Comparison of chemiluminescence enzyme immunoassay based on magnetic microparticles with traditional colorimetric ELISA for the detection of serum α-fetoprotein

A chemiluminescence enzyme immunoassay based on magnetic microparticles (MmPs-CLEIA) was developed to evaluate serum a-fetoprotein (AFP) in parallel with traditional colorimetric enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).A systematic comparison between the MmPs-CLEIA and colorimetric ELISA concluded that the MPs-CLEIA exhibited fewer dosages of immunoreagents,less total assay time,and better linearity,recovery,precision,sensitivity and validity.AFP was detected in forty human serum samples by the proposed MPs-CLEIA and ELISA,and the results were compared with commercial electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) kit.The correlation coefficient between MPs-CLEIA and ELISA was obtained with R 2 0.6703;however,the correlation between MPs-CLEIA and ECLIA (R 2 0.9582) was obviously better than that between colorimetric ELISA and ECLIA (R 2 0.6866).

MEIA法测定乙肝病毒表面抗原的评价及临床应用

目的 对微粒子酶免疫测定法(MEIA法)检测乙肝病毒表面抗原进行方法学评价并研究低含量乙肝表面抗原人群阳性检出率。方法 采用美国雅培公司的AXSYM型化学发光仪对乙肝病毒表面抗原卫生部质控物、高浓度乙肝病毒表面抗原标本进行稀释测定,同时与ELISA法检测乙肝表面抗原进行比较;对低浓度(HBsAg≤1μg/L)的标本进行中和确证试验与采用PCR-ELISA法定量测定HBV DNA。结果 微粒子化学发光法检测乙肝病毒表面抗原具有较高灵敏度,达0.1μg/L;有较好的重复性和特异性;低浓度(HBsAg≤1μg/L)在人群中分布率为0.53％。结论 微粒子酶免疫法对提高低含量乙肝表面抗原阳性检出率具有重要意义。

HPLC-MS/MS法与MEIA法在监测器官移植患者他克莫司全血浓度中的比较

目的:比较HPLC-MS/MS法与MEIA法在监测器官移植患者他克莫司全血浓度中的应用。方法:建立和确证可行的HPLC-MS/MS法,并与ME-IA法分别测定他克莫司相同样本的浓度,对测试结果进行统计分析,评价两种方法。结果:HPLC-MS/MS法测定他克莫司平均浓度为(4.86±0.46)ng/mL,MEIA法测定浓度平均为(5.52±0.43)ng/mL,两种方法测定结果相关系数r平均为0.8771,两种方法相关性较强。LC-MS/MS法测定浓度值/MEIA法测定浓度值平均值为(90.3±5.3)%。结论:HPLC-MS/MS法测定浓度为他物在体内的准确浓度,更适用于日常治疗药物监测(TDM)工作。

CMIA、FPIA、MEIA与EMIT测定血药浓度的比较分析

目的:分析比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子捕捉免疫分析法(MEIA)和酶扩大免疫分析法(EMIT)测定血清丙戊酸(VPA)、全血环孢霉素A(Cs A)、血清卡马西平(CBZ)和血清地高辛(DIG)浓度的一致性。方法:通过测定高、中、低浓度质控样品,评价各方法的准确度及精密度,并对临床患者的VPA、Cs A、CBZ和DIG样本进行测定,比较4种方法测定结果的相关性。结果:CMIA与EMIT(测定值为函数Y)比较,测定VPA的结果具有良好的相关性和差异性,YEMIT=1.172XCMIA+0.227(r=0.97),EMIT的测定结果比CMIA平均高17.49%。FPIA与EMIT比较,测定结果具有良好的相关性:VPA,YEMIT=1.259XFPIA-4.671(r=0.97);Cs A,YEMIT=0.832XFPIA+17.63(r=0.97);CBZ,YEMIT=1.156XFPIA-2.657(r=0.98);MEIA与EMIT比较,测定结果有相关性:DIG,YEMIT=0.634XMEIA+0.018(r=0.91);其中Cs A的EMIT测定结果比FPIA平均低2.08%,DIG的EMIT测定结果比MEIA平均低35.91%,而VPA的EMIT测定结果比FPIA平均高16.83%、CBZ的EMIT测定结果比FPIA平均高3.07%。结论:CMIA测定VPA血药浓度、FPIA测定VPA、Cs A、CBZ及MEIA测定DIG血药浓度与EMIT的测定结果,存在差异性(P<0.05),临床应用中应予以关注并作相应调整。

