我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议

近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段。先进治疗药品通常采用细胞或组织经基因修饰和(或)体外操作制备,种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。由于这类产品类型复杂、多样,明确其定义和分类,有利于优化产品注册申报路径,加速各类产品技术指南的发布,推动产品快速研发上市,助力我国药品监管与国际接轨。本文通过调研美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械综合机构(PMDA)等药品监管机构在法规层面对先进治疗药品的定义及监管分类情况,结合我国产品申报现状和审评积累,提出了对先进治疗药品分类和描述的建议,为我国相关监管政策制定提供参考。

乡村振兴背景下落实农村生活垃圾分类的路径思考

农村生态文明建设是我国乡村振兴战略下的长期主题,当前我国农村生活垃圾污染呈现种类多元、总量加剧的趋势,严重阻碍了农村环境与经济一致向好的目标实现。实施生活垃圾分类制度能有效进行源头减量,提升垃圾无害化处理的效率。生活垃圾分类制度在我国农村区域实施过程中仍存在政策法规供给不足、资金投入不均且来源单一、农村居民缺少行为驱动、治理与监督模式不佳等现实问题。应当加快构建科学完备的规范系统,保障引资用资的合理有效,因地制宜的开展村民环境认知培养与行为激励,在多项流程中加强协同机制,通过软性与硬性手段的结合有效推进农村生活垃圾污染治理。

基于层次分析法的我国油气行业管理架构与政策探究

随着全球油气资源分配格局发生重要变化,我国油气政策及管理面临较大挑战。针对我国油气政策现状,主要采用层次分析法,在全面收集我国油气行业管理的法律法规及深入调查的基础上,分析并提出我国石油天然气行业国家管理体系架构;从政策应用层面将其梳理和划分为发展规划、机构管理、资源管理、建设管理、产品管理、税费、安全等9种类别,并从政策发布时间、机构、效力级别、目标及特点等方面展开剖析,提出我国油气行业战略发展要加强统筹规划和政策引导、完善市场机制、强化信息共享等建议。

论行政机关自我规制规范

行政机关自我规制在风险社会来临和行政任务扩张的背景下作用凸显。实践中多种形式的自我规制规范可依据内容标准分为程序性自我规制规范和实体性自我规制规范,依据效力标准可分为完全对内发生效力的规范、间接对外发生效力的规范以及直接对外发生效力的规范。不同类型的自我规制规范,其法律属性有所区别,分属于行政法领域的硬法与软法范畴。通过区分自我规制规范的目的与效果是否仅限于行政机关内部,可以对自我规制规范的效力进行判断,从而增强自我规制规范的拘束力,充分发挥自我规制的积极作用。

当前信息服务业现状及发展趋势

相继介绍了信息服务业的定义和分类、信息服务业在信息产业中的位置、信息服务业产业链和价值核心,以及全球信息服务业的现状。近年来,全球信息服务业产业规模逐渐增大,外包活动日趋活跃,服务内涵逐步延伸,商业模式推陈出新,服务平台不断拓展,企业竞相重组合并;中国信息服务业近年来虽然发展迅速,但在法律法规、市场准入、网络融合等方面还存在一些问题。

论刑事案件中涉案财产的产权归属

刑事案件涉案财产的产权归属不仅直接关系到财产所有人的合法权益,而且关系社会的稳定,关系到社会公众对司法机关的认可与评价。由于我国现行相关法律法规存在的缺陷与不足,导致司法实践中各地对涉案财产的认定和处理存在很大的随意性,经常发生侵害财产所有人合法权益的现象。这违背了宪法关于保护公民私有财产权的规定,损害了公民合法的财产权,也直接影响到司法机关在公众心中的地位和形象。本文以法理与实践为依据,试从涉案财产的定义与产权归属、现行相关法律法规、涉案财产司法实践和立法建议等方面展开论述,对这一问题进行初步探讨,以期去伪存真,引起立法部门的重视,修改和完善相关法律法规,使公民的合法财产权得到切实的保障。

