Evaluation of Need and Distribution of National Essential Medicines List in Village Clinics:A Cross-sectional Study Based on the Perspective of Village Doctors in China

This study aimed to evaluate the satisfaction of village doctors to essential medicines list (EML) and accessibility of essential medicines (EMs) distribution to improve the implementation of EML in village clinics.A total of 422 village doctors from five counties in three provinces of China were surveyed by questionnaires.Logistic regression analysis was conducted to identify the main factors associated with village doctors' evaluation of EML.The results showed that village doctors had a negative evaluation in satisfaction level of EML to village-based care and accessibility of EM distribution.The government should adjust EML regularly based on the actual health status of local villagers in China and focus on adding appropriate drugs that meet the needs of villagers with chronic disease.The local government should also attach importance to the distribution of EMs and maintain their supply in village clinics.

Development of radiation countermeasure agents for acute radiation syndromes

The risk of internal and external exposure to ionizing radiation(IR)has increased alongside the development and implementation of nuclear technology.Therefore,serious security issues have emerged globally,and there has been an increase in the number of studies focusing on radiological prevention and medical countermeasures.Radioprotective drugs are particularly important components of emergency medical preparedness strategies for the clinical management of IR-induced injuries.However,a few drugs have been approved to date to treat such injuries,and the related mechanisms are not entirely understood.Thus,the aim of the present review was to provide a brief overview of the World Health Organization's updated list of essential medicines for 2023 for the proper management of national stockpiles and the treatment of radiological emergencies.This review also discusses the types of radiation-induced health injuries and the related mechanisms,as well as the development of various radioprotective agents,including Chinese herbal medicines,for which significant survival benefits have been demonstrated in animal models of acute radiation syndrome.

Research on the Linkage Mechanism between Essential Medicine List and Healthcare Insurance List

Objective: To put forward suggestions to improve the linkage mechanism between China’s essential medicine list and healthcare insurance medicine list. Methods: Comparative study of the organization setting, selection criteria, adjustment procedures, and reimbursement of essential medicine list and healthcare insurance medicine list, containing both the foreign experience and China’s status quo. Results: When two lists exist at the same time, they are often managed separately abroad, setting more selection criteria for the essential medicine, and giving the essential medicine a higher payment ratio. The two lists in China are managed and adjusted separately, but lack of connection. As a result, some essential medicines cannot be reimbursed. Conclusion: The two lists’ linkage mechanism needs to be improved. It is recommended to make it clear that essential medicines should be selected from the healthcare insurance medicine list, and enhance the consistency of medicine evaluation through mutually scientific evidence.

2023年版WHO基本药物示范目录特点分析及启示

对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴选儿童药、重视临床获益证据与公共卫生可负担性。建议参考WHO经验,结合国情尽快对我国基本药物目录进行更新,注意基药目录与医保目录的区别与联系,做好目录衔接,满足基本用药需求,确保药品可及性,优化卫生资源配置。

《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较

目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。

对我国基本药物目录中儿童用药纳入及保障的思考

目的:为我国基本药物目录增加儿童药品提供纳入及完善建议。方法:统计分析《国家基本药物目录》中的儿童用药及儿童专用药情况,对比第8版与第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》在药品品种、剂型规格等方面的差异,对比2018年版《国家基本药物目录》与第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》的差异。结果与结论:第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》与第8版相比,儿童用药的分类、品种、剂型和规格的调整更丰富,合理性有所提高,能够更好地为各国选择和供应儿童基本药物提供指导,满足对基本医疗卫生保健的优先需求。我国2018年版《国家基本药物目录》与第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》相比,仍存在较大差距,建议相关部门制定符合中国国情的儿童基本药物目录,对儿童这一特殊用药群体进行细致的年龄段划分,鼓励儿童专用剂型、规格的研发。