RIA法和MEIA法测定血β-HCG结果比较及临床意义

目的观察ＭＥＩＡ法检测总β－ＨＣＧ和ＲＩＡ法检测β－ＨＣＧ对早孕诊断、人流术后监测等疾病中的应用价值；比较两种方法的灵敏度、特异性；分析它们之间的相关性．方法收集１２１例早孕、人流术后等血清标本，分别用雅陪全自动分析仪（采用ＭＥＩＡ法）和ＲＩＡ法检测总β－ＨＣＧ和β－ＨＣＧ．结果ＭＥＩＡ法检测早孕的灵敏度为１００％，而ＲＩＡ法为８６．１％；特异性均为１００％．总β－ＨＣＣ和β－ＨＣＣ的相关性为０．８１，ｐ＜０．００１；回归方程为：β－ ＨＣＧ（μｇ／Ｌ）＝总β－ ＨＣＧ（ＩＵ／Ｌ） ×０．０００５０２＋７．９３（当总β－ ＨＣＧ＞ ２５时），ｐ＜０．００１．结论 ＭＥＩＡ法检测总β－ＨＣＧ对诊断早孕较ＲＩＡ法检测β－ＨＣＧ灵敏；在人流术后监测有利于判断手术是否彻底；总β－ＨＣＧ和β－ＨＣＧ之间有良好的相关性，可用回归方程进行预测．

MEIA在检测HBV标志物特殊表达模式中的意义

目的 :研究 MEIA在检测 HBV标志物特殊表达模式中的意义 ;MEIA与 EL ISA检测法在上述特殊表达模式中的符合率。方法 :ELISA法检测患者 H BV血清标志物 ,选择 10 0份有特殊表达模式的血清标本以 MEIA复检之 ,观察两者的异同。结果 :MEIA对 HBs Ag、抗 -H Be、抗 -HBc的检出率明显高于 EL ISA法 ,P分别 <0 .0 5 ,<0 .0 0 5 ,<0 .0 0 5 ;H Bs Ag和抗 -HBs同时阳性组两种方法检测的符合率最高 75 % (2 7/36 ) ;HBs Ag和 HBe Ag阳性抗 -HBc阴性组两种方法检测的符合率为 6 2 % (16 /2 6 ) ;HBV标志物与临床表现不符组两种方法检测的符合率为 11% (1/9) ;EL ISA检测单项阳性组两种方法检测符合率低。结论 :EL ISA与 MEIA两种检测方法存在差异 ,MEIA具有灵敏度高、特异性强和重复性好的特点 ,在某些情况下建议使用

全自动酶标免疫分析仪的技术原理与故障案例分析

分析全自动酶标免疫分析仪的技术原理及典型故障案例,以提升全自动酶标免疫分析仪的使用效果。通过微粒子酶免疫分析(MEIA)技术完成酶免试验,以主定标、标准定标、定性定标及定标液修正为全自动酶标免疫分析仪的定标方式,提升酶免试验分析精度。通过分析全自动酶标免疫分析仪使用中遇到的洗板机、开机初始化报警、启动软盘、加样臂和滤光器等典型故障案例,提出故障解决应对措施,为全自动酶标免疫分析仪后期维修与管理提供参考。

