顺铂与45种静脉用药物在Y型输液器中的物理相容性研究

目的研究顺铂与45种静脉用药物通过Y型输液器物理相容性。方法顺铂用0.9%氯化钠调配为0.12mg/mL溶液,分别与用0.9%氯化钠或5%葡萄糖调配的45种静脉用药物临床用药浓度溶液模拟通过Y型输液器混合,溶液室温(20℃~23℃)、避光保存。于0小时、0.5小时、1小时、2小时、4小时考察其外观性状、p H、浊度、丁达尔效应及不溶性微粒。结果顺铂与45种静脉用药物配伍液4小时内颜色无变化,未产生浑浊、沉淀、结晶或气体;顺铂与45种静脉用药物配伍液p H与0时比较变化<1;顺铂与盐酸胺碘酮、盐酸柔红霉素和盐酸多柔比星配伍液不溶性微粒符合要求;顺铂与盐酸胺碘酮配伍液立即产生丁达尔效应,且浊度与0时比较变化﹥0.5NTU,与其他44种静脉用药物配伍液未产生丁达尔效应,浊度与0时比较变化<0.5NTU。结论顺铂与盐酸胺碘酮配伍液物理不相容,与其他44种静脉用药物配伍液物理相容。

30种静脉用药序贯输注组间冲管液安全剂量研究

目的测定临床常用30种静脉用药序贯输注过程中组间冲管液的安全剂量,为临床护理操作提供参考。方法选取临床上常用且能采用紫外分光光度仪测定药物吸光度的30种静脉用药作为实验对象,按照药品使用说明书将其配制成临床常用成品输液,模拟体外临床输注。输液结束时,更换与溶剂一致的0.9%氯化钠或者5%葡萄糖注射液作为冲管液,依次留取样本1 mL,共留取70个样本。利用紫外分光光度仪测定不同阶段冲管液量标本的吸光度,根据标准曲线计算浓度,当冲管液量样本浓度为0时,判定输液管内残留药液已被冲洗干净。结果30种静脉用药的冲管液体积24~65 mL,其中24~<30 mL 12种,30~<40 mL 10种,40~<50 mL 6种,50 mL 1种,65 mL 1种。22种(73.33%)药品组间冲管安全剂量在40 mL以内。结论多种静脉用药序贯输液时,当有配伍禁忌或无法确定有无配伍禁忌时,均需要使用安全剂量行组间冲管,以利于临床静脉用药安全。

临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择

以药品说明书为依据,结合文献,对近年来包括10余种新型分子生物靶向药物在内的51种临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择进行总结,包括普通输液器、PVC材质输液器、精密过滤型输液器或避光输液器等,从用药安全、有效角度考虑,针对不同药物选择适宜的输液器类型,为临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择提供参考。

静脉输液器死腔对小儿药物剂量的影响及护理对策

目的探讨儿科常用两种一次性输液器的死腔量中液体残留量对小儿静脉输液量的影响。方法由3人同时对两种一次性输液器的死腔量进行测量,对195例输液患儿所用液体量进行统计分析。结果两种输液器对输入液量间的影响差异无显著意义(P>0.05);但同种输液器对不同液体输入量间的影响差异有极显著意义(P<0.01)。说明输液时无论其液体输入量是多少,输液器的死腔量对其均有影响,其影响可随其液量多少具有显著性的改变。结论应采取相应的护理对策来消除一次性输液器死腔对小儿药物剂量的影响,保证足够用药剂量,从而使药物发挥应有的效果。

三种不同材质的输液器对两种药物的吸附研究

考察几种不同材质的输液器对于头孢拉定和硝酸甘油这两种药物的吸附性,为临床选择输液器做参考。

聚氨酯输液器对三种药物的吸附研究

考察一种聚氨酯输液器对于紫杉醇、尼莫地平、硝酸甘油三种药物的吸附性,为临床选择输液器做参考。

抗感染药物溶媒选择和配制后放置时间对其稳定性的影响

目的通过归纳总结某三甲医院常用抗感染药物溶媒选择和配制后放置时间对其稳定性的影响,为临床抗感染药物的合理使用和静配中心的输液配置提供参考。方法收集某三甲医院抗感染药物说明书,《中国医师药师临床用药指南》《新编药物学》,中国知网抗感染药物稳定性的相关文献,将该院常用抗感染药物溶媒选择和配制后放置时间归纳整理成表。结果从归纳表中可以看出药品稳定性差异大。同一药品溶媒不同稳定性不同,放置时间长稳定性下降,溶媒选择和配制后放置时间共同影响了成品输液的稳定性。结论溶媒选择和配制后放置时间对成品输液稳定性有影响,质量稳定的输液抗菌活性强,一定程度上延缓了耐药菌的产生。溶媒选择和配制后放置时间的有效把控,为静配中心的输液配置和临床抗感染药物的合理使用,提供指导与参考。

