独活寄生汤联合几丁糖对寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床疗效

目的 观察独活寄生汤联合几丁糖治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床效果。方法 选取2023年1月至8月黑龙江中医药大学附属第一医院门诊的60例膝骨关节炎患者,采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,各30例。观察组采用独活寄生汤(加水煎煮,200 ml/剂,1剂/d,早晚两次温服,连续服用3周)联合几丁糖注射液(2 ml/次,1次/周,共3周)治疗,对照组口服洛索洛芬钠片(120 mg/次,3次/d)联合几丁糖注射液(2 ml/次,1次/周,共3周)治疗。评价两组临床疗效。比较两组治疗前后中医症状评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(WOMAC评分)、视觉模拟评分法(VAS)评分,血清白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平和血清环氧合酶(COX-2)和前列腺素(PGE2)的改善情况,并对两组患者于治疗后六周进行电话追踪和随访观察复发率。结果 观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组WOMAC评分较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组IL-1、TNF-α水平较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组血清COX-2、PGE2降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 独活寄生汤联合几丁糖对寒湿痹阻型膝骨关节炎有显著疗效,并且能恢复膝关节功能,提高生活质量。

布洛芬与洛索洛芬钠在阻生齿拔除超前镇痛中的应用效果比较

目的对比阻生齿拔除超前镇痛中布洛芬与洛索洛芬钠的应用效果。方法选择2020年10月—2023年10月于本院行阻生齿拔除的患者126例作为研究对象,随机数表法分为洛索洛芬钠组和布洛芬组两组,每组各63例。术前15 min洛索洛芬钠组口服洛索洛芬钠片60 mg,布洛芬组口服布洛芬片0.4 g。比较两组麻醉起效时间、手术时间;比较两组术前、手术10 min、术后30 min平均动脉压(MAP)、心率(HR);比较两组手术10 min、术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h疼痛情况;比较两组术后0~6 h、>6~12 h、>12~24 h镇痛药追加率;比较两组不良反应。结果两组麻醉起效时间、手术时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示,两组MAP、HR组间、时间、交互效应上差异均有统计学意义(P<0.05);组间:术前、术后30 min两组平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P>0.05),洛索洛芬钠组手术10 min平均动脉压、心率均低于布洛芬组(P<0.05);组内:两组手术10 min平均动脉压、心率均高于术前(P<0.05),术后30 min平均动脉压、心率均低于手术10 min(P<0.05),术前、术后30 min平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示,两组疼痛视觉模拟量表(VAS)评分组间、时间、交互效应上差异均有统计学意义(P<0.05);组间:洛索洛芬钠组手术10 min、术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均低于布洛芬组(P<0.05)。组内:两组术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均高于手术10 min(P<0.05);两组术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均高于术后即刻(P<0.05);两组术后2 h、术后4 h VAS评分均高于术后30 min(P<0.05);两组术后4 h VAS评分均低于术后2 h(P<0.05);两组术后0~6 h镇痛药追加率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);洛索洛芬钠组术后>6~12 h、>12~24 h镇痛药追加率均低于布洛芬组(P<0.05);洛索洛芬钠组不良反应发生率低于布洛芬组(P<0.05)。结论相较于布洛芬,洛索洛芬钠在阻生齿拔除超前镇痛中效果更好,对手术10 min血流动力学的影响更小,术后疼痛更轻,且不良反应更少。

氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的药品临床综合评价

目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价。结果检索到374篇文献,最终共纳入2项随机对照试验研究和1项药物经济学研究。有效性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏显著改善了患者的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分(P<0.01),但在关节僵硬评分及关节功能障碍评分方面差异均无统计学意义(均P>0.05);与洛索洛芬钠凝胶贴膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善患者VAS评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分。安全性方面,氟比洛芬凝胶贴膏患者皮肤红肿、斑疹、疼痛等局部不良反应发生率均显著低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,贴敷束缚感优于吲哚美辛巴布膏(均P<0.05)。经济性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏增量成本效用比为-139041.10元/质量调整生命年,具有经济学优势。3种药物的日治疗费用分别为氟比洛芬凝胶贴膏19.10元,吲哚美辛巴布膏11.31~22.62元、洛索洛芬钠凝胶贴膏24.25元。氟比洛芬凝胶贴膏在剂型方面有所创新,使用方便,气味小,不污染衣物,束缚感低,从而提高了患者的依从性;目前已被纳入医保目录,覆盖医院范围广,可及性良好。结论氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善膝骨关节炎患者的疼痛,局部不良反应发生率低,具有经济学优势,且适宜性和可获得性良好。

