开普拓(CPT-11)治疗中国人晚期大肠癌初步结果

目的 评价开普拓 (CPT 11)治疗中国晚期大肠癌患者的疗效及安全性。方法 CPT 113 0 0mg/m2 加生理盐水 2 0 0ml ,静脉点滴 3 0min ,每 3周 1次 ,3周为 1个周期 ,至少治疗 3个周期。结果 收治 14例 ,初治 7例 ,二线治疗 7例。在 13例可评价疗效的患者中 ,PR 3例 ,S 4例 ,P 6例 ,有效率为 2 3 .1% ,缓解期为 3～ 7个月。 3例PR患者均为初治者。治疗后中位生存期为9个月 ( 6～ 2 2个月 )。治疗后生存期大于 9个月者占 61.5 % ( 8/13 )。 14例患者均可评价不良反应 ,主要不良反应为延迟性腹泻、中性粒细胞减少及恶心、呕吐 ,其Ⅲ～Ⅳ度不良反应发生率分别为 42 .9%、71.4%、2 8.6%。结论 CPT 11治疗晚期大肠癌的疗效肯定 ,对中国人晚期大肠癌的治疗结果与国外报道一致 ,但治疗中应严密监测毒性反应。

OK-432增强CPT-11抗肿瘤活性的实验研究

目的:探讨OK-432增强CPT-11抗肿瘤活性的机制。方法:将荷B16黑色素瘤的C57BL/6小鼠随机分为对照组、CPT-11治疗组、联合治疗组,于接种后第3天腹腔分别注射生理盐水、CPT-11、CPT-11加OK-432。观察肿瘤生长体积;测定各组脾细胞分泌的IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12、IFN-γ,并在体外观察了SN-38对OK-432刺激这些细胞因子分泌的影响。结果:OK-432显著增强CPT-11对B16黑色素瘤生长的抑制(P<0.05);CPT-11在体内显著抑制小鼠脾细胞IL-12和IFN-γ的分泌,与OK-432联合使用显著增加小鼠脾细胞IL-2、IL-6、IL-12和IFN-γ的分泌(P<0.05);在体外SN-38对OK-432刺激的IL-6、IL-12分泌无显著影响(P>0.05)。结论:OK-432在体内可通过刺激IL-12和Th1细胞因子的分泌,增强CPT-11的抗肿瘤活性。

CPT-11联合5-FU/FA方案治疗局部晚期或转移性结直肠癌的临床研究

目的 评价CPT-11(开普拓)联合5-FU／FA治疗局部晚期或转移性结直肠癌的临床疗效及不良反应。方法 符合收治标准者19例,可评价疗效者17例,入组Arm A方案8例,Arm B方案9例,ArmA方案:CP-11 270mg/m2静滴d1;FA200mg／m2,5-FU 425mg／m2分别静滴,均d1-5,每3周重复,两次CPT-11(6周)评价疗效。ArmB方案:CPT-11 180mg/m2静滴d1,LA200mg/m2,静滴d1-2,5-FU 400mg／m2静推,然后5-FU 600mg／m2,d1-2,每2周重复,应用3次CPT-11(6周)为一个周期。结果 17例患者,CR 1例,PR 5例,SD 9例,PD 2例,总缓解率35％,稳定率52.9％,中位缓解时间7.5个月,中位稳定时间5个月。主要剂量限制毒性为迟发性腹泻及中性粒细胞减少。结论 CPT-11联合5-FU／FA两种方案治疗局部晚期或转移性结直肠癌有较高的疾病缓解率和稳定率,主要剂量限制毒性为迟发性腹泻及中性粒细胞减少。

CPT-11联合5-Fu/FA方案治疗34例晚期结直肠癌的疗效观察

目的评价CPT-11联合5-Fu/FA方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及毒副反应。方法全组34例,可评价疗效31例,其中3周方案14例,2周方案17例。3周方案:CPT-11 270 mg/m2静滴,d1,FA 200 mg/m2静滴,d1-5,5-Fu 425 mg/m2静滴,d1-5,21 d为1个周期,2个周期(6周)评价疗效;2周方案:CPT-11 180mg/m2静滴,d1,FA 200 mg/m2静滴,d1-2,5-Fu 400 mg/m2静推,随后5-Fu 600 mg/m2静滴22 h,d1-2,14 d为1个周期,3个周期(6周)评价疗效。结果CR 1例,PR 11例,SD 14例,PD 5例,总缓解率38.7%,总稳定率45.2%。中位缓解时间7.1个月,中位稳定时间8个月。主要毒副反应为迟发性腹泻(Ⅲ/Ⅳ度发生率为32.4%)及中性粒细胞减少(Ⅲ/Ⅳ度发生率为35.3%)。结论CPT-11联合5-Fu/FA两种方案治疗晚期结直肠癌有效率高,毒副反应可以耐受,可作为晚期结直肠癌的一线或二线化疗方案。

CPT-11联合5-FU/FA治疗复发转移性结直肠癌18例

2001年9月至2003年4月,作者采用CPT-11联合5-FU/FA方案治疗复发转移性结直肠癌18例,报道如下.

