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Secondary Warehouse Management System of Medical Low Value Consumables under SPD Mode and its Working Method 被引量:1
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作者 Li Xu Shijie Zhang 《Journal of Clinical and Nursing Research》 2021年第2期70-72,共3页
Objective:To study the secondary warehouse management system and operation mode of medical low value consumables under SPD mode.Methods:From August 2018 to August 2019,the management mode of the secondary warehouse ma... Objective:To study the secondary warehouse management system and operation mode of medical low value consumables under SPD mode.Methods:From August 2018 to August 2019,the management mode of the secondary warehouse management system of medical low value consumables was selected.According to the management method,it can be divided into the observation group and the control group.The relevant data of the observation group was based on SPD mode,and the data of the control group was based on the traditional mode.According to the improvement of the two groups of data management effect,data integration and analysis are carried out to judge the effectiveness of the SPD mode of medical low value consumables secondary warehouse management system and its working mode.Results:During the analysis of the two groups of data,the relevant data were analyzed.The data validity of the observation group was higher(94.0%),and the differences of the limitations and problems in the management process had more advantages,while the relevant data corresponding to the two groups of data had significant differences(P<0.05).Conclusion:According to the current research results,Based on the collection,storage and central management of data electronic medical record information,the secondary warehouse management system of medical low value consumables under SPD mode is connected with clinical information system and management information system,which realizes the unification,resource integration and efficient operation of different business systems in the hospital,so as to help improve the quality and efficiency of medical care,prevent and reduce medical errors,Control and reduce medical expenses. 展开更多
关键词 SPD mode medical consumables Warehouse management
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The Access Management of Medical Consumables in Public Hospitals
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作者 YIN Jiao-jiao HE Xiao 《Chinese Journal of Biomedical Engineering(English Edition)》 CAS 2021年第3期111-117,共7页
