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The Maximum Tolerance Dose of Shenqi Wuweizi Tablet in Mice
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作者 ren chao cao wei +2 位作者 zhang wenbo zhu liang han xu 《Animal Husbandry and Feed Science》 CAS 2016年第1期27-28,共2页
Shenqi Wuweizi tablet is a Chinese medicine preparation mainly composed of Codonopsis pilosula, Astragalus membranaceus, Kadsura longipedunculata and Ziziphus jujube with many curative effects. The maximum tolerance d... Shenqi Wuweizi tablet is a Chinese medicine preparation mainly composed of Codonopsis pilosula, Astragalus membranaceus, Kadsura longipedunculata and Ziziphus jujube with many curative effects. The maximum tolerance dose of Shenqi Wuweizi tablet in mice was studied, and its acute toxicity in mice was ex- plored. The results showed that Shenqi Wuweizi tablet did not cause the death of mice at the maximum dosage and mice did not show toxic reaction, so it could be used in livestock production and clinical veterinary treatment. The study provided a theoretical basis for application of Shenqi Wuweizi tablet in livestock production and clinical veterinary medication safety. 展开更多
关键词 Shenqi Wuweizi Tablet The maximum tolerance dose TOXICITY
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Pesticide food safety standards as companions to tolerances and maximum residue limits 被引量:3
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作者 Carl K Winter Elizabeth A Jara 《Journal of Integrative Agriculture》 SCIE CAS CSCD 2015年第11期2358-2364,共7页
Allowable levels for pesticide residues in foods, known as tolerances in the US and as maximum residue limits (MRLs) in much of the world, are widely yet inappropriately perceived as levels of safety concern. A nove... Allowable levels for pesticide residues in foods, known as tolerances in the US and as maximum residue limits (MRLs) in much of the world, are widely yet inappropriately perceived as levels of safety concern. A novel approach to develop scientifically defensible levels of safety concern is presented and an example to determine acute and chronic pesticide food safety standard (PFSS) levels for the fungicide captan on strawberries is provided. Using this approach, the chronic PFSS level for captan on strawberries was determined to be 2 000 mg kg-1 and the acute PFSS level was determined to be 250 mg kg-1. Both levels are far above the existing tolerance and MRLs that commonly range from 3 to 20 mg kg-~, and provide evidence that captan residues detected at levels greater than the tolerance or MRLs are not of acute or chronic health concern even though they represent violative residues. The benefits of developing the PFSS approach to serve as a companion to existing tolerances/MRLs include a greater understanding concerning the health significance, if any, from exposure to violative pesticide residues. In addition, the PFSS approach can be universally applied to all potential pesticide residues on all food commodities, can be modified by specific jurisdictions to take into account differences in food consumption practices, and can help prioritize food residue monitoring by identifying the pesticide/commodity combinations of the greatest potential food safety concern and guiding development of field level analytical methods to detect pesticide residues on prioritized pesticide/commodity combinations. 展开更多
