美洛西林钠在果糖注射液和转化糖注射液中的稳定性考察

目的考察美洛西林钠在果糖注射液和转化糖注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定美洛西林钠与果糖注射液和转化糖注射液配伍一定时间后的含量,并观察其外观、pH值的变化。结果美洛西林钠与这两种注射液配伍,6h内其含量变化不大,溶液澄清,pH值稳定。结论美洛西林钠可与果糖注射液和转化糖注射液配伍使用。

高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用美洛西林钠-舒巴坦钠中有关物质

目的建立HPLC梯度洗脱法测定注射用美洛西林钠-舒巴坦钠有关物质的方法。方法使用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm),以磷酸盐缓冲液(5.44 g L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.8,即得)和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL min-1,柱温为31℃,检测波长为215 nm。结果样品中有关物质完全洗出,美洛西林和舒巴坦主峰与有关物质峰均达到基线分离,舒巴坦杂质A、B分离度符合要求;舒巴坦杂质A、舒巴坦杂质B、舒巴坦和美洛西林与峰面积线性关系良好,相关系数(r)均>0.997 2;舒巴坦杂质A相对舒巴坦校正因子为0.6,舒巴坦杂质B相对舒巴坦校正因子为0.5;舒巴坦杂质A、B检测限分别为3.11 ng和5.98 ng,定量限分别为10.36 ng和17.93 ng,舒巴坦检测限和定量限分别为8.46 ng和31.01 ng;美洛西林的检测限和定量限分别为12.20和40.25 ng;舒巴坦杂质A、B平均回收率(n=9)分别为100.9%和102.0%。结论该方法对注射用美洛西林钠舒巴坦钠有关物质的测定灵敏、准确、专属性强,适用于产品质量控制。

美洛西林钠舒巴坦钠联合喜炎平治疗中老年社区获得性肺炎的疗效观察

目的:观察美洛西林钠舒巴坦钠联合喜炎平治疗中老年社区获得性肺炎的疗效。方法:将97例中老年社区获得性肺炎患者随机分组。治疗组49例,采用美洛西林钠舒巴坦钠联合喜炎平治疗。对照组48例,单用美洛西林钠舒巴坦钠治疗。结果:治疗组总有效率87.75%,对照组总有效率68.75%,两组疗效有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗住院时间缩短(t=6.79,P<0.01)。两组不良反应发生率分别为8.16%和6.25%(P>0.0.5)。结论:喜炎平具有抗病毒、抗菌、清热解毒等多重作用,治疗中老年社区获得性肺炎安全、有效。

SRT与SRT-C柱对美洛西林钠聚合物分离的比较

目的比较两款体积排阻色谱柱——SRT与SRT-C系列SEC柱对样品分离的差异性,优化改进美洛西林钠聚合物测定的分析方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),选用SRT与SRT-C柱,以磷酸盐缓冲液为流动相,用紫外检测器(UV)进行检测,流速1.0mL/min、检测波长254nm、柱温25℃。结果应用SRT-C色谱柱,美洛西林钠聚合物可达到良好的检测效果。美洛西林钠浓度在0.625～20mg/mL浓度范围内,峰面积与保留时间存在良好的线性关系,R=0.999 9。并且在此浓度内样品的峰面积重现性较好。结论SRT-C型体积排阻色谱柱可对美洛西林钠聚合物进行更为快速的检测,检测效率比药典方法更高。