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左乙拉西坦片仿制药与原研药治疗儿童癫痫的疗效、安全性比较
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作者 颜颖慧 王凤娇 +1 位作者 王文娟 朱增燕 《中国医院用药评价与分析》 2024年第1期62-65,70,共5页
目的:研究住院环境下儿童癫痫患者使用左乙拉西坦片仿制药与原研药以及在两者之间切换使用的临床结果,探讨门诊环境下左乙拉西坦片原研药的转换与回切。方法:对2020年1月至2022年6月于该院住院并接受左乙拉西坦片250 mg治疗的125例儿童... 目的:研究住院环境下儿童癫痫患者使用左乙拉西坦片仿制药与原研药以及在两者之间切换使用的临床结果,探讨门诊环境下左乙拉西坦片原研药的转换与回切。方法:对2020年1月至2022年6月于该院住院并接受左乙拉西坦片250 mg治疗的125例儿童癫痫患者进行回顾性队列研究。计算使用仿制药及原研药患者的发作频率减少率,汇总并分析在两个品种间切换的患者的特征,并进一步随访原研药在门诊的转换与回切率。结果:125例癫痫患者中,原研药组患者的癫痫控制率为87.50%(63/72),仿制药组为83.02%(44/53),两组的差异无统计学意义(P>0.05);患者联合用药数量增加将降低癫痫控制率(OR=0.333,95%CI=0.114~0.969,P=0.044)。报告的4例不良反应均来自原研药组单药治疗的患者,分别为情绪不稳(2例)、皮疹(2例)。入组患者中,14例存在原研及仿制药品种间切换的情况,在控制性别、年龄及治疗特征时,患者入院次数(OR=2.7,95%CI=1.506~4.791,P=0.001)、癫痫控制情况(OR=0.07,95%CI=0.009~0.555,P=0.012)与品种切换相关。门诊随访过程中,原研药的累积转换率为50.05%,校正累积回切率为20.29%。结论:本研究队列中,原研与仿制左乙拉西坦片对癫痫儿童的疗效和安全性无差异,药物品种的切换更多出现在入院次数增加和癫痫未控制的情况下。尽管仿制药物已在门诊普及,原研药物仍存在固定的使用人群。 展开更多
关键词 原研药 仿制药 左乙拉西坦片 儿童癫痫 疗效 安全性
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左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片治疗儿童癫痫的临床研究 被引量:1
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作者 全小宁 楚乐 孙小春 《中国医药》 2024年第2期217-220,共4页
目的 探讨左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片对儿童癫痫的治疗效果。方法 选取2020年1月至2022年8月在三二〇一医院接受治疗的癫痫患儿88例,将其按随机数字表法分为对照组(n=44)和观察组(n=44)。对照组患儿采用左乙拉西坦片进行治疗,观察... 目的 探讨左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片对儿童癫痫的治疗效果。方法 选取2020年1月至2022年8月在三二〇一医院接受治疗的癫痫患儿88例,将其按随机数字表法分为对照组(n=44)和观察组(n=44)。对照组患儿采用左乙拉西坦片进行治疗,观察组患儿采用左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片进行治疗。治疗6个月后比较2组的总有效率,治疗前后癫痫发作频率、每次发作持续时间以及血清同型半胱氨酸(Hcy)、S-100β、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平和不良反应发生情况。结果 观察组的总有效率高于对照组[90.9%(40/44)比75.0%(33/44)],差异有统计学意义(P=0.047)。与治疗前比较,2组患儿治疗后癫痫发作频率均明显降低,每次发作持续时间均明显减少,且观察组癫痫发作频率低于、每次发作时间少于对照组(均P<0.05)。2组患儿治疗后血清Hcy水平明显高于治疗前、血清S-100β以及NSE水平均明显低于治疗前,且观察组血清Hcy、S-100β以及NSE水平均低于对照组(均P<0.05)。2组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.437)。结论 左乙拉西坦片联合维生素B_(12)片治疗儿童癫痫安全有效,可作为临床治疗癫痫患儿的有效手段。 展开更多
关键词 癫痫 左乙拉西坦片 维生素B_(12)片
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左乙拉西坦片与卡马西平片治疗难治性癫痫的效果 被引量:1
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作者 党治兰 樊鹏妮 《临床医学研究与实践》 2024年第14期62-65,74,共5页
