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Navigating the ethical terrain:Off-label and experimental treatments in medical case reports
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作者 Madhan Jeyaraman Naveen Jeyaraman +1 位作者 Swaminathan Ramasubramanian Sangeetha Balaji 《World Journal of Methodology》 2025年第1期1-5,共5页
This article explores the ethical considerations surrounding the reporting of offlabel and experimental treatments in medical case reports,with a focus on fields such as oncology,psychiatry,and pediatrics.It emphasize... This article explores the ethical considerations surrounding the reporting of offlabel and experimental treatments in medical case reports,with a focus on fields such as oncology,psychiatry,and pediatrics.It emphasizes the balance between innovation and evidence-based medicine,highlighting the critical role of case reports in disseminating clinical experiences and advancing medical knowledge.The discussion delves into the ethical framework guiding case reporting,including principles of patient autonomy,informed consent,non-maleficence,beneficence,justice,and transparency.Challenges such as negative outcome reporting,commercial interests,and the balance between innovation and caution are examined.Recommendations for ethical vigilance,the development of comprehensive guidelines,and the role of regulatory bodies are proposed to ensure patient safety and uphold scientific integrity.The article concludes by underscoring the importance of a collaborative effort among clinicians,researchers,ethicists,and regulatory bodies to foster the responsible advancement of medical science while adhering to the highest ethical standards. 展开更多
关键词 ethical considerations Patient autonomy informed consent Non-maleficence BENEFICENCE TRANSPARENCY Evidence-based medicine
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Legal and ethical considerations for the conduct of clinical trials with pediatric population especially in Europe
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作者 Ambreen Fatima 《History & Philosophy of Medicine》 2021年第2期36-40,共5页
The objectives are to provide the ethical rationale as to why the conduct of scientific research in the pediatric population is moral responsibility?Also,the roles and responsibilities of the research ethics board are... The objectives are to provide the ethical rationale as to why the conduct of scientific research in the pediatric population is moral responsibility?Also,the roles and responsibilities of the research ethics board are emphasized;Institutional Review Board to maintain and receive formal training and education to meet the ethical and regulatory standards for conducting scientific researches in the pediatric population.Another rationale is to ensure that the trial protocol involving the pediatric population conforms to ethical and legal requirements and to protect them while facilitating their participation in the scientific research process.Ethical and legal issues form a huge part of recent research;frauds and malpractices have been shown to throw a big part of healthcare funding and harm pediatrics health;however,improvements have been shown,but flaws are still there. 展开更多
关键词 informed consent Pediatrics population EUROPE legal and ethical consideration
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Evidence Collection for the Unconscious and Unconsented Patient
