中药材品种认定政策研究与思考

优良品种是现代种业竞争的核心。我国中药材种类繁多,与农作物品种选育工作相比,中药材品种选育起步较晚,多数品种尚处于驯化抚育阶段;中药材种业发展配套政策法规不健全,迫切需要制定中药材品种管理政策以保障中药材种业良性发展。概述了农作物、林草、中药材品种相关制度与植物新品种保护概况,提出加快制定中药材品种认定制度的建议,以期为中药材种业发展提供参考。

人参品种术语标准化若干重点问题的探讨

人参为我国贵细大品种中药材之一,药用历史悠久,在国内外享有较高知名度。因生长环境和加工方式的不同,市场上流通的人参品种繁多且价格悬殊。但目前市场流通的人参品种存在分类边界不清晰、不同品种定义模糊、相应术语的英文翻译不准确和不一致等问题,导致以次充好和正伪品混杂现象层出不穷,无法真正保障人参质量,无法规范人参贸易市场、促进优质优价,也影响了人参药材及相关产品的国际化贸易和发展。因此,目前亟需统一名词术语标准,对不同品种人参加以科学区分和规范。梳理了人参品种术语标准研究现状及问题,基于相关理论和实际问题提出人参品种术语分类、定义及英文翻译的主要原则,开展实例分析研究,并对人参术语标准化工作提出相关建议。

我国中药材新品种保护现状与优化建议

我国的植物新品种保护工作起步较晚,中药材新品种作为植物新品种中具有特殊生物活性的重要组成部分,受到的保护相对薄弱。基于国家林业和草原局以及农业农村部公布的资料信息,筛选出植物新品种保护名录中直接涉及中药材的种(属),分析中药材新品种育种与推广的现状,发现我国在中药材新品种保护方面存在审查程序不完善、侵权认定困难且处罚力度小、中药材DUS测试指南不健全、中药材新品种权保护意识薄弱等问题。为此,建议修订《植物新品种保护条例》以实现与现有专门性法律的衔接、完善行政执法程序并加大对侵权行为的惩罚力度、加快中药材新品种保护技术体系建设、增强中药材新品种权保护意识。

中药材种子种苗标准化工程

本文比较分析了我国中药材种子种苗工作现状,指出其核心问题一是没有优良品种,二是管理真空。在此基础上,提出了中药材种子种苗标准化工程并论述了其主要内容:开展四项研究, 即种质资源评价、新品种选育、种子加工和种子质量标准的研究;建设两个体系,即中药材品种审／鉴定体系和原良种繁育生产体系;以及建设一个种子质量检测中心和一个种质资源库。通过研究与建设,推进中药材品种标准化、种子生产标准化、种子检测标准化、种质保存标准化。论文最后指出中药材种子种苗标准化工程需要全国力量共同参与、在国家集中支持下,以新品种选育为突破口,快速推进,以适应中药材规范化生产的要求。

我国杜仲中药产业发展战略研究

杜仲药用历史悠久、健康价值独特、文化底蕴深厚、国际认可度较高,具有全产业链开发的潜力和独特的战略价值。当前我国杜仲产业既面临多重发展历史机遇,也存在潜在风险因素。由于产业缺少龙头大品种、大企业的牵引,相关产品的生产组织化和标准化程度相对较低、科技研究基础薄弱等现实问题制约了我国杜仲产业的发展。通过系统总结我国杜仲产业基本状况,综合含杜仲中成药大品种科技竞争力分析、杜仲医药健康领域相关专利数据分析、杜仲医药科技文献数据分析及实证分析,透视我国杜仲中药产品、技术、人才、资本、企业分布等产业现状,开展杜仲产业优势、劣势、机会、威胁(SWOT)分析,进而有针对性地提出促进我国杜仲产业发展的思路、策略及政策建议。

SSR标记在中药材分子身份证体系构建中的应用

简单重复序列(SSR,simple sequence repeat)是真核基因组上一段短的重复序列,具有分布广泛和保守性较高的特点,常用于遗传多样性分析和物种鉴定。针对现有鉴定方法难以完成药材近缘种及种下水平基原鉴定,以及栽培产区扩大导致急需建立中药材种质和农家种鉴定方法的需求,本文简要介绍了SSR的概念和筛选方法,及其在中药材分子身份证体系构建中的应用,旨在为中药鉴定和质量评价体系建设提供参考。

提高中药材质量和产量的思路和实践

本文通过概述我国20多年在药用植物育种工作和中药材优良品种培育方面所取得的阶段性进展,结合作者在10种中药材优良品种培育方面所取得的研究成果认为:应用生物技术进行中药材优良品种的培育是迅速提高中药材质量和产量的有效途径,并对今后我国中药材优良品种培育工作及其技术培训等提出了建议。