我国基本药物制度现状、问题与展望

2009年以来,国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度,遴选并调整了多版基本药物目录,初步建立了我国基本药物制度,为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入,人民群众用药需求也发生了较大变化,药品供应保障体系相关政策相继颁布实施,我国基本药物制度也面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来我国基本药物制度建立与实施的基本情况,通过分析基本药物制度当前面临的形势与问题,对未来该制度的优化与调整提出建议。

中药复方精油联合小儿推拿治疗脾虚气滞型儿童FD疗效观察

目的 探讨中药复方精油联合小儿推拿治疗脾虚气滞型儿童功能性消化不良(FD)的临床疗效。方法 选取2021年6月—2022年6月在福建省福州儿童医院中医科就诊治疗的58例脾虚气滞型FD患儿为研究对象,采用随机数字表法分成观察组(n=30)和对照组(n=28),观察组予以中药复方精油配合小儿推拿治疗,对照组仅给予小儿推拿治疗,均为每天推拿1次,连续治疗5d间隔2d为一个疗程,共2个疗程。比较两组的临床疗效、总体症状积分和中医症候评分。结果 观察组临床有效率高于对照组,组间可见统计学差异(P<0.05)。治疗前,两组间的中医症状总体积分与各主要症候评分比较,均未见显著差异性(P>0.05);治疗后,两组各主要中医症候评分均可见显著下降,症状总体积分均较之前显著改善(P<0.01)。观察组治疗后显著优于对照组,组间可见统计学差异(P<0.05或P<0.01)。结论 采用中药复方精油配合小儿推拿治疗脾虚气滞型儿童FD,能显著改善患儿胃脘痞闷或胀痛、纳呆、嗳气、疲乏、便溏等不适症状,且治疗效果显著优于单用小儿推拿手法治疗。

我国2009版基本药物目录(基层)与WHO2010版儿童基本药物示范目录比较分析

目的比较2009版我国《基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》和世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录(EMLc)的异同,为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法采用描述性分析的方法比较上述两种目录在内容组成、药物种类、具体药物、药物剂型和使用标识说明等方面的异同。结果①WHO儿童基本药物示范目录由核心目录和补充目录两部份组成,我国基本药物目录(基层)无此分类;②我国基本药物目录(基层)与WHO儿童基本药物示范目录有20个分类重合,但未包含WHO儿童目录的抗肿瘤药、血液制品、消毒剂、腹膜透析液和新生儿用药;③两目录的品种重合数与WHO儿童目录重合率平均为52.61%,15类(占75%)在20%～80%,较高;与我国目录重合率平均为44.19%,11类(占55%)在20%～50%,达最高;品种重合率超过80%的仅有调节水、电解质及酸碱平衡药,耳鼻喉用药重合率为0%;④我国基本药物目录(基层)无药物规格和儿童用药标识,无药物年龄限制和说明,药物剂型缺少适合儿童的混悬液、糖浆剂、滴剂、颗粒剂、刻痕片剂等。结论我国2009版基本药物目录(基层)尚不适合儿童。WHO儿童基本药物示范目录基于全球儿童的疾病负担,直接套用于我国存在安全隐患。建议借鉴WHO制订EMLc的标准和方法,循证制订适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录,促进儿童合理用药。

