性食品中β-受体激动剂监测,对保障食品安全具有重要意义。免疫分析技术操作快速、灵敏度高、检测成本低,被广泛用于大批量畜禽产品的快速筛查。抗体特性是免疫检测的核心,而人工抗原合成的质量直接影响特异性抗体性能。本文主要综述了碳二亚胺法、活泼酯法、混合酸酐法、重氮化法、戊二醛法等β-受体激动剂类药物人工抗原合成方法,以及紫外光谱法、核磁共振法等人工抗原鉴定方法,以期为免疫分析等相关工作研究提供参考。

高灵敏化学发光法特异性检测人血清促甲状腺激素方法的建立

目的 通过双位点夹心化学发光免疫分析原理,建立一种高灵敏度测定人血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH)的化学发光免疫分析方法。方法 将样本与预包被有抗促甲状腺激素(TSH)抗体的超顺磁珠,以及抗TSH-碱性磷酸结合物添加到反应管中共孵育,待测样本中的TSH通过夹心法与磁珠和抗TSH-碱性磷酸结合物与形成双位点复合物。与磁珠结合的复合物吸附到磁场上,用缓冲液洗去未结合的物质。加入发光底物3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐[3-(2-spiroadamantane)-4-methoxy-4-(3-phosphoryloxy)-phenyl-1,2-dioxetane, AMPPD],测定相对光子强度(RLU),通过标准曲线计算待测样本中TSH的浓度。结果 本研究建立的TSH检测方法,最低检测限为0.003μIU/mL,批内CV小于1%,总CV小于3%,正确度样本实测值与靶值之间相对偏差均在±12.5%范围内,线性范围为0.005~100μIU/mL且相关系数(r)高于0.9900。开封稳定性试验的相对偏差<10%。结论 该方法检测血清TSH浓度具有灵敏度高、准确性好、线性范围广、稳定性强的优点,各项指标均达到临床检测要求,可以推广使用。

基于衍生化3-氨基-2-恶唑烷酮的夹心酶联免疫分析

建立一种3-氨基-2-恶唑烷酮(3-amino-2-oxazolidinone,AOZ)夹心免疫检测方法。通过1,6-己二醇连接2-硝基-4-羧基苯甲醛和生物素合成针对AOZ的新型衍生试剂。在样品前处理时加入衍生试剂可对AOZ进行衍生,衍生产率为89%。在酶标板上包被抗AOZ单克隆抗体并以辣根过氧化物酶标记的亲和素或抗生物素抗体作为第二结合物可实现AOZ的夹心酶联免疫吸附检测(enzyme-linked immunosorbnent assay,ELISA)。从实际应用的角度,得到双抗夹心和抗体-亲和素夹心模式下两个表位的极限距离,分别为12Å和13Å,理想距离分别为16Å和17Å。在双抗夹心和抗体-亲和素夹心模式下的检出限分别达到1.8 pg/mL和0.8 pg/mL(以AOZ质量浓度计),相对于竞争ELISA,其灵敏度最高提高了25倍。平均回收率为73%~85%,平均相对标准偏差为9.0%。

动物源食品中孕酮激素残留的时间分辨荧光免疫分析法的建立

该研究以孕酮为研究对象,设计并制备了新抗原,通过动物免疫得到特异性兔抗体,基于所得抗原和抗体,进一步优化了抗原抗体浓度、反应缓冲液种类及其pH值等关键参数,最终在国内首次建立了用于动物性食品中性激素孕酮残留快速检测时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)。该研究确定最优实验条件为:抗原0.30μg/mL、铕标抗体0.40μg/mL、pH值7.2的TBST工作缓冲液,并建立标准曲线,方法的线性范围为0.46~6.94μg/L,IC_(50)达1.79μg/L,与睾酮交叉反应率为1.25%,与雌二醇、雌三醇等激素无交叉反应。实际样品的平均添加回收率为82.0%~113.0%,批内批间变异系数<5%,与高效液相色谱法(HPLC)检测结果的相关性良好(r2=0.988)。结果表明该研究所建立的TRFIA检测方法准确可靠、特异性好、灵敏度高,完全可用于动物源食品中孕酮残留的快速检测。