关键词 pesticide residues food safety toleranceS maximum residue limits (MRLs) regulation reference dose CAPTAN STRAWBERRIES
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Stepwise Method Based on Confidence Bound and Information Incorporation for Identifying the Maximum Tolerable Dose
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作者 王雪丽 陶剑 史宁中 《Northeastern Mathematical Journal》 CSCD 2005年第1期117-126,共10页
The primary goal of a phase I clinical trial is to find the maximum tolerable dose of a treatment. In this paper, we propose a new stepwise method based on confidence bound and information incorporation to determine t... The primary goal of a phase I clinical trial is to find the maximum tolerable dose of a treatment. In this paper, we propose a new stepwise method based on confidence bound and information incorporation to determine the maximum tolerable dose among given dose levels. On the one hand, in order to avoid severe even fatal toxicity to occur and reduce the experimental subjects, the new method is executed from the lowest dose level, and then goes on in a stepwise fashion. On the other hand, in order to improve the accuracy of the recommendation, the final recommendation of the maximum tolerable dose is accomplished through the information incorporation of an additional experimental cohort at the same dose level. Furthermore, empirical simulation results show that the new method has some real advantages in comparison with the modified continual reassessment method. 展开更多
关键词 confidence bound continual reassessment method information incorporation maximum tolerable dose phase I clinical trials stepwise method
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人参细粉与超微颗粒的急性毒性实验——半数致死量(LD_(50))与最大耐受量(MTD)的测定 被引量:8
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作者 甘露双 孙磊 +3 位作者 王多 朱强辉 于海玲 金元哲 《海南医学院学报》 CAS 2009年第1期20-21,共2页
目的:评价人参细粉与人参超微颗粒的急性毒性。方法:对小鼠1日3次分别灌胃人参细粉和人参超微颗粒,观察7d内小鼠的毒性反应及死亡情况。结果:小鼠的人参细粉和人参超微颗粒的半数致死量(LD50)未测得,最大耐受量(MTD)是7.38g/kg。结论:... 目的:评价人参细粉与人参超微颗粒的急性毒性。方法:对小鼠1日3次分别灌胃人参细粉和人参超微颗粒,观察7d内小鼠的毒性反应及死亡情况。结果:小鼠的人参细粉和人参超微颗粒的半数致死量(LD50)未测得,最大耐受量(MTD)是7.38g/kg。结论:人参细粉和人参超微颗粒在临床常用剂量口服给药是安全的。 展开更多
关键词 人参细粉 人参超微颗粒 半数致死量 最大耐受量
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机体最大耐受剂量(MTD)下的顺铂与卡铂治疗晚期肺癌临床效果的对照分析 被引量:2
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作者 华新民 邓平 +5 位作者 刘克 段贵新 张玉清 卢伟平 韦文赞 单征 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 1994年第8期621-624,共4页
以顺铂100~120mg/m^2、卡铂400~450mg/m^2分别联合(1)ADM60~80mg、Vp_(16)100mg×5日(各10例),(2)VP_(16)200mg×5日(各3例),(3)在(1)的基础上加美蓝400mg×3日(各1例)治疗病理类型、临床分期相同的晚期肺癌各14例.其缓解... 以顺铂100~120mg/m^2、卡铂400~450mg/m^2分别联合(1)ADM60~80mg、Vp_(16)100mg×5日(各10例),(2)VP_(16)200mg×5日(各3例),(3)在(1)的基础上加美蓝400mg×3日(各1例)治疗病理类型、临床分期相同的晚期肺癌各14例.其缓解率在顺铂组及卡铂组分别为78.5%及57.1%.两组均有1/3病例出现了不同形式的重度毒副反应.本研究表明以机体最大耐受剂量(MTO)联合以相同的药物治疗晚期肺癌,特别是非小细胞肺癌顺铂较卡铂效果好. 展开更多
关键词 顺铂 卡铂 剂量 肺肿瘤
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A Phase Ⅰ trial of dose escalation of topotecan combined with whole brain radiotherapy for brain metastasis in lung cancer 被引量:1
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作者 Xiaohui Ge Wenyan Zhao +5 位作者 Xiaocang Ren Yongqiang Wang Zhigang Li Yanqi Li Yuee Liu Qiang Lin 《The Chinese-German Journal of Clinical Oncology》 CAS 2012年第8期449-451,共3页
Objective The aim of this study was to define the maximum-tolerated dose (MTD) and observe the toxicity of escalating topotecan combined whole brain radiotherapy for brain metastasis in lung cancer.