复方斑蝥胶囊联合CPT-11+CF+5Fu治疗晚期大肠癌的临床观察

目的观察复方斑蝥胶囊联合CPT-11＋CF＋5Fu化疗治疗晚期大肠癌的近期疗效和不良反应。方法将87例大肠癌患者随机分两组,对照组40例,单用CPT-11＋CF＋5Fu化疗方案,用法：CPT-11 150-180 mg/m^2,第1、8天,亚叶酸钙200 mg/m2静脉滴注2 h,第1、2天,5-氟脲嘧啶300 mg/m2静脉推注,第1、2天,600 mg/m^2持续微泵推入22 h,第1、2天,21天为1个周期;治疗组47例,在对照组治疗基础上加用复方斑蝥胶囊0.75 g,2次/日,连用15天。结果治疗组和对照组有效率分别是44.81%和33.6%,差异无显著性（P=0.3355）;KPS评分改善率分别是65.96%和40.00%,差异有显著性（P=0.0274）;1年生存率分别是53.19%和40.00%,差异无显著性（P=0.2193）,不良反应治疗组明显少于对照组,差异有显著性（P〈0.05）。结论复方斑蝥胶囊联合CPT-11＋CF＋5Fu方案治疗晚期大肠癌较单用CPT-11＋CF＋5Fu方案治疗疗效好,不良反应轻,生活质量改善明显,生存期有所延长。

CPT-11联合CF/5-FU方案治疗胃肠道癌的Ⅰ期临床研究

目的 探索CPT-11(开普拓)联合CF/5-FU治疗胃肠道癌的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。方法 CPT-11初始剂量为120mg/m2,然后150mg/m2,180mg/m2和200mg/m2 iv d1,递增剂量直至出现DLT。CF 200mg/m2 iv 2h,然后5-FU 400mg/m2快速静滴,接着5-FU 600mg/m2持续静滴22h,第1天、第2天给药,2周重复。结果 20例胃肠道癌患者共完成化疗111周期,中位数6周期。MTD为200mg/m2,DLT为腹泻和WBC减少。结论 我们推荐CPT-11180mg/m2联合CF/5-FU每2周重复的方法,作为国内PS为0-1胃肠癌患者的一线二线化疗方案。

CPT-11联合草酸铂、5-Fu方案二、三线治疗晚期大肠癌的临床研究

目的观察CPT-11联合草酸铂、5-Fu作为二、三线方案治疗晚期大肠癌的近期疗效及毒副反应。方法12例晚期大肠癌,均于2006年10月至2008年3月在江苏省肿瘤医院化疗科接受二、三线化疗。具体方案为草酸铂85 mg/m2,iv gtt,d1,8,15;5-Fu 600mg/m2,iv gtt d1-5;CPT-11 60 mg/m2,iv gtt,d2,9,16。28 d为1周期,2个周期后评估疗效及毒副反应。结果可评价疗效12例,其中PR 3例,SD 6例,PD 3例,有效率25%,临床获益率75%。主要毒副反应为恶心、呕吐、迟发性腹泻、肝脏损害、神经毒性和骨髓抑制等。结论CPT-11联合草酸铂、5-Fu方案二、三线治疗晚期大肠癌有较好的疗效,且毒副反应可以耐受。

加味半夏泻心汤预防CPT-11迟发性腹泻临床观察

目的:研究加味半夏泻心汤预防化疗药CPT-11迟发性腹泻等不良反应的疗效。方法:应用加味半夏泻心汤辅助CPT-11联合化疗方案,治疗胃肠道肿瘤、肺癌、卵巢癌、转移性大网膜癌共17例,观察病人迟发性腹泻、血液毒性的发生率及其程度,以及治疗前后的KPS评分。结果:加味半夏泻心汤有预防CPT-11迟发性腹泻的疗效,可降低其发生率,维持甚至提高KPS评分。结论:加味半夏泻心汤有预防CPT-11不良反应的作用,维护患者的生存质量。