MEIA法与ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体结果比较

目的比较MEIA法与ELISA法检测HCV抗体的结果,以及2种方法在实际应用中的区别。方法收集152例ELISA法检测HCV抗体阳性的血清标本,并采用MEIA法检测,对2种检测方法的结果进行比较。结果152例ELISA法检测HCV抗体阳性的血清标本采用MEIA法检测后,144例为阳性,8例为阴性。结论ELISA法操作简单、灵敏度高,但在实际操作中,ELISA检测HCV抗体结果影响因素较多,易出现假阳性问题;MEIA法检测HCV抗体较ELISA法准确、灵敏、快速。

氯霉素磁分离酶联免疫(MEIA)检测方法的建立

目的：采用磁分离酶联免疫分析法（MEIA）建立定量检测氯霉素（CAP）的一种高灵敏度方法。方法：采用免疫竞争法,用异硫氰酸荧光素（FITC）标记抗CAP抗体,碱性磷酸酶（AP）标记CAP,以羊抗FITC抗体包被的免疫磁珠作为固相分离载体,单磷酸酚酞做显色底物,建立检测CAP的MEIA法。结果：成功建立了检测CAP的MEIA法,检测时间为40 min,检测灵敏度为0.03μg/L,线性范围为0.1~8.1μg/L,批内变异系数（CV）3.9%~5.3%,批间CV 4.8%~8.1%,回收率为97%~101.5%,与国标方法液相色谱-串联质谱法的检测结果对比,相关系数r=0.9817。结论：检测CAP的MEIA法的灵敏度及准确率高、检测时间短,为食品中氯霉素残留的监测提供了一种新的免疫分析方法。

不同梅毒血清学检测策略在梅毒诊断中的应用价值

目的探讨梅毒使用不同血清学检测策略的应用价值。方法选择2021年11月—2022年9月惠东县慢性病防治站检验科收取的51例疑似梅毒患者的血液样本,分别采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)对血清标本进行检测,再经临床最终确诊阳性病例25例,阴性病例26例;比较梅毒使用后不同方式检测的诊断效能。结果TPPA检测方法检测出阳性患者23例,TRUST及ELISA检测方法检测出阳性患者分别为16例和17例,TPPA检测的敏感度明显高于TRUST及ELISA检测,差异均有统计学意义(92.00%比64.00%、68.00%,均P<0.05),CMIA检测方法检测出阳性患者25例,TPPA与CMIA两种检测方法的敏感度比较差异无统计学意义(92.00%比100.00%,P>0.05)。TPPA检测方法的特异度为96.15%,TRUST、ELISA及CMIA检测方法的特异度分别为61.54%、57.69%、76.92%,TPPA的特异度明显高于TRUST、ELISA及CMIA,差异均有统计学意义(均P<0.05)。TPPA的诊断准确率为94.12%,TRUST、ELISA及CMIA的诊断准确率分别为为62.75%、62.75%、88.24%,TPPA的诊断准确率明显高于TRUST及ELISA,差异均有统计学意义(均P<0.05),TPPA与CMIA的诊断准确率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论与TRUST和ELISA检测方法比较,TPPA血清学检测方法用于梅毒诊断中具有较高的敏感度及特异度,且诊断准确度更高,CMIA方法的敏感度较高,临床可考虑将CMIA与TPPA方法联合应用。

孕妇的激素水平对梅毒检测结果的影响分析

探讨雅培i2000化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)筛查梅毒螺旋体特异性抗体的测量阈值,并对CMIA检测出的假阳性样本进行分析。对北京市通州区中西医结合医院2015年1月—2019年1月间100例年龄为20~42岁孕妇梅毒样本测定值S/CO为1~3.5的样本高速离心后,再进行CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体,对这些阳性样本进行密螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证实验,用酶免ELISA测定,用梅毒快速血浆反应素试验(RPR)测定。用其他的检测方法作为对照组。结果显示,100例样本中CMIA法筛查出98例测定值S/CO为1~3.5与初次测定值一样。其中两例为离心不彻底导致假阳性。98例阳性样本进行TPPA确证,结果为阴性。用酶免ELISA测定98例阳性标本,均为阴性。用梅毒快速血浆反应素试验(RPR)测定98例阳性样本,均为阴性。测定组和对照组检测结果差异具有统计学意义(P<0.05)。研究发现,CMIA法检测梅毒特异性抗体的敏感性高,可作为筛查实验。CMIA法检测梅毒特异性抗体的S/CO值在1~3.5之间的样本需高速离心后再进行TPPA确证,酶免ELISA和RPR的测定。