Objective:To strengthen the standardized management of hospital medical consumables,combined with national policies and regulations,to explore the access process of medical consumables in line with hospital process ma... Objective:To strengthen the standardized management of hospital medical consumables,combined with national policies and regulations,to explore the access process of medical consumables in line with hospital process management.Methods:By formulating the management system of medical consumables,establishing medical consumables applied through different channels,adopting appropriate audit standards and optimizing different application processes,we can better refine the management of consumables access.Results:The establishment of the standard can well cover the access audit of all medical consumables to be admitted to the hospital.Conclusion:By strengthening the audit of medical consumables before entering the hospital,the access principle of medical consumables is well standardized,the repeated admission of medical consumables is reduced,and the unnecessary admission of medical consumables is avoided. 展开更多
关键词 admittance of medical consumables refined management STANDARDIZATION
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某公立医院医用耗材SPD管理模式实践探索 被引量:2
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作者 马宪礼 徐道亮 +6 位作者 郑瑞强 仲辉 张勤 高小坤 鲁军 李真 蔡滨 《中国医院》 北大核心 2024年第3期97-100,共4页
目的:建设医用耗材SPD物流管理模式,提升医院医用耗材管理水平。方法:采用传统耗材管理模式与医用耗材SPD管理模式相比较的方法;通过医用耗材SPD物资管理系统与HIS收费系统互通、射频识别技术、智能屋和智能柜等对医院医用耗材进行精细... 目的:建设医用耗材SPD物流管理模式,提升医院医用耗材管理水平。方法:采用传统耗材管理模式与医用耗材SPD管理模式相比较的方法;通过医用耗材SPD物资管理系统与HIS收费系统互通、射频识别技术、智能屋和智能柜等对医院医用耗材进行精细化管理。结果:运用医用耗材SPD管理模式有效减少了医护人员管理耗材工作量,提升了工作效率,降低了耗材库存资金占用量与耗材管理成本,有效降低了耗占比。结论:SPD管理模式可有效提升医用耗材特别是低值耗材精细化管理水平,实现降本增效,促进医院高质量发展。 展开更多
关键词 公立医院 SPD 医用耗材 管理模式 管理成本 耗占比
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基于HRP系统的医用耗材精细化管理模式实践探索 被引量:2
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作者 张娜 蔚娟 张新庆 《中国医疗设备》 2024年第5期107-114,147,共9页
目的在医用耗材零加成、疾病诊断相关分组付费改革的实施背景下,探索医用耗材精细化管理模式,为公立医院高质量发展提供保障。方法以北京市某公立三级综合医院为研究对象,基于医院资源规划(Hospital Resource Planning,HRP)系统物资管... 目的在医用耗材零加成、疾病诊断相关分组付费改革的实施背景下,探索医用耗材精细化管理模式,为公立医院高质量发展提供保障。方法以北京市某公立三级综合医院为研究对象,基于医院资源规划(Hospital Resource Planning,HRP)系统物资管理模块信息联通形成的数据,以规范临床用耗行为为导向,探索在医院运营管理委员会、医用耗材管理委员会领导下,以物资管理部门为主导,与医务、护理、医保、绩效等管理部门协同联动,以“精细管理、控制成本、优化结构”的理念为主线,对医用耗材目录、医用耗材申领、医用耗材消耗以及医用耗材监测进行精细化管理的模式。比较2023年2-7月与2021年同期的耗材成本、收入结构,来检验基于HRP系统的精细化管理模式的实践成效。结果经实践,该院医用耗材管理相关人员的精细化管理意识提升;2023年2-7月百元医疗收入消耗卫生材料(不含药品收入)相较2021年同期明显降低,差异有统计学意义(P<0.001),耗材成本控制初见成效;2023年2-7月医院耗占比相较2021年同期明显降低,医疗服务收入占比相较2021年同期明显升高,差异均有统计学意义(均P<0.001),收入结构有所改善。结论基于HRP系统的医用耗材精细化管理模式,可有效控制成本,促进收入结构优化,降低管理风险,可为公立医院耗材控制提供参考。 展开更多