关键词 brain metastasis neoplasm/lung cancer TOPOTECAN RADIOTHERAPY CHEMOTHERAPY maximum tolerated dose
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Stepwise Confidence Interval Method for MTD Studies with Binomial Populations 被引量:1
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作者 Na Yu Xiaoqing Tang Hanxing Wang 《Engineering(科研)》 2013年第10期463-466,共4页
Now we extend one method into a sequence of binomial data, propose a stepwise confidence interval method for toxic-ity study, and also in our paper, two methods of constructing intervals for the risk difference are pr... Now we extend one method into a sequence of binomial data, propose a stepwise confidence interval method for toxic-ity study, and also in our paper, two methods of constructing intervals for the risk difference are proposed. The first one is based on the well-known conditional confidence intervals for odds ratio, and the other one comes from Santner“small-sample confidence intervals for the difference of two success probabilities”, and it produces exact intervals, through employing our method. 展开更多
关键词 STEPWISE CONFIDENCE Interval Practical EQUIVALENCE maximum Tolerated dose
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Review on Hydroxyurea Usage in Young Children with Sickle Cell Disease: Examining Hemoglobin Induction, Potential Benefits, Responses, Safety, and Effectiveness
8
作者 Maiko Charles Mkwambe Youping Deng Dongchi Zhao 《International Journal of Clinical Medicine》 CAS 2024年第1期1-18,共18页
Sickle cell disease (SCD) is a prevalent condition, particularly in the countries of sub-Saharan Africa, where the presence of specific genes associated with Malaria contributes to its high prevalence. Patients with s... Sickle cell disease (SCD) is a prevalent condition, particularly in the countries of sub-Saharan Africa, where the presence of specific genes associated with Malaria contributes to its high prevalence. Patients with sickle cell disease frequently experience painful episodes necessitating hospitalization, and their hemoglobin levels are typically lower than those of the general population. There are different treatment options available to manage complications, such as transfusing blood, hydroxyurea, and strong anti-pains. However, with all these treatments, patients still commonly experience pain crises