氟维司群500mg治疗晚期乳腺癌有效性和安全性Meta分析

目的氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂。为进一步明确氟维司群超说明书剂量给药方案的可行性,本研究通过Meta分析评价高剂量氟维司群治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、CBM、VIP及WanFang等数据库至2017-03-30,筛选500mg氟维司群治疗晚期乳腺癌的随机对照试验。结局指标包括临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、客观缓解率(objective response rate,ORR)和不良事件(adverse events,AEs)。试验结果应用RevMan 5.3进行分析。结果 6项随机对照试验纳入Meta分析,试验组898例,对照组921例。Meta分析结果显示,CBR风险比(risk ratio,RR)=1.10,95%CI:1.01~1.19,P=0.02,差异有统计学意义;ORR的RR=1.02,95%CI:0.85~1.23,P=0.81;AEs的RR=1.00,95%CI:0.90~1.10,P=0.97;背痛的比值比(odds ratio,OR)=1.50,95%CI:0.87~2.56,P=0.14;恶心的OR=0.90,95%CI:0.56~1.44,P=0.66;疲乏的OR=1.38,95%CI:0.86~2.21,P=0.18;差异均无统计学意义。结论 500mg氟维司群临床获益率优于对照组,而不增加不良反应发生率。