目的分析难治性癫痫患者采取左乙拉西坦片与卡马西平片口服治疗对临床症状的缓解效果。方法将我院2020年1月至2021年12月收治的100例难治性癫痫患者为研究对象,以随机法将其分为卡马西平片组(50例,卡马西平片口服治疗)和左乙拉西坦片组... 目的分析难治性癫痫患者采取左乙拉西坦片与卡马西平片口服治疗对临床症状的缓解效果。方法将我院2020年1月至2021年12月收治的100例难治性癫痫患者为研究对象,以随机法将其分为卡马西平片组(50例,卡马西平片口服治疗)和左乙拉西坦片组(50例,左乙拉西坦片口服治疗)。比较两组的治疗效果。结果左乙拉西坦片组的治疗总有效率显著高于卡马西平片组(P<0.05)。治疗前,两组的癫痫发作频率、持续时间及脑电频率无明显差异(P>0.05);治疗后,左乙拉西坦片组的癫痫发作频率、持续时间及脑电频率θ、δ显著低于卡马西平片组,脑电频率α显著高于卡马西平片组(P<0.05)。治疗前,两组的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)水平无明显差异(P>0.05);治疗后,左乙拉西坦片组的IgA、IgG及IgM水平显著高于卡马西平片组(P<0.05)。治疗前,两组的S-100β蛋白、髓鞘碱性蛋白(MBP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)及脑源性神经营养因子(BDNF)水平无明显差异(P>0.05);治疗后,左乙拉西坦片组的S-100β蛋白、MBP及NSE水平显著低于卡马西平片组,BDNF水平显著高于卡马西平片组(P<0.05)。左乙拉西坦片组的药副反应总发生率显著低于卡马西平片组(P<0.05)。结论左乙拉西坦片治疗难治性癫痫患者具有更高的临床应用价值。 展开更多
关键词 难治性癫痫 左乙拉西坦片 卡马西平片
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经颅磁刺激分别联合左乙拉西坦片和卡马西平片治疗癫痫的效果及对血清Nesfatin-1、S100B、BDNF水平的影响
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作者 张鹏飞 张会平 张金龙 《临床医学研究与实践》 2024年第18期25-28,共4页
目的探讨经颅磁刺激分别联合左乙拉西坦片和卡马西平片治疗癫痫的效果及对血清摄食抑制因子-1(Nesfatin-1)、S100钙结合蛋白B(S100B)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平的影响。方法根据随机数字表法将2018年2月至2022年2月接受治疗的80例... 目的探讨经颅磁刺激分别联合左乙拉西坦片和卡马西平片治疗癫痫的效果及对血清摄食抑制因子-1(Nesfatin-1)、S100钙结合蛋白B(S100B)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平的影响。方法根据随机数字表法将2018年2月至2022年2月接受治疗的80例癫痫患者分为研究组(n=40)和对照组(n=40)。两组均进行经颅磁刺激治疗,在此基础上,研究组给予左乙拉西坦片治疗,对照组给予卡马西平片治疗。比较两组的临床效果。结果研究组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的认知功能评分均升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的Nesfatin-1、S100B水平降低,BDNF水平升高,且研究组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的癫痫患者生活质量量表(QOLIE-31)各维度评分均升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率无显著差异(P>0.05)。结论经颅磁刺激联合左乙拉西坦片治疗癫痫的效果显著,可提高认知功能,促进血清Nesfatin-1、S100B水平降低和BDNF水平升高,安全性高。 展开更多
关键词 经颅磁刺激 癫痫 左乙拉西坦片 卡马西平片
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手性拆分左乙拉西坦片中的右旋体 被引量:5
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作者 李丹 李晓宁 李春红 《中国药事》 CAS 2009年第7期643-646,共4页
目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦片中的右旋异构体。方法采用CHIRALPAK AD-H色谱柱;以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220nm,流速为1.0mL.min-1。结果在此色谱条件下,消旋体的分离可在10min内完成,分离度为5.90,右... 目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦片中的右旋异构体。方法采用CHIRALPAK AD-H色谱柱;以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220nm,流速为1.0mL.min-1。结果在此色谱条件下,消旋体的分离可在10min内完成,分离度为5.90,右旋异构体的检测限可达4.1120×10-6μg.L-1。结论此方法可对左乙拉西坦片中的右旋异构体进行定量分析。 展开更多
关键词 左乙拉西坦片 HPLC 右旋体 手性分离