人肺癌组织活化CPT-11能力的实验研究

目的:通过对肺癌组织局部羧酸酯酶的检测,间接了解局部活化CPT-11的能力。方法:应用免疫组化方法检测70例肺癌组织中羧酸酯酶表达。结果:肺鳞癌、肺腺癌、小细胞肺癌的阳性率分别为48.6%、52.2%及75.0%。小细胞肺癌羧酸酯酶阳性率高于非小细胞肺癌,但无统计学意义。Ⅰ期肺癌标本阳性率48.0%,Ⅱ、Ⅲ期肺癌标本阳性率分别为57.7%和52.6%。结论:肺癌组织可在局部利用羧酸酯酶活化CPT-11,小细胞肺癌的局部活化CPT-11能力可能强于非小细胞肺癌;肺癌病程发展过程中羧酸酯酶的表达没有发生明显变化。

CPT-11联合CAP与5-Fu／CF治疗晚期大肠癌的临床观察

目的研究CPT-11联合CAP和5-Fu／CF方案治疗晚期大肠癌的近期疗效和毒副反应。方法经病理组织学诊断的晚期大肠癌77例随机分成两组，实验组39例，用CPT-11100mg／m^2，静脉滴注90分钟，d1，d8；CAP1000mg／m^2，2次／天，d1—14口服；对照组38例，给予5-Fu400mg／m^2，d1，d2，静脉滴人，5-Fu600mg／m^2，微量泵泵人48h以上。21天为一个周期，治疗2个周期后评定疗效。结果实验组39例总有效率为48．7％（19例），对照组38例总有效率为21．1％（8例），差异有统计学意义（P〈0．025）。主要毒副反应为迟发性腹泻，而血液学毒性、消化道副反应及肝肾毒性、脱发等相对轻微，无治疗相关性死亡患者。结论CPT-11联合CAP治疗晚期大肠癌疗效明显优于5-Fu／CF，值得临床推广使用。

CPT-11联合草酸铂、5-FU方案二线治疗晚期卵巢癌的临床研究

目的:观察CPT-11联合草酸铂、5-FU作为二线治疗晚期卵巢癌的近期疗效及不良反应。方法:25例晚期卵巢癌一线治疗失败后,行二线化疗。具体方案为草酸铂85mg/m2,iv gtt,d1,8,15;5-FU 600mg/m2,iv gtt d1-5;CPT-11 60mg/m2,iv gtt,d2,9,16。28d为1周期,2个周期后评估疗效及不良反应。结果:可评价疗效25例,其中CR 7例,PR 5例,SD 6例,PD 7例,临床获益率72%。主要不良反应为恶心、呕吐、迟发性腹泻、肝脏损害、神经毒性和骨髓抑制等。结论:CPT-11联合草酸铂、5-FU方案二线治疗晚期卵巢癌有较好的疗效,且不良反应可以耐受。

CPT-11联合卡培他滨治疗晚期胃癌

背景与目的：胃癌是我国最常见的恶性肿瘤，早期诊断率很低，多数患者即使能够手术治疗．术后复发率也很高，胃癌是对化疔相对敏感的消化系统肿瘤，可是迄今缺乏公认的规范的高效方案，因此，歼发新的药物、设计新的方案已成为胃癌研究的热点。本研究的日的是观察CPT-11联合卡培他滨（希罗达）治疔晚期胃癌临床效果及毒副反应。方法：2004年5月—2006年5月，我科用CPT-11及卡培他滨联合治疗晚期胃癌，资料完整可供分析的共计20例。CPT-11 120mg／斫滴注第1．8天；卡培他滨1000mg／m^2分两次口服第1～14天；每3周为一个周期，至少化疗两个周期。结果：20例患者中15例患者肿瘤获得控制，其中CR1例；PR 8例；SD6例：PD5例，总有效率为45％（9／20）；临床肿瘤控制率为75．0％（15／20）。毒副反应主要为血液学毒性（52．1％）及消化道反应（35．2％），且均仅为Ⅰ／Ⅱ度。结论：CPT—11联合卡培他滨治疗晚期胃癌疗效佳．毒副反应轻，尤其适用于体质差，高龄及其他治疗失收患者。

CPT-11联合DDP治疗晚期非小细胞肺癌的临床治疗研究

目的研究CPT-11联合DDP治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选择在我院接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者164例,按照数字表法将所有患者平均分为观察组和对照组,两组患者等一般资料进行比较其差异均无显著统计学意义(P>0.05)。观察组行CPT-11联合DDP治疗方案进行治疗,对照组行PMT联合DDP治疗方案进行治疗。结果观察组RR25.61%,DCR73.17%,且与对照组RR为26.83%,DCR71.95%不具有统计学上的意义(P>0.05),两组患者毒副作用III+IV度发生率对应比较不具有统计学上的意义(P>0.05)。结论 CPT-11联合DDP治疗晚期非小细胞肺癌具有较好的疗效与耐受性,且毒副反应具有较强的可控性,值得在临床上推广应用。