and suffer from organ damage. Hydroxyurea, the sole approved medication for sickle cell anemia in developed and developing countries, is widely used in children despite being primarily indicated for adults. Multiple studies have demonstrated the efficacy of hydroxyurea in inducing HbF production in young children with SCD. Elevated HbF levels have been associated with improved clinical outcomes, including a reduction in vaso-occlusive crises, acute chest syndrome, and the need for blood transfusions. Furthermore, increased HbF levels have been shown to ameliorate disease-related organ damage, such as pulmonary hypertension and sickle cell retinopathy. The response to hydroxyurea treatment in young children with SCD is variable. Some patients achieve substantial increases in HbF levels and experience significant clinical benefits, while others may have a more modest response. Factors influencing the response include baseline HbF levels, genetic modifiers, treatment adherence, and dose optimization. Safety is a crucial consideration when using hydroxyurea in young children. Studies have shown that hydroxyurea is generally well-tolerated, with the most common adverse effects being myelosuppression, gastrointestinal symptoms, and dermatological manifestations. However,long-term effects and potential risks, such as renal dysfunction and reproductive impacts, require further investigation. The effectiveness of hydroxyurea in young children with SCD has been demonstrated in various clinical trials and observational studies. These studies have shown a significant reduction in disease-related complications and improved quality of life. However, optimal dosing, treatment duration, and long-term outcomes are still areas of ongoing research. This review focuses on recent studies investigating the benefits, effectiveness, responses, and safety of hydroxyurea in pediatric individuals diagnosed with sickle cell disease. 展开更多
关键词 EFFECTIVENESS HYDROXYUREA Sickle Cell Disease Sickle Cell Anemia Minimally Effective dose maximum Tolerated dose
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重组人血管内皮抑制素Ⅰ期临床研究 被引量:154
9
作者 杨林 王金万 +8 位作者 汤仲明 刘秀文 黄镜 李树婷 董英 张和平 薛岚 储大同 孙燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期548-553,共6页