女性雄性激素质谱多指标检测在多囊卵巢综合征诊断中的应用

目的探讨液相色谱串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)法在多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者中高雄激素血症(hyperandrogenemia,HA)检出率,探讨不同种类雄激素在PCOS中的诊断价值。方法纳入2023年1月至2023年12月于首都医科大学附属北京妇产医院妇科内分泌门诊就诊合并雄激素过多临床表现的PCOS患者100例为试验组,同期就诊的健康备孕人群100例为对照组。LC-MS/MS法检测总睾酮(total testosterone,TT)、游离睾酮(free testosterone,FT)、生物活性睾酮(bioavailable testosterone,BIO-T)、雄烯二酮(androstenedione,A2)、17羟孕酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、硫酸脱氢表雄酮、性激素结合球蛋白指标,绘制受试者工作特征曲线,计算曲线下面积(area under curve,AUC),评价各雄激素水平对PCOS的诊断效能,化学发光免疫法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)和LC-MS/MS 2种方法比较TT检测水平的诊断价值以及对HA的检出率。结果与对照组相比,试验组TT、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、LH/卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、抗苗勒管激素、空腹胰岛素、稳态模型的胰岛素抵抗指数均明显升高(P<0.05),FT的AUC诊断灵敏度最高为86.4%(P<0.05,95%CI:0.815~0.912),其次为TT的AUC为84.4%(P<0.05,95%CI:0.812~0.909)、BIO-T的AUC为82.2%(P<0.05,95%CI:0.792~0.896)、A2的AUC为84.2%(P<0.05,95%CI:0.790~0.895)。与CILA法相比,利用LC-MS/MS法检测TT诊断PCOS的灵敏度更高(AUC 0.891 vs 0.841),且对于合并雄激素过多临床征象的PCOS患者HA检出率明显高于CLIA法(P<0.05)。结论LC-MS/MS法对多种雄激素指标检测灵敏度高、准确性好,FT对于高雄激素临床表现的PCOS诊断价值最高,且该法可提高PCOS的检出率,实现HA的早期筛查,更适合临床推广应用。

罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素的性能验证

目的:对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其是否能够满足临床需求。方法:参照美国临床和实验室标准协会文件,对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清AMH的精密度、准确度、线性范围、携带污染率进行性能验证。结果:罗氏cobas e801免疫分析仪检测低值、高值AMH的批内精密度变异系数分别为4.8%、3.7%,批间精密度变异系数分别为3.5%、5.1%,符合厂家要求临床应用批内精密度、批间精密度<10%的标准。室间质评5个样品检测结果与靶值进行比对,相对偏倚分别为0.81%、-0.22%、0.85%、-2.73%、1.77%,符合厂家准确性相对偏倚的要求范围±10%。AMH的携带污染率为0.39%,符合厂家≤2.0%的要求。AMH的线性回归方程为Y=0.980 9X+0.658 8,斜率a为0.980 9,R2为0.996,结果符合厂家要求,a值1±0.05,R2值≥0.95。结论:罗氏cobas e801免疫分析仪检测AMH的精密度、准确度、携带污染率、线性范围均通过验证,检测结果准确可靠,可以满足临床的需求。

甲状腺患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术应用的价值分析

目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为金标准,比较两种检验方式对甲状腺癌的诊断结果及诊断效能(特异度、灵敏度和准确度)。结果在甲状腺肿瘤诊断中,化学发光免疫测定法的结果更接近金标准,其灵敏度(93.02%)高于免疫放射分析法(78.29%),差异有统计学意义(χ^(2)=11.390,P<0.05)。化学发光免疫测定法的特异度和准确度为86.21%、91.77%,高于免疫放射分析法,差异有统计学意义(χ^(2)=9.471、19.533,P均<0.05)。结论化学发光免疫测定法在甲状腺患者生化免疫检测中的应用更接近金标准,该检测方式的灵敏度、特异度和准确度较高,在疾病诊断中应用的价值较高。

