目的应用实验室生化酶学测定项目的短期西格玛(Sigmashort-term)估算其保证西格玛SigmaAssured,并依据系统误差功效图得出相应的统计质量控制(statistical quality control,SQC)规则,估计生化酶学测定项目的长期缺陷率(defects per mill...目的应用实验室生化酶学测定项目的短期西格玛(Sigmashort-term)估算其保证西格玛SigmaAssured,并依据系统误差功效图得出相应的统计质量控制(statistical quality control,SQC)规则,估计生化酶学测定项目的长期缺陷率(defects per million,DPM),确保实验室生化酶学测定项目结果的可靠。方法计算公式Sigma=(TEa–Bias)/CV;Sigmalong-term=Sigmashort-term-1.5;SigmaAssured=SigmaObserved–SigmaSQC,SigmaAssured=1.65,SQC规则为13s/22s/R4s/41s/8x,N=2。结果计算得到实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)的Sigmashort-term=3.6,DPM=274253;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的Sigmashort-term=7.9,DPM<3.4;谷氨酰基转移酶(GGT)的Sigmashort-term=5.6,DPM=4661;碱性磷酸酶(ALP)的Sigmashort-term=7.4,DPM=5;淀粉酶(AMY)Sigmashort-term=17.7,DPM<3.4;肌酸激酶(CK)Sigmashort-term=9.3,DPM≤3.4;乳酸脱氢酶(LDH)的Sigmashort-term=6.1,DPM=968;脂肪酶(LPS)的Sigmashort-term=5.3,DPM=10724。结论实验室生化酶学测定项目期望的长期缺陷率在误差检出率(Ped)达到90%,其SigmaAssured在1.65,相同的SQC规则13s/22s/R4s/41s/8x,N=2,的情况下,其Sigma short-term越大,长期DPM越低,才能确保生化酶学测定项目的结果可靠。展开更多