目的:确定重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin,YH-16)的最大耐受剂量(MTD)并进行药动学研究。方法:将12例健康受试者分为4组,每组3例,分别单次静脉(滴注)YH-16 30,60,120和210mg·m-2;10例晚期肿瘤患者分为3组,各组分别为4,3,3例,... 目的:确定重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin,YH-16)的最大耐受剂量(MTD)并进行药动学研究。方法:将12例健康受试者分为4组,每组3例,分别单次静脉(滴注)YH-16 30,60,120和210mg·m-2;10例晚期肿瘤患者分为3组,各组分别为4,3,3例,分别静脉滴注7.5,15和30mg·m-2·d-1,连续28d。22例受试者均用ELISA法测定血清YH-16浓度,进行药动学研究。结果:剂量限制性毒性(DLT)为各种心脏不良反应,包括窦性心律不齐、阵发性室上性心动过速、室性期前收缩及心电图表现T波改变。其他不良反应有发热、皮疹、轻度头晕、头痛、疲劳、心悸、胸闷、腹泻,但均很轻微。1例恶性黑色素瘤患者病变好转(MR),5例病变稳定(SD)。健康受试者中药动学呈近似线性,肿瘤患者个体间药物浓度-时间曲线差异很大。结论:人体对YH-16耐受性良好,健康受试者单次给药的MTD为120mg·m-2,晚期肿瘤患者连续给药MTD为15mg·m-2·d-1。初步观察治疗肿瘤有一定疗效。推荐Ⅱ期临床给药剂量为每天12mg·m-2·d-1,连续28d。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素 Ⅰ期临床研究 药动学 最大耐受剂量(mtd) 剂量限制性毒性(DLT)
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Fe_3O_4及Fe_3O_4-Glu纳米颗粒的毒性和致突变性研究 被引量:33
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作者 刘岚 唐萌 +2 位作者 何整 马明 顾宁 《环境与职业医学》 CAS 北大核心 2004年第1期14-17,共4页
[目的]研究直径约15nm的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4)、谷氨酸包覆的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4_Glu)的毒性及致突变性。[方法]①单次给药实验 :在以往急性毒性实验的基础上 ,对昆明种小鼠口服一次给药 ,分别得到nano_Fe3O4、nan... [目的]研究直径约15nm的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4)、谷氨酸包覆的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4_Glu)的毒性及致突变性。[方法]①单次给药实验 :在以往急性毒性实验的基础上 ,对昆明种小鼠口服一次给药 ,分别得到nano_Fe3O4、nano_Fe3O4_Glu的最大耐受量。②小鼠骨髓细胞微核试验 :nano_Fe3O4 及nano_Fe3O4_Glu分别设150mg/kg、300mg/kg和600mg/kg 各三个剂量组 ,另设阴性对照组和环磷酰胺组 ,分别计算其微核率。③小鼠精子畸形试验 :两种受试物分别设150mg/kg、300mg/kg、600mg/kg三个剂量组及阴性对照组和环磷酰胺组 ,连续5d染毒 ,染毒后第35d处死 ,分别计算其精子畸形率。④体外CHL细胞染色体畸变试验 :nano_Fe3O4 设1.05μg/ml、2.10μg/ml、4.20μg/ml三个剂量组 ,nano_Fe3O4_Glu设30μg/ml、60μg/ml、120μg/ml三个剂量组 ,另设阴性、阳性对照组和空白对照组。在加S9mix和不加S9mix时 ,分别计算细胞染色体畸变率。[结果]两种受试物的小鼠经口染毒最大耐受量均大于600mg/kg ;小鼠骨髓细胞微核试验中两种受试物的微核率均低于2‰ ;小鼠精子畸形试验中 ,nano_Fe3O4 各剂量组小鼠精子畸形率均高于3.8% ,与阴性对照组比较有统计学差异 (P<0.01) ;体外CHL细胞染色体畸变试验中 ,在加与不加体外? 展开更多
关键词 纳米颗粒 最大耐受量 致突变性 四氧化三铁 谷氨酸 骨髓细胞微核试验
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卡培他滨应用于鼻咽癌同期放化疗的Ⅰ期临床试验 被引量:7
11
作者 姜勇 洪明晃 +9 位作者 邓满泉 郭灵 曹卡加 莫浩元 邱枋 麦海强 陈秋燕 孙蕊 罗东华 黄培钰 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2004年第4期461-466,共6页