我国基本药物目录、基本医疗保险药物目录和WHO基本药物目录比较

目的比较我国《基本药物目录》、《国家基本医疗保险药物目录》与世界卫生组织(WHO)《基本药物目录》的异同,为调整我国新的《基本药物目录》和《国家基本医疗保险药物目录》提供科学依据。方法比较分析我国《基本药物目录》、《国家基本医疗保险药物目录》和WHO《基本药物目录》在药物遴选、标准和方法更新及所包含的药物种类、亚类、具体收录药物等方面的异同。结果我国《基本药物目录》《、国家基本医疗保险药物目录》与WHO《基本药物目录》在药物遴选与更新方面存在较大差异。WHO最新《基本药物目录》(2007年版)收录27个种类,共340种药物;我国最新《基本药物目录》(2004年版)收录23个种类,共773种药物,其中包含WHO基本药物23个种类,重合225种药物,重合率66.17%,占我国《基本药物目录》的29.11%;我国《国家基本医疗保险药物目录》(2005年版)收录23个种类,共1031种药物,其中包含WHO基本药物22个种类,重合227种药物,重合率66.76%,占我国《国家基本医疗保险药品目录》的22.02%。我国《国家基本医疗保险药物目录》以我国《基本药物目录》为指导,两者在药物遴选、更新和具体药物收录方面差异较小。结论我国《基本药物目录》、我国《国家基本医疗保险药品目录》与WHO《基本药物目录》在药物遴选、更新、具体药物收录等方面有较大差异,建议以WHO《基本药物目录》为指导,进一步完善药物目录的遴选原则和更新程序,科学合理地收录基本药物。

我国和WHO基本药物目录2009年版比较分析

目的比较2009年版我国和世界卫生组织(WHO)基本药物目录的异同,为今后我国基本药物目录遴选、调整与实施推广提供建议和参考。方法采用描述性分析方法,比较2009版我国与WHO基本药物目录在药物遴选与使用措施、收录西药种类、数量和规格等方面的差异。结果我国2009版基本药物目录遴选原则、更新程序以WHO目录为依据,但未公开遴选过程、方法及药物有效性、安全性、经济性和适用性评价的证据。WHO目录按解剖–治疗–化学代码分类法(ATC法)分类,我国目录按临床药理学作用分类。两目录一级分类重合21类,一、二级分类有交叉;WHO目录独有8个一级分类,我国独有3个分类。WHO与我国目录分别收录药物358和255种(含注释内药物),重合133种,两目录还各特有药物206、108种。我国目录中抗感染药物51种,仅为WHO目录的一半,重合40种,我国和WHO目录各特有药物11、60种;其中我国和WHO目录分别含22和31种抗菌药,重合17种;抗真菌、抗结核、抗病毒药物我国目录均少于WHO目录。我国目录中的呼吸、消化、神经系统药物和激素类药物与WHO目录重合数量少,分别为1、7、9和17种;特有药物数量较多,分别为6、12、7和14种,但大多缺乏有效性及安全性证据;心血管系统药物我国和WHO目录分别收录19和29种,重合14种,其中抗高血压和抗心律失常药物收录了部分相同机制药物和WHO目录剔除的药物。结论我国2009年版基本药物目录纳入的基本药物与我国疾病负担基本相符;药物总数与WHO目录相近,但重合比例不高;遴选过程和遴选证据未见公开;部分纳入的特有药物缺乏高质量证据。建议加强与其他部门联系与分工协作,统一遴选标准;加强基本药物目录证据生产,公布我国基本药物遴选具体过程和证据;制定配套基本药物技术支持文件;加大宣传和监测评估,推进基本药物使用。

WHO儿童基本药物目录与国家基本药物目录中的抗癫痫药对比分析

目的:比较2019年版WHO儿童基本药物目录(以下简称“WHO-EMLc”)和2018年版我国国家基本药物目录(以下简称“NEML”)中抗癫痫药的异同,为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考。方法:采用描述性分析法,比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异,并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析。结果与结论:WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种,均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下;我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种,WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种,分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑;NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平,WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型,而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液;就单种药品的某种剂型来看,WHO-EMLc中的药品规格比NEML更为全面。WHO-EMLc中,劳拉西泮标注了“□”,即WHO认为其在同类药品中更具有效性和安全性;拉莫三嗪、咪达唑仑注射液和苯妥英(25 mg∶5 mL和30 mg∶5 mL)标记了“*”,提示该药或者该剂型规格有特殊的注意事项。NEML中,地西泮标注了“*”,地西泮注射液标记了“△”,表示地西泮在不同分类项下重复出现,地西泮注射液应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用,并应加强使用监测和疗效评价。此外,WHO-EMLc收录的抗癫痫药大部分虽然在我国已上市销售,但上市的剂型较单一,不能满足儿童用药需求。我国可借鉴WHO-EMLc的遴选方法,进一步完善国家基本药物目录,并结合疾病谱和药品临床综合评价,尽早制订适合我国国情的儿童基本药物目录;同时,政府应鼓励儿童用药的研发和生产,以保证儿童基本药物的安全可及。

