来氟米特在狼疮性肾炎维持治疗中的疗效观察——中期研究报告

目的:探讨来氟米特(leflunomide,LEF)在狼疮性肾炎(LN)维持治疗中的疗效及安全性,并与雷公藤多甙(tripterygium,TW)进行比较。方法:2004年6月至2005年8月经诱导治疗获得临床完全缓解的122例LN患者(Ⅱ型24例、Ⅲ型9例、Ⅳ型65例、Ⅴ型24例),女性116例,男性6例,平均年龄(29.6±8.3)岁,按病理类型随机分为LEF组(n=61)和TW组(n=61),两组患者在性别、年龄、病理类型分布、诱导治疗方案等无差异。统计随访24月。本研究初步评价随访6月以上患者的复发率、副作用发生率统计所有病例。结果:①LEF组有14例(23.0%)退出,原因主要为为皮疹(9.8%)、腹泻(3.3%)、白细胞减少(3.3%)和肝功能异常(1.6%),TW组3例(4.9%)退出。随访时间超过6个月的患者67例,LEF组31例(随访时间6～14个月),TW组36例(随访时间为6～16个月)。②LEF组3例(9.7%)复发(1例在第5月出现肾外复发,2例分别在第7、14个月出现肾病复发),TW组5例(13.9%)复发(1例在第6个月出现肾外复发,4例分别在第3、6、8、14个月出现肾病复发)。③副作用:LEF组21例(34.4%)出现副作用,包括脱发(7例)、皮疹(9例)、白细胞下降(2例)、肝酶升高(4例),腹泻(3例)和停经(1例);TW组16例(26.2%)出现副作用,其中白细胞下降(1例)、肝酶升高(4例)和停经(11例)。结论:在维持治疗超过6个月的患者中,LEF维持治疗的疗效与TW相当,对月经的影响明显低于TW组。LEF组皮疹的发生率显著高于TW组,因而退出研究的比例高于TW组。LEF维持治疗的疗效还需长期随访评价。

来氟米特维持治疗狼疮性肾炎的临床疗效

目的:探讨来氟米特(LEF)在狼疮性肾炎(LN)维持治疗中的疗效及安全性,并与雷公藤多苷(TW)进行比较。方法:2004年6月至2005年8月经诱导治疗获得临床完全缓解的122例LN患者(WHO分型Ⅱ型24例、Ⅲ型9例、Ⅳ型65例、Ⅴ型24例),女性116例,男性6例,平均年龄(29.6±8.3)岁,按病理类型随机分为LEF组(n=61)和TW组(n=61),LEF组治疗方案为泼尼松(10mg/d)和LEF(20mg/d),TW组治疗方案为泼尼松(10mg/d)和TW(60mg/d)。两组患者的性别、年龄、病理类型分布、诱导治疗方案等无差异。完成24个月随访期的患者进入疗效分析,观察两组的复发率和不良反应发生率。结果:(1)LEF组14例(23.0%)退出,TW组5例(8.2%)退出,共103例(LEF组47例,TW组56例)完成24个月随访期。(2)LEF组7例(14.9%)在治疗(9.9±5.5)月时复发(4例肾脏复发,3例肾外复发);TW组9例(16.1%)在治疗(12.4±4.3)月时复发(6例肾脏复发,3例肾外复发)。(3)LEF组血清抗-dsDNA抗体阳性率显著降低(46.8%vs23.4%,P<0.05),TW组下降但不显著(35.7%vs26.8%,P>0.05)。尿蛋白、血清白蛋白和补体水平试验前后及组间均无显著差异。(4)不良反应:LEF组主要为脱发(13.1%)、皮疹(14.8%)、肝功能异常(6.6%)、停经(5.6%)、白细胞下降(4.9%)、腹泻(4.9%)、肌痛(3.3%)和感染(3.3%);TW组主要为停经(58.1%)、肝酶升高(6.6%)、感染(3.3%)和白细胞减少(1.6%)。结论:LEF维持治疗LN24月的疗效与TW相当,抑制血清抗-dsDNA产生的作用强于TW,主要不良反应为皮疹而影响患者继续使用,但对女性月经影响明显小于TW。

