ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

目的基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。

国际标准化组织(ISO)管理模式和运行机制初探

本文简要回顾了国际标准化组织(ISO)的历史和发展,概述了ISO的管理模式,强调了ISO的核心价值观及其作用与重要性。从灵活、多样的办公模式,人性化的人力资源培养与储备模式,以及营造工作—生活平衡的整体运行环境等三个方面,阐述了ISO的运行机制。为我国深入了解ISO内部管理和运行机制,更好地理解ISO决策和思维模式,进而更好地履行我国作为ISO常任理事国职责,更高效地参与其活动并开展工作提供借鉴与参考。

ISO 11798:2023《信息与文献纸张上书写、打印和复印图像的耐久性和耐用性要求与测试方法》标准解读

ISO11798:2023规定了长期保存在图书馆、档案馆等可控环境中纸质文献的书写、打印、复印图像的耐久性和耐用性的要求与测试方法,不仅为图书馆、档案馆等单位更好地开展纸质文献保护工作提供助力,同时也为出版印刷行业提高印刷质量提供了重要参考。本文详细介绍了最新版ISO11798标准的修订背景、修订过程以及主要修订内容,希望能为相关从业人员研究新标准文本及制定相应国家标准提供帮助。

ISO针灸国际标准建设概况与特点分析

目的:分析国际标准化组织(international organization for standardization,ISO)针灸国际标准建设的概况与特点,为进一步推进针灸国际标准化建设提供依据,以促进针灸疗法的推广、应用与国际交流。方法:对ISO官网中针灸相关标准进行检索,并分析其特点。结果:目前ISO已发布的针灸相关标准共19项,包括器具标准13项、术语标准5项、安全标准1项;正在研制中的针灸相关标准共6项,包括器具标准3项、术语标准1项、安全标准2项。结论:ISO针灸国际标准制定快速增长,涉及的领域逐步扩大;ISO针灸相关标准以器具标准为主,安全标准仅涉及器具安全;ISO针灸相关国际标准的推广和应用有待提高。

将ISO15189质量管理体系融入医学检验技术专业本科实习的教学模式探讨

通过让医学检验专业的临床实习生模拟整个ISO15189认可过程,有助于实习生全面、深入的了解质量管理体系的各个环节,有助于其就业后能尽快投入到单位的质量管理工作中去。经过ISO15189实战培训的实习生,理论学习和实践操作能力均得到提高。该教学方法为培养高水平的医学检验人才提供临床实习带教新模式,并为用人单位定向培养指定岗位人才开辟新的教学途径。

ISO 15489-1:2016《信息与文献文件(档案)管理概念与原则》的修订预研进展

ISO 15489-1的基本介绍I SO 15489-1由国际标准化组织信息与文献标准化技术委员会档案(文件)管理分技术委员会(以下简称“ISO TC46/S C11”)最早发布于2001年,是全球第一个关于文件管理的国际标准,综合了世界各国文件管理的先进经验,吸收了国际公认的最优化文件管理方法,具有较强的先进性、前瞻性和实用性。该标准是ISOT C46/SC11所制定系列标准的基础标准,现已被全球50多个国家采用,并先后被翻译超过22余种语言。经过10余年的应用、持续研究与改进、审核与咨询,2016年,ISO发布了15489-1:2001的修订版。

基于ISO标准的颜色便捷控制与体系化交流模式

印刷技术的发展与颜色的控制息息相关,借用数字化模式降低颜色再现时主观判断的难度,是印刷行业一直坚持探求的目标。ISO/TC 130为印刷行业奠定了系统化的颜色交流模式与体系,本文探讨了基于ISO标准的颜色便捷控制与体系化交流模式。

ISO汉信码Unicode模式详解

2021年8月27日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)正式发布ISO/IEC 20830:2021《信息技术自动识别与数据采集技术汉信码条码符号规范》(Information technology-Automatic identification and data capture techniques-HanXin Code bar code symbology specification)。为帮助我国条码与自动识别技术产业界深入理解该标准中Unicode模式的技术实现方法,解决应用该模式进行信息编码的问题,本文详细介绍了汉信码Unicode模式的设计思路与编解码技术方案,并给出了编码实例进行解释和说明。

