药物临床试验中生物样本管理问题分析

目的对药物临床试验生物样本管理各环节存在的问题进行分析,并提出相应的处理措施,以保证临床试验的质量。方法从我院药物临床试验管理系统中下载2019年5月至2023年5月已上报伦理委员的违背方案报告,对其中的生物样本管理相关违背进行回顾性分析,包括违背的类型、数量、责任主体、常见违背方案类型在不同临床试验分期中的分布、新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)实施前后违背类型对比以及违背方案产生的影响。结果纳入304份违背方案报告共涉及生物样本相关违背76例次,最常见的违背方案类型为样本储存超温(22例次,占比28.95%)、采集超窗(14例次,占比18.42%)、离心时间超窗(8例次,占比10.53%)。结论通过完善生物样本质量管理体系、加强研究者GCP法规和方案培训,以提高研究者GCP意识及能力,产生高质量的生物样本、助力新药研发。

外汇衍生品监管与跨境投资企业信用评级——基于“企业层面外汇衍生品监管指数”的实证分析

“一带一路”倡议和“走出去”战略加速了外汇衍生品市场的发展,而加强外汇衍生品监管是市场平稳运行的重要保障。在创新性地构建“企业层面外汇衍生品监管指数”的基础上,基于2007—2019年中国跨境投资企业数据,实证检验了外汇衍生品监管对企业信用评级的影响及作用机制。研究发现,加强外汇衍生品监管能够有效提升企业信用评级,且主要通过减少企业违规行为、增强信息透明度和抑制管理者过度自信三种渠道提升信用评级。异质性分析表明,上述提升效果在国有企业中更大。进一步研究发现,加强外汇衍生品监管可以抑制企业信用评级的调整动机。因此,监管部门应优化衍生品监管法规,倡导套期保值原则,提高评级机构违规成本,提升衍生品交易信息透明度,进而促进外汇衍生品市场的健康发展。

基于群智感知的交通违章举报系统设计方法

基于群智感知技术设计了一个交通违章举报系统,并对现有的数据选择机制进行了分析。针对这些机制在评价感知数据质量和用户可信程度方面存在的不足,提出一种新的基于信誉模型的数据选择方法,用户的信誉值可以根据其历史感知数据的质量动态计算得出,并将该方法应用于违章举报系统设计之中,有效地限制了恶意举报行为,提高了举报数据的质量和系统运行效率。根据实际性能测试,系统运行稳定可靠,是对现有交通监控系统的一个很好的补充。

基于北斗定位技术的铁路企业公务用车管理系统

为加强铁路企业公务用车管理工作,更好地服务铁路运输生产,开发了基于北斗定位技术的铁路企业公务用车管理系统。在实现公务车辆和驾驶员台账集中管理、实行公务车辆配备/配属/租用业务统一管理的基础上,该系统设计了高效、灵活、合规的用车申请与合并派车处理流程,可自动判别和处理加油卡违规使用行为,提供基于电子地图服务的车辆定位及车辆运行监控功能。该系统已在中国铁路兰州局集团有限公司(简称:兰州局)试点应用,方便铁路局全体职工获取公务用车服务,有助于提高车辆利用率,提升了铁路企业公务用车规范化、数字化管理水平。

曹家滩煤矿安全精益化管理平台研究与应用

针对陕西陕煤曹家滩矿业有限公司(以下简称“曹家滩煤矿”)数据流转不及时和业务监管不完整、系统应用未深化和奖惩机制未反馈、管理水平待提高和安全效率待提效等问题,曹家滩煤矿结合自身实际情况,建立了曹家滩煤矿安全精益化管理平台。介绍了该平台的总体架构设计和数据基层架构设计,详细阐述了安监精益工作台系统、全员安全积分考核系统、“三违”处置管理系统、培训管理系统四大平台建设内容。通过在曹家滩煤矿实际应用表明,该平台能够对曹家滩煤矿已有的安全精益化数据进行采集,实现“一张图”管理、“五化”运营、精益自循环改善和减人增安等成效,使得曹家滩煤矿在安全管理精益化方面更加高效、科学和精准。

