糖肾康胶囊的质量标准研究

目的:建立糖肾康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、知母和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(27∶73),流速为1. 0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参、知母和黄芪的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量线性范围为0. 093～0. 464μg(r=0. 999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2. 0%;平均加样回收率为99. 18%,RSD为1. 20%(n=9)。结论:所建标准可用于糖肾康胶囊的质量控制。