基于ISO标准下达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理实践

目的基于ISO标准实施达芬奇机器人手术医用耗材精细化管理,规范管理流程,做好人员、质量监管保障,实施成本效益分析及绩效考核,引入电子订单和智能柜信息化管理,提高管理效率。方法制定精细化管理流程,对达芬奇机器人手术医用耗材实施精细化管理,通过比较精细化管理实施前后的手术成本及不良事件发生率,评估精细化管理的效果。结果实施精细化管理后,达芬奇机器人手术单台成本由1.98万元减少至1.76万元,差异具有统计学意义(P<0.001);医用耗材不良事件发生率由3.78%降低至0.74%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理可以降低手术成本,减少不良事件的发生,推动医用耗材管理的标准化,促进医院高质量发展。

ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略

目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。

ISO/IEC 17043:2023国际标准修订解读

本文简述了ISO/IEC 17043标准修订的发展变迁,比较了ISO/IEC 17043:2023与ISO/IEC 17043:2010之间的差异,对新增和修订的项目逐项进行了介绍和解读,ISO/IEC 17043:2023吸纳了ISO/IEC 17043:2010的核心内容,并对部分内容做了必要的更新、调整和补充。

基于ISO方法论下的5G电力行业标准化效益评估

本文运用ISO方法论2.0,评估5G技术与标准应用对电力行业所产生的影响。以深圳供电局为评价对象,通过分析深圳供电局的价值链,总结关键价值驱动因素,选定价值链上的工程、输电管理、变电管理、配电管理和电力调度等环节作为评估范围,分析评估范围内所使用到的标准,整理出衡量标准影响的营运指标。评估结果显示,5G标准与技术应用后,在深圳供电局的电力管理中产生了显著的经济效益、社会效益和环境效益,且对不同业务环节产生的效益也有所差异。

国际标准ISO/IEC24790解读及在印刷文件检验中应用展望

采用平板扫描仪、数码相机等图像捕捉设备,将印刷文件转化为数字图像加以检验目前是文书鉴定领域研究的热点,这种方法与页面经扫描后成为图像的数字印刷有相似之处,对数字印刷图像质量的评估方法或可适用于分析文件。本综述从标准内容、度量方式、与国内标准比较及在印刷文件检验中的应用性四个方面,对含有较为完备的印刷质量评估方法的国际印刷质量评估标准ISO/IEC 24790进行详细解读,重点介绍了ISO/IEC 24790中大面积图形图像质量属性、字符和线条图像质量属性评估方法,并对引入基于ISO/IEC 24790标准的新方法在鉴定领域未来发展方向作出了展望。

夏季欧亚中高纬大气ISO与欧洲阻塞频率的联系及其对极端高温事件的协同作用

本文利用1979~2018年NCEP逐日再分析资料,探讨了夏季欧亚中高纬地区10~30天大气季节内振荡(ISO)的时空演变及其对欧洲阻塞频率的影响,并探讨了两者对欧亚极端高温发生频率的协同作用。研究表明,欧亚中高纬10~30天大气ISO表现出东传和西传两种模态。东(西)传模态下,对流层西北—东南向倾斜的四极型(东西向分布的偶极型)准正压位势高度异常耦合温度异常同时向东南方向(向西)传播。位相合成表明,在两个模态下,中高纬低频Rossby波列在传播过程中能够显著影响欧洲阻塞的发生。东(西)传模态位相6~7(5~6)期间,欧洲阻塞发生最频繁。在东(西)传模态位相6~7(5~6)期间,欧洲西部、东欧平原、乌拉尔山以及我国东北平原(欧洲和乌拉尔山)地区分别受准正压的+-+-(+-)高度异常控制。有阻塞发生时,东传模态下,欧洲西部的正高度异常强度明显增强,乌拉尔山地区,东欧平原以及我国东北平原地区的高度异常强度均有所减弱。同时,欧洲以南出现负的高度异常;西传模态下,偶极型高度异常强度均增强,欧洲以南和我国东北平原分别出现负的和正的高度异常。可见,在两个模态阻塞频发位相下,阻塞的发生增加了欧洲和我国东北地区极端高温事件的发生频率,降低了欧洲以南和乌拉尔山地区极端高温事件的发生频率。因此,欧洲阻塞活动显著调控了欧亚中高纬地区大气ISO两个传播模态对极端高温事件的影响。

