Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图在TEG日常室内质控中的应用

目的通过应用Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图对TEG分析仪进行日常室内质量控制与分析,持续改进检验质量,提高实验室TEG检测的精密度。方法应用Westgard多规则控制方法、Levey-Jennings质控图及同一批号质控品每日对TEG测定参数R值、K值、Angel值、MA值连续12个月进行室内质控监测分析,分别计算均值(x)、标准差(SD)和变异系数(CV%)来观察检验控制效果。结果应用此质量控制方法来及时纠正、分析和改善TEG室内质量控制中的系统错误,R值、K值、Angle值、MA值平均CV%值2019年1~6月为20.33%、13%、3.6%、9.65%;7~12月则分别减低为9%、3%、1.28%、5.35%。结论 Westgard多规则控制方法及Levey-Jennings质控图用于TEG室内质控检测结果可提升TEG临床检测结果的精密度。

基于Levey-Jennings质控图联合Westgard多规则理论建立万古霉素治疗药物监测的室内质控评估方法

目的:利用Levey-Jennings质控图联合Westgard多规则理论建立高效液相色谱法测定万古霉素血药浓度的室内质控方法,为万古霉素安全有效的个体化给药提供依据。方法:取万古霉素标准品,溶解后加入空白血清制得质量浓度分别为10、25和50μg/mL的质控血浆,进行方法学考察以评估其可行性;对2020年6—8月该院30份万古霉素质控品进行监测,绘制Levey-Jennings质控图及Z-分数质控图,结合Westgard多规则理论对室内质控进行评估并进行统计分析。结果:万古霉素血清质量浓度在2.5~100μg/mL线性良好,低、中、高浓度质控品的日内和日间精密度的RSD及回收率均符合《中华人民共和国药典:四部》(2020年版)中生物样品测定的要求;室内质控评价结果显示万古霉素失控1次,经分析,去除误差因素后未有失控出现。结论:万古霉素治疗药物监测室内质量控制体系的建立有助于提高血药浓度监测结果的准确性,为临床提供精准的个体化药学服务。

改良Levey-Jennings质控图在血液成分功能指标趋势分析中的应用

目的采用改良Levey-Jennings质控图分析血液成分功能指标,观察其趋势,以便尽早发现采供血过程中的失控因素。方法选择2017年1-5月该站去白细胞悬浮红细胞功能指标白细胞残留量与标准值的比值、血细胞比容的检测值,采用即刻法计算均数、标准差,设置警戒限、控制限(当控制限高于或低于标准限以标准限为控制限),以每月抽检的4袋悬液的检测结果绘制柱状图,以每批去除失控值的均值用折线图绘制改良Levey-Jennings质控图,用该质控图对2017年1月至2018年10月的检测指标进行分析。结果2017-2018年去白细胞悬浮红细胞白细胞残留量失控3次、报警1次;血细胞比容失控1次。经调查、分析发现了血液采集制备过程中的失控因素并制订纠正措施,杜绝了类似事件的再次发生。结论改良Levey-Jennings质控图以适当的质控规则,能有效发现血液采集制备过程中的失控状态、相关要素对血液产品的影响,可用于血液成分功能指标的趋势分析。

HIV检测中建立Levey-Jennings质控图与"即刻法"质控的应用比较

[目的]比较Levey-Jennings质控图与"即刻法"质控的应用特点,为满足不同条件的实验提供选择。[方法]对外部质控血清连续检测20次,用其结果分别绘制质控图和进行"即刻法"质控统计。[结果]质控图使用累计和技术或趋势分析技术图形可提供系统误差的状况。"即刻法"质控经统计计算并与SI值表比较,能快速进入质控状态。[结论]质控图具有较高的检出分析误差能力,而对于检测频次较低的基层HIV初筛实验室"即刻法"质控更具有实际应用价值。

临床实验室基于功效函数图评价Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能

目的 使用功效函数图对Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能特征进行分析。方法 根据功效函数图绘制原理,开发了临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件,使用功效函数图对Westgard西格玛规则中推荐的质量控制程序进行模拟,结合不同西格玛质量水平对Westgard西格玛推荐的质量控制程序进行性能分析。结果 Westgard西格玛规则推荐的质量控制程序,是能满足误差检出概率和假失控概率要求的前提下相对简单的规则。结论 临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件验证了Westgard西格玛规则中推荐质量控制程序的性能,Westgard西格玛规则图直观便捷,临床实验室可以用来推荐室内质量控制的质量控制程序。

质量控制图及置信区间在稻谷镉检测质量控制中的应用

为了监控日常稻谷镉检测过程是否存在异常情况,通过收集日常稻谷检测过程中大米粉质控样中镉的检测结果,绘制了大米粉质控样中镉不确定度质量控制图和大米粉质控样中镉标准偏差质量控制图。利用质量控制图对检测数据进行分析,及时发现检测过程中可能存在的风险,为今后在稻谷镉检测质量控制中提供参考。