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坦度螺酮联合左乙拉西坦片对癫痫患者S-100β、hs-CRP、MDA水平的影响 被引量:2
6
作者 孙晓静 肖悠美 +1 位作者 张存玲 袁学谦 《临床医学工程》 2021年第3期341-342,共2页
目的探讨坦度螺酮联合左乙拉西坦片对癫痫患者S-100β蛋白(S-100β)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、丙二醛(MDA)水平的影响。方法将2018年4月至2020年4月我院收治的118例癫痫患者随机分为单药组和联合组。单药组口服左乙拉西坦片进行治疗,... 目的探讨坦度螺酮联合左乙拉西坦片对癫痫患者S-100β蛋白(S-100β)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、丙二醛(MDA)水平的影响。方法将2018年4月至2020年4月我院收治的118例癫痫患者随机分为单药组和联合组。单药组口服左乙拉西坦片进行治疗,联合组在单药组基础上口服坦度螺酮胶囊进行治疗。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况、心理状况和S-100β、 hs-CRP、 MDA水平。结果联合组的总有效率为96.61%,高于单药组的77.97%(P <0.05)。治疗后,联合组的HAMA-14、 HAMD-17评分低于单药组(P <0.05)。治疗后,联合组的S-100β、 hs-CRP、 MDA水平低于单药组(P <0.05)。单药组的不良反应发生率为3.39%,与联合组的5.08%比较无统计学差异(P>0.05)。结论坦度螺酮联合左乙拉西坦片治疗癫痫患者效果较佳,可明显改善患者的心理状况,降低S-100β、 hs-CRP、 MDA水平,且安全性较高。 展开更多
关键词 坦度螺酮 左乙拉西坦片 癫痫 S-100Β HS-CRP MDA
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左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫患者的疗效及对血清miR-222、BAFF水平的影响 被引量:11
7
作者 席光明 陈召东 《海南医学》 CAS 2023年第3期318-321,共4页
目的观察左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫患者的疗效,探讨其对患者血清微小核糖核酸-222(miR-222)、B细胞活化因子(BAFF)水平的影响。方法选择2019年11月至2021年11月商洛市中心医院神经内科接诊的80例癫痫患者进行研究,按照随机数... 目的观察左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫患者的疗效,探讨其对患者血清微小核糖核酸-222(miR-222)、B细胞活化因子(BAFF)水平的影响。方法选择2019年11月至2021年11月商洛市中心医院神经内科接诊的80例癫痫患者进行研究,按照随机数表法分为对照组和观察组各40例。对照组患者给予奥卡西平片治疗,观察组患者给予左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗,两组患者均持续治疗3个月。比较两组患者治疗后的疗效,以及治疗前后的血清miR-222、BAFF水平、神经功能指标和不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率为95.00%,明显高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者的miR-222、BAFF水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,观察组患者的miR-222、BAFF水平分别为0.87±0.16、(4.96±0.97)ng/mL,明显低于对照组的1.19±0.21、(7.49±2.04)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者的S-100β蛋白(S-100β)、神经元特异性烯醇化酶(NES)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,观察组患者的S-100β、NES、GFAP水平分别为(0.41±0.03)μg/L、(10.01±2.12)ng/mL、(2.54±0.21)ng/L,明显低于对照组的(0.53±0.04)μg/L、(15.03±2.16)ng/mL、(3.21±0.14)ng/L,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者的不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫可改善患者的血清miR-222、BAFF水平,治疗效果显著,具有临床应用价值。 展开更多
关键词 癫痫 左乙拉西坦片 奥卡西平片 疗效 血清微小核糖核酸-222 B细胞活化因子
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丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦对癫痫患者智力水平及生活能力的影响 被引量:9
