鸡支康口服液的亚慢性毒性试验研究

试验根据《兽药试验技术规范汇编》进行了鸡支康口服液对小白鼠的亚慢性毒性研究,试验设高、中、低3个剂量组,另设空白对照组,连续给药28 d后剖杀各组小鼠,观察其临床表现,并进行血常规和血液生化指标检测及脏器系数和组织病毒学检查。统计学分析结果表明,各组间的体重变化和脏器系数均无显著差异(P>0.05);血常规检查结果表明,试验组的红细胞数、血小板数、红细胞压积及淋巴细胞数与空白对照组相比呈下降趋势,但差异不显著(P>0.05),其余各检测指标各试验组与空白对照组相比差异均不显著(P>0.05);血液生化指标结果表明,试验组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及血糖含量与空白对照组相比呈下降趋势,但差异不显著(P>0.05),其余各检测指标各试验组与空白对照组相比差异均不显著(P>0.05);组织病理学检查结果显示,小鼠的主要内脏器官未见明显异常。试验结果表明,鸡支康口服液对小鼠血常规和血液生化指标影响甚微。提示,其按临床剂量使用无毒性反应,安全可靠。

清热润燥口服液止咳、平喘作用及急性毒性实验研究

目的评价清热润燥口服液的止咳、平喘作用及安全性.方法采用小鼠"浓氨水法"及豚鼠"喷雾法"观察清热润燥口服液在止咳、平喘方面的作用;以小鼠最大给药量、最大体积的药量一日1次或2～3次进行灌胃给药,给药后立刻观察动物反应,并连续观察14 d,测小鼠的最大耐受量(MTD).结果清热润燥口服液能延长小鼠咳嗽的潜伏期,减少咳嗽次数(P<0.05);明显能延长豚鼠哮喘的发作潜伏期(P<0.05).急性毒性实验连续观察14 d后,未发生动物死亡,体重均有所增长,观察未见异常反应,小鼠口服给药的最大耐受量是生药量为117.6 g原生药/(kg.d),相当于临床人用量的187倍.结论清热润燥口服液具有止咳和平喘作用.拟用日剂量在临床应用上是安全的.

正交试验法优化射干扶正口服液的提取工艺

目的:优选射干扶正口服液提取工艺的最佳条件。方法:以方中君药射干的主要有效成分射干苷为指标,用正交实验法对射干口服液进行制备工艺的筛选。结果:射干口服液的最佳提取工艺为A1B2C2D2,即每次加水8倍,煎煮2次,第1次2小时,第2次1.5小时,醇沉浓度为50%。结论:优选出的射干口服液的提取工艺科学、合理。

脑热清口服液解热、抗炎及急性毒性研究

为观察脑热清口服液 (主药 :黄芩、人工牛黄、滑石、藿香、柴胡等 )对实验动物的解热、抗炎及急性毒性作用。以乙酰水杨酸水溶片为阳性对照品 ,验证脑热清口服液大、中、小剂量 (分别相当于临床用量的 10 ,5 ,2 .5倍 )对细菌内毒素致家兔发热、2 ,4 二硝基苯酚致家兔发热模型的解热作用、对二甲苯致小鼠耳壳炎症水肿和小鼠腹腔毛细血管通透性的抗炎作用 ;对小鼠的急性毒性试验。结果 :大、中剂量脑热清口服液对细菌内毒素引起的家兔感染性发热模型有较显著的解热作用 ;对 2 ,4 二硝基苯酚致家兔非感染性发热有较好的抑制作用 ;大剂量脑热清口服液对二甲苯大、中剂量对H+ 等致炎因子引起的小鼠急性渗出性炎症 ,有明显的抑制作用 ;脑热清对小鼠无毒副作用。结论 :脑热清口服液具有显著的解热 (感染性和非感染性发热 )和抗炎作用 。