关键词 公立医院 医用耗材 精细化管理模式 HRP 控制成本 优化结构
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SPD助力手术室高值医用耗材精细化管理 被引量:1
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作者 于卫红 贾佳 《中国医院建筑与装备》 2024年第1期61-64,共4页
对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医... 对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医用耗材管理工作强度,实现高值医用耗材可视化管理和精细化管理,为医院进行科学合理的宏观调控提供可靠准确的信息,在保证高值医用耗材使用快捷的同时,最大限度地保证手术室高值医用耗材在使用中的安全性及可追溯性。 展开更多
关键词 手术室 高值医用耗材 医疗器械唯一标识 医用耗材管理系统
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高值医用耗材UDI智能追溯管理应用分析
6
作者 唐文娟 舒慧宇 +1 位作者 王宜威 徐骏 《中国医疗设备》 2024年第10期132-138,共7页
目的解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理。方法通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SPD编码、耗材原厂码“三码合一”... 目的解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理。方法通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SPD编码、耗材原厂码“三码合一”,可计费耗材UDI编码与医院信息系统计费编码对码,实现耗材在入库、存储、发放、计费等院内流转时基于UDI编码的全流程可追溯管理。结果采用UDI编码管理后耗材追溯更快捷、精准,工作人员用于管理医用耗材各环节(申请、领取、盘库、计费)的时间显著缩短,植入性高值医用耗材计费错误率显著降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论UDI编码逐步推广的过程中对现行赋码环节逐步替代,最终实现全流程可追溯,且各管理时间显著缩短,计费准确性显著提高,可为耗材集采工作的科学开展、真正实现耗材合理性使用评价及DRGs单病种计费的统一管理提供数据支持。 展开更多
关键词 医疗器械唯一标识 智能追溯 三码合一 耗材管理 全流程管理 高值医用耗材
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基于闭环管理的医用耗材准入遴选管理实践与探讨
7
作者 尹燕玲 戴伟 +2 位作者 胡伟标 牟月红 管玲燕 《医疗装备》 2024年第14期48-50,56,共4页
医用耗材作为医院开展诊疗活动必备的资源要素,具有品规多样、质量参差不齐、价格各异等特点。在DRG支付结算的大背景下,选择合适的医用耗材产品应用于临床,对医疗服务质量的提升、患者满意度的提高及医院的降本增效均有积极的促进作用... 医用耗材作为医院开展诊疗活动必备的资源要素,具有品规多样、质量参差不齐、价格各异等特点。在DRG支付结算的大背景下,选择合适的医用耗材产品应用于临床,对医疗服务质量的提升、患者满意度的提高及医院的降本增效均有积极的促进作用。因此,准入遴选是医用耗材全生命周期管理的首要环节。该研究从医院医用耗材准入遴选的痛点和难点出发,运用闭环管理模式加强医用耗材遴选前的科学评估、公正招标、准入后建设监控评价退出机制管理。应用效果显示,实施基于闭环管理的医用耗材准入遴选管理模式后,医用耗材退货率、百元医疗收入消耗卫生材料费用、科室服务满意度均有改善(P<0.05),提高了医院医用耗材遴选质量,加强了耗材成本管控,提升了科室服务满意度。 展开更多
关键词 闭环管理 医用耗材 准入遴选
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临床科室运用成本因素分析法开展医用低值易耗品节流管理实践
8
作者 李欣 张妮 李娜 《中西医结合护理》 2024年第3期223-227,共5页
目的探讨临床科室运用成本因素分析法开展医用低值易耗品节流管理的效果。方法2022年8月—12月,科室运用成本因素分析法开展低值易耗品节流管理,2023年1月—6月持续观察和评估应用效果。统计一次性注射器(2mL、5mL、20mL)、PVC手套、一... 目的探讨临床科室运用成本因素分析法开展医用低值易耗品节流管理的效果。方法2022年8月—12月,科室运用成本因素分析法开展低值易耗品节流管理,2023年1月—6月持续观察和评估应用效果。统计一次性注射器(2mL、5mL、20mL)、PVC手套、一次性静脉输液针、一次性止血带及输液胶贴等低值易耗品管理数据,计算人员成本分摊、成本消耗量,统计合理成本结余量。结果运用成本因素分析法实施低值易耗品管理后,价格相同医用低值易耗品合理结余成本共677.22元人民币,价格不同医用低值易耗品合理结余成本共2015元人民币。结论临床科室运用成本因素分析法开展医用低值易耗品节流管理,可减少消耗量,增加合理成本结余,减少科室成本消耗,合理节约医疗资源,强化医务人员节流管理意识,推动科室精细化管理。 展开更多
关键词 成本因素分析法 临床科室 医用低值易耗品 医院管理
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多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响
9
作者 尚璇 王惠 +1 位作者 刘鲁艳 刘敏 《中国卫生标准管理》 2024年第14期53-56,共4页