麦考酚吗乙酯联合来氟米特与麦考酚吗乙酯单药维持治疗狼疮肾炎的疗效对比

目的比较麦考酚吗乙酯(MMF)联合来氟米特与MMF单药维持治疗狼疮肾炎的疗效和安全性。方法收集经诱导治疗达到完全缓解或部分缓解后的44例Ⅲ~Ⅴ型狼疮肾炎患者临床资料,按其治疗方案分为多靶点组21例与单药组23例,2组在相同的综合治疗基础上,多靶点组予MMF 0.5 g每日2次联合来氟米特10 mg/d,单药组予MMF 0.5 g每日2次,总观察时间18个月,比较治疗前后疗效(主要观察终点为肾脏复发)及安全性。结果 2组治疗后均未出现死亡和终末期肾病患者。多靶点组维持治疗狼疮肾炎的无复发生存率高于单药组(95%vs.70%,P<0.05)。多靶点组完全缓解率高于单药组(81%vs.44%,P<0.05),且多靶点组患者维持治疗后完全缓解率高于治疗前(81%vs.24%,P<0.01),单药组治疗前后完全缓解率比较差异无统计学意义(35%vs.44%,P>0.05)。2组患者的不良反应以感染及胃肠道症状最为常见,组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MMF联合来氟米特多靶点维持治疗狼疮肾炎预防肾脏复发和维持肾脏完全缓解均优于MMF单药治疗。

来氟米特在增殖型狼疮性肾炎维持缓解治疗中的作用

目的:评估来氟米特(LEF)在增殖型狼疮性肾炎(LN)维持缓解治疗中的有效性及安全性。方法:2002年10月1日~2014年9月30日期间在北京大学第一医院肾内科经肾活检病理确诊为增殖型LN的患者为研究对象,具有完整的临床、实验室、病理及随访资料,并已进入维持缓解治疗期。根据维持缓解治疗药物种类,将患者分为LEF组与非LEF组,进行临床、病理及预后分析。结果:本研究共纳入66例LN患者,其中LEF组16例,非LEF组50例。2组在基线临床、病理特征上无显著性差异(均P>0.05)。诱导治疗结束后的完全缓解率在LEF组显著低于非LEF组(12.5%vs 40%,χ^2=4.125,P=0.042)。随访过程中2组的复发率、肌酐倍增和死亡均无显著性差异(均P>0.05)。2组患者维持缓解期的不良事件发生率无显著性差异(均P>0.05)。结论:来氟米特作为增殖型LN的维持缓解药物具有一定的有效性和安全性。

雷公藤多苷联合来氟米特治疗狼疮肾炎的疗效

目的 对狼疮肾炎患者采用雷公藤多苷联合来氟米特治疗的效果进行探究。方法 选择枝江市人民医院收治的狼疮肾炎患者108例纳入研究,选取时间为2018年1月—2020年4月。按照随机数字表法将其划分为甲组和乙组,每组各有54例。甲组患者采用来氟米特治疗,乙组患者在这个基础上接受雷公藤多苷治疗。对比两组的治疗效果。结果 甲组的总有效率为74.1%,乙组的总有效率为94.4%,乙组总有效率明显高于甲组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前,甲组的尿素氮水平为(8.8±1.3)mmol/L,血肌酐水平为(95.2±16.3)μmol/L,白蛋白水平为(23.8±4.7)g/L,乙组的尿素氮水平为(8.9±1.4)mmol/L,血肌酐水平为(94.8±16.8)μmol/L,白蛋白水平为(24.0±4.5)g/L,两组的肾功能比较差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后,甲组的尿素氮水平为(7.9±1.0)mmol/L,血肌酐水平为(79.4±12.5)μmol/L,白蛋白水平为(29.8±5.2)g/L,乙组的尿素氮水平为(6.9±0.9)mmol/L,血肌酐水平为(66.8±11.3)μmol/L,白蛋白水平为(37.1±6.9)g/L,乙组的肾功能指标明显优于甲组,差异有统计学意义(P <0.05);甲组的不良反应发生率为14.8%,乙组的不良反应发生率为16.7%,乙组的不良反应与甲组相比差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 在狼疮肾炎患者的治疗中,采用雷公藤多苷联合来氟米特治疗具有显著效果,可以有效提高患者的疗效,提高其肾功能,而且不会明显增加其不良反应,具有较高的安全性。