基于PacBio Iso-Seq构建低温胁迫后中华蜜蜂工蜂全长转录组

【目的】中华蜜蜂Apis cerana cerana是东方蜜蜂Apis cerana在中国地区分布最广泛的亚种,在地理适应和生态多样性方面有显著优势。中华蜜蜂的低温适应性优于西方蜜蜂A.mellifera,可用于高海拔高山地区和冬季蜜源的采集,该性能在生产方面有重要作用,探究中华蜜蜂低温耐受性可有助于优良品系的筛选,为农业经济创造更大价值。【方法】收集分别在常温(25.0±0.2)℃(对照)和低温(4.0±0.2)℃下处理6 h时的中华蜜蜂3,10和21日龄工蜂6组样本,进行转录组二代测序(Illumina RNA-Seq)和全长转录组三代测序(PacBio Iso-Seq),利用二代测序数据对三代测序数据进行校正,基于高质量的测序数据对比NR,NT,Pfam,KOG/COG,Swiss-Prot,KEGG和GO数据库,对新转录本和新基因进行功能注释。【结果】中华蜜蜂工蜂6组样本全长转录组测序分别获得71.17,42.76,58.82,53.45,40.33和42.79 Gb读段,平均N50达到205895 bp,质控后得到164194条一致性序列;通过比对到东方蜜蜂参考基因组可获得21519条新转录本,与中华蜜蜂物质代谢、神经系统和信号转导等密切相关,且不同日龄中华蜜蜂受低温胁迫后,物质代谢、细胞发育、寿命及神经发育等受到影响,同时还鉴定到28647条长链非编码RNA(long non-coding RNA,LncRNA),其中lincRNA和sense_intronic两种类型LncRNA的占比最多,分别为35%和45%。【结论】本研究利用矫正后的中华蜜蜂工蜂PacBio Iso-Seq转录组数据鉴定到大量未注释的新基因和新转录本,并对其进行了功能注释,分析了LncRNA的数量和类型,研究结果完善了东方蜜蜂参考基因组,为中华蜜蜂抗寒机制的探究提供了良好的数据背景。

基于AM的ISO出图工具开发

AM在工程领域的使用已经非常广泛,在船舶设计中已经占据了不可替代的位置。主要介绍采用.NET在AM中进行二次开发,生成可供实际生产使用的ISO图。通过实际工程应用,验证了使用自动生成ISO出图工具能够有效缩短设计时间,提高设计效率。

产教融合背景下高职院校内部专业评估策略——基于ISO9000质量管理体系

专业作为人才培养的基础,是连接高职院校与社会的纽带。在产教融合背景下,提升专业建设能力是高职院校加强供给侧结构性改革的重要举措,也是促进内涵式发展的根本。文章从评估队伍、评估方式、管理模式、改进机制等方面研究高职院校内部专业评估工作的策划与实施,旨在为高职院校专业建设提供可行方案。

ISO 21246:2019《信息与文献-博物馆关键指标》国际标准分析研究

本文介绍了ISO21246:2019《信息与文献-博物馆关键指标》制定的背景、目的和基本结构,从术语和定义、博物馆的功能和质量、博物馆关键指标的清单、解释和计算等方面对标准进行解读,对标准特点进行了分析,以期为我国博物馆质量评价提供参考。ISO 21246:2019确定了博物馆收藏、展览、数字化、观众认知度和满意度、教育活动、研究、管理七大核心功能,列出了每项核心功能所对应的关键指标并给出了关键指标的解释和计算过程。博物馆关键指标聚焦于博物馆的核心功能、以观众需求为导向、重视博物馆数字资源建设、关注博物馆的潜力与未来发展,我国作为博物馆大国应积极吸收、转化、利用博物馆国际标准化最新成果,深入推进我国博物馆事业高质量发展。

ISO/IEC标准化文件翻译的常见问题及解析

以ISO/IEC标准化文件为基础起草国家标准化文件的首要工作就是翻译ISO/IEC标准化文件。翻译的准确程度决定了国家标准化文件的起草质量。目前,在采用ISO/IEC标准化文件的国家标准报批稿中,经常出现翻译不准确的问题。本文从翻译的重要性与原则入手,通过一些常见问题的示例,分析了目前国家标准报批稿中ISO/IEC标准化文件翻译的常见问题,并给出了正确的写法,希望为国家标准化文件起草者提供借鉴和思考。

基于ISO 9001标准的气象观测质量管理体系建设与实践

本文介绍了基于ISO 9001标准要求,河北省如何建设气象观测质量管理体系的过程,包括体系过程关系及框架搭建、体系覆盖范围确认和体系文件建立,阐述了质量管理体系的运行过程和改进优化,并对体系建设及运行以来的经验和成果进行总结,最后对下一步质量管理体系工作方向作出展望。