炼化企业承包商违章分析及安全措施

通过对某炼化企业2022年炼油二部全年直接作业环节承包商违章行为的统计与归纳,分析承包商违章行为数据中的特点与规律,查找现场施工作业的安全管理薄弱点。结合某炼化企业推行的承包商内部管理体系运行情况,提出针对性的管理方法,减少直接作业环节中的违章行为,降低各类事故发生的可能性,提高现场施工作业的安全性。

基于信息技术的反违章管理模式研究

随着社会的发展,电力企业生产规模不断扩大,弊端也逐渐显现,违章指挥、违章作业、违反劳动纪律以及不安全行为屡屡发生。针对这一现状,某公司通过信息化手段建立智能安全管控平台,并在此基础上进行研究和创新,构建了基于信息技术的反违章管理模式,规范了作业人员行为,提高了全员安全责任意识和安全履职能力,提升了安全管理效率和管理水平。

一起更换电梯轿顶反绳轮轴承引发的事故案例分析

在对一有机房曳引驱动乘客电梯进行轿厢顶部反绳轮轴承更换时,发生轿厢和人员高空坠落事故。经现场勘察分析,认定此次事故是因为维修工人违反公司作业工艺文件的规定,未按照公司有机房乘客电梯轿顶反绳轮轴承更换工艺流程作业,缺乏相关安全意识,未佩戴安全带,因轿厢失去悬挂力,高空坠落而导致发生人员坠落的事故。笔者对作业过程的违规情况进行了具体分析,并从电梯维护保养单位质量安全管理的方面提出了需改进提高的措施建议。

基于SOR模型的煤矿工人违章行为分析

以某煤矿违章记录作为数据基础,从违章月份、违章班次、违章工种、违章类型4个角度入手,分析了“刺激S(Stimulus)-有机体O(Organism)-反应R(Response)”模型视角下煤矿人员违章行为的形成原因及过程,构建了煤矿工人违章行为分析的SOR模型,其中刺激变量(S)为影响煤矿人员违章行为外部刺激与内部刺激因素群,个体违章需要、违章动机与违章心理作为有机体的心理感受和态度(O),违章行为作为反应(R)。研究证实了SOR理论是一种解释煤矿人员违章行为的有效理论,可为落实安全心理学视角下的煤矿工人违章行为分析模式、有效杜绝员工违章意愿的发生和减少安全生产事故提供新方法。

协同管理视角下公立医院接受实物捐赠的管理实践——以复旦大学附属儿科医院为例

日益复杂化的实物捐赠与传统行政管理模式之间的冲突对医院捐赠管理提出新挑战。医院实物捐赠管理的关键在于运用协同管理的理念与原则,通过建立以完善捐赠管理制度体系为基础,以构建捐赠管理的决策机制、执行机制和监督机制为主线,以强化项目评估与绩效反馈为动力的实物捐赠协同管理机制,助力医院实物捐赠管理向现代化、专业化与规范化发展。

降糖药临床试验不依从/违背方案事件的特点与管理策略

目的分析降糖药临床试验中违背方案事件的特点,探讨违背方案事件的管理策略。方法采用根原因分析法,对某医院内分泌科近几年承接的降糖药临床试验进行回顾性分析,统计试验实施过程中违背方案事件的类别、发生率和影响因素。结果降糖药临床试验发生的265例次违背方案事件,93.58%为轻度违背,重度违背仅占6.42%。所有违背中,以未按照中心实验室的要求管理生物样本、未执行已批准的研究程序和未按照试验方案用药发生率最高。结论申办者和研究团队可引入基于风险的质量管理体系,通过早期识别、定期监测和评估关键风险并制定防控措施加强降糖药临床试验的质量管理,减少临床试验不依从/违背方案事件的发生。

公安交警远程执法技术的实践与思考

交警远程执法模式是公安交通管理部门融入“公安大脑”建设、推进公安交通管理部门数字勤务改革的一项举措,有效地提高了执法效率。但交警远程执法作为一种新的执法模式,实践先行于理论,在技术规范、执法程序、法规依据等亟待完善。在非现场执法和移动政务研究基础上,通过与传统执法模式对比,分析了当前交警远程执法执行方式、特点、适用场景、优势和不足。从执法政策依据、社会认可、技术支撑等方面得出了交警远程执法的可行性。最后针对交警远程执法过程中存在的问题提出了改进建议和对策,从而确保执法的公正性和权威性,研究结论可为今后交警远程执法的法律法规和技术规范制定提供参考。