邯郸市资源性中药材调查研究

目的:对邯郸市资源性中药材的分布情况进行调查,为邯郸市中药材的合理开发利用提供依据。方法:对邯郸市中药材分布面积较大的武安市、涉县、磁县、永年县进行样方调查。结果:通过调查发现邯郸市资源性中药材有39个科,97种。结论:邯郸市资源性中药材品种丰富,但分布不均,应对其进行合理的开发利用和保护。

后疫情时代创新中药新药研发的策略与思考

中药新药研发是中药企业生存与发展的决胜点。面临“低处果实已摘净”的现状,中药企业唯有立足于产品创新,提高产品的科技壁垒才能突破发展瓶颈。本文鉴于疫情期间中医药所表现出的优势与特色,秉持以中医药理论为基础、以临床价值为导向、以人用经验为启发,提出了针对新注册分类下不同新药注册类别的中药创新药研发路径。以期推动中药研究领域中的应用与发展,为中药新药的研发提供有效的研究范式。

中药材趁鲜加工现状及发展趋势

中药材趁鲜加工具有提高生产效率、降低生产成本、减少有效成分损失和便于仓储运输等优势。《中华人民共和国药典》2020年版中规定可以进行趁鲜加工的品种数较少,而初步调查发现,产地实际趁鲜加工品种数远大于国家法规规定品种数,这给监管部门执法管理及中药产业健康发展都带来了严峻挑战。为了解中药材趁鲜加工的研究基础、掌握目前市场趁鲜加工现状、分析趁鲜加工的发展趋势并对趁鲜加工的发展和监管提供建议,对地方标准、文献、专利中涉及的趁鲜加工品种进行分析,以问卷调查的方式对这些品种在中药材市场中趁鲜加工实际状况进行调查。问卷调查结果表明,通过多种方法筛选出的常见的85种中药材在市场中均有趁鲜加工品。通过分析中药材趁鲜加工可行性、研究现状及生产现状,发现在保证药材质量的前提下,适度、逐步放宽趁鲜加工品种范围是大势所趋。

四川省中药材育种现状分析

对四川省3个五年计划“中药材育种攻关”项目成果进行梳理,从发展历程与主要成绩、育种目标和方法、育种基础以及市场化推广等方面分析了四川省中药材育种取得的成效及存在问题,进一步提出系统选育结合其他选育方法培育品质好、抗性强的品种;强化基础研究,探索分子标记辅助育种;规范种子种苗生产,加大新品种的推广力度,推动四川省中药材新品种选育工作的健康快速发展。

福建省宁德市蕉城区第四次中药资源普查成果分析

目的通过对福建省宁德市蕉城区药用植物资源、栽培情况和中药材市场流通情况进行调查,并对调查结果进行整理与分析,为该区域内中药资源的开发利用提供依据。方法采用实地调查、标本采集与鉴定、访查、普查数据整理以及查阅文献等方法开展该项工作。结果共完成40个样地200个样方套,24条样线的调查,采集中药标本497种,隶属于136科356属,其中福建省重点调查品种60种,福建省特色中药材品种12种,收集传统知识6条。结论基本摸清了蕉城区野生药用植物资源及栽培中药资源的本底情况,对蕉城区发展现状和药用植物资源状况做出合理分析和规划,以促进本地区药用植物资源开发利用的健康发展。

中药大品种成长规律探讨

本文简要分析了2009年以来医药市场关键成功因素的变化,并以麝香保心丸为例,阐述了中药大品种成长的客观规律:从关系营销过渡到品牌营销,并进一步上升为学术营销。

价格和学术对中药大品种市场表现的影响

本文通过A、B两个产品的比较分析认为,在产品力、领导力、营销力等市场关键影响因素旗鼓相当的情况下,价格竞争力和学术影响力可能是造成产品市场表现差异的主要原因。从长远来看,学术因素的影响可能大于价格因素。因为,影响医生处方的根本原因是循证医学证据,是科技支撑和学术影响力。这是产品能够保持高速、持续增长的核心动力,也是中药大品种培育工作的重点所在。而且,获得更多西医研究机构和使用单位的认同、应用和支持是中药大品种持续增长的重要因素。

绵阳市涪城区药用植物资源调查结果及分析

目的:对绵阳市涪城区药用植物资源进行调查,摸清该地区药用植物种类的分布情况,为该地区药用植物的管理、保护、利用提供依据。方法:采用踏查的方法,对该区10个乡镇进行走访调查。结果:此次调查共发现植物249种,涉及到93科,224属,其中重点中药材品种有47种,涉及到基原植物41种。发现的植物主要以草本植物为主,占总数的57.02%。发现的菊科和豆科植物居多,分别有27种和21种,分别占总数的10.84%和8.43%。另外,发现有8种是涪城区的习用品种。结论:绵阳市涪城区以丘陵为主,地势较为平缓,因此植物生活型简单,主要以草本植物为主,但植物的种类还是较多,有利于中药资源的开发和利用。