血浆D-二聚体测定对急性缺血性结肠炎的早期诊断价值

目的观察血浆D-二聚体水平在急性缺血性结肠炎发病过程中的变化,探讨其在急性缺血性结肠炎早期诊断中的价值。方法采用微粒子酶免分析法检测36例急性缺血性结肠炎(观察组)患者入院第1、7、14天血浆D-二聚体水平,并与34例健康体检者(对照组)比较;分析D-二聚体水平与急性缺血性结肠炎病变范围的关系。结果入院第1天及治疗第7、14天,观察组患者血浆D-二聚体水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组中,全结肠病变患者血浆D-二聚体水平显著高于乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠病变患者,降结肠及乙状结肠病变患者血浆D-二聚体水平亦显著高于乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠病变患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论急性缺血性结肠炎患者血浆D-二聚体水平较健康者显著升高,故通过检测血浆D-二聚体水平可以早期诊断急性缺血性结肠炎;病变范围广患者的血浆D-二聚体水平显著高于病变范围小患者。

异位妊娠者血清雌二醇和孕酮测定及意义

目的 探讨血清雌二醇和孕酮的浓度与异位妊娠的关系。方法 采用微粒子酶免分析技术(MEIA)检测正常宫内孕(IUP)和榆卵管妊娠(TP)孕妇血清雌二醇和孕酮的浓度。结果 胚胎正常着床时,血清雌二醇和孕酮水平均较高;胚胎异位着床于输卵管时,血清雌二醇和孕酮均降低,两组差异高度显著(P<0.001)。结论 胚胎正常着床时,需要较高水平血清雌二醇和孕酮维持妊娠;胎胚异位着床于输卵管时,血清中由于低浓度的雌二醇和孕酮,影响输卵管功能,导致胚泡异位植入。

西罗莫司药动学的影响因素及治疗药物监测

西罗莫司是一种大环内酯类抗生素,试验表明其具有较强的免疫抑制活性。目前作为一种安全性较高的免疫抑制剂,常与环孢素、激素联合使用,用于预防器官移植的排异反应。本文对西罗莫司免疫活性机制、药动学研究和临床治疗药物监测进行归纳。

酶增强免疫分析法与微粒子酶联免疫吸附法检测他克莫司药物浓度的结果对比研究

目的对酶增强免疫分析法(EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)进行比对实验,评估SYVAViva-E临床化学分析仪(简称SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析仪(简称Abbott IMX)2种检测系统测定他克莫司(FK506)药物浓度的一致性。方法将Tac/Csa CONTROL质控品分别用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)进行批内、批间精密度测定。FK506的靶值(检测范围):A1水平为4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平为8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平为18.0(14.0～22.0)ng/mL。将158份临床患者样本分为极低浓度(0.1～<2.0 ng/mL)、低浓度(2.0～<8.0 ng/mL)、中浓度(8.0～<14.0 ng/mL)、高浓度(14.0～<20.0 ng/mL)和极高浓度(20.0～24.0 ng/mL)5个组,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行测定FK506浓度,观察2种检测系统测定临床样本的相关性。结果当FK506浓度处于A1水平时,SYVA Viva-E的批内、批间精密度及检测结果均值均高于Abbott IMX(P<0.05);处于A2、A3水平时,2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近,差异无统计学意义(P>0.05)。Abbott IMX的检测精密度优于SYVA Viva-E。当临床样本浓度<8.0 ng/mL时,SYVAViva-E检测结果的均值比Abbott IMX约高1.0 ng/mL,二者比较差异有统计学意义(P<0.01),与测定质控品的结果一致;当样本浓度≥8.0 ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值与Abbott IMX相近,二者比较差异无统计学意义(P>0.05)。2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好(r=0.977),但SYVA Viva-E检测结果均略高于Abbott IMX。结论应用EMIT检测FK506时,其检测结果略高于MEIA,尤其在低浓度范围更加明显。2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差。

