PDCA循环管理在提高床均医疗质量安全不良事件上报例数中的应用效果

目的根据等级医院评审和三级公立医院绩效考核的要求,研究计划-实施-检查-处理(Plan-Do-Check-Action,PDCA)循环管理在提高床均医疗质量安全不良事件上报例数中的应用效果。方法选取广东省农垦中心医院2021年1—12月床均医疗质量安全不良事件上报例数进行现状分析,并制定改进措施,持续监测;再选取2022年1—12月的床均医疗质量安全不良事件报告情况,通过对比改进前后验证PDCA循环法的作用效果。结果2022年1—12月医疗质量安全不良事件上报例数为887例,季度床均医疗质量安全不良事件报告例数分别为:第一季度15.5例,第二季度21.0例,第三季度19.4例,第四季度32.8例。2021—2022年床均医疗质量安全不良事件上报例数呈上升趋势。2022年1—12月医院不良事件上报例数高于2021年1—12月,差异有统计学意义(P<0.05)。结论运用PDCA循环的管理思路能有效提高床均医疗质量安全不良事件上报例数,加强医疗安全,提高服务质量。

391名医务人员对医疗安全不良事件报告意向的现状调查

目的调查并了解北京某三级中医医院医务人员对医疗安全(不良)事件报告意向、报告认知及报告障碍的现状,为医院的医疗安全培训方案及管理体系研究提供参考依据。方法采用简单随机抽样的方法,于2024年6月使用自制问卷对北京某三级中医医院医务人员进行线上调查。结果共391名医务人员参与调查,其中医生120名(30.69%)、护士164名(41.94%)、医技人员27名(6.91%)、药剂人员46名(11.76%)、职能行政人员14名(3.58%)、后勤人员20名(5.12%)。调查对象对严重程度较高的不良事件报告意向率较高,但对没有造成伤害、潜在漏洞的不良事件报告意向率较低;调查对象对不良事件报告认知的制度、培训认知度较好,但实际“填写过不良事件报告表”占比较低;不同年龄、性别、人员类别、学历、职称调查对象的报告意向、认知和障碍的总分差异有显著统计学意义;报告意向与报告认知之间有正相关关系,与报告障碍之间有负相关关系。结论医院医务人员不良事件报告意向及认知有待提升,下一步将完善构建医院的医疗安全不良事件管理体系,提升全员不良事件报告责任意识,努力构建全流程、全方位的不良事件管理氛围。

基于技术接受模型的医务人员不良事件上报意愿提升路径研究

目的基于技术接受模型,探究技术支持、感知互动性、感知有用性、感知易用性和感知风险性对医务人员不良事件上报意愿的影响机制,为提高医务人员不良事件上报意愿提供路径建议。方法采用多阶段抽样法,选取杭州市采用信息化平台上报不良事件的三级公立医院637名医务人员作为调查对象,利用自行编制的不良事件上报意愿量表作为调查工具,采用秩和检验进行单因素分析,利用结构方程模型分析医务人员不良事件上报意愿的影响路径。结果感知易用性、感知有用性对医务人员不良事件上报意愿均有正向影响(β=0.264、0.658,P<0.001),感知风险性对医务人员不良事件上报意愿有负向影响(β=-0.143,P<0.001),感知有用性和感知易用性对医务人员上报意愿的间接效应值分别为0.538、0.205。结论感知有用性和感知易用性在感知互动性和医务人员不良事件上报意愿中起中介作用。

某院303例药品不良事件报告的分析

目的通过分析某院303例药品不良事件,查找药品不良事件的常见原因,提出针对性的改善意见。方法对某三级医院2023年1—12月报告的303例药品不良事件进行回顾性分析,运用Excel软件统计患者基本情况、就诊类型、事件类型、事件分级、药品类型及报告科室情况,分析其原因及特点。结果女性患者略多于男性;50岁以上患者占比最多(62.38%);住院患者占比最多(92.41%);类型方面,药物不良反应是占比最多的三级指标类型(95.71%);不良事件等级数量依次为Ⅰ级(n=0)、Ⅱ级(n=29)、Ⅲ级(n=259)、Ⅳ级(n=3)、一般隐患事件(n=12);内科科室占比最多(80.86%),头颈肿瘤病房、感染性疾病中心、腹部肿瘤病房是报告数量最多的前3位科室。结论结合数据分析结果,提出加强医务人员的安全用药意识、完善特殊用药流程、优化信息系统、加强药品不良事件管理的对策建议。

医疗器械定期风险评价报告的问题分析及对策

医疗器械定期风险评价报告(PRER)对产品上市后的安全性研究具有重要意义。该研究通过梳理、汇总国家医疗器械不良事件监测信息系统内山东省注册人提交的PRER,结合基层调研和工作开展的实际情况归纳PRER存在的问题,探讨加强医疗器械定期风险评价工作的创新举措,确保企业主体责任落实到位。