目的探讨多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响。方法选择2020年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院使用高值耗材多的13个科室。将2020年1月—2021年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取传统管理模式,作为对照组;将2022年1月... 目的探讨多元化管理策略对医用高值耗材风险防控的影响。方法选择2020年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院使用高值耗材多的13个科室。将2020年1月—2021年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取传统管理模式,作为对照组;将2022年1月—2023年12月枣庄市某三甲医院医用高值耗材管理采取基于风险防控的多元化医用耗材管理模式,作为观察组。比较2种管理模式的成效。结果观察组在党支部参与所属科室高值耗材采购、使用、计费问题议事决策落实率为100%,高于对照组的33.67%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组医疗服务收入占医疗收入的占比增幅高于对照组,观察组百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料占比增幅低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组因耗材采购、使用、退货和计费不当进行廉政谈话人次为22人次,高于观察组的4人次,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于风险防控的多元化医用耗材管理模式提高了耗材管理规范性与有效性;规范了医疗行为,降低了廉政风险;同时也降低了医院运营成本。 展开更多
关键词 高值医用耗材 风险防控 多元化 管理模式 监督 应用效果
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基于医保结算的耗材精细化管理策略
10
作者 石维结 佘瑾 +1 位作者 王守欣 王泉 《中国医疗设备》 2024年第5期92-98,共7页
目的探讨高效的医用耗材精细化管理模式和方法,助力公立医院高质量发展。方法从科室人均卫材费用、病组人均费用、医保结回率入手,对各科室疾病诊断相关分组病种消耗、耗材采购价格及院内流通等进行管控;以住院患者人均总费用、人均卫... 目的探讨高效的医用耗材精细化管理模式和方法,助力公立医院高质量发展。方法从科室人均卫材费用、病组人均费用、医保结回率入手,对各科室疾病诊断相关分组病种消耗、耗材采购价格及院内流通等进行管控;以住院患者人均总费用、人均卫材费用为指标进行效果比对。结果住院患者人均总费用和人均卫材费用分别下降8.55%和5.85%。结论在基础建设、医护人员、床位数相对恒定的状态下,通过医用耗材的精细化管理,可有效降低患者就医负担,提高医保支付率,提升医院核心竞争力。 展开更多
关键词 耗材管理 医保结算 成本管控 病种消耗
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基于结构-过程-结果模型的医用耗材准入管理及效果分析
11
作者 郭晓培 孙烈 谭艳芬 《医院管理论坛》 2024年第3期87-92,共6页
目的 评价结构-过程-结果模型在医院医用耗材准入管理中的应用与效果。方法 基于结构-过程-效果模型构建医院医用耗材准入管理体系,选取北京大学第一医院2020年7月—2022年12月准入的医用耗材作为研究对象,从组织结构、过程管理、结果... 目的 评价结构-过程-结果模型在医院医用耗材准入管理中的应用与效果。方法 基于结构-过程-效果模型构建医院医用耗材准入管理体系,选取北京大学第一医院2020年7月—2022年12月准入的医用耗材作为研究对象,从组织结构、过程管理、结果评价三个维度对耗材准入通过率、耗占比、不良事件发生率、医疗纠纷发生率进行结果评价。结果 医用耗材准入管理体系实施后,耗材准入通过率提高(p<0.05);部分科室耗占比明显下降(p<0.05);不良事件发生率下降、未发生因耗材引发的医疗纠纷。结论 结构-过程-效果模型在医用耗材准入管理中取得明显效果,初步实现了耗材准入管理的科学性、规范性、有效性。 展开更多
关键词 结构-过程-结果模型 医用耗材 准入管理
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基于SPD模式的PIVAS医用耗材全流程精细化管理实践
12
作者 赵倩 鞠晓宇 +2 位作者 赵琳 王娇 张春旭 《中国医疗设备》 2024年第9期88-93,共6页
目的 探究基于供应-加工-配送(Supply-Processing-Distribution,SPD)管理模式的静脉用药集中调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)在医用耗材管理中的应用效果。方法 引进SPD管理模式对传统管理模式进行优化,并应用... 目的 探究基于供应-加工-配送(Supply-Processing-Distribution,SPD)管理模式的静脉用药集中调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)在医用耗材管理中的应用效果。方法 引进SPD管理模式对传统管理模式进行优化,并应用于PIVAS医用耗材管理,回顾性分析河北省中医院PIVAS在传统管理模式下(2023年1—4月)和SPD管理模式下(2023年5—8月)的医用耗材管理情况,对SPD管理模式与传统管理模式的请领补货时长、盘点时长、账物相符率、库存周转率、管理不良事件发生率及医护人员满意度进行对比。结果 与传统模式相比,SPD管理模式下,请领补货时长由(51.25±6.29)min降低至(3.00±1.15)min,盘点时长由(62.50±9.57)min降低至(36.25±7.50)min,差异均有统计学意义(P<0.05);账物相符率由73.75%±4.79%提升至97.00%±1.15%,库存周转率由80.00%±4.08%提升至92.57%±2.22%,差异均有统计学意义(P<0.05);与传统模式相比,SPD模式组的品规不符、过期失效、积压滞留、缺货等不良事件发生率降低了88.23%,且医护人员对SPD管理模式满意度更高。结论 SPD管理模式在PIVAS耗材管理中应用良好,提高了工作效率和医务工作人员满意度,降低了管理不良事件的发生率,通过信息化手段实现了耗材的精细化管理。 展开更多