免疫人群乙肝抗体阳性率调查及乙肝核心抗体检测方法探讨

目的调查我院检测人群乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）及乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）阳性率,并探讨检测方法选择及检测操作模式对免疫人群乙肝核心抗体结果的影响。方法统计2012—2013年用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA）和酶联免疫竞争抑制一步法（ELISA）检测乙肝人群的HBsAb及HBcAb阳性率,并按≤2岁、2~20岁、〉20岁3个年龄分段比较;收集92例免疫人群样本用CMIA和3种ELISA法检测HBcAb;用同种ELISA法试剂,改变操作模式进行HBcAb检测。结果 3组年龄段检测人群HBsAb两种检测方法统计的阳性率无统计学差异,≤2岁组阳性率最高;HBcAb用CMIA法统计的阳性率在≤2岁组和2~20岁组的免疫人群组低于ELISA法。92例样本用CMIA法检测HBcAb阳性率为2.2%;用3种ELISA法试剂检测阳性率分别为79.3%、82.6%及94.6%;3种ELISA法试剂检测阳性率无统计学差异。92例样本改变操作模式,用同种ELISA法检测试剂检测结果有19例为阴性,差异有统计学意义。结论检测人群HBsAb检出率在2岁及以下人群最高,随年龄增长抗体下降。HBcAb用CMIA法检测在免疫人群中检出阳性率明显低于EIISA法。ELISA竞争抑制一步法检测HBcAb易造成假阳性,如改用HBcAb单项加样操作或选用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA）检测,可明显减少假阳性。

化学发光微粒子免疫分析法、酶联免疫吸附法在丙肝病毒抗体检测中的应用对比观察

目的比较化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法、酶联免疫吸附(ELISA)法在丙肝病毒抗体(HCV-Ab)检测中的应用效果。方法 190例疑似丙肝病毒感染者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCVAb,采用RFQ-RT-PCR检测HCV RNA。529例健康查体者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab。精密度试验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的精密度,绘制浓度与S/CO曲线分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的灵敏度。特异度实验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的特异度。根据719例份(190例疑似丙肝病毒感染者+529例健康查体者)空腹促凝血HCV-Ab检测结果,比较CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的阴性、阳性一致率及总一致率。结果 190例份疑似丙肝病毒感染者中,CMIA法检测HCV-Ab阳性、阴性分别为190、0例,ELISA法分别为145、45例。529例份健康查体者标本中CMIA法检测阳性、阴性分别为0、529例,ELISA法分别为156、563例。CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批内精密度水平1分别为4. 70%±0. 27%、7. 11%±0. 90%(P <0. 05),水平2分别为19. 10%±0. 59%、22. 08%±2. 22%(P <0. 05),CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批间精密度水平1分别为4. 64%±0. 16%、6. 71%±0. 81%(P <0. 05),水平2分别为19. 11%±0. 48%、21. 39%±1. 67%(P <0. 05)。CMIA法检测HCV-Ab的灵敏度高于ELISA法(P <0. 05)。CMIA法与ELISA法检测HCV-Ab阴性一致率为97. 92%,阳性一致率为72. 32%,总一致率为92. 21%,两者一致率比较,χ2=4. 400,P <0. 05;CMIA与ELISA法HCV RNA检测阳性率分别为54. 21%和46. 32%,CMIA法的HCV RNA检测阳性率高于ELISA法(χ2=51. 045,P <0. 05)。结论与ELISA法比较,CMIA法测定HCV-Ab的精密度、灵敏度、特异度、阳性预测值均较高。