膝关节骨关节炎患者辅以玻璃酸钠注射液治疗的效果及对其Lysholm评分的影响

目的 探讨玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨关节炎患者的疗效及对其Lysholm评分的改善。方法 选取2020年05月-2022年05月收治的66例膝关节骨关节炎患者按随机数字表分为两组,给予对照组(33例)患者洛索洛芬钠治疗,在此基础上,给予观察组(33例)患者璃酸钠注射液治疗,观察两组患者临床症状积分、膝关节功能、病情缓解情况以及血清炎性因子等指标水平变化情况。结果 治疗后,观察组关节功能、肿胀及压痛评分均较对照组更低(P<0.05);观察组患者Lysholm与WOMAC评分均较对照组更优(P<0.05);观察组患者sIL-4R、IL-1及IL-4等水平均显著更低于对照组(P<0.05)。结论 膝关节骨关节炎患者临床治疗中给予玻璃酸钠注射液,可有效改善其临床症状,提升其膝关节功能,并能缓解其炎症反应,促进病情康复速度,获得显著的治疗有效性。

HPLC法同时测定洛索洛芬钠片中的5个已知杂质

目的:对洛索洛芬钠片的有关物质检测方法进行优化,提高杂质分离度和检出率。方法:采用Intersil ODS-3(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)-乙腈(85∶15)(A)和0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)-乙腈(15∶85)(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1);检测波长220 nm;柱温40℃;进样体积20μL。结果:洛索洛芬钠与相邻杂质以及5个已知杂质之间均达到的分离、洛索洛芬钠和5个已知杂质的浓度与峰面积之间线性关系(r>0.999 9)、精密度、准确度和耐用性均良好;洛索洛芬钠片3批自制制剂与3批参比制剂的杂质谱基本一致,各批样品均符合制订质量标准的规定。结论:本法可用于洛索洛芬钠片有关物质的质量控制。

洛索洛芬钠联合玻璃酸钠对骨关节炎患者炎症反应及膝关节功能的影响

目的:探讨玻璃酸钠与洛索洛芬钠联用对骨关节炎患者炎症反应及膝关节功能的影响。方法:选取2020年9月—2023年3月齐河县中医院收治的骨关节炎患者106例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各53例。对照组接受玻璃酸钠治疗,观察组在对照组基础上给予洛索洛芬钠治疗,用药时间均为7周。比较两组膝关节功能、炎症反应、临床疗效及疼痛程度。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-6(IL-6)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者视觉模拟评分(VAS)及膝关节功能比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的骨关节炎指数评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对骨关节炎患者采取洛索洛芬钠联合玻璃酸钠方式治疗的效果显著,患者体内炎症反应水平得到调节,疼痛程度降低,并提高患者的膝关节功能。

洛索洛芬治疗膝骨关节炎的临床评价

目的 :观察洛索洛芬 (乐松 )治疗膝骨关节炎 (OA)的疗效和安全性。方法 :选择 114例膝OA患者 ,口服乐松 ,6 0mg ,tid。分别在 0周和第 3周末进行疗效和安全性评估 ,疗效指标包括休息时痛、活动痛指数、关节压痛、关节肿胀和关节活动度等 5项指标。结果 :完成疗程、资料齐全的患者共 10 6例。经过 3周的治疗 ,乐松对患者5项疗效指标均有明显改善 (P <0 .0 1) ,各项指标的有效率均超过 80 .0 % ;医师和患者对疗效评定的总有效率分别为 89.6 2 %和 91.5 1%。 13例 (12 .2 6 % )患者出现了与药物相关的不良反应 ,全部为胃肠道症状 ,勿需减量或停药 1周内症状消失。无严重的或危及生命的不良反应发生。结论 :乐松具有强大的消炎镇痛作用 ,不良反应轻 。

洛索洛芬钠的重排合成工艺研究

甲苯经酰化、缩酮重排和水解转化成２－对甲苯基丙酸后，经溴代、酯化制成２－对溴代甲苯基丙酸乙酯，再在ＰＥＧ－６００和无水碳酸钾存在下，对２－乙氧羰基环戊酮进行烷基化后，直接水解、脱羧、成盐而得洛索洛芬钠，总收率３５％。