归仙壮阳口服液毒性实验研究

目的 :探讨归仙壮阳口服液对大鼠产生的急性毒性反应和长期毒性反应。方法 :采用 2 5 ml/ kg饲喂小鼠和 2 0 ml/kg饲喂大鼠 1周做急性毒性实验 ,观察动物的一般状况 ;采用低、中、高剂量组和对照组做长期毒性实验 (3个月 ) ,观察大鼠的生长发育、血液常规和血液生化指标。结果 :急性毒性实验显示受试动物无异常反应 ,无一死亡。长期毒性实验显示动物进食量、生长发育正常 ,血液学和血液生化指标测定均在正常值范围内 ,重要脏器指数和病理学检查无异常 ,试验组与对照组比较无显著差异。结论 :归仙壮阳口服液对大鼠无毒性。

仔猪痢清口服液对小鼠的亚慢性毒性试验

根据农业部《兽药试验技术规范汇编》观察了仔猪痢清口服液对小白鼠的亚慢性毒性,试验组分设高、中、低3个剂量组,另设空白对照组,连续给药28 d后剖杀各组小鼠。统计学分析结果表明,各组间的体重变化和脏器系数比较无显著差异;各试验组的血常规检测指标、血液生化学检测指标的测定结果与空白对照组测定结果相比差异均不显著;组织病理学检查显示小鼠的主要内脏器官未见明显异常变化。试验结果表明仔猪痢清口服液按临床剂量使用无毒性反应,应用安全可靠。

小伏口服液的抗炎、镇静作用和急性毒性实验

本实验通过小鼠耳廓肿胀法、及对阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用 ,观察了小伏口服液的抗炎、镇静作用。结果表明小伏口服液 1g· kg- 1 和 2 g· kg- 1 对二甲苯所致的小鼠急性耳廓肿胀 (包含去除肾上腺法 )有明显的抑制作用 ;小伏口服液 1g· kg- 1 和 2 g· kg- 1 对给予阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠有明显的协同作用。急性毒性实验表明小伏口服液最大耐受量 (小鼠灌胃 )为 2 40 g· kg- 1 (生药 ) ,相当于 70 kg成人临床用量的 5 60倍。小鼠腹腔注射 L D5 0 为 2 9.1936g· kg- 1 (生药 ) ,95 %可信限为 2 7.633～ 32 .417g· kg- 1。

大青止泻口服液对雏鸡的亚急性毒性试验

为了确定自拟的大青止泻口服液在雏鸡体内的亚急性毒性作用,分别以大青止泻口服液的2mL/kg、4mL/kg、6mL/kg体质量剂量给雏鸡灌胃,对照组灌等量生理盐水,连续灌胃14d,观察和测定停药后第1天和第14天各组雏鸡的临床症状、体质量、血常规、血清生化指标,并解剖观察心、肝、脾、肺、肾的变化。结果表明,给药组的以上各项指标均在正常范围内,与对照组相比无显著差异(P>0.05)。以上结果表明,大青止泻口服液对雏鸡无亚急性毒性,临床应用安全。

中药903口服液长期毒性实验研究

中药９０３口服液经药效学研究，表明该制剂具有良好的扶植正常菌群，调整微生态平衡，提高机体免疫能力的作用。对中药９０３口服液进行长期毒性实验研究结果证实，三种不同剂量组大白鼠给药前后的体重，血常规，主要脏器重量，肝、肾功能均无显著性差异。对４０例大鼠１１种脏器病理检查均未见药物损伤性病变。

壮威口服液长期毒性试验研究

为了观察连续给予壮威口服液对大白鼠所产生的毒性反应，用其对大白鼠进行了３个月的长期毒性试验。结果：给药结束和停药恢复２周后，大白鼠行为体征、生长发育正常；重要脏器指数、血常规和血液生化指标均为正常；重要脏器病理切片检查未发现异常。表明壮威口服液无明显毒性，适于临床长期服用。

强肌健力口服液长期毒性实验

目的观察强肌健力口服液连续重复给药对大鼠所产生的毒性反应。方法将SD大鼠随机分为高、中、低3个剂量组和1个对照组,高、中、低剂量组分别按临床剂量的60、40、20倍灌胃给药,每日2次,共180 d。分别于试验90 d、给药结束(180 d)和停药后21 d每组动物随机抽取10只(雌雄各半)各检测1次血液学、血液生化学指标,并处死大鼠行尸解和病理组织学检查。结果各给药组大鼠一般情况、血液学指标、血液生化学指标、尸解所见及病理学检查与对照组比较,均无显著性差异。结论强肌健力口服液长期给SD大鼠灌胃给药,未见对受试动物造成毒性反应。