背景与目的:卡培他滨(capecitabine)是一种口服的氟尿嘧啶类药物。在肿瘤组织中,由特异高表达的胸腺嘧啶磷酸化酶(thymidinephosphorylase,TP酶)转变为5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU),因此在肿瘤细胞内5-FU浓度较高。本试验探讨卡培... 背景与目的:卡培他滨(capecitabine)是一种口服的氟尿嘧啶类药物。在肿瘤组织中,由特异高表达的胸腺嘧啶磷酸化酶(thymidinephosphorylase,TP酶)转变为5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU),因此在肿瘤细胞内5-FU浓度较高。本试验探讨卡培他滨在鼻咽癌同期放化疗的最大耐受剂量(maximumtolerateddose,MTD)。方法:对36例病理诊断为鼻咽癌的放疗患者同时给予不同剂量单药卡培他滨化疗,观察不良反应并随访治疗效果。卡培他滨采用间断服用方法,放疗后开始口服,每天2次,服药14天,然后休息7天,再开始第二疗程化疗,一共2疗程。中位剂量为1600mg·(m2·d)-1,剂量为700~2500mg·(m2·d)-1。放疗剂量66~74Gy(6~7.4周)。结果:2例Ⅲ级剂量限制性毒性(dose-limitingtoxicity,DLT)发生在2300mg·(m2·d)-1剂量组,1例为Ⅲ级腹泻,1例为Ⅲ级手足综合症(hand-footsyndrome,HFS)。结论:鼻咽癌患者对卡培他滨单药化疗联合同期放疗耐受良好,最大耐受剂量为2300mg·(m2·d)-1。我们推荐卡培他滨Ⅱ期临床试验的剂量为1700mg·(m2·d)-1(间断服用方法)。 展开更多
关键词 卡培他滨 鼻咽癌 放疗 化疗 I期临床试验 胸腺嘧啶磷酸化酶 TP酶
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局部晚期鼻咽癌同期放化疗顺铂单药每周方案剂量递增临床研究 被引量:10
12
作者 马代远 付春侨 +3 位作者 谭榜宪 柳弥 李贤富 周业琴 《肿瘤》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期618-621,共4页
目的:本研究旨在确定每周1次顺铂化疗与常规放疗加后程三维适形放疗同期治疗局部晚期鼻咽癌患者,其顺铂用药的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。方法:选择Ⅲ/ⅣA期局部晚期鼻咽癌初治患者,进行同期放化疗顺铂单药每周方案剂... 目的:本研究旨在确定每周1次顺铂化疗与常规放疗加后程三维适形放疗同期治疗局部晚期鼻咽癌患者,其顺铂用药的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。方法:选择Ⅲ/ⅣA期局部晚期鼻咽癌初治患者,进行同期放化疗顺铂单药每周方案剂量递增试验,评价治疗不良反应,以出现剂量限制毒性(dose-limiting toxicity,DLT)作为观察终点。顺铂剂量递增范围为15~45 mg.m-2.d-1,每一级剂量水平递增5 mg.m-2.d-1。放疗采用常规放疗加后程三维适形放疗。同期放化疗结束后,评价不良反应和治疗效果。结果:共入组24例患者,完成每周1次顺铂15~45 mg.m-2.d-1共7个剂量水平的163个用药周期。15~35 mg.m-2.d-1这5个剂量水平的15例患者均未出现DLT,40 mg.m-2.d-1剂量水平的3例患者中有1例出现Ⅲ度骨髓抑制,45 mg.m-2.d-1剂量水平的3例患者中有3例出现Ⅲ度骨髓抑制,因此确定本研究治疗方案中顺铂的MTD为每周1次40 mg.m-2.d-1。研究中未观察到Ⅳ度不良反应。全组患者治疗结束时,鼻咽部肿瘤和颈部阳性淋巴结临床缓解率为100%。结论:局部晚期鼻咽癌同期放化疗顺铂单药每周方案的MTD为40 mg.m-2.d-1,DLT为骨髓抑制。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 顺铂 药物疗法 放射疗法 药物毒性 剂量递增 最大耐受剂量
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痂囊腔菌素A急性毒性的研究 被引量:5
13
作者 张俭 代威 +1 位作者 郭金豹 刘杰 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期1663-1664,共2页
目的研究痂囊腔菌素A的急性毒性,为临床安全用药提供参考。方法痂囊腔菌素A以高浓度药液经口灌胃给药,1次/d,连续观察14d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察14d后,全部实验动物健存,未见毒副反应。计算得出痂囊腔菌素A给药量为5.07mg/kg体... 目的研究痂囊腔菌素A的急性毒性,为临床安全用药提供参考。方法痂囊腔菌素A以高浓度药液经口灌胃给药,1次/d,连续观察14d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察14d后,全部实验动物健存,未见毒副反应。计算得出痂囊腔菌素A给药量为5.07mg/kg体重,相当与成年人日用药量的253倍,痂囊腔菌素A的最大耐受量为5mg/kg体重。结论痂囊腔菌素A毒性较小,临床使用安全。 展开更多
关键词 痂囊腔菌素A 急性毒性 最大耐受量
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知母水、醇提取液的急性毒性实验研究 被引量:12
14
作者 刘芳 李兰芳 +2 位作者 刘广杰 姜红 张勤增 《天津中医药》 CAS 2014年第6期361-364,共4页