洛索洛芬钠结合运动训练治疗膝骨关节炎关节功能改善分析

目的评价洛索洛芬钠联合膝关节功能训练对膝骨关节炎关节功能改善的状况。方法选择124例膝关节骨关节炎病人,随机分为2组,一组(对照组)接受口服洛索洛芬钠(乐松)治疗2周,每日3次,每次60mg。另一组(联合治疗组)持续进行膝关节功能训练8周,在最初2周同样口服洛索络芬钠,每日3次,每次60mg。分别在治疗至2周时和8周时评定2组患者膝关节功能改善之间的差异。结果治疗2周后对2组患者膝关节功能评定:对照组优(A)4例,良(B)52例,可(C)5例,差(D)1例;联合治疗组优(A)3例,良(B)54例,可(C)4例,差(D)1例。经CMHχ2检验两组间差别无显著性意义。治疗8周后再次对2组患者膝关节功能评定:对照组不少病人膝关节功能出现减退,疗效评定优(A)1例,良(B)33例,可(C)29例,差(D)1例;而联合治疗组膝关节功能评定优(A)3例,良(B)52例,可(C)10例,差(D)1例。经CMHχ2检验两组之间的膝关节功能评定差异有显著性意义,联合治疗组关节功能改善明显优于对照组。结论口服洛索洛芬钠结合运动训练治疗膝骨关节炎能有效改善关节功能。与单纯口服洛索洛芬钠比较,关节功能改善更明显。

中药封包加玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎60例疗效观察

目的观察中药封包热疗法加玻璃酸钠注射液关节腔内注射治疗早、中期膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效。方法将120例早、中期KOA患者根据随机原则按治疗时间顺序依次分为治疗组和对照组,每组60例。治疗组采用中药封包热疗法加玻璃酸钠注射液关节腔内注射。对照组口服洛索洛芬钠片加玻璃酸钠注射液关节腔内注射,疗程5周。观察两组患者治疗后临床疗效。结果治疗组治疗后有效率为92.31%,对照组为73.68%,治疗组疗效优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药封包加玻璃酸钠关节腔内注射能明显改善早、中期KOA患者症状、体征,疗效确切。

洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价

目的 :观察洛索洛芬钠 (乐松 )治疗强直性脊柱炎 (AS)的疗效与安全性。方法 :选择 5 2例活动性AS患者 ,口服洛索洛芬钠 ,6 0mg ,tid。分别在 0周和第 4周末进行疗效和安全性评价。结果 :可评价患者共 5 0例 ,2例脱落。经过 4周的治疗 ,乐松对AS患者的总有效率为 92 .4 2 % ,其中对各主要疗效指标均有明显改善 (P <0 .0 5 )。耐受性较好 ,不良反应发生率仅为 8% ,主要为轻中度的胃肠道不适 ,无严重或危及生命的不良反应发生。结论 :洛索洛芬钠通过其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善 ,安全性较好。

洛索洛芬钠在健康中国人体内的药代动力学研究

目的:研究洛索洛芬钠在健康中国人体内的药代动力学.方法:选取18名健康志愿者单剂量口服60 mg洛索洛芬钠片,采用高效液相层析法测定血浆中洛索洛芬钠药物浓度,计算药代动力学参数.结果:主要药代动力学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0～8 h分别为(121.4±23.4)min、(3.69±0.77)μg/ml、(30.8±7.1)mtn、(397.4±68.4)μg·min/ml.结论:本品口服吸收快,消除半衰期短.洛索洛芬钠的体内过程符合二室开放模型.

国产洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度

目的:研究健康受试者口服洛索洛芬钠片(loxoprofen sodium)的药代动力学,以进口洛索洛芬钠(loxonin,日本三共株式会社生产)作为参比制剂计算相对生物利用度,判断两种制剂是否生物等效。方法:20名健康受试者按体重指数进行分层随机服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂60mg,用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度。结果:经3P97程序拟合,口服国产和进口洛索洛芬钠60mg的主要药代动力学参数分别为:t_(1/2ke)为93.9±19.8min和92.4±16.3min;AUC_(0-t)为596.97±104.12μg·min·mL^(-1)和598.78±109.62μg·min·mL^(-1),C_(max)为6.40±2.12μg·mL^(-1)和6.60±2.04μg·mL^(-1),t_(max)为25.0±14.3min和23.5±10.3min。结论:国产洛索洛芬钠片的相对生物利用度为(101.2±17.4)％。经统计学分析,两制剂具有生物等效性。

洛索洛芬钠的高效液相色谱手性拆分

使用三 (对甲苯甲酸 )纤维素酯手性固定相 (ChiralcelOJ R手性柱 ) ,建立了洛索洛芬钠 4个手性异构体的高效液相色谱拆分方法。以甲醇与 pH 3.0的 0 .1mol/L醋酸 三乙胺或 0 .5mol/LHClO4 NaClO4按80∶2 0组成流动相 ,4个异构体中相邻峰的分离度均达到 1.7以上。确认了 4个组分的结构按出峰次序依次为 :(1′R ,2R)、(1′S ,2R)、(1′R ,2S)和 (1′S ,2S)。对流动相中不同的pH、缓冲溶液浓度和类型以及有机改性剂类型对分离结果的影响作了系统考察 ,其结果有助于更好地了解这类固定相的手性识别机理。

洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度研究

目的 :考察健康受试者口服洛索洛芬钠片的药代动力学 ,判断其与进口洛索洛芬钠 2种制剂是否生物等效。方法 :2 0例健康受试者按体重指数进行分层随机交叉服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂 6 0mg ,采用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度。结果 :口服 6 0mg洛索洛芬钠被试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为 :t1/ 2ke为 (96 .2± 2 3.1)和 (98.2± 17.1)min ;AUC0～t为 (5 6 3.1± 6 7.5 )和 (5 6 5 .4± 90 .8) μg·min·mL-1,Cmax为 (6 .36± 1.32 )和 (6 .0 9± 1.4 0 ) μg·mL-1,Tmax为 (2 3.5± 14 .2 )和 (2 3.0± 10 .2 )min。被试制剂的相对生物利用度为 (10 1.5± 17.4 ) %。结论 :2种制剂具有生物等效性。

洛索洛芬钠治疗膝骨关节炎的临床研究

目的:评价洛索洛芬钠片(乐松)治疗膝骨关节炎(OA)的疗效和安全性。方法:选取OA病人40例,每组20例,采用随机、开放、对照法,试验组:口服洛索洛芬钠片60mg,3次/d;对照组:口服布洛芬缓释胶囊300mg,2次/d。疗程为4周。分别观察治疗前后临床指标和炎性实验指标的变化及不良反应。结果:比较两组在治疗前后组内膝关节活动痛、15m行走时间、日常活动能力及病人综合评估等方面,均显示有显著性差异;而组间比较均无显著性差异。两组总有效率无显著性差异。结论:洛索洛芬钠对OA的疗效与布洛芬相当,且不良反应更轻。

煮制对白芍中芍药苷含量的影响

目的初步考察煮制温度和时间对白芍中芍药苷含量的影响;测定煮制与未煮制、地下部分不同部位芍药苷的含量变化。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:LichroCARTRP-C18(4mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86);流速:1mL.min-1;检测波长:230nm;柱温:30℃;进样量:10μL。结果煮制温度和时间对芍药苷含量变化的影响较大;不同品种的白芍85℃煮制15min后芍药苷的含量均高于煮制前芍药苷含量;白芍地下各部分芍药苷变化趋势为根茎(芍头)>须根>主根。结论白芍的煮制程度应有明确指标;应系统全面研究白芍和赤芍的化学成分和药效学,不应仅凭一个指标来考证;白芍是否去皮应明确化。

RP-HPLC法测定洛索洛芬钠片的含量及有关物质

目的:改进测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为迪马Inspire C_(18),流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调节p H至3.0±0.1)(62∶38,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm,进样量为20μL。结果:洛索洛芬钠峰与相邻杂质峰达到良好分离(分离度>1.5);洛索洛芬钠检测质量浓度线性范围为30.0~90.0μg/mL(r=0.999 8);洛索洛芬钠检测限为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;回收率为99.00%~99.87%,RSD=0.33%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速,适用于洛索洛芬钠片的质量控制。

碘催化芳基重排法合成2-(4-溴甲基苯基)丙酸

对洛索洛芬钠的关键中间体2-(4-溴甲基苯基)丙酸的合成工艺进行了改进研究。甲苯与丙酰氯经Friedel-Crafts反应生成1-(4-甲基苯基)-1-丙酮,收率87.8%;1-(4-甲基苯基)-1-丙酮与碘和原甲酸三乙酯进行芳基重排反应,生成2-(4-甲基苯基)丙酸乙酯,收率88%;2-(4-甲基苯基)丙酸乙酯在氢氧化钾-甲醇-水体系中水解生成2-(4-甲基苯基)丙酸,收率93%;2-(4-甲基苯基)丙酸在偶氮双异丁腈引发下于四氯化碳-石油醚二元溶剂体系中,用N-溴代琥珀酰亚胺溴化,收率72.9%,四步反应总收率58.6%。反应步骤少、操作简便、原料易得。

反相高效液相色谱法测定洛索洛芬钠的含量及其有关物质

目的:建立洛索洛芬钠的含量及其有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用Kromasil-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(40∶60,10%磷酸溶液调pH=3.5)为流动相,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为222nm。结果:建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,洛索洛芬钠在5.096～45.864μg·mL^(-1)范围内,浓度与峰面积线性关系良好。结论:本法简便、准确,可用于洛索洛芬钠的含量测定及其有关物质的测定。