离子对高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠—舒巴坦钠含量

目的：建立反相离子对高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠－舒巴坦钠含量。方法：采用μＢｏｎｄａｐａｋＣ１８色谱柱，０００５ｍｏｌ·Ｌ－１氢氧化四丁基铵－乙腈（６８∶３２，ｐＨ５０±０１）为流动相，２３０ｎｍ为检测波长，３０℃柱温下对美洛西林和舒巴坦进行分离和测定。结果：能同时测定制剂中美洛西林和舒巴坦的含量。美洛西林在０２５～１５ｍｇ·ｍＬ－１，舒巴坦在０１２５～０７５ｍｇ·ｍＬ－１范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系（ｒ＝０９９９９）；平均回收率（ｎ＝５）美洛西林为９９７６％（ＲＳＤ＝０９２％），舒巴坦为９９６６％（ＲＳＤ＝０８５％）。结论：该法简便、快速、准确，适用于该药品生产及临床应用中的质量监控。