RIA法和MEIA法测定血β-HCG结果比较及临床意义

目的观察ＭＥＩＡ法检测总β－ＨＣＧ和ＲＩＡ法检测β－ＨＣＧ对早孕诊断、人流术后监测等疾病中的应用价值；比较两种方法的灵敏度、特异性；分析它们之间的相关性．方法收集１２１例早孕、人流术后等血清标本，分别用雅陪全自动分析仪（采用ＭＥＩＡ法）和ＲＩＡ法检测总β－ＨＣＧ和β－ＨＣＧ．结果ＭＥＩＡ法检测早孕的灵敏度为１００％，而ＲＩＡ法为８６．１％；特异性均为１００％．总β－ＨＣＣ和β－ＨＣＣ的相关性为０．８１，ｐ＜０．００１；回归方程为：β－ ＨＣＧ（μｇ／Ｌ）＝总β－ ＨＣＧ（ＩＵ／Ｌ） ×０．０００５０２＋７．９３（当总β－ ＨＣＧ＞ ２５时），ｐ＜０．００１．结论 ＭＥＩＡ法检测总β－ＨＣＧ对诊断早孕较ＲＩＡ法检测β－ＨＣＧ灵敏；在人流术后监测有利于判断手术是否彻底；总β－ＨＣＧ和β－ＨＣＧ之间有良好的相关性，可用回归方程进行预测．

全自动酶标免疫分析仪的技术原理与故障案例分析

分析全自动酶标免疫分析仪的技术原理及典型故障案例,以提升全自动酶标免疫分析仪的使用效果。通过微粒子酶免疫分析(MEIA)技术完成酶免试验,以主定标、标准定标、定性定标及定标液修正为全自动酶标免疫分析仪的定标方式,提升酶免试验分析精度。通过分析全自动酶标免疫分析仪使用中遇到的洗板机、开机初始化报警、启动软盘、加样臂和滤光器等典型故障案例,提出故障解决应对措施,为全自动酶标免疫分析仪后期维修与管理提供参考。

MEIA法与ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体结果比较

目的比较MEIA法与ELISA法检测HCV抗体的结果,以及2种方法在实际应用中的区别。方法收集152例ELISA法检测HCV抗体阳性的血清标本,并采用MEIA法检测,对2种检测方法的结果进行比较。结果152例ELISA法检测HCV抗体阳性的血清标本采用MEIA法检测后,144例为阳性,8例为阴性。结论ELISA法操作简单、灵敏度高,但在实际操作中,ELISA检测HCV抗体结果影响因素较多,易出现假阳性问题;MEIA法检测HCV抗体较ELISA法准确、灵敏、快速。

西罗莫司药动学的影响因素及治疗药物监测

西罗莫司是一种大环内酯类抗生素,试验表明其具有较强的免疫抑制活性。目前作为一种安全性较高的免疫抑制剂,常与环孢素、激素联合使用,用于预防器官移植的排异反应。本文对西罗莫司免疫活性机制、药动学研究和临床治疗药物监测进行归纳。

异位妊娠者血清雌二醇和孕酮测定及意义

目的 探讨血清雌二醇和孕酮的浓度与异位妊娠的关系。方法 采用微粒子酶免分析技术(MEIA)检测正常宫内孕(IUP)和榆卵管妊娠(TP)孕妇血清雌二醇和孕酮的浓度。结果 胚胎正常着床时,血清雌二醇和孕酮水平均较高;胚胎异位着床于输卵管时,血清雌二醇和孕酮均降低,两组差异高度显著(P<0.001)。结论 胚胎正常着床时,需要较高水平血清雌二醇和孕酮维持妊娠;胎胚异位着床于输卵管时,血清中由于低浓度的雌二醇和孕酮,影响输卵管功能,导致胚泡异位植入。

甲钴胺片人体药代动力学和生物等效性

目的 :比较国产和进口甲钴胺片在人体内的药物代谢动力学和相对生物等效性 ,确保临床用药质量 .方法 :2 4例男性健康受试者采用标准二阶段自身交叉对照试验法服用药物 ,以微粒子捕捉酶免法测定受试者服药后 72h内血清中甲钴胺经时浓度 ,计算甲钴胺的药动学参数并将数据进行统计学处理 .结果 :国产和进口甲钴胺的主要药动学参数 :达峰时间Tmax实测值分别为 (3.0± 0 .9)h和 (3.1± 0 .9)h ,峰值血清浓度Cmax实测值分别为 (2 86± 1 0 1 )ng/L和 (2 70± 98)ng/L ,药时曲线下面积AUC(0 -72h) 分别为 (5 30 6± 1 80 1 )ng/ (h·L) 和 (5 4 0 8± 1 82 8)ng/ (h·L) ,两种甲钴胺片各主要药动学参数间均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) ,国产对进口甲钴胺片的相对生物利用度为 99.2 % .结论 :两种制剂在人体内具有生物等效性 .

