世界主要国家和地区药品附条件批准上市政策综述

为了有效应对严重且危及生命的疾病对人类健康的威胁,加快医药产品的审评审批,满足人们用药需求,世界主要国家和地区监管机构陆续出台了一系列加快药品上市注册的政策。附条件批准作为其中的一条重要路径,可使创新医药产品在尚未满足完全批准的条件时,提前获得上市批准,从而缓解亟待满足的医疗(市场)需求。本文整理了世界主要国家和地区附条件批准的历史及法律法规,并对比了附条件批准政策的关键要素,以期对我国药品附条件批准上市工作的开展提供有意义的借鉴和参考。

近代河南百泉药材会探析(1911-1937)

河南地区的百泉药材会以庙会为依托发展而来,历史悠久,负有盛名。明清时期由百泉庙会发展为药材会,民国时期经历初期发展,演变成为药市。其间虽受到中原大战的影响,却仍在1932-1936年间发展到鼎盛阶段。大会由药王会与临时商会两大组织领导开展。民国时期该会与江西的樟树、河北的安国相比,其发展有地域性的特点。现探究它的发展,对了解百泉地区市场的发展有很重要的意义。

客观评价《商品煤质量管理暂行办法》

国家煤炭产业管理部门起草的《商品煤质量管理暂行办法》(征求意见稿),对煤炭市场化改革有积极促进作用;与充分利用"两个市场,两种资源"的煤炭产业政策并不矛盾;对该办法的评价应以公共利益最大化为标准。