8
作者 王驰 《中国医学创新》 CAS 2020年第33期123-126,共4页
目的:探讨丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦对癫痫患者智力水平及生活能力的影响。方法:选择2018年3月-2019年3月在本院收治的58例癫痫患者为研究对象,回顾性分析其临床资料,根据治疗方式不同分为对照组29例与研究组29例。对照组应用丙戊... 目的:探讨丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦对癫痫患者智力水平及生活能力的影响。方法:选择2018年3月-2019年3月在本院收治的58例癫痫患者为研究对象,回顾性分析其临床资料,根据治疗方式不同分为对照组29例与研究组29例。对照组应用丙戊酸钠缓释片治疗,研究组应用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生率、智力水平及生活能力。结果:研究组治疗总有效率为96.6%,高于对照组的75.9%(P<0.05);研究组不良反应发生率为6.9%,与对照组的6.9%相比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前血磷、血钙水平相比,差异均无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后血磷、血钙水平均低于对照组(P<0.05)。两组治疗前ADL、MoCA、MMSE评分相比,差异均无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后ADL、MoCA、MMSE评分均高于对照组(P<0.05)。两组治疗前癫痫发作持续时间与发作次数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后癫痫发作持续时间与发作次数均低于对照组(P<0.05)。结论:癫痫应用丙戊酸钠缓释片联合左乙拉西坦治疗效果理想,能提高治疗效果的同时不增加不良反应,从而有利于患者智力水平与生活能力的改善,同时能降低血磷与血钙水平,改善癫痫持续时间与发作次数,提高了患者的预后,值得临床中进一步推广和应用。 展开更多
关键词 丙戊酸钠缓释片 左乙拉西坦 癫痫 智力水平 生活能力
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桂芍镇痫片联合左乙拉西坦治疗癫痫的疗效及对血清炎症因子的影响 被引量:4
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作者 马婷 《医学理论与实践》 2021年第10期1632-1634,共3页
目的:探讨桂芍镇痫片联合左乙拉西坦治疗癫痫的疗效及对血清炎症因子的影响。方法:选择2018年1月—2020年9月我院收治的80例癫痫患者,随机分为两组,每组40例。对照组仅给予左乙拉西坦治疗,观察组采用桂芍镇痫片联合左乙拉西坦治疗。比... 目的:探讨桂芍镇痫片联合左乙拉西坦治疗癫痫的疗效及对血清炎症因子的影响。方法:选择2018年1月—2020年9月我院收治的80例癫痫患者,随机分为两组,每组40例。对照组仅给予左乙拉西坦治疗,观察组采用桂芍镇痫片联合左乙拉西坦治疗。比较两组的疗效,且检测治疗前后的血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)及白细胞介素-8(IL-8)水平,并观察两组的韦氏智力量表(WISC-R)和日常生活能力(ADL)评分。结果:观察组癫痫患者总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组癫痫患者的血清NSE、IL-8、TNF-α、CRP及IL-6水平均明显降低(P<0.05),WISC-R评分明显升高(P<0.05),ADL评分明显降低(P<0.05),且观察组变化幅度更加明显(P<0.05)。结论:桂芍镇痫片联合左乙拉西坦能明显降低癫痫患者的血清炎症因子水平,改善智力水平和生活能力,值得推广。 展开更多
关键词 桂芍镇痫片 左乙拉西坦 癫痫 智力水平 生活能力 炎症因子
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左乙拉西坦缓释片在Beagle犬中的生物等效性研究 被引量:3
10
作者 陈仁海 黄晓玲 +1 位作者 邓轶方 刘全海 《药学实践杂志》 CAS 2015年第1期32-35,共4页
目的以Beagle犬为模型考察自制左乙拉西坦缓释片与参比缓释片(Keppra XR)在动物体内的生物等效性。方法 Beagle犬分别单剂量口服自制缓释片与参比制剂1 000mg,采用LC-MS/MS方法测定犬血浆中左乙拉西坦的浓度,通过药代动力学计算软件WinN... 目的以Beagle犬为模型考察自制左乙拉西坦缓释片与参比缓释片(Keppra XR)在动物体内的生物等效性。方法 Beagle犬分别单剂量口服自制缓释片与参比制剂1 000mg,采用LC-MS/MS方法测定犬血浆中左乙拉西坦的浓度,通过药代动力学计算软件WinNonlin 5.2以非房室模型分别计算左乙拉西坦的药代动力学参数。结果自制缓释片与市售参比缓释片单剂量口服后,左乙拉西坦的达峰时间tmax分为1.67h和3.0h;峰浓度Cmax分别为89.50μg/ml和71.18μg/ml;消除半衰期t1/2分别为3.68h和3.50h;药时曲线下面积AUC(0-48)分别为826.57μg·h/ml和757.84μg·h/ml;药时曲线下面积AUC(0-∞)分别为826.68μg·h/ml和757.93μg·h/ml。与参比缓释片相比,自制左乙拉西坦缓释片的相对生物利用度为109.07%。结论初步判定两种制剂在犬体内具有类似的药代动力学特征和生物等效性。 展开更多
