克洛曲对癌痛的双盲双模拟自身交叉研究

为了观察克洛曲在慢性癌痛病人中的疗效，采用多中心、双盲双模拟、自身交叉对照研究的方法，比较了克洛曲片、曲马多胶囊和安慰剂对１０８例中、重度癌痛的镇痛效果。结果表明克洛曲片的总有效率为８８．０％，明显高于曲马多胶囊的７２．２％（Ｐ＜０．０１）和安慰剂的３５．２％（Ｐ＜０．００１）；克洛曲片的缓解时间明显延长（Ｐ＜０．０１）；克洛曲片的药物不良反应的发生率与曲马多胶囊相似，但便秘的发生率明显低于曲马多胶囊（Ｐ＜０．０５）。克洛曲片对中、重度癌痛的镇痛效果确切，安全性较大。文章还对镇痛药临床研究的策略方法及安慰剂效应进行了详细的讨论。

克洛曲片对癌痛的开放研究

目的 :评价克洛曲片对癌性疼痛的镇痛效果。方法 :采用多中心开放研究的方式 ,观察克洛曲片对 111例癌痛患者用药 63 1次的临床效果 ,分析用药次数、近期用镇痛药史及其他因素对克洛曲片镇痛效果的影响。结果 :克洛曲片的首剂总有效率为 92 .8%。平均 3 5min起效 ,1h达到最佳缓解状态 ,疼痛缓解时间可持续 6h以上。克洛曲片对中度和重度疼痛的有效率无显著差异 ,但重度疼痛患者起效较快 ,缓解时间较短 (P <0 .0 5 )。连续 10次用药后 ,完全缓解 (CR)率的降低和部分缓解 (PR)率的增加均有显著意义 (P <0 .0 1) ,缓解时间也显著缩短 (P <0 .0 1) ;近期应用二、三阶梯镇痛药史 ,也明显降低克洛曲片的CR率 (P <0 .0 1)。克洛曲片的不良反应以恶心、头晕、乏力较多 ,但均可耐受。结论 :克洛曲片对中度和重度癌性疼痛的镇痛效果确切 。

克洛曲片对手术后疼痛的平行对照研究

目的 :观察克洛曲片对中度以上手术后疼痛的临床镇痛效果。方法 :采用多中心、双盲、随机平行对照研究方法 ,将 2 0 1例患者分为治疗组 10 1例和对照组 10 0例 ,分别采用克洛曲片和安慰剂模拟克洛曲片治疗 ,治疗组服克洛曲片 2片 ,对照组用安慰剂 2片。结果 :治疗组的有效率为 91.1% ,明显高于对照组的 19.0 % (P <0 .0 1) ;但 2组有效患者的平均起效时间、到达最佳缓解时间相近 ;而克洛曲片的平均缓解时间达 6 .5h ,显著长于安慰剂的 2 .9h(P <0 .0 1)。克洛曲片吞服和舌下含化途径给药的有效率相同 ,平均起效时间和缓解时间相近 ,只是含化途径到达最佳缓解的平均时间缩短 5min(P <0 .0 5 )。克洛曲片的不良反应以恶心、头晕、乏力、心慌和多汗多见 (P <0 .0 1) ,但均可耐受。结论 :克洛曲片对中度以上手术后疼痛的临床镇痛疗效确切。

泰勒宁片和科洛曲片用于隆乳术后镇痛的比较

目的:评价泰勒宁片和科洛曲片对隆乳手术后疼痛的疗效和不良反应。方法:采用随机开放平行对照试验。共完成60例,其中A组30例予泰勒宁片,单次1片;B组30例予科洛曲片,单次1片。结果:泰勒宁片对隆乳手术后引起的中度或重度疼痛总有效率可达96.7%,科洛曲片的总有效率可达83.3%。服药后泰勒宁片组的疼痛强度差均高于科洛曲组,经统计学处理,有显著性差异(P<0.05)。不良反应发生率较科洛曲片组高。结论:泰勒宁片为中强度镇痛药,对于隆乳手术后引起的中重度疼痛有良好的镇痛效果。