25国基本药物目录循证评价

目的系统比较25国已有国家基本药物目录(EML),为我国制定EML和建立配套保障制度提供决策参考。方法检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站,系统收集正式颁布的EML。两名评价员独立筛选文献、提取资料。通过描述性分析比较各国EML的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果截至2009年5月,共检索纳入25国36个版次的国家EML,其中英文34个、中文2个。25国从1982～2009年开始出版国家EML,更新周期4个月～8年。参与制定EML的部门包括:中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物、教育培训等部门。药物遴选委员会包括:临床医学、卫生行政管理、药学(药理学)、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家(WHO或UNICEF)、财政、病人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据WHO对基本药物的定义和遴选标准,结合本国国情制定了基于药品安全、有效和经济性的科学证据、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML纳入药品数在103～2033种,中位数为447种:最多为中国,2033种,其中西药773种、中药1260种;最少的是索马里103种。药品分类借鉴WHO解剖-治疗-化学代码(ATC法),药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径。各国按医疗机构级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用EML。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73～163种疾病,主要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论由于各国经济、文化、疾病负担和医疗卫生服务发展水平不同,各国基本药物目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定、配套制度等方面,澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系,制定覆盖我国主要疾病负担,针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物目录。

我院儿童用药品基本药物目录品种使用情况及其药品说明书中儿童用药信息的调查

目的:为儿童安全、合理用药提供参考。方法:应用医院信息管理系统,对我院2015年库存儿童用药品基本药物(简称"基药")目录品种使用情况进行调查,并对其说明书中有关儿童用药信息完整性进行分析。结果:我院2015年库存药品685个品种中,儿童用药品201种。201种儿童用药品中,89种(44.28%)属于基药目录,其中78种(87.60%)有完整儿童用药信息;112种(55.72%)属于非基药目录,其中38种(33.93%)有完整儿童用药信息。儿童用药品中基药有完整儿童用药信息以及基药中化学药品及生物制品、注射剂、口服制剂中有完整儿童用药信息的比例均高于相应非基药比例,差异均有统计学意义(P<0.05)。201种儿童用药品中,仅41种为儿童专用药品;160种非儿童专用药品中,属于基药的73种药品中62种有完整儿童用药信息;属于非基药的87种药品仅13种有完整儿童用药信息,非儿童专用药品中基药有完整儿童用药信息的比例高于非基药,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院儿童用药品基药目录品种使用比例较高,但其中儿童专用药品缺乏,其说明书中儿童用药信息不充分。而属于基药目录的儿童用药品从类别、剂型分布,以及非儿童专用药品来看,均较非基药目录儿童用药品具有更完整的儿童用药信息,适宜临床儿童用药选择。

国家基本药物目录与WHO示范目录的差异分析

目的:通过比较我国国家基本药物目录与WHO2011版示范目录的差异,为我国修订和完善国家基本药物目录提供参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011年基本药物示范目录汇总表录入国家基本药物目录西药,进行矩阵表分析。结果:我国国家基本药物目录构成、药物分类方式和适用对象等基本要素,遴选标准、方法等遴选机制,以及收录药品的品种和类别与WHO2011版示范目录存在差异。两目录对同一治疗组推荐药品有所区别,部分国家基本药物品种已被WHO示范目录删除。结论与建议:通过与WHO示范目录比较,可以发现我国基本药物目录存在一些不足,需要进一步完善目录要素和构成,完善遴选机制,并根据WHO示范目录药品的系统证据对现有基本药物品种进行调整。

