不同品牌注射器对注射泵流量误差的影响及校准建议

本文结合日常校准工作经验和现场实验,对医用注射泵在使用不同品牌注射器情况下,分别选择通用注射器品牌模式与对应注射器品牌模式,探讨注射泵流量参数的误差及重复性后得出相关结论,对医用注射泵在日常校准工作对注射器品牌的选择及校准时其他注意事项给出建议。

基于用户体验的医用肌肉注射器设计

针对国内肌肉注射体验不佳的现状,文章基于用户体验理念,通过定性访谈获取调研数据,分析用户情景和心理特征;构建医患双重用户模型,拆解用户行为路径;进而提炼用户需求,对应设计定位;最后针对医患双方切实需求设计了一款造型友好、功能实用、操作简洁的医用肌肉注射器,提升用户肌肉注射体验,并为相关的医疗器械产品设计提供有利思路和依据。

Rubber plunger surface texturing for friction reduction in medical syringes

Friction is a genuine issue in the use of many medical devices involving rubbery materials such as plungers in medical syringes. This paper presents a new direction for the reduction of friction in medical syringes based on surface texturing of the rubber plunger. The specimens were prepared by casting poly(vinylsiloxane)(PVS) rubber into a pre-fabricated negative template obtained by 3D printing. Friction tests were performed on a home-made test-rig. It was clearly shown that friction resistance can be considerably manipulated when using textured plungers.

医用无针注射器的发展及标准修订方向

该研究对医用无针注射器的应用情况及发展趋势做了简单介绍,探讨了我国现行行业标准的适用性和需修订内容,同时介绍了对应国际标准的修订方向,并在此基础上提出了对无针注射器产品的标准化工作建议。

注射泵控制系统设计

注射泵是一种数字化、智能化的医疗仪器 ,主要用于在临床上实现高精度的输注药液。文章描述了注射泵控制系统的设计思想、各个模块的硬件实现 ,以及相应的软件设计。实践运行表明该系统工作稳定、可靠。

预充式导管冲洗器临床效果Meta分析

目的:系统性评价预充式导管冲洗器与手工配液冲、封管对比的患者临床效果及对医护人员的影响。方法:以"导管冲洗器""flush""pre-filled saline syringes"或"pre-loaded syringes"作为检索词在Pub Med、The Cochrane Library、Embase、CNKI、Wanfang Data和VIP数据库检索建库至2015年3月发表的相关文献;对纳入文献进行质量评估后使用Rev Man 5.3进行Meta分析。结果:最终纳入46篇文献(3篇英文,43篇中文)进行Meta分析。在临床患者获益方面,导管相关性血流感染发生率:OR=0.23,95%CI(0.16,0.34),P<0.001;堵管发生率:OR=0.38,95%CI(0.24,0.60),P<0.001;外周或中心静脉置管保留时间:MD=0.51,95%CI(0.34,0.67)天,P<0.001。在医护人员获益方面,针刺伤发生率:OR=0.21,95%CI(0.07,0.61),P=0.004;医护人员冲、封管操作时间:MD=-1.37,95%CI(-1.56,-1.18)分钟,P<0.001。结论:预充式导管冲洗器与手工配液冲、封管比,能够显著降低导管相关性血流感染、堵管的发生率并延长外周或中心静脉置管导管保留时间,增加了临床上的患者获益;能够显著降低医护人员针刺伤发生率并缩短医护人员冲、封管操作时间,增加了医护人员临床操作的获益。预充式导管冲洗器具有较好的临床运用价值。

一次性使用医用注射器活塞体外细胞毒性检测

检测机构对一次性使用医用注射器活塞进行生物学评价时,多发现其呈细胞毒性。我们按卫生部提出的生物学评价试验选择指南及样品提供方意见,选取了基本生物学评价中的5项试验,对一批一次性使用医用注射器活塞进行了系统生物学评价,发现其有细胞毒性。进一步对其进行综合检测和分析后,发现原因可能是厂家清洗活塞后的洗液残留所致。此研究为客观评价一次性使用医用注射器活塞的产品质量,督促厂家改进生产工艺,保证产品安全提供了参考。

