论医院医疗设备建设的归口管理

医气设备做为医院生命支持类设备,深度参与医院的诊疗活动。目前医疗设备建设无论从法律规范还是日常工作记录还缺少相关的指导,在医疗设备建设的归口管理上存在误区;医院在医疗设备建设时,从招标到设备安装、最后的验收环节缺少约束;在管理医气设备时,无论从部门到制度,甚至人员配置都亟待改进。

医疗器械安全管理规范及应用要求

本文结合我国和欧美等国家对医疗器械安全管理的法规和技术要求,从医疗器械的注册审批、生产质量管理体系和临床使用管理等方面进行阐述,探讨医疗器械安全管理法规在临床使用管理中的应用。

刍议新型农村合作医疗管理机构的法律规制

新型农村合作医疗正在我国农村试点,其成败在很大程度上取决于管理机构的运行是否科学、法制化。当前相关政策虽然确立了中央、省、县三级新型农村合作医疗管理机构,但是其管理、监督、人员选拔等机制都没有规范化。当务之急,应尽快对新型农村合作医疗管理机构进行法律规制,以保证新型农村合作医疗制度的可持续发展。

群众体育风险“破窗效应”的产生机理和规避路径

运用文献资料和实证调研等方法,分析群众体育风险"破窗效应"的产生机理及其规避路径。主要结论:体育场馆供不应求、法律保障机制尚不完备、体育保险机制较为落后等引发群众体育风险的"破窗效应"。要规避"破窗效应",需从源头上完善群众体育场地设施建设及开放政策,来防止"破窗";通过修订体育法律规定等进行"修窗";通过构建全民健身互助基金会对"窗户"积极加固。

谈我国医疗器械风险管理的法规要求

在分析我国医疗器械风险管理标准和医疗器械监管法规中风险管理要求的基础上,对在医疗器械监督管理中进一步推进实施风险管理进行了讨论。

医疗暴力防控的国际经验及其借鉴

医疗暴力频发是全球医界面临的普遍问题。为有效防控医疗暴力,在政策层面,域外各国家和地区广泛采用立法规制、社会协同参与政策制定、暴力实施者研究、组织相关培训等措施加以治理,更注重利益协调而非简单打压;在管理层面,采用改进医疗服务、加强医政管理、制定行为指南等具体风险管理措施,注重措施的细节性和可操作性。相较域外经验,我国重打击轻治理,立法层次不高、具体防暴力举措不足。因此,应当及时更新治理观念、完善配套立法并加强具体的风险管理措施,以预防和化解医疗暴力行为。

医疗器械风险管理及法规要求

医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要管理活动,贯穿于医疗器械的全寿命过程,具有标准化的管理程序,其法规是进行风险管理的重要指南。文章探究了我国医疗器械风险管理的现状、不同责任主体的职责,并简要介绍了相关法规。

区域环境风险的法律规制

环境风险在不同时空存在显著的差异,使得以时空为依据和范畴进行环境风险规制研究的必要性凸显。区域环境风险可以被视为不同类型的环境风险因子叠加和互相作用形成的风险群。环境规制存在区域异质的特点,区域环境风险规制对象极具特殊性,因此环境规制是区域环境风险管控的基本工具。区域环境风险法律规制目标是预防区域环境风险发生,维护区域和国家生态安全,减免区域环境风险所致损害和维护区域环境质量。区域环境风险规制的基本进路是实施区域环境空间管控和区域环境协同治理。完备的区域环境风险法律规制体系包括贯彻“事前严防”理念的区域环境风险评估制度和区域环境风险预警制度,贯彻“事中严管”理念的区域环境事件应急制度,以及区域环境风险“事后处置”制度。为了保障上述基本制度得到恰当实施,还应当加强区域风险防控基础能力建设。

论医疗美容的法律风险及其规范管理

随着医疗技术应用于美容行业,其本身的特殊性、复杂性、风险性导致医疗美容纠纷的时有发生。一般认为,医疗美容法律风险可以分为医疗广告引起的法律风险、医疗美容合同引起的法律风险和医疗侵权引起的法律风险三种类型。针对全面规范医疗美容法律制度的缺失和美容消费者权利保护意识的淡漠等症结所在,应当从制度规范和实践管理两个方面防范和规避医疗美容的法律风险。

我国医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨

医疗器械的临床试验是医疗器械管理中的重要组成部分。一方面,通过临床试验,医疗器械的安全性和有效性得到合理评估,为医疗器械上市提供科学依据。另一方面,临床试验耗时长,花费多,如果管理不当,有可能增加社会成本,给生产企业甚至消费者带来沉重的经济负担,进而影响医疗器械行业的发展。本文分析了我国医疗器械临床试验管理现状及存在的问题,并且提出了一些改革医疗器械临床试验监管的对策建议。

论我国一人公司的监管风险与法律规制

我国于2006年1月1日实施的新《公司法》中设立了一人公司法律制度,这将极大地促进我国资本流通和经济发展。本文通过分析一人公司可能产生的监管风险,剖析其法律防范的基本措施和基本原则,认为该制度在我国当前国情下运行,需要进一步细化相关法人格否认制度、社会信用体系、债务担保制度、外部监督机制等方面的规范,不断完善我国一人公司法律制度。

