Me-too药创造性的把握与研发策略

Me-too药开发是利用已知药物的作用机制和构效关系,通过对先导化合物的结构修饰,获得疗效更好、更安全的专利新药的模拟创新策略。本文介绍了当前Me-too药的发展现状,并结合专利审查实践中遇到的问题,从Me-too药创造性与研发策略的角度作了讨论和建议。

浅谈“me-too”药在新药研究中的地位

探索“me-too”药的研究规律,推动新药研究工作的开展;通过文献检索、分析、比较、归纳、综合,阐述“me-too”药的定义、特点、研究方法及典型事例,总结了国内外“me-too”药研究成功的经验。“me-too”药在新药研究中广泛应用。应用生物电子等排体替换、前药设计及手性药物研究等制得了大量“me-too”药物。“me-too”药是以已知药物为先导化合物,经结构修饰、结构改造而得到的新化学实体,比全新结构药物的创制研究难度低、风险小、成功率高,是新药研究的一条重要途径,也是由仿制向创制转轨的捷径。

“土战略”——国有化学药企的竞争力

我国人世以后，市场竞争会越来越激烈，在国际大背景下，国内国有大型化学制药企业规模再大、效益再好，在与发达国家的巨型制药企业相比时，仍是落后与弱小的，我们没资本、没技术、更缺人才！但是，这是不是就意味着我们没希望了呢？答案当然是否定的。因为经济学中关于竞争力的定义不是大资本、高技术、高级人才，而是你能不能有较低的成本生产出同样的产品，或者你能不能用较低的成本生产出比别人更好、更多的产品。寻找相对优势，这才是我们的竞争力所在。