不同品牌输液器对丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液的吸附性研究

目的:考察不同品牌输液器对丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液的吸附性,为临床输液器的选择提供参考。方法:配制临床用输注浓度的丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液,设置两种不同滴速(30滴/min和60滴/min),分别经5种不同品牌的输液器流出,收集不同时间点的流出液,用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A磺酸钠的浓度,并分别与流经输液器前(0h)的浓度进行比较。结果:相同滴速和不同滴速条件下丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液流经输液器前、后浓度无显著性差异。结论:5种不同品牌输液器对丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液没有明显吸附作用。

3种不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液中丁苯酞的吸附考察

目的:考察3种不同材质输液器对丁苯酞氯化钠注射液的吸附性,为临床选择输液器提供参考。方法:采用HPLC法,色谱柱:Eclipse XDB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(60∶40);流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:280 nm;柱温:30℃;进样量为10μl。结果:丁苯酞在60.90~487.20μg·ml^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.3%,n=9)。聚氯乙烯输液器对丁苯酞的吸附最为严重,聚丙烯和聚乙烯输液器对丁苯酞的吸附较少。结论:采用的HPLC法简便、准确、灵敏度高,可用于丁苯酞的含量测定。聚氯乙烯输液器不适用于丁苯酞氯化钠注射液的静脉滴注,建议选择聚丙烯和聚乙烯输液器。

PVC输液袋对环丙沙星的吸附作用

目的考察PVC输液袋对环丙沙星的吸附性。方法环丙沙星配成临床用输注浓度,测定不同时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果PVC输液袋对环丙沙星的平均吸附率为1.875%和2.083%。结论PVC输液袋对环丙沙星的吸附作用不明显。

新型热塑性弹体输液器的药物相容性研究

目的通过对比聚氯乙烯(PVC)输液器、新型热塑性弹体(TPE)输液器与药物的相容性,为临床合理使用输液器提供依据。方法选取盐酸多巴胺、盐酸氯丙嗪、硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、尼莫地平、盐酸胺碘酮、脂肪乳注射液,在25℃和40℃条件下模拟临床使用条件,经TPE和PVC输液器输注后,比较药物在2种材质的输液器中的吸附情况。结果 TPE输液器对上述7种注射液无明显吸附作用,而PVC输液器对盐酸氯丙嗪、单硝酸异山梨酯、盐酸胺碘酮、硝酸甘油、尼莫地平注射液有不同程度的吸附作用。结论上述7种注射液通过TPE输液器前后药液浓度无明显变化,临床上建议使用TPE输液器输注这7种药物。

输注器具产品药物相容性研究概述

药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。对于输注器具类产品而言,药物相容性也是该类产品安全性研究的重要方面和产品审评的重要关注点,其主要包括输注器具对药物的吸附和输注器具中某些添加剂、单体等可溶出物的迁移进入药液两个作用。研究发现,不同材料的输注器具产品对不同浓度、不同种类的药物具有不同的药物相容性,一定程度上影响了输液的效果和安全。文章简要概述了常见材料的输注器具产品的药物相容性研究进展,为企业更好地选择合适材料开发相关产品并进行注册申报以及指导临床合理用药提供参考。

TPE输液器药物相容性探讨

分别用TPE输液器和PVC输液器模拟临床输液操作,发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液成分有明显丢失现象,而这三种药液经TPE输液器后几乎没有丢失现象。两种材料的输液器对盐酸多巴酚丁胺和呋塞米都没有吸附现象。试验证明,TPE输液器药物兼容性优于PVC输液器。

一次性使用精密过滤输液器(TPE输液器)的药物相容性研究

目的试验选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、硝酸甘油注射液、地西泮注射液等4种药液,考察热塑性弹性体(TPE)输液器与不同类型药物的相容性。方法模拟临床使用的条件,检测上述药液流经热塑性弹性体输液器前后性能指标的变化情况。结果热塑性弹性体输液器与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用头孢曲松钠的相容性良好;热塑性弹性体输液器对硝酸甘油和地西泮在接触初期有一定吸附,后期逐渐恢复至平衡。结论本试验为热塑性弹性体输液器的安全性提供依据。