宫颈鳞癌患者血清鳞状上皮细胞癌抗原检测及其临床意义

目的 探讨宫颈鳞癌患者血清鳞状上皮细胞癌抗原 (SCCAg)的检测及其临床意义。方法 采用微粒子酶免疫分析法检测 12 4例宫颈鳞癌患者治疗前血清SCCAg值。早期患者 (Ⅰ～Ⅱa期 )术后 1周重复检测 ,部分手术患者随诊中监测。 结果 宫颈鳞癌血清SCCAg检测的敏感性为 73 .4% ,特异性为 96 .1%。SCCAg阳性率随临床分期进展而增高 ,有非常显著性差异 (P <0 .0 1) ,早期患者术前SCCAg异常者术后均下降至正常水平 ,有非常显著性差异 (Ⅰa期P <0 .0 1,Ⅰb +Ⅱa期P <0 .0 1)。部分术后患者随诊中血清SCCAg值在正常水平。 结论 SCCAg是宫颈鳞癌较特异的肿瘤标志物 ,可以作为宫颈癌辅助诊断指标 ,评价宫颈癌手术疗效 ,在早期宫颈鳞癌中的临床意义值得进一步研究。

国产与进口甲钴胺片剂在健康人体的生物等效性

目的研究甲钴胺片剂在健康人体内的药代动力学,并比较2种甲钴胺 片剂的生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉口服单剂量试验和 参比甲钴胺片剂1500μg后,用微粒子捕捉酶免法测定血清中甲钴胺浓度,并 评价2种制剂的生物等效性。结果 口服试验和参比甲钴胺片剂后的Cmax分 别为(615．5±249．4)和(648．6±243．2)pg·mL-1;血清中甲钴胺浓度的增加 量△Cmax分别为(334．7±178．8)和(370．2±189．9)pg·mL-1;tmax分别为(3．2 ±2．4)和(2．7±1．2)h;t1／2分别为(25．1±10．5)和(28．8±11．2)h;△AUC0-t 分别为(7808．4±4628．8)和(7635．5±3430．2)pg·mL·h-1;△AUC0-∞分别 为(9897．5±6092．1)和(10464．3±5820．1)pg·mL·h-1;口服甲钴胺试验制 剂后的相对生物利用度F0-t为(101．52±19．38)％,F0-∞为(93．64±9．49)％。 结论试验和参比甲钴胺片剂具有生物等效性。

t-PSA、f-PSA和FPSAR对前列腺癌诊断价值的探讨

目的探讨血清总前列腺特异抗原（t-PSA）、游离前列腺特异抗原（f-PSA）和游离与总前列腺特异抗原比值（FPSAR）对前列腺癌（PCa）和良性前列腺增生（BPH）的诊断和鉴别诊断的价值。方法使用雅培AXSYM全自动免疫分析仪，用微粒子酶免疫分析法（MEIA）检测41例正常人群和经临床确诊的49例PCa和124例BPH患者血清中的t-PSA、f-PSA，并计算FPSAR。结果49例PCa患者和124例BPH患者中，PCa组和BPH组的t-PSA、f-PSA、FPSAR差异有显著性（P〈0．01）。但有5例PCa和46例BPH患者位于诊断灰区（PSA介于4—10μg／L时）。此PCa组和BPH组的t-PSA、f-PSA差异无显著性（P〉0．05），但FPSAR差异有显著性（P〈0．05）。结论对于在诊断灰区内的患者，FPSAR因其较高的敏感性和特异性更有助于PCa与BPH的鉴别诊断。若将t-PSA≥20μg／L，f-PSA≥5μg／L，FPSAR〈0．1作为PCa的诊断标准，则诊断的特异性高达95％以上。