关键词 静脉用药集中调配中心 SPD管理模式 医用耗材 精细化管理
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基于多码对照的物资管理系统对低值医用耗材全链条精细化管理研究
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作者 刘俐 焦娟 +1 位作者 李豫 张丽 《中国医学装备》 2024年第6期167-171,共5页
目的:构建基于多码对照的物资管理系统,实现低值医用耗材采购、入库、出库、科室使用和计费之间联动统一。方法:分析低值医用耗材管理中存在的问题、原因及现状,采用物资编码、价表编码和医保编码对照统一的方法,设置出入库管理、采购... 目的:构建基于多码对照的物资管理系统,实现低值医用耗材采购、入库、出库、科室使用和计费之间联动统一。方法:分析低值医用耗材管理中存在的问题、原因及现状,采用物资编码、价表编码和医保编码对照统一的方法,设置出入库管理、采购管理、查询统计及智能监控等模块,构建基于多码对照的物资管理系统,以科室出库联动计价规范低值医用耗材收费。选取2022年7月解放军总医院普通外科、重症医学科等临床科室的300名医护人员进行问卷调查,对比基于多码对照的物资管理系统应用前后低值医用耗材请领准确性、目录管理标准化、计价与出库对照准确性、库存管理便捷性和数据监管精确性的评分差异性。结果:基于多码对照的物资管理系统实现了低值医用耗材采购、入库、出库、科室出库和计价之间的联动统一。系统应用后的请领准确性、目录管理标准化、计价与出库对照准确性、库存管理便捷性和数据监管精确性平均评分分别为(4.12±0.67)分、(4.78±0.52)分、(4.48±0.63)分、(4.78±0.33)分和(4.66±0.52)分,均高于应用前,差异有统计学意义(t=4.13、7.22、5.12、8.12、7.56,P<0.05)。结论:基于多码对照的物资管理系统应用能够实现低值医用耗材全链条精细化管理,提高耗材使用效率,规范低值医用耗材收费,降低耗材成本。 展开更多
关键词 低值医用耗材 精细化管理 多码合一 规范收费
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基于MVC模式的医疗耗材管理系统设计
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作者 郝蕊 李娜 《自动化技术与应用》 2024年第6期171-175,共5页
在医疗耗材管理中,整体管理方式比较滞后,造成大量耗材的浪费,为此,设计基于模型-视图-控制器(Model View Controller,MVC)模式的医疗耗材管理系统。基于MVC模式设计系统架构中的表现层。在系统硬件设计中,设计一种低功耗的处理器,由处... 在医疗耗材管理中,整体管理方式比较滞后,造成大量耗材的浪费,为此,设计基于模型-视图-控制器(Model View Controller,MVC)模式的医疗耗材管理系统。基于MVC模式设计系统架构中的表现层。在系统硬件设计中,设计一种低功耗的处理器,由处理器芯片与电源管理单元构成。选用ASD-23型号的RFID节点,设计RFID阅读器。在系统软件设计中,设计档案管理单元、订单管理单元、查询统计单元构成管理模块,执行耗材管理的各种功能。设计供货商数据表、耗材数据表、入库表、供货商证照表等构成数据库模块。实验表明设计系统有着良好的健壮性、实时性、稳定性。 展开更多
关键词 MVC模式 医疗耗材 管理系统 RFID阅读器 库存预测模型
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智慧管理模式在医用耗材精益化管理中的实践——以G医院为例
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作者 戴军进 屈雪琴 +2 位作者 胡杨 肖晔 谈文平 《中国医院建筑与装备》 2024年第9期18-22,共5页
医用耗材精益化管理是医疗机构实现高质量发展的重要环节。基于医用耗材管理的视角,结合广州某三甲医院医用耗材智慧管理模式的实践,从节约资金成本、人力成本、时间成本三个维度出发,总结智慧管理模式相较于传统模式的优越性。探讨通... 医用耗材精益化管理是医疗机构实现高质量发展的重要环节。基于医用耗材管理的视角,结合广州某三甲医院医用耗材智慧管理模式的实践,从节约资金成本、人力成本、时间成本三个维度出发,总结智慧管理模式相较于传统模式的优越性。探讨通过医用耗材智慧管理实现提质增效的对策,以期为医疗机构实现医用耗材精益化管理提供科学支撑和有益借鉴。 展开更多
关键词 医用耗材 智慧管理模式 精益化管理
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耗材供应链管理模式问题及对策质性研究 被引量:1
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作者 刘政 丁保扬 +5 位作者 郝薇 陈雷 薛莉 吴学谦 杨潇涵 孙强 《中国医院》 北大核心 2024年第2期6-8,共3页