基于5G通信网络的智能安防反违章管控应用研究

安全生产管理是发电企业运行检修过程中重要的内容,反违章管控更是安全生产管理工作的重点。建立发电企业反违章管控工作中的违章罚单和积分工作体系,提供智能视频、人员身份验证、物联网等方式的反违章管控方案,开发反违章管控后台软件和数据驾驶舱,依托5G通信网络充分提升前端设备接入的灵活性,并通过软件接口管理,发挥两票系统、门禁系统、培训系统、大数据应用和移动互联网一体化融合的积极作用,建设智能安防反违章管控应用系统,实现可视化和本质化的安全生产管理。

中印假劣药违法行为监管对比

目的对比中印两国假劣药违法行为监管现状,研究各自内在成因,为加强我国药品监管提供借鉴和思路。方法采用文献研究法与比较研究法,将中印两国假劣药违法行为监管现状进行对比,分析两国假劣药品违法行为产生的原因,结合两国目前的药品监管现状,分析存在的不足、两国监管法律法规及法律概念的差异,针对性地提出适合我国国情的关于药品监管制度的政策建议。结果中国和印度同属于发展中国家,都是医药大国,但是在假劣药违法行为的监管上各有经验与不足。结论总体看来,我国对于药品违法行为的惩治虽有进步,但仍然需要结合国情进行更深刻的制度改革。应取消劣药概念,严密法网;强化监管力度和技术支撑力量;加强法规宣传并提高政策执行力;引导医药产业技术升级,进一步加强药品监管的有效性。

石油工程作业现场违章行为管理机制的建立和应用

简要阐述了中石化华东石油工程公司建立作业现场违章行为管理机制的主要作法及取得的成效,深入分析了建立现场违章行为管理机制的必要性和有效性,通过现场违章行为管理机制的运行,提高了现场作业人员的安全意识,有效地控制了违章行为的发生,为企业的安全生产提供了有力的保障。

建筑消防监督管理工作的关键点分析

阐述建设、设计、施工、监理、物管企业、经营业主等不同主体常见的消防监督管理违章现象,提出明确各方责任、科学应用现代化技术等提高建筑消防监督管理工作质量的关键点。最终结果表明,在建筑工程建设期间,各单位若能严格执行消防安全部门的规定,科学运用现代化消防监测技术,可及时排除安全隐患,使建筑火灾概率大幅降低,切实保障人民群众的生命财产安全。

海上油气田习惯性违章原因及应对管理策略

有效杜绝习惯性违章行为,为海上油气田安全生产创造良好的环境。文章首先通过调查研究方法了解海上油气田目前习惯性违章现状,在此基础上分析了海上油气田习惯性违章特点及危害,从安全管理体系、员工安全意识等多个角度出发分析了海上油气田习惯性违章原因,并提出了应对管理策略。

临床药师主导的“三师共管”模式对慢性心力衰竭患者的管理效果评价

目的旨在评估临床药师主导的药师、医师和护师组成的“三师共管”模式对慢性心力衰竭(CHF)患者的管理效果,并评估借助该模式培养基层医院药师的效果。方法选取2022年5—11月在景德镇市第一人民医院心内科治疗的慢性心力衰竭患者100例,随机分为对照组和干预组。对照组给予出院教育和常规随访,干预组在此基础上接受“三师”全程管理。药师队伍由三级医院临床药师和基层药师组成。比较两组干预前、干预3、6个月后各项指标变化。结果两组临床症状改善总有效率、再住院率以及左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、脑利钠肽前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTnI)等心功能指标比较,差异有统计学意义(P<0.05)。基层药师从干预前的零基础到能力独立开展用药咨询与用药教育,处方点评准确率得到显著提升。结论临床药师主导的“三师共管”模式可显著改善患者心衰状态。通过“传帮带”培养基层药师对提升医疗资源薄弱地区的慢病管理能力具有实践意义。

关于外委项目现场安全管控措施优化

目前外委施工单位的安全管理水平参差不齐,施工人员文化水平和安全意识较低,频繁出现重大安全隐患和安全事故,并且施工单位的安全管理较为薄弱。针对上述外委施工安全管理问题的现状及外委施工人员的经常性违章行为,结合本单位的实际情况着重探讨外委施工现场安全管控措施的优化。