医疗器械不良事件智能化管理系统的设计与应用

为解决传统医疗器械不良事件上报模式存在的上报不及时、信息不完整、流程烦琐及不良事件概念模糊等问题,设计一款医疗器械不良事件智能化管理系统,通过智能化管理模块实现对不良事件的便捷化实时上报、全流程监测,数据分析与总结功能。实际应用结果显示,该系统上线后医疗器械不良事件上报用时缩短、上报错误率降低,医务人员对医疗器械不良事件上报流程的满意度提高。

PDCA循环在医疗器械不良事件个例报告表质量管理中的应用

目的评价PDCA循环在提高医疗器械不良事件报告表填写质量中的应用效果,为制定改善策略提供依据。方法在广东省范围内随机抽取实施PDCA活动前2022年1月1日—2022年3月31日的271份报告表作为实施前组,随机抽取实施PDCA活动后2023年1月1日—2023年3月31日的462份报告表作为实施后组,比较PDCA实施前后两组21个地市报告表质量评估平均得分变化,以评估效果。结果PDCA实施后组质量评估总体平均分高于实施前组,差异有统计学意义(P<0.05);改进主要体现在医疗器械情况、不良事件情况、使用情况的填写,差异有统计学意义(P<0.05)。结论PDCA循环能够有效提高医疗器械不良事件报告表的填写质量,对规范医疗器械不良事件监测工作和后续风险调查处置具有一定的意义。

3类心血管疾病治疗药物肾脏安全性药物警戒研究

目的为临床心血管疾病(CVD)治疗药物的选择提供参考。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004年至2021年收到的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)相关肾损伤药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法挖掘并分析ADE信号。结果ACEI,ARB,ARNI的相关肾损伤病例分别有13155例、12623例、2411例,3类药物均挖掘出了急性肾损伤(AKI)、慢性肾脏病(CKD)阳性信号。与ACEI及ARB相比,ARNI相关AKI和CKD的阳性信号更强,且ARNI相关AKI病例的死亡构成比(18.31%比13.05%,P<0.05;18.31%比10.53%,P<0.05)和CKD病例的死亡构成比(23.50%比19.78%,P<0.05;23.50%比11.41%,P<0.05)均显著更高。结论与ACEI和ARB相比,ARNI相关AKI和CKD的发生风险可能更高。

某院医疗器械ADE-ASAS的构建及其对不良事件上报情况的影响

目的探讨某院医疗器械不良事件主动监测与智能评估警示系统(Adverse Drug Event-Active Safety Assessment System,ADE-ASAS)的构建及其对不良事件发生的影响。方法构建医疗器械ADE-ASAS,并选取某院2019—2022年全院上报的不良事件统计情况,数据来自早期手工填报以及医疗器械ADE-ASAS,统计分析系统实施效果及对不良事件发生的影响。结果2019—2022年4年间不良事件上报数逐年增长,医院在2021年上线医疗器械ADE-ASAS,2022年通过医疗器械ADE-ASAS不良事件上报数量较2021年显著增加,差异有统计学意义(P<0.001);2021年医患纠纷、医院投诉数量较2020年下降了14.00%,2022年较2021年下降了15.12%;不良事件报告整体质量评分逐年增高,差异有统计学意义(P<0.001)。结论医疗器械ADE-ASAS的构建提升了医院不良事件的上报数,并使报告整体质量得以提升,有助于相关部门采取有效措施进行干预,以减少医患纠纷和医院投诉,具有一定的临床应用和推广价值。

医疗不良事件报告系统利用现状调查

目的了解我国医疗不良事件报告系统的利用现状。方法采用分层随机抽样的方法,调查山东省6个样本市30家二级、三级医院对原卫生部和中国医院协会报告系统的利用上报情况。结果有41.38%的医院表示利用过原卫生部的报告系统,13.79%的医院表示原卫生部的2个报告系统都利用过,只有10.34%的表示原卫生部的2个报告系统和中国医院协会的报告系统都用过。报告的数量也十分有限,基本都是在个位数。结论现有的不良事件报告系统利用率不足,可以通过完善报告系统和反馈机制、加强政策执行力等方式,提高不良事件报告系统利用率和不良事件报告率。

医疗不良事件报告系统的研究进展

医疗不良事件报告系统对于提高医疗质量、保障患者安全的积极作用已经在世界范围内被人们所肯定和接受。从医疗不良事件的定义、分类、发生情况和医疗不良事件报告系统的建立、分类以及国内外的研究进展等方面对医疗不良事件报告系统的研究进展作了简要概述,并就如何加快我国医疗不良事件报告系统地建设与完善,充分保障患者安全提出了分析与思考。