结直肠癌的综合治疗与CPT-11

探讨结直肠癌的综合治疗途径,分析CPT-11对结直肠癌的疗效和不良反应,寻找含CPT-11最佳联合化疗方案、最适当剂量和给药方法。根据近年来国外、国内有关CPT-11治疗恶性肿瘤的多中心协作临床研究结果,CPT-11是近年来治疗结直肠癌疗效肯定、耐受良好、给药方便的新一代广谱抗肿瘤药物,有必要进一步探讨CPT-11联合化疗的最适剂量和方法。

CPT-11联合MMC治疗晚期妇科肿瘤

目的评价CPT-11(开普拓)联合丝裂霉素(MMC)治疗妇科恶性肿瘤的疗效和毒性。方法采用CPT-11 120mg/m^2 iv4hr和丝裂霉素7mg/m^2 iv,两者均第1和第15天给药,6周一疗程,或CPT-1150～60mg/m^2 iv和丝裂霉素5～6mg/m^2 iv,第1和第8天,3周一疗程。除肿瘤进展外,至少用2疗程。结果 15例中12例可评价疗效,PR部分缓解3例,总有效率25％(3/12),其中6例卵巢和阴道透明细胞癌中3例PR,有效率50％(3/6)。1例粘液癌和5例难治性卵巢上皮癌中1例SD,共33个疗程可评价毒性,主要毒性为骨髓抑制,Ⅲ和Ⅳ度白血球减少占28.1％,Ⅲ～Ⅳ度血小板减少占15.6％,6例病人出现腹泻,Ⅲ～Ⅳ度2例。其余副反应有轻-中度恶心、呕吐、乏力,中度脱发等。结论 CPT-11联合MMC是治疗妇科透明细胞癌和耐药卵巢上皮癌的有效方案、毒性可耐受。

结直肠癌组织中ABCG2蛋白的表达及其与CPT-11化疗方案疗效的相关性

目的探讨结直肠癌组织中ABCG2蛋白的表达情况及其与CPT-11化疗方案疗效的相关性。方法选取结直肠癌住院患者89例。采用链霉菌抗生物素蛋白-过氧化物酶连结法检测ABCG2表达情况,分析结直肠癌组织中ABCG2蛋白的表达情况与CPT-11化疗方案疗效的相关性,并分析ABCG2蛋白的表达情况与患者年龄、性别等临床资料的相关性。结果89例直肠癌住院患者组织标本中,阳性率达89.89%。52例临近正常肠黏膜组织标本中,阳性率为48.08%,表明结直肠癌组织中ABCG2表达较正常肠黏膜组织显著升高(P<0.05)。结直肠癌组织标本ABCG2表达情况与患者年龄、性别、分化程度、病变部位、肝转移无相关性(P>0.05)。结直肠癌组织标本ABCG2表达情况与CPT-11化疗疗效无相关性(P>0.05)。结论结直肠癌组织中ABCG2蛋白的表达情况与CPT-11化疗方案疗效无相关性。

高危Ⅱ期结直肠癌根治术后CPT-11与5-FU/CF联合治疗效果观察

目的:对应用伊立替康(CPT-11)联合5-氟脲嘧啶/醛氢叶酸钙(5-FU/CF)方案对患有高危Ⅱ期结直肠癌的患者在根治术后实施辅助治疗的临床效果进行研究。方法:选择在本院就诊的患有高危Ⅱ期结直肠癌的患者90例,随机分为对照组和观察组,平均每组45例。采用结直肠癌根治术后常规化疗方案对对照组患者实施治疗;在结直肠癌根治术基础上加用CPT-11联合5-FU/CF方案对观察组患者实施辅助治疗。对比两组研究对象的高危Ⅱ期结直肠癌治疗效果、手术治疗后1年和3年的存活人数、在治疗期间出现不良反应的人数、结直肠癌症状消失时间和临床结直肠癌治疗总时间。结果:观察组患者高危Ⅱ期结直肠癌治疗效果明显优于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);手术治疗后1年和3年的存活人数明显多于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);在治疗期间出现不良反应的人数明显少于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);临床结直肠癌治疗总时间明显短于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:应用CPT-11联合5-FU/CF方案对患有高危Ⅱ期结直肠癌的患者在根治术后实施辅助治疗的临床效果非常明显。