环孢素A和他克莫司的高效液相色谱-串联质谱检测及其室内质控评价

目的建立环孢素A和他克莫司治疗药物监测的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)质控方法,应用Westgard多规则理论对质控样品进行评估。方法利用HPLC-MS/MS建立人全血中环孢素A和他克莫司的血药浓度检测方法。对治疗药物监测过程中低、中、高3个浓度水平的质控样品进行统计分析,绘制Levery-Jennings和Z分数质控图,应用Westgard多规则理论进行室内质控评估。结果环孢素A和他克莫司的线性范围分别为10.40~1040.00和0.50~49.50 ng·mL^(-1),定量下限分别为10.40和0.50 ng·mL^(-1),提取回收率分别为108.61%~113.24%和101.99%~109.37%,内标归一化的基质因子分别为106.68%~111.27%和95.70%~97.81%,日内和日间的准确度及精密度均小于15.0%,其他参数也均符合生物样本定量分析要求。Levery-Jennings和Z分数质控图显示,2022年第三季度26组质控样品的检测结果提出警告4次(违反12s规则),未出现失控现象。结论建立的环孢素A和他克莫司治疗药物监测室内质控体系能够有效保障血药浓度检测的准确性。

浅析质控图在辅助生殖技术临床数据质控中的应用

目的探讨质量控制图在辅助生殖技术(ART)临床数据质控中的应用及临床意义。方法以本中心2017年1月至2018年12月新鲜周期与冻融周期的临床数据进行质控为例,将各月份的临床数据从辅助生殖工作流程管理系统导出,进行汇总归纳,然后运用IBM SPSS19.0对原始数据进行分析,作出各个分析指标的质量控制图,并对结果进行解读。结果从各个分析指标的质量控制图,可以直观形象反映出本中心临床数据从2017年1月至2018年12月各月份的变化趋势,并对产生趋势的潜在原因进行分析探讨,从而对可能的保护因素进行强化,对可能的危险因素进行消除,进一步改善ART的临床结局,更好地服务患者。结论对辅助生殖过程采用全面质量管理(TQM),采用标准化的质量管理工具,对人员、设备、材料、环境和制度进行标准控制,是提高人类辅助生殖技术水平及促进技术发展的重要措施。通过实行质量、风险、流程的管理,达到质量的控制、保证和最终改善,实现最优化的治疗结局。

质控图联合Westgard多规则法评价两套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案

目的 联合应用质控图和Westgard多规则法,对所建立的2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果进行评价。方法 使用2套生化检测系统对人基质定值生化质控血清水平2、水平3进行连续20 d的精密度和准确度检测,统计人基质定值生化质控血清水平2、水平3实测值与靶值的相对偏差,比较2套检测系统的精密度结果的差异,分别绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,联合Westgard多规则法评价2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果。结果 人基质定值生化质控血清水平2、水平3在2套生化检测系统的精密度和准确度结果均符合行业标准YY/T 1207-2013要求;日立7180生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3均合格,AU680生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3提示警告1次、失控1次。结论 Westgard多规则法和质控图联合应用进行室内质量控制,可有效提高生化检测项目性能,对检验质量的持续改进具有重要指导意义。

均值-标准差质控图在检测实验室质量控制中的应用

利用质控图中心线、上警戒限、下警戒限、上控制限、下控制限对测量数据进行监控。采用均值-标准差质控图界限内和界限外的数据点对检测过程进行监控和评估,可发现检验过程中人、机、料、法、环等出现的所有不符合项,从而消除所有不符合因素,保证测试结果的准确性。结果表明均值-标准差质控图可作为实验室质量控制的重要参考。

金属材料检测实验室的内部质量监控

利用实验室现有资源实施内部质量监控活动,从而持续监控实验室能力水平,可以保证实验室输出数据和结果的准确性和可靠性。以金属材料检测实验室为例,阐述了几种实施内部质量监控和评价的方法,结果可为广大实验室工作者提供参考。

质控图在电感耦合等离子体发射光谱法检测孜然粉钠含量中的应用

目的以质控图衡量电感耦合等离子体发射光谱法(inductively coupled plasma emission spectrometry,ICP-OES)测定食品中钠实验的准确性,并采用质控图法评定其不确定度。方法以孜然粉中的钠为例,通过对有证质控物质孜然粉GBW(E)100723的期间系列测量,对测量结果进行正态性检验以及准确度检验,建立单值叠加指数加权移动平均值质量控制图和移动极差质量控制图。结果两种控制图中无失控现象或失控趋势,完整地表征了期间系列测量处于受控状态。以质控图方法评定不确定度,测量结果表示为(422±12)mg/100 g,符合质控样品给出的标准值及扩展不确定度。结论质控图适用于理化检测定量分析的长期过程质量控制,与其他质控方式一起使用,可极大完善实验室的质量控制情况。

碱性过硫酸钾法测定水中总氮的质量控制图分析

依照化学分析中质量控制图的要求和应用,以碱性过硫酸钾消解法测定水中总氮例,探讨空白值X图、标准样品X图、加标回收率X图和平行双样R图等质量控制图在实际监测工作中的应用,提高数据分析和测定结果的准确性和可靠性。