基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统构建

目的探索构建基于住院信息系统及协同办公系统的医疗不良事件内部网络报告体系,统一分类标准,规范上报术语,以期提高不良事件的报告效率,优化医疗安全管理。方法在检索国内外医疗不良事件报告系统相关文献的基础上,结合前期定性定量研究结果,设计并构建基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统。结果构建由事件上报、事件查询、统计分析、权限管理和系统设置五大功能模块组成的医疗不良事件内部报告系统,该系统可以嵌入电子病历系统中,在协同办公系统中实现流转。在技术关键上实现了分期报告、准确分类,上报要素分类遴选,统一规范的预设项设置等,兼顾了临床的可操作性和数据提取的规范、完整性。结论上报系统的应用可提高不良事件的上报效率,从而在一定程度上提高临床医师的上报意愿。系统采集的信息便于职能部门后期进行数据统计及类比分析,总结发生不良事件的规律性问题,查找系统风险,制定改进措施,提高医疗安全管理的效率。

医疗不良事件发生与上报情况差异性分析

目的:分析某医院医疗不良事件实际发生和上报情况,研究影响医护上报不良事件因素,为促进不良事件报告提供依据。方法:对8345名患者进行不良事件发生问卷调查和收集医护维度不良事件上报数据,用卡方检验计算不同科室系统、不同类型不良事件发生与上报差异。结果:住院患者不良事件发生率为11.93%,但发生的不良事件中实际上报率仅有25.28%,外科系统输液不良反应、皮肤不良反应、院内感染、用药错误、器械不良反应发生率显著高于内科系统,内科系统药物不良反应发生率显著高于外科系统,外科系统不良事件上报率显著高于内科系统。结论:不同科室系统的不良事件发生情况与上报情况具有差异,应采取相应预防报告激励措施。

医疗不良事件报告体系评述

医疗不良事件报告体系对于促进患者安全、提高医疗质量具有重要作用,但各国的报告体系模式有所不同。借鉴国外报告体系的成功经验,为建立和完善适合我国国情的医疗不良事件报告体系提供理论依据。

我国医疗不良事件报告系统研究与应用现状述评

医疗不良事件报告是防范医疗不良事件重复发生、提高医疗质量的一个重要措施。从我国医疗不良事件报告系统的政策和制度入手,对我国现有医疗不良事件报告系统进行概述和分析,总结其特点与缺陷,并对完善我国医疗不良事件报告系统提出了展望。

综合医院医疗不良事件报告的障碍因素以及改进策略分析

医疗不良事件的分析总结对保证医疗质量起着促进作用,而报告医疗不良事件存在着许多障碍。通过调查湖北省、江苏省、浙江省12家医院的医疗不良事件的报告情况,分析阻碍医疗不良事件报告的原因,并提出相应建议。

我国医疗安全不良事件报告系统现状分析与对策探讨

医疗不良事件报告是提高医疗质量的重要措施。指出我国医疗不良事件报告系统分为强制报告系统、自愿报告系统、内部报告系统等。从宏观和微观两方面分析了报告系统存在的问题。指出:应科学界定医疗不良事件,应提高系统上报安全性和保密性,应科学改进上报系统,应建立和完善报告激励机制,应实现信息共享,应落实人员培训等。

医疗不良事件报告系统的应用与问题

目的建立科学的医疗不良事件报告系统并使之有效运行。方法借鉴SH9医疗不良事件分级法,建立符合医院实际情况的标准化工作流程,以鼓励主动报告为手段提升上报率。结果 2014年度共上报医疗不良事件289例,其中近半数为隐患事件,事件归因多集中在患者服务流程及护理服务质量方面,事件处理两周内整改完成率为86.45%,事件教训分享53例。结论统一的事件分级加归因分类、方便快捷的网报途径、自觉自愿的责任意识驱动上报、及时切实地解决问题是保障医疗不良事件报告系统有效运行的关键所在。

医疗不良事件报告体系研究

医疗不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害。建立医疗不良事件报告制度是医院医疗安全体系建设的重要措施之一。医疗不良事件报告应实行非惩罚性报告和奖励措施,要做到"早发现、早报告、早处置、早控制",目的是及时发现医院安全系统存在的不足,分析整个医疗服务系统中存在的不安全因素,防范医疗事故,保护患者利益。

美国医疗器械不良事件报告数据库研究

美国作为医疗器械不良事件监测工作起步较早的国家,监管体系较为成熟全面,其中的医疗器械不良事件报告数据库,是上市后监测的重要工具之一。本研究从涵盖内容、使用方法、注意事项、未来发展趋势等几方面详细介绍了美国医疗器械不良事件报告数据库,研究制造商和使用机构器械使用经历数据库(MAUDE)的设计思路、使用分析方法,为我国医疗器械上市后监测的信息化建设提供参考。