三高茶的微生物限度检查方法验证研究

建立三高茶的微生物限度检验方法。在样品1∶10、1∶50、1∶100的稀释级中加入已知的阳性菌,观察其回收率来确定适宜的检验方法。样品在1∶10的稀释级有一定抑菌作用,稀释至1:50后抑制消除。三高茶的微生物限度检查应采用培养基稀释法测定才能得到准确的结果。

3种中成药微生物限度检查的方法验证

目的建立合适的微生物限度检查方法,对银黄颗粒、清喉利咽颗粒、柴黄颗粒3种中成药的微生物限度检查方法进行验证。方法采用中国药典2005年版一部规定的常规法、培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果3种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,金黄色葡萄球菌回收率均>70%。符合验证要求。结论3种中成药在常规法检测时均有一定的抑菌作用。3种中成药的微生物限度检查应采用培养基稀释法检测才得到满意的结果。

脂必妥片微生物限度检查方法研究

目的:建立脂必妥片微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典2部》2010年版微生物限度检查方法。结果:脂必妥片对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,对其他试验菌均无抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法应采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数方法、控制菌检查可用常规检验法。