来氟米特对育龄期女性狼疮性肾炎维持治疗的临床效果

目的探讨分析来氟米特维持治疗育龄期女性狼疮性肾炎的临床效果。方法随机选取本院收治的96例育龄期女性狼疮性肾炎患者,均等分为48例观察组和48例对照组,对照组采用环磷酰胺治疗,观察组采用来氟米特治疗,对比两组患者的治疗效果和不良反应发生率。结果观察组的治疗总有效率是97.92%,明显高于对照组的79.17%(P<0.05)。观察组患者肝脏损伤3例(6.25%)、皮疹4例(8.33%)、骨髓抑制1例(2.08%)以及感染3例(6.25%),不良反应总发生11例(22.91%);对照组肝脏损伤3例(6.25%)、皮疹6例(12.50%)、骨髓抑制3例(6.25%)以及感染5例(10.42%),不良反应总发生17例(35.42%),两组患者的不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05)。观察组患者中有2例出现停经现象,停经发生率为4.17%;对照组患者中有14例出现停经现象,停经发生率为29.17%,观察组患者的停经发生率低于对照组(P<0.05)。结论使用来氟米特维持治疗育龄期女性狼疮性肾炎,能有效降低停经的发生率,有助于提高患者的接受度,使得治疗效果更佳,值得临床治疗中广泛推广。

环磷酰胺联合来氟米特治疗狼疮肾炎45例疗效观察

目的:探讨环磷酰胺联合来氟米特治疗狼疮肾炎的临床疗效。方法:回顾性分析聊城市第二人民医院2019年1月至2020年6月收治的狼疮肾炎患者90例的临床资料,依据治疗方法不同分为两组,单一用药组(n=45)单独使用环磷酰胺治疗,联合用药组(n=45)采用环磷酰胺联合来氟米特治疗,两组疗程6个月,比较两组总有效率、炎性因子水平、免疫功能、肾功能及不良反应。结果:联合用药组总有效率为95.56%(43/45),高于单一用药组的82.22%(37/45),差异有统计学意义(χ^(2)=4.05,P<0.05)。治疗后,联合用药组白细胞介素6、C反应蛋白、类风湿因子分别为(45.21±5.07)ng/L、(3.13±1.01)mg/L、(43.37±18.20)IU/mL,均低于单一用药组的(60.20±6.13)ng/L、(6.23±1.31)mg/L、(73.19±19.17)IU/mL(t=12.64、12.57、7.56,均P<0.001);联合用药组免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M均较单一用药组明显改善(t=13.05、13.40、13.51,均P<0.001);联合用药组血肌酐、24 h尿蛋白定量分别为(78.23±19.13)μmol/L、(1.15±0.33)g/24 h,均低于单一用药组的(92.19±20.19)μmol/L、(3.15±0.81)g/24 h(t=3.36、15.33,均P<0.001)。联合用药组不良反应发生率为6.67%(3/45),低于单一用药组的22.22%(10/45),差异有统计学意义(χ^(2)=4.40,P<0.05)。结论:环磷酰胺联合来氟米特治疗狼疮肾炎的临床疗效确切,可调节机体炎性反应,改善免疫功能,促进肾功能恢复,且用药安全。