硝酸甘油与PVC输液器作用方式的探讨

通过紫外吸光度试验和高压液相试验,我们发现,硝酸甘油药液经过PVC输液器后,药液浓度可降低17.1%～63.2%,并且有新的物质产生。所以我们认为,硝酸甘油与pvc输液器之间的作用方式很可能不是"吸附"。

以TOTM增塑的PVC输液器的药物相容性研究

建立了HPLC-MS/MS法测定聚氯乙烯(PVC)输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)的迁移量,用以考察PVC输液器与硝酸甘油、盐酸胺碘酮、甲磺酸酚妥拉明、甲硝唑、肌苷5种注射液的相容性。结果显示,在临床使用条件下,3批PVC输液器中TOTM的迁移量远低于成人可耐受限量,PVC输液器对硝酸甘油、盐酸胺碘酮具有比较明显的吸附作用,对甲磺酸酚妥拉明、甲硝唑、肌苷无明显吸附作用。该方法灵敏度高、操作简便、准确性好,适用于PVC输液器与药物的相容性研究。

PVC与TPE输液器对3种药物的吸附研究

目的:考察聚氯乙烯(PVC)与聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对3种药物的吸附性,为临床输液器的选择提供参考。方法:分别将硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯3种药物配成临床用输注浓度,经2个不同厂家的PVC输液器(PVC1、PVC2)、TPE输液器流出,测定不同流出时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果:在输注终点时,TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的吸附率分别为2.5%、0.06%、0.24%;PVC1、PVC2对3种药物的最大吸附率分别为30.98%、16.52%、13.85%和37.13%、16.14%、15.60%。2种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:TPE输液器对所试验的3种药物几乎无吸附作用,PVC输液器对部分药物有明显的吸附作用,应引起临床重视。

PVC输液器与20种药物的相容性

考察了聚氯乙烯(PVC)输液器与20种注射液的相容性。以不含增塑剂的聚烯烃热塑性弹性体(TPE)输液器为对照组,将20种注射液按说明书配成临床输液浓度,分别经PVC和TPE输液器流出。采用HPLC或UV法测定流出液中的药物浓度,并与0 h时比较,同时比较流经输液器前后的药物浓度变化。采用HPLC法测定流出液中的邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)。结果显示,尼莫地平和卡莫司汀注射液流经PVC输液器时存在严重的吸附作用;单硝酸异山梨酯、氢化可的松、盐酸胺碘酮、盐酸氯丙嗪和氟尿嘧啶注射液流经PVC输液器时也存在较弱的吸附作用;硝酸甘油和硝酸异山梨酯注射液流经PVC输液器后出现新生成物质峰;盐酸胺碘酮注射液流经PVC输液器后有DEHP溶出。

3种输液器对紫杉醇注射液的吸附性考察

目的:考察紫杉醇配套用输液器、聚氯乙烯(PVC)及聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对紫杉醇的吸附性,为临床选择输液器提供参考。方法:将紫杉醇配成临床用输注浓度,经配套输液器、PVC及TPE输液器流出,测定不同时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果:在总收集液中,配套输液器、PVC及TPE输液器对紫杉醇的吸附率分别为—1.24%、1.8%、0.7%,3种输液器的吸附作用比较没有统计学差异(P>0.05)。结论:3种输液器对紫杉醇均不吸附。

双侧子宫动脉甲氨蝶呤灌注联合明胶海绵颗粒栓塞治疗子宫异位妊娠的临床研究

目的探讨甲氨蝶呤（MTX）联合明胶海绵颗粒介入治疗子宫异位妊娠的临床应用价值。方法对48例异位妊娠患者行股动脉穿刺双侧子宫动脉甲氨蝶呤灌注联合明胶海绵颗粒栓塞治疗，观察其临床疗效。结果48例患者子宫动脉均栓塞成功，成功治愈异位妊娠44例（92％），其中输卵管妊娠38例全部成功治愈，非输卵管妊娠患者10例，仅6例介入治疗成功，输卵管妊娠患者介入治疗效果优于非输卵管异位妊娠患者（x2=16．582，P〈0．01）。术后30例患者出现腹痛；16例患者出现恶心、呕吐；9例患者出现低热，且无严重并发症。38例输卵管妊娠患者治愈成功后，术后3个月行输卵管造影检查，29例显示双侧输卵管通畅。结论甲氨蝶呤（MTX）联合明胶海绵颗粒介入治疗异位妊娠效果好，治疗输卵管妊娠效果优于非输卵管妊娠，且输卵管通畅率高。此法具有能高效杀死胚胎、迅速止血、创伤小等优点，且安全可靠，值得推广。