关键词 左乙拉西坦 缓释片 生物等效性
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丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗儿童原发性癫痫的效果比较 被引量:12
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作者 陆琳 马素青 毕金珠 《中国医药导报》 CAS 2022年第14期84-87,共4页
目的研究丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗儿童原发性癫痫的效果及不良反应。方法选取2020年1月至2021年2月江苏省连云港市第二人民医院收治的100例儿童原发性癫痫患儿为研究对象,依据随机数字表法将其分为试验组与对照组,每组50例。对照组服... 目的研究丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗儿童原发性癫痫的效果及不良反应。方法选取2020年1月至2021年2月江苏省连云港市第二人民医院收治的100例儿童原发性癫痫患儿为研究对象,依据随机数字表法将其分为试验组与对照组,每组50例。对照组服用丙戊酸钠缓释片,试验组服用左乙拉西坦片。观察并比较两组治疗6个月后血药浓度、临床效果、脑电图评定结果及不良反应发生情况。结果对照组平均血药浓度为(69.73±30.15)μg/ml;试验组平均血药浓度为(13.92±4.76)mg/ml。试验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组脑电图纠正率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论左乙拉西坦单药治疗儿童原发性癫痫的效果优于丙戊酸钠单药治疗,且具有一定的安全性。 展开更多
关键词 癫痫 儿童 丙戊酸钠缓释片 左乙拉西坦片 治疗
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左乙拉西坦缓释片在4种溶出介质中的体外释放初步研究 被引量:1
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作者 杨永 刘劲松 邢海燕 《广东药科大学学报》 CAS 2018年第1期11-14,共4页
目的比较自研左乙拉西坦缓释片与国外原研药在4种不同pH值溶出介质中的体外释放行为。方法采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第一法(篮法),转速为100 r/min,分别以水、pH 1.2HCl溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.0磷酸盐缓冲液为... 目的比较自研左乙拉西坦缓释片与国外原研药在4种不同pH值溶出介质中的体外释放行为。方法采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第一法(篮法),转速为100 r/min,分别以水、pH 1.2HCl溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.0磷酸盐缓冲液为溶出介质,体积为900 m L;以HPLC法测定左乙拉西坦的质量分数,并计算累积释放度,绘制释放曲线;采用相似因子(f2)法评价释放曲线的相似度。结果在4种不同pH值的溶出介质中,自研左乙拉西坦缓释片和国外原研左乙拉西坦缓释片释放行为基本一致,1、4、12 h时释放度均达到要求,f2均大于50。结论自研左乙拉西坦缓释片在4种溶介质中均可以达到释放要求,与原研制剂体外释放行为均相似,可为其生产工艺参数的确定提供参考。 展开更多
关键词 左乙拉西坦缓释片 HPLC法 释放曲线 相似因子f2
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左乙拉西坦与托吡酯联合治疗难治性癫痫综合征疗效观察 被引量:7
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作者 钟涛 高李华 《中国现代医生》 2019年第4期24-27,共4页
目的观察左乙拉西坦片(Levetiracetam,LEV)、托吡酯片在儿童难治性癫痫综合征(LGS)中单药与联合用药的临床治疗效果。方法收集我院儿科2016年6月~2018年4月的病例,将诊断为LGS的60例患儿随机分为左乙拉西坦片单药治疗组(20例)、托吡酯... 目的观察左乙拉西坦片(Levetiracetam,LEV)、托吡酯片在儿童难治性癫痫综合征(LGS)中单药与联合用药的临床治疗效果。方法收集我院儿科2016年6月~2018年4月的病例,将诊断为LGS的60例患儿随机分为左乙拉西坦片单药治疗组(20例)、托吡酯片单药治疗组(20例)及左乙拉西坦联合托吡酯片治疗组(20例),三组患儿分别按试验要求给予左乙拉西坦(单药)、托吡酯(单药)及左乙拉西坦(LEV)、托吡酯联合治疗,给予8周治疗后对比三组间临床疗效、脑电图棘-慢复合波指数、磁共振波谱及智力量表测试评定。结果联合组临床有效率达到90%(18/20),左单组临床有效率为60%(12/20),托单组临床有效率为50%(10/20),可见联合组与单药组之间差异有统计学意义(P<0.05),但单药治疗组之间无明显统计学差异(P>0.05)。且联合组患儿NAA峰值上升,脑电图棘-慢复合波指数明显下降,认知功能得以提升,具有统计学意义(P<0.05)。结论左乙拉西坦、托吡酯片联合治疗难治性癫痫综合征(LGS)临床疗效好,值得临床推广。 展开更多
