目的:分析扶正抑瘤方联合程序性死亡受体1(programmed cell death protein,PD-1)和配体1(programmed cell death protein ligand1,PD-L1)抑制剂对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)不同证型治疗效果。方法:对入选的13...目的:分析扶正抑瘤方联合程序性死亡受体1(programmed cell death protein,PD-1)和配体1(programmed cell death protein ligand1,PD-L1)抑制剂对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)不同证型治疗效果。方法:对入选的137例接受扶正抑瘤方联合PD-1/PD-L1抑制剂的NSCLC患者进行分型,并收集患者的临床资料,统计无进展生存期(Progression-free Survival,PFS),并通过功能状态(Karnofsky,KPS)评分和中医证候积分对患者治疗4周后功能状态和证候变化进行评估分析。结果:入选患者中肺脾气虚30例(21.74%),气虚痰湿证46例(33.33%),气血瘀滞证34例(24.64%),气阴两虚证28例(20.29%)。总体中位PFS(media Progressionfree Survival,mPFS)为6.0个月(95%CI:4.5~8.4)。其中气血瘀滞证mPFS最高为7.8个月(95%CI:5.5~10.0),气阴两虚证mPFS最低仅为4.5个月(95%CI:3.0~4.8)。不同证型之间mPFS差异有统计学意义(χ^(2)=15.527,P<0.01)。治疗4周后客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)为23.66%,疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)为62.6%。四个证型组的患者治疗4周期后KPS评分总改善有效率为63.36%,其中气血瘀滞证患者KPS改善率最高,为76.67%,其次为气虚痰湿72.73%;气阴两虚证患者KPS改善率最低,为35.71%。四证型组差异有统计学意义,气虚痰湿和气血瘀滞明显高于气阴两虚(P<0.01)。四个证型组的患者治疗满4周期后中医积分改善有效率为63.36%。其中肺脾气虚有效率为34.48%;气虚痰湿有效率为36.36%;气血瘀滞有效率为60%;气阴两虚有效率为25%。四个证型有效率对比差异有统计学意义,气血瘀滞证明显高于其他证型(P<0.05)。患者不良反应发生率为83.97%。主要包括疲劳,皮肤瘙痒、红肿、水泡,肺炎,肝、肾、甲状腺、心脏功能异常、消化道不良反应和骨髓抑制。结论:非小细胞肺癌主要可分为肺脾气虚证、气虚痰湿证、气血瘀滞证、气阴两虚证,扶正抑瘤方联合PD-1/PD-L1抑制剂对不同证型治疗效果不一,气阴两虚证治疗效果最差,可考虑更换方剂。展开更多
文摘目的:分析扶正抑瘤方联合程序性死亡受体1(programmed cell death protein,PD-1)和配体1(programmed cell death protein ligand1,PD-L1)抑制剂对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)不同证型治疗效果。方法:对入选的137例接受扶正抑瘤方联合PD-1/PD-L1抑制剂的NSCLC患者进行分型,并收集患者的临床资料,统计无进展生存期(Progression-free Survival,PFS),并通过功能状态(Karnofsky,KPS)评分和中医证候积分对患者治疗4周后功能状态和证候变化进行评估分析。结果:入选患者中肺脾气虚30例(21.74%),气虚痰湿证46例(33.33%),气血瘀滞证34例(24.64%),气阴两虚证28例(20.29%)。总体中位PFS(media Progressionfree Survival,mPFS)为6.0个月(95%CI:4.5~8.4)。其中气血瘀滞证mPFS最高为7.8个月(95%CI:5.5~10.0),气阴两虚证mPFS最低仅为4.5个月(95%CI:3.0~4.8)。不同证型之间mPFS差异有统计学意义(χ^(2)=15.527,P<0.01)。治疗4周后客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)为23.66%,疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)为62.6%。四个证型组的患者治疗4周期后KPS评分总改善有效率为63.36%,其中气血瘀滞证患者KPS改善率最高,为76.67%,其次为气虚痰湿72.73%;气阴两虚证患者KPS改善率最低,为35.71%。四证型组差异有统计学意义,气虚痰湿和气血瘀滞明显高于气阴两虚(P<0.01)。四个证型组的患者治疗满4周期后中医积分改善有效率为63.36%。其中肺脾气虚有效率为34.48%;气虚痰湿有效率为36.36%;气血瘀滞有效率为60%;气阴两虚有效率为25%。四个证型有效率对比差异有统计学意义,气血瘀滞证明显高于其他证型(P<0.05)。患者不良反应发生率为83.97%。主要包括疲劳,皮肤瘙痒、红肿、水泡,肺炎,肝、肾、甲状腺、心脏功能异常、消化道不良反应和骨髓抑制。结论:非小细胞肺癌主要可分为肺脾气虚证、气虚痰湿证、气血瘀滞证、气阴两虚证,扶正抑瘤方联合PD-1/PD-L1抑制剂对不同证型治疗效果不一,气阴两虚证治疗效果最差,可考虑更换方剂。