新旧医疗器械监督管理条例的差异性解析

本文主要对新旧医疗器械监督管理条例进行理解分析,在此基础之上着重分析二者在医疗器械的定义、分类、注册管理和质量管理等方面的差异与联系,从而帮助读者进一步理解医疗器械监管工作的趋势和方向。

论我国P2P网络借贷平台的法律监管

P2P网络借贷作为互联网金融的新兴行业,近年来在我国发展迅速。《网络借贷信息中介机构业务活动管理暂行办法》的发布和实施,在一定程度上改变了网络借贷平台性质定位不明确、行业准入规则缺乏、监管制度不健全的状态。应将P2P网络借贷平台明确定位为信息中介机构,确立以银行业监督管理机构为主导的"中央+地方"的监管框架,对网贷平台实行备案管理制度和负面清单管理模式。应通过明确P2P网贷平台业务规则、加强风险控制防范、强化信息披露要求等措施,实现P2P行业的规范化发展。文章结合我国网络借贷中的现实问题,提出健全网络借贷征信体系建设、完善银行资金存管和提升行业自律水平的建议,以进一步完善P2P行业的法律规制。

论我国反医疗暴力行为的法律制度构建

尽管在加强医患沟通、开展防范医疗暴力培训、惩处医疗暴力犯罪等方面我国积累了丰富经验,相关法规对医疗暴力违法犯罪行为的规制也发挥了重要作用,但仍应借鉴发达国家和地区的立法及司法经验,进一步通过法治手段,尽快制定统一的《医疗机构安全秩序管理法》,以建立起医疗暴力风险预警制度和对医疗暴力违法犯罪行为的法律干预制度,强化医疗执业环境的安全性和正常的医疗秩序,保护医务人员的医疗执业权和各项人格权。

江苏省医疗技术临床应用监管现状分析及对策研究

医疗技术的临床应用不仅关系到个人的生命健康,与国家乃至整个社会医疗技术服务能力的发展都密切相关。基于风险管理理论,开展医疗技术临床应用制度实施影响因素分析,剖析医疗技术临床应用监管现状。对可能存在的诊疗、安全、伦理、执业等方面的风险隐患进行识别评价。提出加强医疗机构技术监管能力、强化卫生主管部门的监管职责、鼓励患者和媒体等社会舆论参与监管、建立基于大数据的互联互通监管平台等建议,为探索建立切实可行的江苏省医疗技术临床应用监管机制、促进医疗机构和医务人员的技术自治带来启示。

社会医疗保险的代理风险与经办改革

社会医疗保险是一种受政府和参保人委托购买医疗服务的代理人支付机制。社会医疗保险机构作为购买医疗服务的受托人,必须承担控制医疗费用和保障医疗质量的责任,但社会医疗保险机构不是用"自己"的钱办"自己"的事,所以缺乏控费保质的动力。为此,要将行政化的经办机制转变为法人化的经办机制,将垄断性的经办机制转变为竞争性的经办机制,使社会医疗保险机构具备控费保质的动力。

医疗人工智能算法风险防范的法治化思考

医疗人工智能算法应用过程中存在诊疗活动自主性受限、诊疗过程透明性匮乏、医疗算法偏见性诱导以及安全性缺失风险。在风险防治过程中出现了传统监管缺陷、主体资格界定模糊、算法权力控制失衡、责任主体追溯难等现实挑战,迫切需要运用法律手段予以纾解。因此,应构筑医疗算法风险的全面防治体系,坚持医疗算法权力驯化的向善向美属性,增强医疗算法权力对抗中主体权利的质效,厘清医疗算法责任归属中归责原则的困惑进而为医疗人工智能算法风险的防治补足法治力量。

我国影子银行的风险监管与法律规制研究

在阐释影子银行基本内涵的基础上,继而深入分析影子银行的发展过程与其对金融界的经济性意义。根据我国现行金融体系的实际情况,着重研究了我国影子银行体系存在的独特形态以及相关的潜在性风险监管问题。并以此为契机,就加强政府型金融机构风险监管法律机制,规范商业银行与影子银行体系业务往来等方面提出完善我国影子银行体系的风险监管对策。

企业招聘的法律风险与控制——基于《中华人民共和国劳动合同法》的案例分析

针对企业人力资源管理过程中招聘环节面临的法律风险,采用法规解析及案例分析的方法,结合《中华人民共和国劳动合同法》的具体规定,对企业在招聘环节面临的潜在法律风险做了具体阐述,用相关案例对这些风险做进一步的分析,并探讨了企业招聘过程中的法律风险防范与控制的措施,以帮助企业在人力资源管理过程中依法、合法招聘,最终建立和谐的劳资关系。

美国社会如何应对医生与护士的工作场所暴力

调查显示,各国都曾发生过针对医务人员的暴力事件,这表明医疗场所暴力事件是国际现象。通过回顾美国社会工作场所中的暴力事件,发现针对健康服务从业人员的事件占有较大比例。提出预防和解决暴力的方案:学会识别暴力将近的信号;为培训及教育项目、危机管理和监督方案提供充足的资源;进行工作场所分析;增加医疗保健系统的可及性和可负担性,使医疗保健系统"以患者为中心"和"对患者友好";培养医疗服务提供者的风险意识。