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作者 Rose Constantino Carol Stewart +7 位作者 Polly Campbell Barbara Moynihan Susan Kagan Patricia Daugherty Kathleen Thimsen Lynda Tiefel Colleen O’Brien Jennifer Johnson 《Open Journal of Nursing》 2014年第4期287-295,共9页
Forensic nurses are faced with making an ethical decision when an unconscious patient presents with signs of sexual assault. If the patient is unable to consent, the nurses need to decide whether or not to perform a f... Forensic nurses are faced with making an ethical decision when an unconscious patient presents with signs of sexual assault. If the patient is unable to consent, the nurses need to decide whether or not to perform a forensic exam. Hospitals have policies in place regarding consent for emergency care, but not all of them consider the collection of forensic evidence. The window of opportunity for forensic collection may disappear before contacts are made or proper consent is established. Ethical, legal, and policy considerations that complicate this scenario are discussed. 展开更多
关键词 FORENSICS Forensic Nursing Sexual ASSAULT ethical considerations in Sexual ASSAULT legal ASPECT of Sexual ASSAULT informed consent in Sexual ASSAULT
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医院在“知情不同意”中面临的伦理学悖论及法学思考 被引量:17
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作者 姜贤飞 邓绍林 王莉 《医学与哲学(A)》 CSSCI 北大核心 2008年第3期16-17,25,共3页
通过回顾发生在北京某医院孕妇因其代理人不同意手术而致死的案例,分析了患方"知情不同意"的原因及医院面临的伦理及法律问题,提出了解决问题的思路:完善相关法律,建立司法救济渠道及循证建立解决"知情同意"权和生... 通过回顾发生在北京某医院孕妇因其代理人不同意手术而致死的案例,分析了患方"知情不同意"的原因及医院面临的伦理及法律问题,提出了解决问题的思路:完善相关法律,建立司法救济渠道及循证建立解决"知情同意"权和生命权对立时的路径及指南。 展开更多
关键词 知情同意 伦理学悖论 法学思考
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医学生“被非法行医”的伦理学悖论及法学思考 被引量:3
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作者 姜贤飞 廖志林 +1 位作者 朱方 邓绍林 《医学与哲学(A)》 北大核心 2010年第5期30-31,共2页
通过回顾发生在北京某医院实习医生参与患者手术和抢救而引发纠纷的案例,分析了医学生"被非法行医"的原因以及医学生实习过程中教学医院所面临的伦理及法律问题,并提出了解决问题的思路:完善相关法律和制度,重视患者的"... 通过回顾发生在北京某医院实习医生参与患者手术和抢救而引发纠纷的案例,分析了医学生"被非法行医"的原因以及医学生实习过程中教学医院所面临的伦理及法律问题,并提出了解决问题的思路:完善相关法律和制度,重视患者的"知情同意权"以及创新教学模式以培养医学生。 展开更多
关键词 医学生 非法行医 伦理学悖论 法学思考
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医疗知情同意的法伦理思考 被引量:21
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作者 强美英 《医学与哲学(A)》 北大核心 2010年第5期14-16,共3页
医疗知情同意是一项伦理原则,也是一项法律原则。虽然不同视角下的医疗知情同意具有相对不同的要求,但两者在本质上是一致的。尊重患者的知情同意权是患者和社会对医方所提出的要求,也是医方应尽的法律和伦理义务。因此,从法伦理视角审... 医疗知情同意是一项伦理原则,也是一项法律原则。虽然不同视角下的医疗知情同意具有相对不同的要求,但两者在本质上是一致的。尊重患者的知情同意权是患者和社会对医方所提出的要求,也是医方应尽的法律和伦理义务。因此,从法伦理视角审视知情同意原则,以凸显其丰富的内涵及其情、理、法的融合与统一。 展开更多
关键词 医疗知情同意 法律 伦理 法伦理
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医师的说明义务评说 被引量:13
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作者 夏芸 《南京中医药大学学报(社会科学版)》 2001年第4期199-203,共5页
通过对InformedConsent原理———医师的说明义务的目的、伦理基础、法的依据及法的效果的介绍和分析 ,认为在对说明义务的裁判和理论研究中 ,必须注意医疗行为的具体个性 ,不应拘泥于一个统一规范 ,以至在法的责任上不够慎重 ,藉此给... 通过对InformedConsent原理———医师的说明义务的目的、伦理基础、法的依据及法的效果的介绍和分析 ,认为在对说明义务的裁判和理论研究中 ,必须注意医疗行为的具体个性 ,不应拘泥于一个统一规范 ,以至在法的责任上不够慎重 ,藉此给我国医学法学研究提供参考。 展开更多
关键词 informed consent原理 医学法学研究 医师 说明义务 医疗纠纷
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从移植到建构:中国语境下知情同意实践的发展——《知情同意的伦理阐释与法制建构》一书评介 被引量:1
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作者 边林 《中国医学伦理学》 2020年第9期1085-1088,共4页