微粒子酶免疫检测法测定血中FK506的浓度

为探讨微粒子酶免疫检测法(MEIA)测定全血中FK506浓度的可行性和准确性,采用微粒子酶免疫检测法,对血样中的FK506浓度进行检测。用本法检测的血液FK506浓度的结果,其回收率、精密度等均符合要求。说明微粒子酶免疫检测法用于全血中FK506的浓度测定,操作简便、快速、自动化程度高,适用于临床大量样品的测定。

血清叶酸与维生素B12的快速联合检测及其临床意义

应用免疫化学发光技术联合检测人血清的叶酸和维生素 B12 在各种疾病时 (尤其是巨幼细胞性贫血 )的含量变化 ,并对其临床意义进行探讨。方法 :对该院 2 0 0例患者及 50例正常健康人 ,分别用AXSYM全自动免疫分析仪 ,以微粒子酶免分析法 (MEIA)测定 Vit B12 ,以离子捕捉免疫分析法 (ICIA)测定叶酸。并对数据统计分析。结果 :巨幼贫组 48例全部低于正常水平 ,有极显著性意义 (P<0 .0 5)。白血病、恶性肿瘤组血清叶酸低于正常 (P<0 .0 1 )。结论 :叶酸与 Vit B12 的快速测定对贫血与白血病等病人有很重要的临床意义 ,尤其是巨幼贫诊断的可靠指标。

微粒子捕捉酶免法测定极微量甲钴胺人体血药浓度及药代动力学研究

目的 :建立极微量甲钴胺人体内血药浓度的测定方法 ,并研究口服甲钴胺片剂后人体内的药代动力学过程。方法 :采用微粒子捕捉酶免法测定血清中甲钴胺的浓度 ,并对 2 0例健康受试者口服单剂量 15 0 0 μg甲钴胺片剂后的试验数据进行处理。结果 :口服甲钴胺片剂后的Cmax为 ( 6 15 .5± 2 49.4) pg·mL-1;血清中甲钴胺浓度增加量的ΔCmax为 ( 334.7± 178.8)pg·mL-1;Tmax为 ( 3.2± 2 .4)h ;t1/2 为 ( 2 5 .1± 10 .5 )h ;ΔAUC0～t为 ( 780 8.4±46 2 8.8)pg·mL-1·h。结论 :微粒子捕捉酶免法测定极微量甲钴胺人体内血药浓度的方法简便、可靠、灵敏度高 ,可用于人体内药代动力学的研究。

Axsym仪检测血清CA_(125)对卵巢肿瘤的诊断及鉴别诊断的意义

目的 :探讨Axsym仪检测血清CA12 5对妇科卵巢肿瘤的诊断及鉴别诊断的意义。方法 :采用微粒子酶免分析法(MEIA)检测妇科疾病患者血清CA12 5,并将结果与病理结果对照分析。结果 :卵巢上皮癌血清CA12 5值明显高于卵巢良性肿瘤血清CA12 5,两者之间有显著的统计学意义 (P <0 0 1) ,卵巢上皮癌血清CA12 5阳性率为 10 0 %。结论 :应用Axsym仪检测血清CA12 5对卵巢肿瘤的诊断及鉴别诊断具有很大的临床意义。

CA125在卵巢上皮性肿瘤中诊断的价值

目的探讨血清癌抗原125(CA125)对卵巢上皮性肿瘤的诊断价值。方法回顾性分析2005年4月～2007年6月于我院行手术治疗的72例卵巢上皮性肿瘤患者术前的CA125水平(采用微粒子捕获免疫发光法测定的血清值),与术后的病理进行分析,评价CA125在诊断卵巢上皮性肿瘤中的价值。结果本组72例患者中,卵巢浆液性囊腺癌患者39例,其中血清CA125>35U/ml者35例,CA125阳性率为89.7%;卵巢交界性浆液性囊腺瘤患者12例,血清CA125>35U/ml者9例,CA125阳性率为75%;卵巢浆液性囊腺瘤患者21例,血清CA125>35U/ml者4例,CA125阳性率为19%。卵巢浆液性囊腺癌、卵巢交界性浆液性囊腺瘤血清CA125阳性率明显高于卵巢浆液性囊腺瘤的患者,尤其是卵巢浆液性囊腺癌血清CA125阳性率显著升高。结论患者术前血清CA125的检测有助于预测卵巢上皮性肿瘤的良、恶性,有助于卵巢浆液性腺癌的早期诊断。