公共卫生研究的伦理审查要素表构建和审查启示

目的针对公共卫生研究的特点构建伦理审查要素表,为今后相关伦理审查工作提供切实可行的参考依据。方法采用文本分析的方法结合公共卫生学科特点及相关文献资料,将本机构的公共卫生研究项目进行分类。采用文献回顾的方法查阅国内外相关法律法规和回顾既往文献研究的基础上,结合工作实际需求咨询相关伦理专业专家初步构建公共卫生研究的伦理审查要素表。结果将公共卫生研究根据学科特点进行分类:使用现有人体生物样本或信息数据的研究、不涉及干预且采集人体健康信息的前瞻性研究、涉及健康行为干预(饮食、运动等)的研究、不涉及干预且采集人体生物样本的前瞻性研究、临床试验研究(疫苗、化妆品或体外诊断试剂效果检验)。使用现有人体生物样本或信息数据研究的伦理审查主要从研究的设计与实施、研究参与者的隐私保护两方面进行考虑。涉及健康行为干预的前瞻性研究的伦理审查主要从干预研究的设计与实施、知情同意、隐私保护、研究风险与获益评估、研究参与者的补偿和医疗保护、研究参与者的招募、弱势群体的保护等方面进行考虑。不涉及干预且采集人体生物样本或者信息数据的前瞻性研究的审查重点为生物样本及信息数据的采集、储存、使用的过程。结论伦理委员会可以根据不同的公共卫生研究类型特点有针对性地进行伦理审查,提高审查效率和质量,重视对知情同意、隐私保护、弱势群体的保护、权益和风险的评估等方面的考量,保护研究参与者的身心安全和合法权益。