[目的]观察知母水、醇提取液的急性毒性反应。[方法]选择昆明种小鼠为受试对象,采用急性经口毒性实验测定知母水、醇提取液的的最大耐受量。[结果]知母水提液的小鼠经口最大耐受量为35.0g/kg。知母80%乙醇提取液的小鼠经口最大耐受量为3... [目的]观察知母水、醇提取液的急性毒性反应。[方法]选择昆明种小鼠为受试对象,采用急性经口毒性实验测定知母水、醇提取液的的最大耐受量。[结果]知母水提液的小鼠经口最大耐受量为35.0g/kg。知母80%乙醇提取液的小鼠经口最大耐受量为37.5 g/kg。[结论]知母水、醇提取液的毒性较低,临床给药安全可靠。 展开更多
关键词 知母 急性毒性 最大耐受量
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榄香烯乳注射液耐受性试验Ⅰ期临床研究 被引量:7
15
作者 王子平 储大同 +4 位作者 刘雨桃 李峻岭 赵龙妹 周立强 张湘茹 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第21期1867-1870,共4页
目的:探讨榄香烯乳剂注射液的不良反应,探索最大耐受剂量,为Ⅱ期临床研究推荐最佳剂量。方法:设置6个剂量组,每组入选3例患者。初始剂量750 mg·d-1,递增幅度250 mg,最高剂量2 000 mg·d-1。采用持续静脉滴注,qd,每周连续给药5... 目的:探讨榄香烯乳剂注射液的不良反应,探索最大耐受剂量,为Ⅱ期临床研究推荐最佳剂量。方法:设置6个剂量组,每组入选3例患者。初始剂量750 mg·d-1,递增幅度250 mg,最高剂量2 000 mg·d-1。采用持续静脉滴注,qd,每周连续给药5 d,休息2d,28 d为一周期。按照世界卫生组织(WHO)抗肿瘤药物常见毒性反应分级标准及加拿大通用毒性评价标准(NCIC-CTC)评价不良反应,并初步观察疗效。结果:19例患者参加了临床试验,主要不良反应为三酰甘油及胆固醇水平升高,其余可见非感染性发热、消化道反应、白细胞下降等。不良反应与剂量升高无相关趋势。直到2 000 mg·d-1仍没有摸索到最大耐受剂量。根据耐受及生存情况,1 250 mg·d-1为合理使用剂量。结论:榄香烯乳剂注射液耐受性良好,结合生存情况,临床推荐1 250 mg·d-1为Ⅱ期临床使用剂量。 展开更多
关键词 揽香烯乳剂注射液 Ⅰ期临床研究 剂量限制性毒性 最大耐受剂量
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甘氨双唑钠Ⅰ期临床研究 被引量:10
16
作者 高红军 申戈 +4 位作者 王洪敏 杨武威 苏航 翟红岩 鲍云华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期260-263,共4页
目的:研究甘氨双唑钠在人体内药动学特性,确立在静脉用药情况下患者的最大耐受剂量;观察药物的不良反应。方法:32例肿瘤患者分别接受不同剂量(400-900mg·m-2)的甘氨双唑钠静脉滴注,每周3次(隔日),连续3周或6周,同期进行常规分割放... 目的:研究甘氨双唑钠在人体内药动学特性,确立在静脉用药情况下患者的最大耐受剂量;观察药物的不良反应。方法:32例肿瘤患者分别接受不同剂量(400-900mg·m-2)的甘氨双唑钠静脉滴注,每周3次(隔日),连续3周或6周,同期进行常规分割放射治疗,高效液相色谱法测定血、尿中甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的浓度变化。结果:甘氨双唑钠静脉用药的最大耐受剂量(MTD)为900mg·m-2。用药不良反应主要有:轻度可逆性的谷丙转氨酶/胆红素升高(8/33);轻度消化道反应:恶心、呕吐(3/33),便秘(1/33);在较大剂量时出现不同程度的心功能/心电图改变(7/33):轻度ST-T改变、窦性心动过速以及心悸、气短等症状;未观察到明显的神经系统不良反应。结论:每周3次(隔日)连续6周静脉滴注甘氨双唑钠(800mg·m-2)是可以耐受的,推荐为Ⅱ期临床试验剂量。 展开更多
关键词 甘氨双唑钠 放射增敏剂 药动学 最大耐受剂量 药物不良反应
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茶多酚抗辐射制剂安全毒理学研究 被引量:14
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作者 王岳飞 梁善珠 +4 位作者 张士康 陈红波 朱跃进 黄爽如 杨贤强 《茶叶科学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期405-410,共6页
为检测茶多酚抗辐射制剂的食用安全性,通过急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠经口MTD均大于20.0g/kg,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、... 为检测茶多酚抗辐射制剂的食用安全性,通过急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠经口MTD均大于20.0g/kg,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性,显示无致突变性。30d喂养试验(5.00g/kg)未见动物出现中毒症状。试验结果显示,茶多酚抗辐射制剂急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,食用安全性高。 展开更多