扶正口服液长期毒性的实验研究

对实验大鼠连续给药３０ｄ，以观察扶正口服液的长期毒性反应，结果显示：三种不同剂量组大白鼠给药前后的体重、血常规、肝功能测定，重要器官的肉眼观察和病理检查均无显著性差异．动物实验结果表明：经口服连续用药３０ｄ均无毒性反应．

速康解毒口服液对小白鼠的急性毒性试验和亚慢性毒性试验

通过小白鼠急性毒性试验和亚慢性毒性试验评价"速康解毒口服液"治疗动物疯草中毒的安全性。选取40只小白鼠,随机分为5组,按200、400、800、1 600mg/kg剂量1次性灌胃给药,观察中毒症状,记录死亡数并计算半数致死量(LD50);另取20只小白鼠,随机分为2组,给药组以最大质量浓度(1.0g/mL)、最大容积(0.8mL)1次性灌胃受试药物,对照组用等体积生理盐水,给药后连续观察7d,测定最大给药量;再取80只小白鼠,随机分成药物处理高、中、低剂量组和对照组,药物组按3 200、1 600和800mg/kg剂量灌胃给药,连续30d,对照组用9g/L生理盐水,称量小白鼠体质量、检测血常规指标、血液生化指标、脏器系数及组织病理变化情况。结果表明,急性毒性试验各剂量组均无小白鼠死亡,无法计算LD50,经口给药的最大剂量为40.0g/kg,表明该受试物无毒;亚慢性毒性试验中,药物处理组小白鼠血常规、血液生化指标和脏器系数与对照组相比无显著差异(P>0.05),观察实质器官无异常病变。提示临床合理使用"速康解毒口服液"不会对靶动物产生毒性作用。

风湿骨痹口服液急性毒性研究

目的观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应,测定半数致死量(LD50)及最大给药量,为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃,通过预试验测定LD50及最大给药量。结果 LD50未测出;小鼠最大给药量为1 236 g生药/kg,相当于临床人用量的1 799倍,在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低,在临床规定用法用量下安全可靠。

仔泻康口服液的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对仔泻康口服液进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据。在急性毒性试验中,采用最大给药剂量对36只昆明小鼠进行灌胃给药。在亚慢性毒性试验中,将80只大鼠,随机均分成高、中、低剂量组和对照组,高、中、低剂量组分别按24、12和6g/kg体重灌胃给药,对照组给予等体积生理盐水,连续给药30d,停药后称量大鼠体重、检测血常规指标、血液生化指标、计算脏器指数并观察组织病理变化等。结果显示,在急性毒性试验中,各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD50,最大耐受量试验也无死亡情况;在亚慢性毒性试验中,该口服液对大鼠生长发育没有影响;经剖检,仅高剂量组可见中央静脉远端的肝细胞有不同程度的肿大,但未见坏死和炎性反应,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;各剂量组血液学指标、血液生化指标和脏器指数均在正常范围内,与对照组相比均无显著差异(P>0.05)。结果表明,根据外源化学物急性毒性分级(WHO)标准,该制剂属于无毒物质,安全性较高,在合理剂量下,临床使用仔泻康口服液是安全的。