通过医院实验室信息系统自动绘制尿液干化学质控图

定量分析（如生化项目）室内质控最常用的方法是Levey-Jennings质控制图法[1-2],可通过医院实验室信息系统（LIS）自动绘制质控图。尿干化学分析是定性、半定量分析,一般认为不适合绘制Levey-Jennings质控图,因而目前关于自动绘制质控图的报道较少。本院医学检验部在东软公司开发的LIS中通过对质控结果先进行适当转换后实现了尿干化学质控图的自动绘制,现报道如下。1材料与方法1.1仪器与试剂所用仪器为SIMENS公司的CLIN-ITEK500型尿液干化学分析仪及配套试剂条。

EWMA控制图在ELISA室内质控中的应用

目的探讨指数加权移动平均(EWMA)图在ELISA室内质控中的应用价值。方法对30次HBsAgELISA室内质控数据分别绘制EWMA控制图和Levey-Jennings质控图,比较两种质控图控制效果。结果 EWMA控制图对系统误差产生的漂移比Levey-Jennings质控图更灵敏,而Levey-Jennings质控图对由随机误差产生的过程突发变化比EWMA控制图敏感。结论 EWMA控制图比Levey-Jennings质控图多规则质控能更早检出微小系统偏移,对于自动化程度较高的检测过程两者可结合使用。

血液核酸筛查利用室内质控品Ct值建立质控图方法初探

目的使用已知浓度的HBV DNA、HCV RNA WHO标准品作为室内质控品,检测质控品的Ct值,利用Excel表格进行质控图的绘制,探索聚合酶链反应的室内质控方法。方法将WHO标准品HBV DNA、HCV RNA分别稀释至30 IU/m L、200 IU/m L,作为室内质控品,与献血员标本一同进行核酸提取、扩增检测,连续测定20 d,记录Ct值,分别计算Ct值的均值(x珋)、标准差(SD)和变异系数(CV),以x珋±2s为警告限,x珋±3s为失控限,绘制Levey-Jennings质控图。同时使用试剂盒提供的阴性对照作为阴性质控样本。结果连续测定20 d,HBV DNA室内质控品Ct值的均值是30.86,标准差是0.49,变异系数为1.59%。HCV RNA室内质控品Ct值的均值是34.02,标准差是0.66,变异系数为1.94%。绘制出Levey-Jennings质控图,结合Westgard多规则质控方法,判断每批实验的有效性。阴性对照为无反应性结果时,该批次实验有效。结论弱阳性质控样本反映了核酸提取和扩增检测的有效性,阴性质控样本的扩增测定结果可以判断核酸提取过程中是否发生污染。弱阳性和阴性质控样本可以监控核酸扩增实验的有效性。

应用Levey—Jennings质控图结合Westgard多规则进行临床化学室内质控

应用Levey-Jennings质控图进行临床化学室内质控,已为广大临床检验工作者所熟知.但是,由于其仅使用单一质控规则,显得较为粗糙.如果在此基础上应用"Westgard多规则控制方法",则假失控和假告警概率降低,误差检出能力增强,失控时,对导致失控产生的分析误差的类型有较强的辨别能力,从而有助于采取相应的措施进行改正[1].下面以血糖测定为例说明"Westgard多规则控制方法"的应用.

用质控图和稳健统计-迭代法评估环境检测实验室测量不确定度

基于实验室长期积累的质控数据评估测量不确定度的方法具有广泛应用前景,但常见的质控图法只能处理单一浓度,而处理多浓度水平的线性校准法建立模型时需要成套、完整的质控数据,不利于基层实验室的应用。稳健统计是指不用识别、剔除离群值,直接应用全部测量数据,将离群值对统计分析结果影响降低到最小的统计分析方法。本文尝试用回收率将不同浓度数据归一化,然后用质控图方法处理。如果存在离群数据时,可用稳健统计法计算期间精密度s R'。利用本实验室积累的5套和其他实验室提供的19套环境检测领域常规项目质控数据验证了新方法的可行性。验证结果表明,对单一浓度数据,不经任何处理,稳健统计-迭代法可得到与质控图法基本相符的结果,s R'(相对值)平均偏差为0.15%。对于多浓度水平数据,经归一化后,质控图法、稳健统计-迭代法与线性校准法的结果平均偏差分别为0.43%和0.20%,质控图法与稳健统计-迭代法的结果平均偏差为0.26%,三种方法计算结果基本相符;稳健统计-迭代法更接近于线性校准法计算结果,且方法原理简单,计算步骤明显简化,适用于线性校准法比例模型数据的处理。

荧光定量PCR法检测HBV-DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控物,建立室内质控管理体系,利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV-DNA阳性血清,稀释至一定浓度后,分装数管,-70℃保存。连续检测20次,计算均值、标准差和变异系数,绘制质控图,进行室内质控动态监测。结果HBV-DNA室内质控均值的对数值为5.573,标准差为0.244,变异系数为4.4%,稳定性很好,有临床应用价值,质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV-DNA检测的质控物制备简单,稳定性良好,质控图操作方便,一目了然,适合临床实验室应用和推广。