关键词 茶多酚抗辐射制剂 急性毒性 最大耐受量 遗传毒性 安全性
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骨碎补总黄酮急性毒性实验 被引量:33
18
作者 赵晋宁 谢雁鸣 +2 位作者 张文军 王智 刘玉琦 《医药导报》 CAS 2005年第1期12-14,共3页
目的 评价骨碎补总黄酮的安全性 ,给临床实验提供依据 ,从而保证临床用药安全。方法 ①小鼠灌胃最大耐受量测定 :2 0只NIH小鼠给予 0 40 g·mL 1骨碎补总黄酮溶液 3 0mL·kg 1,分 2次 (8∶3 0 ,16∶3 0 )灌胃给药 ,观察其饮... 目的 评价骨碎补总黄酮的安全性 ,给临床实验提供依据 ,从而保证临床用药安全。方法 ①小鼠灌胃最大耐受量测定 :2 0只NIH小鼠给予 0 40 g·mL 1骨碎补总黄酮溶液 3 0mL·kg 1,分 2次 (8∶3 0 ,16∶3 0 )灌胃给药 ,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便及体重变化。②大鼠灌胃最大耐受量测定 :2 0只Wistar大鼠灌胃给予 0 40g·mL 1骨碎补总黄酮溶液 3 0mL·kg 1,分 2次 (8∶3 0 ,16∶3 0 )给药 ,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、体重、摄食量变化及大小便。③小鼠腹腔注射给药急性毒性实验 (LD50 ) :设置 7个浓度的药液进行腹腔注射 ,一次给药后观察 7d。结果 小鼠、大鼠灌胃给药后 ,其饮食、活动、精神状态等体征均无异常变化 ,体重变化在正常范围内 (P >0 0 5 )。小鼠急性毒性实验 ,尸检可见动物腹腔内有少量残留药液 ,重要脏器未见明显病理变化 ,总黄酮LD50 =5 99g·kg 1。结论 骨碎补总黄酮急性毒性实验未显示毒性作用 ,预期临床应用安全性良好。 展开更多
关键词 骨碎补总黄酮 毒性实验 急性 最大耐受量 半数致死量
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细脚拟青霉提取物对慢性应激抑郁大鼠脑脂质过氧化的影响及小鼠急性毒性实验 被引量:7
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作者 尹艳艳 李春如 +2 位作者 阚红卫 郑丽芳 明亮 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第10期1137-1139,共3页
目的研究细脚拟青霉代谢物提取物(bioac-tive compounds from paecilomyces tenuipes,BCPT)的小鼠急性毒性及对慢性应激大鼠脑组织脂质过氧化的影响。方法采用慢性不可预见性应激(CUS)法建立大鼠抑郁模型;用紫外分光光度计测定大鼠脑组... 目的研究细脚拟青霉代谢物提取物(bioac-tive compounds from paecilomyces tenuipes,BCPT)的小鼠急性毒性及对慢性应激大鼠脑组织脂质过氧化的影响。方法采用慢性不可预见性应激(CUS)法建立大鼠抑郁模型;用紫外分光光度计测定大鼠脑组织中GSH-PX、CAT、SOD活性和MDA、NO含量。采用小鼠最大耐受量法,观察BCPT的急性毒性。结果BCPT能提高CUS大鼠脑组织中GSH-PX、CAT、SOD活性,降低CUS大鼠脑组织中MDA、NO含量;小鼠最大耐受量为9g·kg-1。结论BCPT毒性小,其抗抑郁作用机制可能与抗氧化有关。 展开更多
关键词 拟青霉 慢性应激 最大耐受量 脂质过氧化
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多动安口服液的药效及毒性研究 被引量:10
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作者 张骠 谈宣忠 +1 位作者 陆兔林 陆茵 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期113-115,共3页
目的 :了解多动安口服液的药效及毒性。方法 :以走动时间和举双前肢法、跳台法分别测定多动安口服液对小鼠自发活动的抑制和对记忆获得障碍小鼠的改善作用。结果 :多动安口服液能明显抑制小鼠的自发活动 ,且作用随剂量增加而增强。跳台... 目的 :了解多动安口服液的药效及毒性。方法 :以走动时间和举双前肢法、跳台法分别测定多动安口服液对小鼠自发活动的抑制和对记忆获得障碍小鼠的改善作用。结果 :多动安口服液能明显抑制小鼠的自发活动 ,且作用随剂量增加而增强。跳台法显示 :给药组能使小鼠潜伏期延长 ,5min内错误次数降低 ,说明其对记忆获得障碍有显著改善作用。急性毒性试验显示 :最大耐受量达到临床日服剂量的 15 9倍。结论 :制剂毒性较小 ,口服安全。 展开更多
关键词 多动安口服液 自发活动 记忆障碍 最大耐受量 药效 毒性 中药 小鼠
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