板连败毒口服液的急性毒性与长期毒性试验

探索板连败毒口服液的急性毒性与长期毒性。急性毒性试验中,SPF级昆明小鼠预试验高剂量组灌胃达到6000 mg/kg,实验动物死亡为0/4,故将动物数量增加至10只(雌、雄各半),并且重复2次,观察实验动物中毒表现和死亡情况。长期毒性试验中,SPF级SD大鼠96只分为4组,每组24只(雌雄各半),空白对照组、板连败毒口服液高、中和低剂量组,给药期限30 d,停药后观察15 d。每天观察大鼠外观体征、饮水和食欲情况,每周称量体重,第30天和第45天分别处死16只和剩余部分,采血检测血常规、血液生化和解剖观察主要脏器病理学变化。急性毒性试验中,板连败毒口服液LD50大于6000 mg/kg,实际无毒。长期毒性试验中,体重增长趋势组间均无显著差异;组间血常规和血液生化指标均在正常范围内,其中红细胞数量等指标有波动,但其差异水平停药后恢复正常;重要器官的脏器系数及病理变化组间均无差异显著性。研究结果表明,板连败毒口服液实际无毒,在临床拟用量范围内使用安全。

培元抗感口服液急性毒性及抗炎实验研究

目的观察培元抗感口服液对昆明种小鼠的急性毒性反应、半数致死量(LD50)及抗炎作用,为临床安全用药提供参考依据。方法培元抗感口服液(培元抗感口服液原液,0.41 g/mL)20.5 g/kg,给药容积0.5 mL 10 g体质量,每日给药2次,间隔2 h。连续14 d,观察用药后小鼠的反应及死亡率。采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀,以阿司匹林为阳性对照药,观察培元抗感口服液对急性炎症的影响。结果培元抗感口服液的小鼠最大耐受浓度(MTD)﹥20.5 g/kg(相当推荐临床用量的100倍)。培元抗感口服液8.2 g/kg组小鼠耳廓肿胀明显低于空白对照组(P<0.05)。结论培元抗感口服液的MTD﹥20.5 g/kg;对二甲苯所致的急性炎症有一定的抑制作用。

鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测生命壹号口服液安全性

目的采用鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames)对生命壹号口服液进行安全性毒理学试验。方法实验选用鼠伤寒沙门菌TA97、TA98、TA100和TA102菌株,将生命壹号口服液配制成浓度为50000、10000、2000、400、80μg/mL的溶液,作为5个剂量组,同时设未处理对照组、溶剂对照组(二甲基亚砜)和阳性对照组(2-乙酰氨基芴、4-硝基喹啉-N-氧化物),观察各菌株的回变菌落数。结果生命壹号口服液Ames试验各剂量组的回变菌落数均未超过未处理对照组自发回变菌落数的2倍,Ames实验结果为阴性。结论在本实验条件和剂量范围内,未观察到生命壹号口服液对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102的诱变作用。

抗球虫中药常山口服液的亚急性毒性试验

通过评价常山口服液的安全性,为临床安全用药提供试验依据。在小鼠急性毒性试验基础上,进行常山口服液对大鼠的亚急性毒性试验研究,通过病理组织学观察其毒性损伤的主要靶器官。取100只Wister大鼠随机分成4个给药组和1个空白对照组,给药组按照1.20,0.60,0.30,0.15g/kg剂量,连续灌胃给药30d,所有大鼠于给药后分3次(10,20,30d)扑杀,观察测定其临床症状、体质量、采食量、脏器系数、血常规、血液生化、病理及组织学等指标。结果显示:常山口服液可显著降低特高、高及中剂量组的平均日采食量和饲料利用率,降低特高剂量组平均日增重(P<0.01),但对大鼠体质量的增加及生长发育无抵制作用;随着药物剂量的增加和给药时间的延长,常山口服液会对各剂量组的凝血系统指标造成一定影响,与给药剂量无显著相关性,推测无明显毒性反应;常山口服液对大鼠主要脏器的总体损伤程度为特高剂量组>高剂量组>中剂量组>低剂量组>空白组,高剂量组常山口服液的脏器质量及相对质量与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.01);组织病理学检查发现,特高、高剂量组大鼠脏器出现不同程度的肿大、淤血、变性和坏死,中、低剂量组的病变程度在给药10,20d时较对照组差异不大,至30d时毒性损伤以肝、肾、脾的组织病理变化较为明显。结果表明:常山口服液高剂量、长期给药,其毒性损伤的靶器官主要为肝脏、肾脏和脾脏,呈现"时-毒"和"量-毒"关系。在临床合理剂量及合理用药的条件下,其毒性总体较低,用药安全性较高。