论司法归类中的逻辑思维技术范式

对司法归类中事实与规范的关系问题,概念法学派、历史法学派与自由法学派一直存在争论,哈特和考夫曼对其均进行了批判。法官运用法律时有法律适用与法律发现两种方式,相对应的是,存在着涵摄与等置两种逻辑思维技术范式:其相同之处在于都试图将事实与规范连接起来;不同之处在于涵摄直接通过种属概念之间的包含关系来沟通规范与事实,而等置则通过比较事实是否具有法律意义的同一性来判断事实要件是否符合对应的构成要件。

日本城市生活垃圾分类研究

西条市是日本四国地区的一个小城市,与保定市是友好城市,在生活垃圾分类方面很有经验。基于此,介绍垃圾处理的法律法规、全民环保教育、垃圾分类的具体做法,以期给保定市很多好的借鉴。

法治下的美国非营利部门

非营利组织在美国文明发展进程中发挥了重要作用。美国的非营利组织乃至非营利部门,是在法制的保障、规约、支持与激励下形成与发展起来的。公民的结社自由权不仅由宪法予以保障,还通过制定相关法律法规予以落实。针对非营利组织,美国建立了由各州与联邦两级政府实施的规制与监督的公共管理体系。美国政府对非营利组织依法进行规制的指导思想是保障公民自由结社权的实现,支持公民结社与激励公益事业发展,同时监督非营利组织活动以抑制不良行为。联邦政府通过税收优惠机制实施对非营利组织的规制,体现了保障公民结社权利与积极支持非营利组织发展的立法意图。税收优惠机制通过年度报表制度构成公开、透明的低成本的但相当有效的监督体系。美国的相关法律根据组织创建与运作的目的以及为实现该目的而开展的活动,将非营利组织定义并划分为宗教组织、政治组织、互益组织以及公益组织四大类别。根据各类非营利组织的不同性质与职能,美国政府的规制与监督在宽严上也有所不同。

环境规制如何影响农户生活垃圾分类意愿--基于2020CLES公开数据

农村生活垃圾分类治理是农村环境治理的重要内容。农户作为农村环境治理主体,其是否愿意将生活垃圾进行分类处理关系着农村生活垃圾分类治理的成效。本文基于2020CLES公开数据,采用Logit模型,通过交互效应和中介效应,考察不同类型的环境规制对农户生活垃圾分类意愿的影响。研究表明:①引导型环境规制和奖惩型环境规制对农户生活垃圾分类意愿均有显著的促进作用。其中,引导型环境规制对农户生活垃圾分类意愿的宣传教育作用要强于奖惩型环境规制对农户生活垃圾分类意愿的约束激励作用。另外,二者之间不存在交互效应。②引导型环境规制和奖惩型环境规制除了可以直接影响农户生活垃圾分类意愿外,还能通过环境认知、价值感知和社会信任产生间接影响。据此,应加强农村生活垃圾分类的环境规制体系建设,提高农户的环境认知、价值感知和社会信任水平,以增强农户生活垃圾分类意愿,提高农村垃圾分类治理的效果。

我国环境法律归责的重要地位及完善的阻力

本文通过对我国环境法立法现状的分析,将其与我国经济发展相协调讨论,着眼于我国环境法要发挥其有效作用所应当注重和合理添加的相关制定原则,以此来提高我国环境法的约束力以及可操作性。同时提出经济环保不对称、环境法规分层制定原则的论点,并结合我国环境法的特点和不足进一步论证这一观点。

新版《北京市生活垃圾管理条例》之不足分析

在国家大力号召垃圾分类管理的背景下,新修订的《北京市生活垃圾管理条例》于2020年5月1日起正式施行,为北京市垃圾分类活动的开展明确了操作规则与程序,更为全国各地政府制定生活垃圾管理准则提供模板。然而,该条例还存在一系列的不足之处,本文从条例着手,详细分析其中存在的一些问题,并针对这些问题提出相应的建议,以促进条例的完善和施行。

无废城市法律问题研究

我国"无废城市"自试点开始已达三年之久,成效显著,但也面临诸多运行困境,如固体废物法律体系不健全、垃圾分类进度迟缓、白色污染严重以及多元主体参与度不强等。为解决以上困境,"无废城市"建设应在新《固废法》下作出新解,并且积极借鉴日本、德国以及新加坡"无废城市"建设经验,完善固废治理法律体系,积极推行垃圾分类,加强绿色包装设计,严控塑料制品使用以及倡导多元主体共治。