关键词 左乙拉西坦片 托吡酯 治疗 LENNOX-GASTAUT综合征 儿童
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左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫的疗效及对患者血清miR-222、BAFF水平的影响 被引量:7
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作者 康乐乐 苗婵婵 高海茸 《海南医学》 CAS 2023年第5期625-628,共4页
目的探讨左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫的疗效及对患者血清微小核糖核酸-222(miR-222)、B细胞活化因子(BAFF)水平的影响。方法选择2019年2月至2021年10月延安大学附属医院收治的106例癫痫患者进行前瞻性研究,按照随机数表法分为... 目的探讨左乙拉西坦片联合奥卡西平片治疗癫痫的疗效及对患者血清微小核糖核酸-222(miR-222)、B细胞活化因子(BAFF)水平的影响。方法选择2019年2月至2021年10月延安大学附属医院收治的106例癫痫患者进行前瞻性研究,按照随机数表法分为观察组和对照组各53例。对照组患者给予奥卡西平片治疗,观察组患者在对照组基础上联合左乙拉西坦片治疗,两组患者均持续治疗6个月。比较两组患者治疗后的临床疗效,治疗前后的血清miR-222、BAFF水平、痫样放电数量、累及导联数、蒙特利尔认知量表(MoCA)评分以及治疗期间的不良反应发生情况。结果治疗后,观察组患者的临床疗效总有效率为94.34%,明显高于对照组的77.36%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清miR-222、BAFF水平分别为0.86±0.15、(5.21±0.87)ng/mL,明显低于对照组的1.03±0.12、(6.89±1.11)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的痫样放电、累及导联数分别为(9.84±1.67)t/180 s、(4.63±0.77)t/180 s,明显低于对照组的(12.17±1.83)t/180 s、(5.85±0.92)t/180 s,MoCA评分为(27.24±1.52)分,明显高于对照组的(26.38±1.30)分,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间,观察组和对照组患者的不良反应总发生率分别为15.09%和11.32%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论左乙拉西坦片联合奥卡西平片可明显提高癫痫患者的治疗效果,且能降低血清miR-222、BAFF的表达水平,具有临床推广应用价值。 展开更多
关键词 癫痫 奥卡西平片 左乙拉西坦片 微小核糖核酸-222 B细胞活化因子 脑电图 认知功能
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左乙拉西坦治疗小儿热性惊厥的效果及对血清神经元特异性烯醇化酶、S-100β蛋白表达的影响 被引量:21
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作者 丁鸿飞 朱香兰 +4 位作者 章笑安 王叶萍 陈鹏 董灵 卓超 《中国医药导报》 CAS 2019年第36期119-122,共4页
目的探究左乙拉西坦治疗小儿热性惊厥(FS)的效果及对血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100β蛋白(S-100β)表达的影响。方法选取2017年11月~2019年4月浙江省长兴县人民医院儿科住院FS患儿70例作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组... 目的探究左乙拉西坦治疗小儿热性惊厥(FS)的效果及对血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100β蛋白(S-100β)表达的影响。方法选取2017年11月~2019年4月浙江省长兴县人民医院儿科住院FS患儿70例作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组各35例。对照组口服地西泮片治疗,观察组口服左乙拉西坦片治疗。疗程为3 d,1个疗程治疗后,随访观察半年至1年。比较两组患儿惊厥复发率、不良反应发生率。检测患儿治疗前后NSE和S-100β水平。结果研究及随访过程中,对照组因主动退出研究、依从性差、随访释放等脱落5例,观察组脱落3例,为维持数量平衡性,最终各组均纳入30例。随访半年至1年,两组患儿惊厥复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组NSE、S-100β比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组NSE、S-100β均较治疗前降低,且观察组NSE、S-100β均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论左乙拉西坦可有效预防FS反复发作,其复发预防疗效与地西泮相当。其临床应用安全性高,不良反应少,可有效改善FS患儿的脑神经因子NSE、S-100β水平,具有良好的脑保护作用。 展开更多
