注射用苦参素细菌内毒素检查法的研究

目的探讨注射用苦参素进行细菌内毒素检查的可行性。方法采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果3批注射用苦参素稀释至500mg/L和250mg/L后对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素均小于1000EU/g,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论可建立注射用苦参素的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至500mg/L以下以排除其干扰作用。

苦参素联合中药治疗慢性丙型病毒性肝炎临床观察

目的:观察苦参素联合中药辨证治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证患者的抗病毒疗效。方法:中医辨证为肝郁脾虚证的慢性丙型肝炎患者48例,治疗组28例,苦参素联合中药辨证治疗;对照组20例,IFNα-2b联合利巴韦林;治疗12、24、48周和治疗后24周随访时,观察病毒应答情况、肝功能。结果:43例患者完成全部治疗(治疗组25例,对照组18例)。治疗组SVR为44%(11/25),对照组为38.89%(7/18),两组比较差异无显著性意义(P>0.05);治疗组72周ALT复常率高于对照组,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。5例患者脱落,治疗中无严重不良反应。结论:苦参素联合中药辨证治疗能有效抑制HCV RNA复制,可改善患者肝功能,无明显严重毒副反应。

苦参素联合中药对慢性丙型肝炎患者免疫功能及病毒应答的影响

目的观察苦参素联合疏肝健脾方对肝郁脾虚证慢性丙型肝炎患者免疫功能及病毒应答的影响。方法将43例肝郁脾虚证慢性丙型肝炎患者随机分为2组。治疗组25例,予苦参素联合疏肝健脾方治疗48周;对照组18例,予IFNα-2b联合利巴韦林治疗48周。观察治疗前后T细胞亚群、病毒应答和临床疗效。结果治疗组治疗后CD4+水平明显上升,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);CD8+水平明显下降,与治疗前比较具显著性差异(P<0.05)。对照组完全应答率和部分应答率分别为55.56%和33.33%均较治疗组的48.00%和32.00%高;停药24周时,治疗组持续应答率(40.00%)高于对照组(38.89%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论苦参素联合疏肝健脾方治疗可改善慢性丙型肝炎患者免疫失调状态,抑制HCV-RNA复制。