试论药品检验实验室质量管理体系的文件化

目的为药品检验实验室做好质量管理体系的文件化提供参考。方法分析了药品检验实验室质量管理体系文件化的目的和意义,介绍了文件的定义、形式和结构,阐述了如何编制、使用、控制体系文件,提出了完善体系文件的途径,并对规范管理检验方法这一类文件提出了可供参考的方案。结果与结论药品检验实验室应针对管理体系内的各个要素、各项活动编制既符合外部规定和要求,又适应本单位特点且能行之有效的体系文件。

医学实验室ISO15189质量管理体系文件的建立及文档的规范管理

按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系。根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件。建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外来文件的审核发布、受控、领用、保存、修改、改版、销毁进行规范管理。加强对电子文档访问授权、登录后离开计算机操作桌面超时的重新验证、数据备份及备份数据验证的管理。定期对文件进行内审、评审,适时修改更换文件,保证质量管理体系的有效运行。

检验检疫实验室质量管理体系的建立与存在的问题

随着我国检测/校准市场的对外开放,国内检验检疫实验室将面临着国外先进的检测/校准实验室的严峻挑战,因此引入ISO/IEC17025准则以提升检验检疫实验室的能力和管理水平,将是检验检疫实验室的唯一出路。本文通过实际工作中遇到的问题,从质量管理活动和技术管理活动的两方面,介绍了在实验室质量体系建设和实施过程中的体会和经验,探讨了如何保持实验室质量体系持续有效运行的几点认识。同时,分析了检验检疫实验室采用国际先进标准还存在的一些问题,并提出了相关的建议,对于实验室的良性运行有着一定的意义。

煤炭检测实验室文件和记录的规范管理

从实验室管理体系要求入手,阐述了煤炭检测实验室文件管理和记录管理的制度化、规范化,详细分析了文件的层次及记录的分类,并分别论述实验室文件管理、记录管理和使用的一般程序和要求,指出规范实验室文件管理和记录管理、按照文件和记录管理的要求和内容完善原始记录的填写具有现实意义。

实验室质量体系和体系文件的策划

简述了实验室质量体系所含的要素和建立质量体系的一般过程,以及质量体系文件的组成和编写、编辑文件的要点。

浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用

介绍了实验室质量管理体系文件的内容以及编制方法,从质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件等方面分别加以叙述,强调了实验室质量体系文件运行中应做到的几点,从而加强实验室内部管理,保证产品(材料)的检测质量。

论述实验室如何做好质量管理

实验室的质量管理,就是严格按符合要求和实际的质量管理体系文件规定开展工作,让整个检测(本文针对检测实验室)活动得到监控。然后将一切活动记录、保存。本文就如何依据质量管理体系文件做好质量管理工作与同仁共勉。

临床实验室业务管理与决策支持系统开发及应用

阐述以实验室业务数据为基础的区域化临床实验室业务管理与决策支持系统的架构设计、功能设计及应用评价,指出该系统应用能够为实验室精细化管理、科学决策提供数据支撑。

浅谈工地试验室管理

公路工程试验检测技术在公路建设和管理中必不可少,工地实验室的管理工作非常重要。根据试验管理经验,介绍了工地试验室在不同时期的管理工作,仅供参考。

兽医实验室管理评审程序

为了评价兽医实验室1年的工作是否满足本单位质量体系要求,确保实验活动处在《质量手册》等质量体系文件规定的范围内实施。实验室最高管理者根据计划和程序组织管理评审工作,以确保质量管理体系持续适用和有效,并进行不断改进。