关键词 左乙拉西坦 地西泮 小儿热性惊厥 复发 安全性 神经元特异性烯醇化酶 S-100Β蛋白
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左乙拉西坦渗透泵控释片的制备及处方优化 被引量:1
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作者 林丽峰 王东凯 +1 位作者 张文涛 寇俊玲 《中国药剂学杂志(网络版)》 2010年第2期46-55,共10页
目的研究左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)渗透泵控释片的制备工艺及体外释药的影响因素。方法通过单因素法考察片芯处方、包衣处方以及包衣膜质量增加对药物释放的影响。结果左乙拉西坦渗透泵控释片的体外释药符合零级释放规律,释药速度... 目的研究左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)渗透泵控释片的制备工艺及体外释药的影响因素。方法通过单因素法考察片芯处方、包衣处方以及包衣膜质量增加对药物释放的影响。结果左乙拉西坦渗透泵控释片的体外释药符合零级释放规律,释药速度受片芯处方、包衣质量增加、PEG用量影响较大。在一定范围内浆转速、溶出介质pH值、释药孔径大小对药物释放影响不大。结论本渗透泵片制备简便,能够达到8h匀速释药。 展开更多
关键词 药剂学 渗透泵控释片 包衣 左乙拉西坦
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左乙拉西坦缓释片制备工艺研究
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作者 杨鑫 杨广德 +1 位作者 张继业 徐晶 《中国药业》 CAS 2023年第2期39-42,共4页
目的建立简单易行、符合大生产要求的左乙拉西坦缓释片的制备工艺。方法通过对自制左乙拉西坦缓释片处方中粘合剂、缓释材料,以及对制备工艺中制片方法、筛网大小、压片压力的筛选,优化该缓释片的处方及制备工艺。通过硬度、质量差异、... 目的建立简单易行、符合大生产要求的左乙拉西坦缓释片的制备工艺。方法通过对自制左乙拉西坦缓释片处方中粘合剂、缓释材料,以及对制备工艺中制片方法、筛网大小、压片压力的筛选,优化该缓释片的处方及制备工艺。通过硬度、质量差异、脆碎度、含量,以及溶出均一性、稳定性试验等对中试样品片剂进行质量评价。结果自制左乙拉西坦缓释片以羟丙甲基纤维素为骨架材料、与Keppra XRTM的释药行为相似,其硬度、溶出效果与原研片无显著差异,其质量差异、脆碎度检查,以及溶出均一性、稳定性试验结果符合2015年版《中国药典(二部)》中的相关规定。结论建立的左乙拉西坦缓释片制备工艺可行。 展开更多
关键词 左乙拉西坦缓释片 处方筛选 工艺研究 质量标准 药品一致性评价
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左乙拉西坦片结合丙戊酸钠缓释片对癫痫患者血清神经递质水平、癫痫发作情况的影响 被引量:1
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作者 高媛媛 《反射疗法与康复医学》 2023年第22期131-134,共4页
目的探究左乙拉西坦片结合丙戊酸钠缓释片对癫痫患者血清神经递质水平、癫痫发作情况的影响。方法选择2021年3月—2023年3月我院收治的68例癫痫患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组34例。两组患者均给予禁烟禁酒... 目的探究左乙拉西坦片结合丙戊酸钠缓释片对癫痫患者血清神经递质水平、癫痫发作情况的影响。方法选择2021年3月—2023年3月我院收治的68例癫痫患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组34例。两组患者均给予禁烟禁酒、健康饮食、规律作息等一般治疗,对照组在一般治疗基础上给予患者丙戊酸钠缓释片,观察组在对照组基础上给予患者左乙拉西坦片。对比两组患者血清神经递质水平、癫痫发作情况和不良反应发生情况。结果治疗后,观察组miR-134-5p相对表达量(1.53±0.46)、脑源性神经营养因子水平(17.43±3.22)ng/L均低于对照组的(2.02±0.64)、(22.82±3.16)ng/L,观察组多巴胺(9.94±2.53)ng/L和5-羟色胺水平(69.45±11.26)ng/L均高于对照组的(7.92±1.87)ng/L、(62.37±10.66)ng/L,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组癫痫发作次数(0.34±0.05)次/年少于对照组的(1.52±0.50)次/年,观察组发作持续时间(2.16±0.54)min/次低于对照组的(3.65±0.72)min/次,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生情况对比,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论左乙拉西坦片联合丙戊酸钠缓释片治疗癫痫患者,有助于癫痫发作情况的改善,还可调节血清神经递质水平,且安全性较高,值得推广。 展开更多