知情同意是生命伦理学讨论的重要议题,基于中国生命伦理学研究进路的分野,中国语境下知情同意何去何从?《知情同意的伦理阐释与法制建构》一书在考察知情同意概念演变和道德基础上,强调理念“移植”是社会认知和实践的逻辑前提。实践则... 知情同意是生命伦理学讨论的重要议题,基于中国生命伦理学研究进路的分野,中国语境下知情同意何去何从?《知情同意的伦理阐释与法制建构》一书在考察知情同意概念演变和道德基础上,强调理念“移植”是社会认知和实践的逻辑前提。实践则是理念移植到制度建构的中间媒介,为此,作者深入挖掘在临床实践和医学研究中存在的伦理问题,以实证研究方式明确了群体认知,强调立足中国语境的制度建构是知情同意作为公共议题的必然出路。该书糅合理论和实践、伦理和法律、个体和他者等知情同意的多重向度,既具有历史深度和全球视野,又有未来指向和中国情怀,是生命伦理学领域不可多得的专题性佳作。 展开更多
关键词 理论移植 中国实践 知情同意 伦理阐释 法治建构
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患者知情同意权保护的困境——医学伦理与法律理论的割裂 被引量:3
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作者 丁昊洋 《医学与法学》 2018年第1期17-21,共5页
对"知情同意"的认知同时存在于医学伦理与法律理论中,两者虽一定程度上共享同一个词汇,却拥有不同的历史源流,且在两种语境下使用方式的不一致产生了极大的分歧,并在现实中引发了诸多矛盾。鉴此,厘清两者产生分歧的原因以及... 对"知情同意"的认知同时存在于医学伦理与法律理论中,两者虽一定程度上共享同一个词汇,却拥有不同的历史源流,且在两种语境下使用方式的不一致产生了极大的分歧,并在现实中引发了诸多矛盾。鉴此,厘清两者产生分歧的原因以及集中冲突的领域——而非仅仅关注于制度设计,极有必要。 展开更多
关键词 知情同意权 医学伦理 法律理论
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真实世界研究的伦理考虑及在中医临床中的思考
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作者 李若琪 段文慧 +3 位作者 王东 薛一鸣 王培琛 訾明杰 《科技导报》 CAS 2024年第21期163-169,共7页
分析了真实世界研究在人群选择、研究期限、实施场景、实施人员、研究数据等方面涉及的共性伦理问题,概述了知情同意模式的选择和撰写要素,并进一步探讨中医真实世界研究在人用经验、数据治理、研究设计中可能遇到的挑战和解决办法。分... 分析了真实世界研究在人群选择、研究期限、实施场景、实施人员、研究数据等方面涉及的共性伦理问题,概述了知情同意模式的选择和撰写要素,并进一步探讨中医真实世界研究在人用经验、数据治理、研究设计中可能遇到的挑战和解决办法。分析说明,国内真实世界研究相关规范趋于完善和细化,也将逐渐与国际接轨,需要研究者动态学习相关要求,科学设计临床研究,落实伦理要求,才能最终形成可靠、可信、可利用的真实世界证据。 展开更多
关键词 真实世界研究 伦理考虑 知情同意模式 知情同意书撰写
原文传递
基于医学伦理精神的医疗告知法律制度的完善 被引量:7
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作者 罗雅文 马智群 《医学与社会》 2017年第1期73-76,共4页
医务人员履行告知义务是患者实现知情同意权的前提。在实践中,由于伦理精神的缺失,告知义务反而阻碍了患者权利的实现,导致医患关系愈发紧张。为了达到医疗告知法律制度的目的,应当以医学伦理精神为指引,完善现行法律规范,制定患者权利... 医务人员履行告知义务是患者实现知情同意权的前提。在实践中,由于伦理精神的缺失,告知义务反而阻碍了患者权利的实现,导致医患关系愈发紧张。为了达到医疗告知法律制度的目的,应当以医学伦理精神为指引,完善现行法律规范,制定患者权利单行法,推动医患关系良性发展。 展开更多
关键词 医学伦理 知情同意 医疗告知 法律制度
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眼外伤鉴定法律伦理分析 被引量:2
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作者 何继武 袁文保 +2 位作者 段鹏 何东全 刘爽 《中国法医学杂志》 CSCD 2023年第2期187-190,共4页
目的 分析眼外伤医疗纠纷鉴定中的医院过错,指导眼外伤临床。方法 通过中国裁判文书网搜索关键词为“眼外伤”“医疗损害责任纠纷”“鉴定”的裁判文书作为分析样本,分析基本案情、鉴定结果、医疗过错及其原因力大小和法庭的采信情况。... 目的 分析眼外伤医疗纠纷鉴定中的医院过错,指导眼外伤临床。方法 通过中国裁判文书网搜索关键词为“眼外伤”“医疗损害责任纠纷”“鉴定”的裁判文书作为分析样本,分析基本案情、鉴定结果、医疗过错及其原因力大小和法庭的采信情况。结果 53例眼外伤相关医疗纠纷共实施了63次鉴定,其中司法鉴定36例42次,占67.92%;医学会鉴定8例10次,占15.09%;未选择鉴定7例,占13.21%。法庭判定医院承担完全责任3家、主要责任8家、同等责任7家、次要责任16家、轻微责任13家、无责任6家;与鉴定意见参与度高度一致。不同级别医院表现的过错不完全相同;医疗过错行为主要表现在未尽诊疗责任、病历书写与记录不规范、告知未落实到位。结论 眼外伤相关医疗纠纷法律途径处理中87%(46/53)选择医疗鉴定,95%(44/46)的鉴定意见医院存在过错;医疗过错行为主要表现在未尽诊疗责任、病历书写与记录不规范、告知未落实到位;且鉴定意见基本都被法院直接采用。 展开更多
关键词 眼外伤 医疗损害鉴定 知情同意 法律伦理 医生认知
原文传递
从民法角度探讨药物临床试验质量管理规范中伦理委员会的职责 被引量:1
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作者 范贞 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第20期3009-3012,共4页
《药物临床试验质量管理规范》规定伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。合法有效的知情同意是免除申办者和研究者(研究机构)因药物临床试验药物不良反应对受试者造成人身损害产生侵权责任的前提。合法... 《药物临床试验质量管理规范》规定伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。合法有效的知情同意是免除申办者和研究者(研究机构)因药物临床试验药物不良反应对受试者造成人身损害产生侵权责任的前提。合法有效的知情同意应该具备民事法律行为的有效要件,包括未成年人和精神疾病受试者的监护人履行知情同意;受试者(监护人)避免产生重大误解,避免可能外在干预致使意思表示不真实,为失明、聋哑等获取知识能力低下者提供辅助器具等,实现知情同意真实意思表示。欺诈、胁迫、重大误解等不符合民事法律行为有效要件的知情同意,受试者可以请求人民法院予以撤销。民法角度,伦理委员会的职责实质是保障受试者充分知情同意,保障申办者、研究者(研究机构)开展临床试验避免因知情同意缺陷而承担侵权责任。申办者向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的保险是保护临床试验机构权益,知情同意撤回不影响撤回前基于个人同意已进行的个人信息处理活动的效力属于保护申办者权益,受试者或其监护人无阅读能力的公正见证人制度更多保护研究者权益。民法角度,伦理委员会的职责确保受试者知情同意合法有效、保护临床试验参与各方的合法权益相对合理全面。 展开更多
关键词 伦理委员会 民事法律行为 知情同意 弱势群体
原文传递
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