生活垃圾分类现状及处理策略分析

随着我国新型城镇化进程的持续推进,人口的增多与居民生活水平的提高,使生活垃圾的产量逐年增加,各大城市都出现了“垃圾围城”的问题,垃圾的分类与管理对“美丽中国”建设有极为重要的推进作用。对此,本文通过查阅大量的资料,对国内外垃圾分类的现状进行了总结,并提出了相关的处理策略,以减少生活垃圾对环境造成的污染。

浅探北京市生活垃圾分类新条例

为了对北京市生活垃圾新条例进行梳理,便于发现遗留问题,本文结合旧条例对现行制度、实施办法进行了剖析,就民意调查结果,对比国内外经验,提出了将奖惩制度与个人信誉挂钩;丰富宣传手段、扩大行动人群;建立垃圾回收"一条龙"监管体系等建议,助力北京完成垃圾分类新条例的全面实施。

《保密法实施条例》中的定密制度浅析——基于美国《国家安全涉密信息》的比较

定密是保密工作的源头,也是2014年初公布的《保密法实施条例》规范重点之一。《保密法实施条例》从四个方面加强了对定密制度的规范:定密范围体现了立法的系统性,定密责任人的定密活动全程规范,定密程序逐步细化,定密监督进一步增加了强度。然而,在明确不应当定密信息、区分不同定密权人职能、强化定密权人培训、完善定密程序及与定密监督配套制度等方面,仍有待定密管理规定等规章层面的规范性文件的进一步细化以及实践中的经验积累。

运用心理学方法助推垃圾分类政策实施

指出了垃圾问题说到底是人与自然如何和谐共生的问题,要想从根本上推进垃圾分类工作的可持续开展,必须以“人”本身作为出发点,从而实现“由心而治”。基于此,提出了5种引导民众进行垃圾分类的心理学方法,拟通过微观心理层面促进相关宏观政策法规的有效实施,为我国生态文明建设助力。

外墙保温材料质量监管浅议

随着全球能源的不断枯竭,绿色节能的建筑系统越来越受到各级政府的高度重视,新型绿色节能建筑材料不断推陈出新。论文主要通过介绍当前市场上较为常用的外墙保温材料质量特点、执行标准、主要技术指标、执法检查抽样方法以及适用法律条款,阐释外墙保温材料的发展方向及其质量安全隐患的查处方法,为正确引导新型节能行业发展,规范市场秩序,做出应有的贡献。

环境规制情境下亲环境意识对农户生活垃圾分类行为的影响

为厘清农户参与生活垃圾分类的主观影响因素,基于甘肃省795份农户微观调查数据,在“意识—情境—行为”模型的框架下,通过构建有序Logit模型,探讨亲环境意识各维度及其交互效应对农户生活垃圾分类行为的影响,进一步分析约束型规制与引导型规制在“亲环境意识—生活垃圾分类行为”关系中存在的异质性影响。结果表明:1)在亲环境意识的各维度中,环境情感和环境知识对农户参与生活垃圾分类具有显著正向影响。2)环境情感与环境知识、环境责任与环境态度的交互项对农户参与生活垃圾分类有显著正向影响。3)约束型环境规制和引导型环境规制均在“意识—行为”关系中发挥调节作用,且调节作用的发挥因具体路径而异。亲环境意识和环境规制是影响农户生活垃圾分类行为的重要因素。因此,建议对农村生活垃圾分类的宣传教育手段进行创新,有效提升农户的环境知识和环境情感;丰富宣传活动的形式,充分发挥亲环境意识内部各维度间的“放大器”作用;强化党员干部的带头作用,潜移默化地带动农户参与生活垃圾分类;进一步优化环境规制政策,通过营造宽严相济的环境政策情境来促进农户更广泛和深入地参与到生活垃圾分类的实践中去。

城市生活垃圾分类的法律治理

随着城镇化进程加快,城市生活垃圾分类日渐成为亟待解决的问题。该文概述了国外垃圾分类法律治理经验,简要分析了我国垃圾分类法律体系不足,并在重点剖析广州市垃圾分类法律治理经验的基础上,从法治角度就推进垃圾分类工作提出建议。