预装式注射器与药物相容性的研究进展

预装式注射器(PFS)包装的注射液作为一种药械组合产品,近几年得到了迅速的发展。但是,其包装材料与生物药物发生相互作用的可能性很高,因此,有关二者的相容性也成为研究热点。本文就PFS的可提取物和浸出物、安全性评价和相关分析方法等方面的研究进展进行了综述。

医用注射泵的质量控制及影响因素

检测装置采用Infutest 2000E型输液泵分析仪,严格按照检测规范对注射泵各项参数进行检测,通过分析检测过程中的影响因素来提高检测水平,从而确保注射泵在临床应用中的质量安全。

基于随形冷却技术的医用针筒注塑模具设计

针对大长径比的深腔薄壁医用针筒的结构特点,进行了模具冷却系统、浇注系统、脱模机构及排气系统的分析,设计出了一副结构新颖、实用的针筒注塑模具。采用的双螺旋随形冷却水路可以有效地调控模具型腔温度,冷却效率高,温度场分布均匀,针筒冷却收缩均匀,壁厚一致。经生产验证,该模具结构合理可靠,所成型的针筒塑件满足使用要求。

现代辅助生育治疗患者居家注射后一次性预灌式注射器处置方式调查

目的了解现代辅助生育治疗患者居家注射后一次性预灌式注射器的处置,探讨患者随意处置医疗废物的原因及对策。方法采用回顾性问卷调查法,对生殖中心400例居家注射患者医疗废物的处置、健康教育情况及有无被废弃针刺伤经历进行调查。结果400例患者中,327例患者参加了普通治疗宣教,其中92例患者另追加了医疗废物处置宣教;83例患者未参加宣教。73.8%的患者直接将用完的一次性预灌注式注射器混入生活废物废弃;6.7%的患者因找不到终端部门或社区门诊拒收,最终将收集好的医疗废物混入生活废物中;只有19.5%的患者将用完的一次性预灌注式注射器交回医院处理。参加医疗废物处置宣教后71.7%的患者能将用完的一次性预灌注式注射器交回医院处理。参加过医疗废物处置宣教的患者被废弃针刺伤率为2.2%,而未参加宣教的患者被废弃针刺伤率为12.3%。结论提高医护人员以及患者家属对医疗废物危害的认识,加强患者的健康宣教,指导患者正确处置医疗废物的方法,规范处置医疗废物的行为,可以减少环境污染和对人体造成的危害。

医院一次性注射器、输液器库存管理策略

本文根据医院一次性注射、穿刺用品的特点,制定合理的订货、存储策略,以最大化的降低存储成本。

输液泵/注射泵问题分析及监管对策

目的:分析输液泵/注射泵抽验中发现的问题,为提高输液泵/注射泵产品质量、加强产品质量监督管理提供参考。方法:分析输液泵/注射泵产品监管现状,并对2016年国家医疗器械抽验结果进行统计、分析,以全面评价该类产品的质量及使用情况。结果:该类产品质量水平参差不齐,抽验到样率不高,注册产品标准/产品技术要求未引用YY 0709—2009《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》情况较多,外部标记、说明书和产品包装不规范问题突出,抽验合格率近几年维持在较低水平。结论:针对该类产品现有问题提出加强抽样队伍建设、统一审评尺度等监管对策,进而增强监管能力,提高产品整体质量水平,保障人民群众用械安全。

医用注射泵和输液泵检测仪校准方法的研究

本文提出一种基于蠕动泵、电子天平、标准压力计和秒表的医用注射泵和输液泵检测仪间接测量方法,并对校准结果进行了不确定度分析,实验证明:该间接测量方法成本低,准确度高,重复性好,不确定度小于检测仪最大允许误差绝对值的1/3,可实现医用注射泵和输液泵检测仪的有效溯源。