目的:对医院耗材供应链SPD管理现有模式进行深入剖析,提出持续改进建议使之适应公立医院高质量发展需要。方法:抽取山东省5市中9所医院耗材SPD项目,通过对总计90名利益相关者半结构化访谈以及非参与式观察,对各项目进行案例分析。结果:... 目的:对医院耗材供应链SPD管理现有模式进行深入剖析,提出持续改进建议使之适应公立医院高质量发展需要。方法:抽取山东省5市中9所医院耗材SPD项目,通过对总计90名利益相关者半结构化访谈以及非参与式观察,对各项目进行案例分析。结果:研究围绕SPD运营商视角和医院管理者视角两个核心范畴,归纳出SPD模式当前的47个主要问题。结论:未来SPD项目方应提升人才队伍建设的经费投入,通过强化对运营大数据的应用,建立科学的库存绩效评价指标体系,对采购频次和科室配送规划持续优化;院方应重视供应商的约束和考核,建立健全医用耗材内控体系,促进SPD规范化管理。 展开更多
关键词 医院耗材 耗材管理 供应链 扎根理论 质性研究
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医用耗材物流管理体系优化探索与实践 被引量:1
17
作者 陈慧 袁骏毅 +1 位作者 吕妍 吴丹 《中国医院》 北大核心 2024年第2期I0009-I0009,1-5,共6页
开展医院物流管理治理工作,探索新型医院物流管理模式,是实现公立医院高质量发展战略的一项重要内容。本文根据ECRS理论的取消、合并、重排和简化原则,对医用耗材物流管理业务流程进行优化和再造,并结合现代信息化技术手段对医用耗材系... 开展医院物流管理治理工作,探索新型医院物流管理模式,是实现公立医院高质量发展战略的一项重要内容。本文根据ECRS理论的取消、合并、重排和简化原则,对医用耗材物流管理业务流程进行优化和再造,并结合现代信息化技术手段对医用耗材系统进行优化,从而建立一套科学高效的物流管理模式。该模式实现了从准入、需求、采购、供应、存储到使用的全过程溯源管理,解决了物流管理复杂度增加、工作量增大和效率降低的问题,提高了医用耗材供应服务效率,有效控制了耗材成本,实现了提质增效。 展开更多
关键词 医院 医用耗材 物流管理 SPD管理
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无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨 被引量:2
18
作者 董放 杨建龙 +6 位作者 李嘉悦 宁鹏 陈芳芳 时胜楠 邱晓岚 谢子归 崔泽实 《中国医学装备》 2024年第2期166-173,共8页
目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提... 目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果:我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论:研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管需要在政府监管、医疗机构与消费者用户和生产经营企业3个维度同步推进,高校院所、行业组织协同助力,加强监测技术和方法学研究,建立真实世界研究数据资源库与数据标准,拓展不良事件监测序贯活动,研究制定风险控制和纠正预防措施,服务于我国医疗健康和产业发展。 展开更多
关键词 上市后监测监管 无源医疗器械 医用耗材 风险管理 主动监测 真实世界研究 不良事件
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基于ISO标准下达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理实践 被引量:1
19
作者 沙琬婧 孙德卿 赵燕燕 《中国医疗设备》 2024年第2期114-118,共5页
目的基于ISO标准实施达芬奇机器人手术医用耗材精细化管理,规范管理流程,做好人员、质量监管保障,实施成本效益分析及绩效考核,引入电子订单和智能柜信息化管理,提高管理效率。方法制定精细化管理流程,对达芬奇机器人手术医用耗材实施... 目的基于ISO标准实施达芬奇机器人手术医用耗材精细化管理,规范管理流程,做好人员、质量监管保障,实施成本效益分析及绩效考核,引入电子订单和智能柜信息化管理,提高管理效率。方法制定精细化管理流程,对达芬奇机器人手术医用耗材实施精细化管理,通过比较精细化管理实施前后的手术成本及不良事件发生率,评估精细化管理的效果。结果实施精细化管理后,达芬奇机器人手术单台成本由1.98万元减少至1.76万元,差异具有统计学意义(P<0.001);医用耗材不良事件发生率由3.78%降低至0.74%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理可以降低手术成本,减少不良事件的发生,推动医用耗材管理的标准化,促进医院高质量发展。 展开更多
关键词 达芬奇机器人 医用耗材 精细化管理 ISO标准
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医用耗材精细化管理的政策要求及评价指标体系研究进展 被引量:1
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作者 薛允莲 刘贵浩 《中国医院统计》 2024年第1期77-80,共4页
近年来,国家对耗材管控提出了一系列的政策要求。为了提高耗材精细化管理水平,医疗机构基于数据驱动的耗材精细化管理评价指标体系开展了一系列的研究。本研究系统回顾了2009年以来我国的耗材管控政策要求,并从耗材准入和耗材使用的多... 近年来,国家对耗材管控提出了一系列的政策要求。为了提高耗材精细化管理水平,医疗机构基于数据驱动的耗材精细化管理评价指标体系开展了一系列的研究。本研究系统回顾了2009年以来我国的耗材管控政策要求,并从耗材准入和耗材使用的多角度进行耗材的评价指标体系研究,探讨指标体系构建客观存在并需要规避的一些问题,以期为医疗机构的耗材精细化管控提供思路。 展开更多
关键词 医用耗材 精细化管理 指标体系
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