关键词 癫痫 左乙拉西坦片 丙戊酸钠缓释片 血清神经递质水平 癫痫发作情况
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左乙拉西坦片联合小儿抗痫胶囊对儿童癫痫症状发作、脑电图的影响
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作者 吴春美 《中外医药研究》 2023年第6期73-75,共3页
目的:分析左乙拉西坦片联合小儿抗痫胶囊治疗对儿童癫痫症状发作、脑电图的影响。方法:选取2022年9月—2023年1月鄄城县人民医院收治的癫痫患儿70例作为研究对象,根据随机数字表法分成单一组与联合组,各35例。单一组口服左乙拉西坦片治... 目的:分析左乙拉西坦片联合小儿抗痫胶囊治疗对儿童癫痫症状发作、脑电图的影响。方法:选取2022年9月—2023年1月鄄城县人民医院收治的癫痫患儿70例作为研究对象,根据随机数字表法分成单一组与联合组,各35例。单一组口服左乙拉西坦片治疗,联合组在单一组基础上应用小儿抗痫胶囊治疗。比较两组中医证候积分、癫痫发作情况、动态脑电图监测结果、生活质量评分以及不良反应情况。结果:单一组主证积分、兼证积分以及总积分均高于联合组,差异有统计学意义(P<0.001);治疗后,两组癫痫发作频率、持续时间均改善,且联合组优于单一组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组痫性放电以及总异常发生率均降低,且联合组低于单一组,差异有统计学意义(P<0.05);两组生理领域、心理领域评分均升高,且联合组评分高于单一组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:左乙拉西坦片与小儿抗痫胶囊联合使用,能够有效提高患儿的治疗效果,改善其脑部异常放电,降低癫痫发作的次数,缩短持续时间,提高患儿的生活质量,且两种药物联用不会增加不良反应发生率。 展开更多
关键词 儿童癫痫 左乙拉西坦片 小儿抗痫胶囊 生活质量 不良反应
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左乙拉西坦联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片对癫痫患儿认知功能和细胞免疫的影响
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作者 赵萍 代锦文 《中国药物与临床》 CAS 2023年第10期652-655,共4页
目的分析癫痫患儿采用左乙拉西坦联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗的临床效果及对患儿认知功能和细胞免疫的影响,以期为临床治疗癫痫患儿提供依据。方法将河南省南阳市中心医院2022年6月至2023年3月收治的105例癫痫患儿根据用药不同分... 目的分析癫痫患儿采用左乙拉西坦联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗的临床效果及对患儿认知功能和细胞免疫的影响,以期为临床治疗癫痫患儿提供依据。方法将河南省南阳市中心医院2022年6月至2023年3月收治的105例癫痫患儿根据用药不同分为对照组(52例)与试验组(53例),对照组进行双歧杆菌乳杆菌三联活菌片口服治疗,试验组进行左乙拉西坦联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片口服治疗,治疗周期为3个月。对比2组临床效果,治疗前后α波、β波、θ波数量、癫痫样放电量、语言智商、总智商、操作智商评分、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M水平。结果经过临床治疗3个月后试验组的临床有效率为92%(41/52),相较于对照组的79%(49/53)升高;治疗后2组与治疗前相比α波、β波、θ波数量、癫痫样放电数量均降低,试验组相较于对照组降低;治疗后2组与治疗前比语言智商、总智商、操作智商评分及免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M水平均升高,试验组相较于对照组升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用左乙拉西坦联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗癫痫患儿可提高临床疗效,控制患儿脑电活动,改善认知功能,提高患儿免疫功能,促进患儿康复,可供临床治疗癫痫患儿参考。 展开更多
关键词 癫痫 左乙拉西坦 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片 认知功能 细胞免疫
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