电化学发光免疫测定技术对桥本氏甲状腺炎的灵敏性、特异性分析

目的 探讨桥本氏甲状腺炎(HT)患者应用电化学发光免疫测定技术(ECLIA)的灵敏性、特异性。方法 选取2020年8月至2022年8月在河南新乡医学院第二附属医院检查的疑似HT患者共计68例,所有患者均接受ECLIA、放射免疫法(RIA)测定,以症状、病理检查及随访结果作为金标准,比较不同测定技术的测定结果、阳性率、诊断价值及测定时间。结果 ECLIA测定游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、促甲状腺激素(TSH)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)水平较RIA更高,差异均有统计学意义(P <0.05);ECLIA测定FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb、TRAb阳性率较RIA更高,差异均有统计学意义(P <0.05);ECLIA诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确性、曲线下面积(AUC)分别为95.83%、95.00%、97.87%、90.48%、95.59%、0.861,RIA分别为79.17%、60.00%、82.61%、54.54%、73.53%、0.753,ECLIA较RIA更高,差异具有统计学意义(P <0.05);ECLIA平均测定时间时间较RIA更短,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论 ECLIA用于HT患者灵敏性、特异性均较高,且可缩短测定时间。

化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度分析

目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测,对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%,高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.538、8.459,P均<0.05);化学发光免疫法的特异度为80%,高于放射免疫分析法的60.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.476,P>0.05)。结论化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高,可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。

9例核酸反应性标本与对应ELISA、CLIA法检测HBV的关联分析

目的为保障临床输血的安全性,比较已知酶联免疫吸附试验(ELISA)、ALT阴性合并核酸检测(NAT)反应性标本与对应化学发光(CLIA)法检测HBV的结果,对三种检测方法进行相关性分析。方法对17508例无偿献血者(排除ELISA法初复检公共阳性、ALT阳性等)进行NAT,并对NAT反应性标本进行CLIA检测。结果经核酸检测出9例HBV DNA反应性标本,未检出HCV RNA和HIV RNA反应性标本,其中1例为ELISA法"阴性高值"标本;对应CLIA法HBV"两对半"检测出现2例HBsAg(-)抗-HBs(-)抗-HBc(+)及5例HBs Ag(-)抗-HBs(+)抗-HBc(+)血清型,可能为OBI,2例均无反应性,可能为窗口期标本。结论无偿献血者的现有血液筛查方法 NAT检测和ELI SA法具有互补性,NAT检测可弥补ELISA法检测的"窗口期"问题;NAT与CLIA法检测结果具有一致性;OBI可能是本地区NAT检测HBV DNA献血者的主要类型;对可能影响血液质量的ELISA法"阴性高值"标本的淘汰,会降低输血感染风险。

3种非洲猪瘟病毒血清学检测试剂盒的比对

为评估不同非洲猪瘟病毒(ASFV)检测试剂的检测性能,采用标准阳性血清、标准阴性血清和临床血清,比较了酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光免疫分析(CLIA)、高敏荧光免疫分析3种ASFV血清抗体检测方法试剂盒的敏感性、特异性、符合率及临床应用效果。分析发现:4个ELISA试剂盒、1个CLIA试剂盒和1个高敏荧光免疫分析试剂盒在检测标准血清时,其敏感性、特异性和符合率差异不显著。3种试剂盒的检测临界值均可达到16倍稀释,但在32倍以上稀释时各试剂盒有所差异,ELISA试剂盒的检测灵敏度总体较高。用历年不同非洲猪瘟疫情猪场的临床血清进行检测,发现不同试剂盒检测的阳性率存在差异,ELISA试剂盒的阳性检出率整体优于其他2种方法的试剂盒。综上表明,3种方法的试剂盒在ASFV检测中都有一定的应用价值,其中ELISA试剂盒具有一定的优势,适用于ASFV的大规模筛查与监测。