甲钴胺片人体药代动力学和生物等效性

目的 :比较国产和进口甲钴胺片在人体内的药物代谢动力学和相对生物等效性 ,确保临床用药质量 .方法 :2 4例男性健康受试者采用标准二阶段自身交叉对照试验法服用药物 ,以微粒子捕捉酶免法测定受试者服药后 72h内血清中甲钴胺经时浓度 ,计算甲钴胺的药动学参数并将数据进行统计学处理 .结果 :国产和进口甲钴胺的主要药动学参数 :达峰时间Tmax实测值分别为 (3.0± 0 .9)h和 (3.1± 0 .9)h ,峰值血清浓度Cmax实测值分别为 (2 86± 1 0 1 )ng/L和 (2 70± 98)ng/L ,药时曲线下面积AUC(0 -72h) 分别为 (5 30 6± 1 80 1 )ng/ (h·L) 和 (5 4 0 8± 1 82 8)ng/ (h·L) ,两种甲钴胺片各主要药动学参数间均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) ,国产对进口甲钴胺片的相对生物利用度为 99.2 % .结论 :两种制剂在人体内具有生物等效性 .

CMIA与ELISA法检测慢性HBV感染者HBeAg/抗HBe双阳性现象的血清学特征和方法学差异

目的研究分析慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B virus infection,CHB)患者检出HBeAg(+)/抗HBe(+)结果的血清学特征及其方法学差异。方法收集2019年1月~12月在西安交通大学第二附属医院感染科就诊并接受治疗、临床实验室化学发光免疫分析(CMIA)法检测乙肝病毒血清标记物结果且呈HBeAg/抗HBe双阳性的CHB病例363例。另收集酶联免疫吸附(ELISA)法检测结果呈HBeAg/抗HBe双阳性样本87例。分析HBeAg/抗HBe双阳性的CHB病例的HBV-M血清学特征和病毒学特征,并比较CMIA和ELISA法检测HBeAg/抗HBe双阳性结果之间的方法学差异。结果CMIA法检出的363例HBeAg/抗HBe双阳性样本中HBsAg阳性率98.62%,HBsAg 3~4log10 IU/ml和2~3log10 IU/ml分别占63.36%和20.11%,HBsAg<0.05 IU/ml占1.38%;抗HBs≥10mIU/ml 32例,占8.82%;HBeAg均值5.27 S/CO,1~9.99 S/CO和10~19.99 S/CO水平分别占87.88%和9.09%;抗HBe均值0.61 S/CO,≥0.10 S/CO 95.87%;HBV-DNA≥6 log10病例8.39%,HBV-DNA≥2log10病例53.28%,不同HBV-DNA水平下HBeAg和抗HBe水平存在显著性差异。87例ELISA法初检HBV-M呈HBeAg/抗HBe双阳性样本经CMIA法检测阳性率3.45%;49例CMIA法检测HBeAg/抗HBe双阳性样本的ELISA法检测阳性率4.08%。结论CHB患者HBeAg/抗HBe双阳性时HBV-M水平多样,HBV-DNA水平多样,不同方法学之间存在明显差异,ELISA法检测结果假阳性较多,建议采用CMIA法复检。

低水平乙型肝炎表面抗原的检测及其临床价值评估

我们采用具有世界卫生组织(WHO)溯源性的标准血清建立浓度标准曲线,评估微粒子酶免疫分析法(MEIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)的检测灵敏度,并对97例经确认为低水平乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的阳性结果进行检测和比对分析;同时综合评估低水平HBsAg患者的临床各项指标,探究低水平HBsAg检测的临床意义。根据MEIA、ELISA的S/CO值分析,2种方法的检测灵敏度分别为0.095IU/ml和0.378IU/ml;ELISA对97例低水平HBsAg的检出率仅为45.4%(44/97);在97例低水平HBsAg患者中,HBV DNA≥1×103拷贝/ml占17.5%(17/97),肝功能异常率占38.1%(37/97),其中明确诊断为乙型肝炎相关疾病的19例患者中,肝硬化占57.9%(11/19)。因此灵敏度高、特异性好的方法有助于低水平HBsAg的检出,有利于对这些人群的诊断和治疗。部分低水平HBsAg患者往往伴随病毒复制及肝功能的慢性损伤,预后不良,应引起临床的高度重视和关注。