中药材品种与产地鉴别研究现状与思考

中药材品种与产地鉴别一直是困扰中药产业健康发展的重大问题和难题。中药材品种与产地鉴别的研究基础薄弱、技术体系不完善、技术方案不成熟,仍存在诸多研究难点。通过对中药材品种与产地鉴别技术研究进展进行综述,总结中药材品种与产地鉴别的技术方案,并结合基因组学与分子生物学技术提出中药材品种与产地鉴别的研究思路,为中药产业健康稳定发展提供参考。

中药大品种培育策略之市场观

中成药大品种培育工作风起云涌,然而许多企业在实践中面临着人才和资金的困难,或存在着认识和能力的不足。笔者试从企业实践出发、从医药学和市场营销相结合的角度提出以下观点和建议:(1)大品种培育顶层设计的指导思想是:以市场为导向,顶层设计科学研究和技术升级;以科技为支撑,系统规划产品定位和营销策略,打造科技研发——门槛准入——市场营销生态系统,使中药大品种培育走向多快好省的健康之路。(2)企业规划设计初稿、专家会审论证定稿,专家技术指导质量掌控、企业整合资源分步实施,以便顺利推进工作开展。(3)企业宜加强医学和市场、特别是能够统筹医学和市场的复合型人才培养,努力提高大品种培育策略的规划整合能力,为其他大品种培育奠定良好的人才和能力基础。

中医药产业发展现状与存在问题分析——以甘肃省定西市为例

以甘肃省定西市中医药产业发展现状为例,对中医药产业发展过程中出现的问题进行梳理分析。近年来,定西市中医药产业发展成效明显,表现在中药材良种繁育初见成效,药材种植面积稳定增长,中药材加工能力不断提升,中药材仓储交易规模持续增大,中药材质量标准体系逐步建立,以及中医药康养产业正在兴起。而中医药产业发展过程中呈现的中药材种业专业化水平不高、中医药产业科技化程度不高、中药材流通溯源体系不全、中医药文化塑造宣传不足等问题,亟需通过政府的主动担当、积极引导,协调多方合作,制定相关政策以有效推进中医药产业的发展壮大。通过分析定西市中医药产业发展的现状与存在问题,以期为全国其他地方中医药产业的发展提供借鉴。

广义中药学概论——从中医“治未病”到中药大健康产业

在系统总结中药资源普查成果及大品种培育、产业发展最新研究基础上,提出了广义中药学的基本概念与科学内涵,构建全新的广义中药学学术体系、中药材大品种培育体系与大健康产业应用体系的基本思路和方法。从观念和理论上把中药理论、临床应用、综合开发、产业发展、健康服务、资源保护、生态环境、文化传承等相关要素整合为一,在整合的前提下对中药的全技术链、全产品链、全产业链进行综合性创新,以指导中药大品种培育和推进中药大健康产业发展。这种根植于传统中华文化和中医"治未病"理论的广义中药学,可以避免知识日益专业化、精细化而使得中药学的前景趋向狭窄,必将在中药的现代化、产业化、国际化和中药大健康产业进步过程中发挥重要的推动作用。

中成药价值与风险多维评价模型构建

培育中成药大品种是中成药企业发展的核心关键,而遴选具有潜力的"种子"产品则是中药大品种培育战略的先决条件。通过从价值和风险多个维度构建评价模型,进行专业化的中成药评价,可以高效、专业、客观的遴选出有大品种培育潜力的"种子"产品。该文探讨从药品命名和处方组成、原料药材安全风险和供给保障、竞争态势、政策目录准入、科技支撑、临床证据与认可等维度构建多元评价指标体系,系统、规范的采集中成药产品说明书、质量标准、政策目录、科技文献、市场竞争、临床应用等多方面的信息,并通过"主观评价指标的客观化,客观化指标的量程化",探讨构建中成药产品价值和风险多维评价模型。基于该模型,可对一批中成药产品集中作出快速、综合的研判分析,并在不同类型、不同领域的产品间形成量化比较。基于该模型评价结果,结合专家综合研判,可高质量的遴选出优质"种子"产品,为下一步大品种培育奠定坚实基础。基于该模型对企业中成药产品的整体梳理,可进一步明晰各产品的外部竞争优势和内部优先层级,为企业优化产品结构、完善产品战略布局提供支撑。