输液泵/注射泵质量评价与分析

目的为生产企业提高输液泵/注射泵产品质量,加强产品质量管理,提供参考。方法对输液泵/注射泵产品2016年国家医疗器械抽验结果进行统计、分析及探讨,重点分析不合格项目及原因,探索研究潜在质量风险点。结果法定标准检验有6个检验项目出现不合格产品,"供电电源的中断"在不合格产品中的出现率最高,达到75.0%。探索研究发现注册产品标准/产品技术要求未引用YY0709-2009情况较多,"丸剂量和阻塞的防止"整体质量不高,存在安全隐患。结论针对该类产品现有问题,向生产企业提出建议,进而提高产品质量水平,保障人民群众用械安全。

医用注射泵质量检测结果分析及使用评价

对三种型号的医用注射泵进行质量检测,了解性能状况,并结合注射泵的故障发生情况对这三种型号的注射泵进行使用评价,得出相关结论,建议定期对设备使用人员进行操作、日常保养培训,定期进行注射泵质量检测。

医用注射泵质量控制与分析研究

目的对医用注射泵质量控制方法进行研究,并进行影响注射泵质量控制的因素分析。方法依照国家标准采用INFUTEST 2000E双通道输液泵分析仪,以检测注射泵的阻塞报警误差和流量基本误差。结果影响注射泵精度的因素包括注射介质、注射速度及注射器规模型号。结果显示,注射时所设置的速度与流量误差呈反比,阻塞报警误差成正比,即速度设置越小,流量误差变大,阻塞报警误差减小,反之亦然。结论对于医用注射泵的质量控制,应当严格遵循风险可控的基本原则,全面做好医用设备的质量管理控制工作。

透射电子显微镜超薄切片批量染色方法的建立

目的建立一种用于透射电子显微镜超薄切片批量染色的方法。方法采用一次性医用注射器作为批量染色工具,在注射器内塞的顶端软橡胶处,用干净刀片划出若干平行的裂隙,裂隙间隔4~5 mm,将铜网依次插入,再小心将内塞插入针管内,在注射器针管内完成染色和清洗步骤。结果一次性医用注射器批量染色法和传统蜡板滴染法都获得了比较理想的镜下图像,其与传统蜡板滴染法比较,一次性医用注射器批量染色法具有染色时间短、染液用量少、污染少、操作更便捷、对铜网机械损伤小,和根据染色铜网数量选择不同规格的注射器等优点。结论一次性医用注射器批量染色法,极大提高了染色效率、大大降低实验成本,是透射电子显微镜超薄切片批量染色的理想方法。

一次性注射器填充级HDPE专用料的研制

通过对母料载体树脂的筛选,无机填料的选择,添加性能优良的耐辐射助剂,制成了具有耐辐射性能、加工性能良好的母料,该母料的制备工艺简单。本文所述的填充级HDPE专用料是将HDPE与填充母料经过简单掺混制成的。经测试专用料满足国家医药标准YY 0114—93《医用输液、输血、注射器聚乙烯专用料》的要求。制品厂试验表明:该填充级的HDPE专用料加工性能良好,用该填充级HDPE专用料注射成型的注射器芯杆装配成一次性注射器满足国家专业标准ZBC 31009—87《一次性无菌注射器》的要求。该填充母料的加入可大大降低材料的成本,100份HDPE 7006A可添加67份填充母料,该填充级专用料的价格比HDPE树脂降低约1500元/吨,因此该填充级HDPE专用料的推广和使用具有良好的经济效益。

医用透明质酸钠凝胶中钨含量的分析研究及其安全性评价

钨元素在预灌封注射器包装组件的加工工艺中引入,随着医用透明质酸钠凝胶的使用直接进入人体。为了实现产品中钨的准确定量,建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱测定医用透明质酸钠凝胶中钨元素的含量的方法。此方法准确简便,检出限为0.0006 mg/kg,定量限为0.002 mg/kg;回收率为95.2%~104.5%。使用该方法对12家市售产品进行测定,钨的含量在0.03~4.56 ug/g之间。通过毒理学分析计算,得到每日摄入的钨元素的量应小于75 mg/d。此类产品可满足人体的安全性评价要求,但可继续通过工艺革新等措施减少人体钨的摄入量。