成都市三圈7个乡镇和社区卫生服务机构药品使用现况调查--三圈七院六站预调查报告之三

目的通过预调查了解成都市基层医疗卫生机构用药和合理用药情况,为进一步全面调查和循证制定成都市基层基本药物目录制度提供证据,促进合理用药。方法收集成都市7个城乡基层卫生机构最近一个年度的用药记录,包括药品种类、品种数、金额和使用量。采用描述性分析和ABC分类法统计药物信息,计算基层卫生机构实际用药占WHO基本药物示范目录、医保目录和国家基本药物目录的比例。结果成都市一圈乡院/中心用药品种数是二,三圈乡院的4倍,二、三圈使用品种数最多的三类西药为抗感染药、消化系统用药、维生素类药、矿物质与微量元素;使用品种数最多的中成药分别是内科类、外科类、妇科类。总金额西药约占60%,中成药占40%。乡院/中心不合理用药表现为:过度使用注射剂、过度使用药品和抗生素不合理使用。结论建议循证筛选并缩减国家基本药物目录收录的药物品种,根据不同地区的疾病负担、支付水平和用药需求制订区域性基本药物目录,再将地区目录与药品报销目录整合,有利于提高基本药物的使用率。控费重点是金额比例较高的药物。合理用药监测重点是使用频度比例较大的药物。应成都市卫生局资助项目成立药物与治疗学委员会,围绕基本药物目录的建设、使用、报销和患者满意度开展动态监测、教育、评价和持续改进。

《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目若干问题探讨

目的:调查研究《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目标注存在的问题,为中成药的合理应用、说明书修订提供依据。方法:搜集2018年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药品种的不同剂型的465份说明书,统计分析药品说明书项目标注率及内容中存在的问题。结果:465份说明书中,注意事项标注率为86.88%,不良反应、药动学、禁忌、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药理作用标注率低,分别为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%;其他项目全部标注。说明书成分项表述不完善,未完全列出所含中药饮片、辅料信息的分别占2.15%、48.81%;功能主治项表述不统一、不规范,共有12种表述方法,其中16.5%的主治项中缺乏中医适应证;规格项表述不统一、不规范,有5种表述方法;用法用量项标注不明确,且465份说明书都未提及老人、孕妇及哺乳期妇女的用法用量;药物相互作用、不良反应、注意事项、禁忌项表述不全面,无实质性内容,只有0.64%标注了与化学药的相互作用、12.68%标注了禁忌内容。结论:2018年版《国家基本药物目录》的中成药说明书项目存在表述不规范、不完整等问题。应加大力度建立健全中成药信息收集与反馈机制,出台政策支持企业开展上市后的基础和临床研究;并通过积极开展符合中医特色的基础和临床研究,以中医药理论为指导结合最新的研究成果,进一步完善中成药说明书内容。

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》(2010版)单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种(71.88%),含新生儿用药说明药物19种(6.60%)。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。

我国基本药物省级增补目录与WHO示范目录的比较

目的:将我国22个基本药物省级增补目录与WHO2011版基本药物示范目录进行对比分析,为完善国家基本药物目录和省级增补目录提供决策参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011基本药物示范目录汇总表录入增补药品,进行矩阵表分析。结果:各地增补目录遴选标准主要涉及治疗疾病、遴选范围及药品附加条件等。22个基本药物省级增补目录共新增品种591种,其中87种被WHO示范目录收录,未被示范目录收录药品中部分为WHO删除品种;另对66种国家基本药物品种增加了新剂型;有57种药品被50%以上的省级增补目录共同收录。结论与建议:省级增补目录遴选品种数量与WHO目录存在差异可以作为目录调整循证依据,增补目录遴选标准有待完善,目录遴选应向循证方式转变。