RP-HPLC法测定吲哚美辛贴片中吲哚美辛的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定吲哚美辛贴片中吲哚美辛的含量。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水-磷酸(600∶400∶1),检测波长228 nm。结果:在10～200μg/ml范围内,溶液浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.6%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该方法简单、快速、准确、重现性好。

吲哚美辛亲水凝胶贴剂定量方法与前处理提取工艺正交优化

目的优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂的提取工艺与含量测定方法。方法利用高效液相色谱(HPLC)-工作曲线进行定量,通过单因素考察与正交设计优化贴剂的提取方法、提取溶剂、时间与预处理方法。结果最终确定贴剂的提取条件是将贴剂膏体剪碎后,50 mL甲醇提取90 min,提取1次,或用25 mL甲醇提取60 min,提取2次。结论优化的贴剂中药物提取工艺条件稳定、可靠,可为贴剂的质量评价提供良好的方法。

RP-HPLC法测定吲哚美辛巴布膏的含量和有关物质

目的：建立RP-HPLC法测定吲哚美辛巴布膏的含量和有关物质。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以甲醇-水-磷酸（600∶400∶1）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长228 nm,柱温40℃。结果：吲哚美辛浓度在0.5～10μg·mL-1及10～200μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=0.9999）;方法的平均回收率（n=9）为99.3%,RSD=1.1%;3批样品含量测定结果分别为98.4%、97.1%和98.2%,有关物质检查中吲哚美辛峰与各杂质分离度符合要求。结论：经方法学验证,该方法可用于控制吲哚美辛巴布膏主药及有关物质的含量测定。

Viscomate NP-800基吲哚美辛水凝胶贴剂的研究

目的:探讨影响Viscomate NP-800基水凝胶强度的处方因素以及氮酮和薄荷脑对吲哚美辛水凝胶贴剂中药物透过小鼠皮肤的促透效果。方法:采用ACM-2LVT型2L-爱工舍混合机制备水凝胶并用SHIMPO数字扭矩仪测定凝胶强度;采用巴布剂涂布装置制备吲哚美辛水凝胶贴剂;采用YB-P6型智能透皮试验仪和紫外分光光度计考察药物透过小鼠皮肤的透过率。结果:按Viscomate NP-800 5%,甘羟铝0.2%,酒石酸0.2%,EDTA 0.3%,水64.3%,甘油30%制备的水凝胶初始凝胶强度较低,随放置时间延长,凝胶强度明显提高;和含有氮酮和薄荷脑的贴剂相比,阴性样品的吲哚美辛皮肤透过率明显较低。结论:以Viscomate NP-800为高分子骨架的水凝胶基质易于涂布,涂布后有足够的强度,适合用作贴剂的水凝胶基质;含有3%氮酮和0.3%薄荷脑的吲哚美辛水凝胶贴剂中药物透过小鼠皮肤的透过性较好。